빅데이터, AI 의료기기 허가·심사 가이드라인
이지원2017.11.23 10:03
식약처가 11/23 발간한 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인.
(의료기기 성능 및 임상적 유효성 검증 방법, 허가 시 제출해야 하는 자료의 범위 등 포함)
출처: 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) - 법령·정보 - 공무원지침서·민원인안내서
(의료기기 성능 및 임상적 유효성 검증 방법, 허가 시 제출해야 하는 자료의 범위 등 포함)
출처: 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) - 법령·정보 - 공무원지침서·민원인안내서
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