지씨셀 'GC Cell Customer Day 2026' 개최

첨단바이오의약품 개발기관 및 기업 초청…CDMO 경쟁력·글로벌 사업 전략 공유 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 지씨셀은 8일 첨단바이오의약품 개발 기관과 기업을 초청해 'GC Cell Customer Day 2026'을 개최했다고 9일 밝혔다. 이번 행사는 지씨셀의 CDMO(위탁개발생산) 사업 경쟁력과 차별화된 GMP 인프라를 소개하고, 글로벌 세포·유전자치료제 시장에서의 사업 전략과 규제 및 투자 동향을 공유하기 위해 마련됐다. 행사에서는 ▲CDMO 서비스 역량 ▲규제 대응(RA) 전략 ▲ 세포·유전자치료제(CGT) 글로벌 사업 방향 ▲첨단바이오의약품 관련 규제 및 투자 트렌드 등 발표가 진행됐다. 또한 주요 고객사, 파트너사와의 네트워킹 프로그램과 지씨셀 GMP 시설 투어가 마련돼, 실제 생산 인프라와 운영 역량을 직접 확인했다. 지씨셀은 세포·유전자치료제의 개발부터 임상, 상업화에 이르는 전주기 서비스를 제공할 수 있는 CDMO 역량을 기반으로, 고객 맞춤형 솔루션과 안정적인 생산 인프라를 구축해 왔다. 이번 행사를 통해 지씨셀은 잠재 고객과의 접점을 확대

코오롱생명과학, AACR 2026 포스터 발표…KLS-3021 두경부암 전임상 데이터 첫 공개

코오롱생명과학은 오는 4월17일~22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 회사의 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021의 두경부 편평세포암(HNSCC) 대상 전임상 연구결과를 포스터 발표한다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 KLS-3021 HNSCC 연구결과가 외부에 공개되는 것은 처음이다. KLS-3021은 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자 PH-20, IL-12, sPD1-Fc를 탑재한 차세대 항암 유전자치료제 후보물질이다. 바이러스의 직접적인 종양 살상 기전에 더해 종양 내 기질을 분해하고 항암 면역반응을 유도하도록 설계된 것이 특징이다. 이번 연구에서 KLS-3021은 다양한 HNSCC 동소이식 종양모델에서 유의한 항종양 효능을 보였다. 특히 PD-L1 고발현 모델(CPS[3]≥1)에서 단 1회 종양내 투여만으로도 표준 면역항암제인 ‘anti-PD-1’ 대비 우수한 종양 억제 효과를 나타내며 PD-L1 고발현

레오파마, 만성 손 습진 인식 개선 '수신호 1∙2∙3' 캠페인 론칭

''1년에 2회 이상 재발, 3개월 이상 지속' 만성 손 습진 주요 진단 기준 숫자 직관화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 피부질환 전문 제약기업 레오파마는 최근 만성 손 습진에 대한 질환 인식을 개선하고, 환자의 조기 진단과 치료 접근성을 높이기 위해 '수신호 1∙2∙3' 캠페인을 론칭하고 공식 인스타그램 채널을 오픈했다고 밝혔다. 수신호 1∙2∙3은 손(手)이 보내는 신호라는 의미로, 만성 손 습진의 진단 기준인 '1년에 2회 이상 재발, 3개월 이상 지속'을 숫자로 직관화해 환자들이 질환을 쉽게 이해할 수 있도록 기획했다. 레오파마는 이번 캠페인의 일환으로 공식 인스타그램 채널을 개설, 만성 손 습진 증상의 자가 점검, 질환 원인·정보와 일상생활 속 관리 팁, 피부과 전문의 상담 시기 안내 등 환자들에게 실질적으로 도움이 되는 콘텐츠를 카드뉴스와 영상 등으로 제공할 예정이다. 이를 통해 환자들이 자신의 증상과 질환 관련 정보를 더욱 쉽게 확인하고 이해할 수 있도록 향후 계속해서 지원할 계획이다. 만성 손 습진(CHE)은 가려움증, 통증, 갈라짐, 수포 등을 동반

국제우주정거장 이어 달까지..보령 HIS Youth 수상작, 달로 향한다

보령은 청소년 우주·우주의학 프로그램 ‘Humans In Space Youth(HIS Youth)’를 통해 선정한 그림 작품을 달 탐사선에 실어 보내는 프로젝트를 추진한다고 9일 밝혔다. 이는 대한민국의 예술 창작물이 달 표면에 도달하는 첫 사례로, 보령은 매년 HIS Youth 프로그램을 통해 우리 청소년들이 우주를 친숙하게 인식하고 우주 시대의 꿈을 키워나갈 수 있도록 지원하고 있다. 이번 프로젝트는 미국 우주기업 ‘인튜이티브 머신스(Intuitive Machines)’의 달 탐사 미션 ‘IM-3’와 함께 진행된다. 보령은 ‘루나 타임 캡슐’에 수상작과 수상자 영상 메시지가 담긴 디지털 저장장치를 실어 올해 하반기 중 인튜이티브 머신스의 ‘Nova-C’ 탐사선을 통해 달로 보낼 계획이다. 루나 타임 캡슐은 향후 달을 방문한 우주인이 열어볼 수 있도록 설계된 디지털 기록물로서 미래 세대와 현재를 연결하는 상징적 의미를 담고 있다. 올해로 3회차를 맞은 HIS Youth는 보령과 한

제약바이오협회, 고환율·중동 정세 위기에 '비상대응본부' 가동

나프타 불안에 약 포장재, 용기 등 수급 영향…정부와 공동 대응 강화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 고환율에 이어 중동 정세 불안 등 복합적인 위기 상황이 지속되는 가운데 해외 원유 수입에 차질이 발생하면서 석유화학 제품인 나프타 공급 불안이 이어지고 있다. 나프타의 경우 의약품 포장재와 포장 용기뿐 아니라 원료의약과 의약품의 생산에도 큰 영향을 주고 있는 만큼 공급망 경색이 현실화되고 있다는 점에서 우려를 낳고 있다. 이에 한국제약바이오협회는 대내외 불확실성이 확대된 상황에서 중동전쟁 여파로 발생한 의약품 공급망 불안에 신속하고, 체계적으로 대응하기 위해 '중동전쟁 비상대응본부'를 설치·가동 중이라고 9일 밝혔다 . 본부장과 함께 제1부본부장(엄승인 전무), 제2 부본부장(홍정기 상무) 등의 체계하에 운영되는 본부는 ▲종합상황반(반장 주은영 부본부장) ▲대외협력반 (반장 이현우 본부장) ▲현장소통반(반장 김명중 실장) 등 3개 분과로 구성됐다 . 종합상황반은 국내 의약품 수급 현황을 모니터링하고 지원 방안을 검토한다. 대외협력반은 의약품 수출입 동향

GC녹십자, 美 라레도 혈장센터 FDA 허가 획득으로 원료 자급화 가속

2028년까지 8개 센터 100% 가동 예정…원료 혈장 공급망 안정성 제고 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도(Laredo) 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. GC녹십자 측은 당초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과라며, ABO플라즈마의 운영 전문성과 라레도 센터의 신속한 공정 안정화 역량이 입증된 결과라고 평가했다. 미국에서는 FDA 승인을 받은 혈장센터에서 채취한 혈장만 상업적 판매나 의약품 원료로 사용할 수 있다. 이번 허가로 ABO플라즈마는 미국 내 운영 중인 7개 혈장센터 모두에 대해 FDA 승인을 확보했으며, 원료 혈장 확보 역량을 강화한다. ABO플라즈마는 연내 텍사스 주 이글패스(Eagle Pass)에 8번째 센터를 개소할 예정이다. 회사는 2028년까지 전 센터의 가동률을 100%로 끌어올려 '알리글로(Alyglo)' 생산에 필요한 원료 혈장 80%를 자체 조달할 방침이다. GC녹십자 관계자는 "이는 공급망 리스크를 선제적으로 관리하는 동시에, 가치사슬(V

제약바이오협회 '신약개발 R&D 리스크 관리·인허가 전략' 세미나 개최

신약개발 성공률 높이고 규제 대응 강화 위해 가상대조군 활용 독성평가·식약처 사전상담제도 가이드 등 제시 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회는 13일 오후 2시 협회 2층 K 룸에서 오후 국내 제약바이오기업의 신약 개발 성공률을 높이고, 규제 대응 역량을 강화하기 위해 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'를 개최한다고 밝혔다. 최근 개발 중단 리스크를 줄이고, 비용 효율성을 극대화하기 위해 글로벌 신약 개발 시장에서는 초기 단계부터 기술적 트렌드를 선점하고, 최종 허가 단계를 고려한 전략적 R&D 구축의 중요성이 높아지고 있다. 이에 협회는 국내 기업들이 디지털 기반 독성평가 등 최신 기술 변화에 선제적으로 대응하고, 식품의약품안전처와의 긴밀한 소통을 통해 인허가 과정의 시행착오를 줄일 수 있도록 이번 자리를 마련했다. 세미나에서는 디지털 기반 독성평가 기술 동향을 통해 가상대조군(Virtual Control Group) 등을 활용한 독성평가 기술 개발 현황을 공유하고, 차세대 신약 개발 패러다임을 소개한다. 또한 식품의약품안전평가원에서 혁신제품 사전상담제

세종 '약가 압박과 CSO 리스크 시대, 제약바이오 CP 전략 긴급 점검 세미나' 개최

17·24일 양일간 진행…"제약사의 CSO 책임 강화되면서 선제적 컴플라이언스 대응 필요성 높아져" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 법무법인 세종은 17일과 24일, 두 차례에 걸쳐 세종 그랑서울 24층 세미나실에서 '약가 압박과 CSO 리스크 시대, 제약바이오 CP 전략 긴급 점검 세미나'를 개최한다고 밝혔다. 최근 정부의 약가제도 개편과 의약품 판촉영업자(CSO)를 둘러싼 규제 강화 움직임이 본격화되면서, 제약·바이오 기업의 영업과 컴플라이언스 환경이 빠르게 변화하고 있다. 특히 CSO를 둘러싼 불공정 영업 관행에 대해 제약사의 책임을 강화하는 등 업계 전반의 구조 변화가 예상되고 있어, 기업의 선제적인 컴플라이언스 대응 필요성이 커지는 추세다. 이에 세종은 제약·바이오 산업을 둘러싼 주요 규제 변화와 리스크를 종합적으로 점검하고, 실무적인 대응 전략을 제시하기 위해 세미나를 기획했다. 이번 세미나는 보건복지부 장관과 한국보건산업진흥원 원장을 역임한 권덕철 고문도 참석한다. 17일 예정인 1회차 세미나에서는 제약사의 컴플라이언스 체계를 중심으로, CSO부터 혁신형 제약기업 인증까

삼천당제약, 검증 미흡으로 시총 절반 증발…박사 1명 R&D 구조에 S-PASS 특허 논란까지

시총 28조→12조 급락…특허 구조·제네릭 인정 여부 두고 의문 확대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올해 초 20만원대에 그쳤던 삼천당제약의 주가가 최근 120만원을 돌파했으나 50만원대로 떨어지는 등 극단적인 주가 변동을 겪고 있다. 지난 6일 삼천당제약은 해명 기자간담회를 진행했지만 특허 소유권 등 논란이 추가로 불거지면서 시장 혼란은 지속될 전망이다. 삼천당제약은 경구용 세마글루타이드 및 경구용 위고비 제네릭 개발에 따른 기대감으로 시가총액 28조원 수준까지 치솟았으나, 각종 공시와 의혹이 맞물리며 4월 7일 기준 12조원으로 급락했다. 전통제약 PER 한·두 자릿수에 그치지만 삼천당제약 '2300배'…삼천당제약 R&D 인력 35명 중 박사급 1명 삼천당제약의 가파른 주가 상승은 경구용 세마글루타이드와 경구용 위고비 제네릭 개발 기대와 글로벌 계약 기대감이 결합된 결과였다. 먹는 비만 치료제와 글로벌 제약사와의 계약에 따른 성장 가능성이 기업 가치를 빠르게 끌어올렸다. 이에 삼천당제약의 주가수익비율(PER)은 4월 7일 기준 2300배를 돌파했다

SK바이오팜, 美신경과학회서 '세노바메이트' 실사용증거·약동학 데이터 등 공개

뇌전증 치료 인식 조사 결과 공개…뇌전증 환자-의료진 간 소통 격차 분석 및 커뮤니케이션 인사이트 제시 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스가 4월 18일부터 22일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 2026 미국신경과학회(American Academy of Neurology, AAN) 연례학술대회에서 다수의 포스터 발표를 진행한다고 7일 밝혔다. SK라이프사이언스는 이번 발표에서 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 임상 성과와 실사용증거(RWE), 약동학, 장기 유효성 데이터를 공개하고, 뇌전증 환자와 의료진이 겪는 실제 치료 경험와 소통의 장벽을 분석한 결과를 제시한다. 특히 뇌전증 환자와 의료진 간의 소통 격차를 심층 탐구한 '희망, 망설임, 그리고 불편한 진실(Hope, Hesitation, and Hard Truths)' 설문의 새로운 방법론적 분석 결과도 공개한다. 해당 설문은 뇌전증 환자와 의료진 간의 인식 차이를 조사하기 위해 설계됐으며, 지난해 11월 '뇌전증 인식의 달'에 처음 공개됐다. 이번 발표에서