코오롱생명과학, CPHI 2026 참가…API-CDMO 밸류체인 경쟁력 소개

RNA 치료제 핵심 원료 포스포아미다이트 신규 공급…공정개발부터 인허가까지 전 주기 CDMO 서비스 선보여 코오롱생명과학이 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 제약산업 전시회 ‘CPHI Worldwide 2026(CPHI Milan 2026)’에 단독 부스로 참가한다고 8일 밝혔다. 코오롱생명과학은 이번 전시에서 기존 원료의약품(API) 사업 경쟁력과 신규 공급 API 품목을 비롯해, 연구개발부터 규제 대응까지 아우르는 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 소개한다. 회사는 이를 통해 글로벌 시장에서의 입지 확대와 전 세계 제약·바이오 기업과의 협력 기회 발굴을 추진한다는 방침이다. 회사는 고품질 API의 안정적인 공급을 바탕으로 일본을 비롯한 글로벌 시장에서 신뢰를 구축해왔다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 및 현지 제약회사로부터 지속적으로 품질 감사 승인을 받아왔으며, 브라질 위생감시국(ANVISA)의 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다. 현재 소염·진통제와 고지혈증 치료제 등 원료의약품을 국내외 고객사에 공급하고 있다. 신규 공급 품목으로는 RNA

일동제약-화이자, 편두통 신약 '너텍' 공동 판촉 계약 체결

리메제판트 유효성분…급성 치료 및 예방 적응증 보유, 이달부터 공동 마케팅 돌입 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 일동제약이 한국화이자제약과 편두통 치료제 '너텍 구강붕해정(NURTEC ODT)'의 국내 유통·공동 판촉 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 계약에 따라 일동제약은 너텍 구강붕해정의 국내 유통을 담당하며, 이달부터 한국화이자제약과 함께 공동 판촉 활동에 나선다. 양사는 의료진 대상 제품 정보 제공을 강화해 국내 편두통 환자의 치료 환경 개선에 기여할 계획이다. 너텍 구강붕해정은 리메제판트(75mg)를 유효 성분으로 하는 CGRP 수용체 길항제 계열의 전문의약품이다. ▲성인에서의 전조 증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성 치료 ▲성인에서의 삽화성 편두통의 예방에 적응증을 보유하고 있다. 임상 연구에 따르면 리메제판트 투여군의 통증 완화 경험 비율은 투약 1시간 이후부터 위약군 대비 유의하게 높아졌으며, 효과는 48시간까지 지속됐다. 삽화성 편두통 예방 임상에서는 격일 투여 시 치료 9~12주 시점의 월평균 편두통 발생 일 수(MMDs)가 베이스라인

동아에스티 '슈가논' 발매 10주년 기념 전국 5개 도시 심포지엄 개최

부산·대구·광주·대전·서울 순회…에보글립틴 장기 투여 안전성 및 전환 요법 결과 공유 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 동아에스티는 당뇨병 치료제 슈가논의 발매 10주년을 기념해 전국 5개 주요 도시에서 '슈가논 10th LINK Symposium'을 개최한다고 8일 밝혔다. 행사는 7일 부산을 시작으로 10일 대구, 14일 광주, 17일 대전에서 진행되며, 10월 19일 서울을 끝으로 마무리될 예정이다. 부산에서 열린 첫 번째 심포지엄에서는 동아에스티 김영설 부사장이 'Diabetes Master Course'를 주제로 당뇨병 치료 최신 지견과 증례 분석을 통해 개원의 진료 현장에 도움이 되는 임상 사례를 공유했다. 임상개발실 방미영 상무는 'Beyond SUGANON'을 주제로 슈가논 개발 과정과 비만치료제 후보물질 DA-1726 등 차세대 내분비 파이프라인 현황을 발표했다. 부산의대 전윤경 교수는 'Role of Evogliptin for intra-class therapeutic interchange in Korean patients with T2DM: REVIS

삼성서울병원, 한국형 ARPA-H 주관기관 선정

BCI-INSIDE-OUT 프로젝트 세부과제 수행…2026~2030년 180억 원 지원 삼성서울병원이 보건복지부와 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단이 지원하는 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’의 신규 연구과제 주관연구개발기관으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 미국의 혁신도전형 연구개발 방식을 국내에 도입해 국가 보건의료 난제 해결을 위한 고위험·고성과 연구를 지원하는 국가 연구개발 사업이다. 삼성서울병원이 주관하는 이번 과제는 ‘뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 중심 노인 정신건강의 뇌 변화 데이터 추출체계 고도화와 최적화된 비중단 중재방안 제공 플랫폼 개발(프로젝트명 BCI-INSIDE-OUT)’의 세부과제 ‘AI Caregivers’로, 2026년 7월부터 2030년 12월까지 5년간 총 180억 원의 정부 연구비를 지원받는다. 전홍진 정신건강의학과 교수 연구팀이 수행하는 이 연구는 기존 대면 상담이나 주관적 설문에 의존하던 노인 정신건강 진료의 한계를 극복하기 위해 기획됐다. 연구팀은 초거대 인공지능과 BCI 기술을 융합해 병원 내 고정

GC녹십자, 산업통상부·KEIT 주관 AI-GMP 백신 제조 플랫폼 개발 과제 선정

mRNA-LNP 백신 전 공정 변동성 실시간 제어 목표…2030년까지 4년 6개월 연구 수행 GC녹십자가 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 ‘AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발’ 과제의 주관연구기관으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제에는 GC녹십자를 필두로 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여한다. 해당 사업은 2026년부터 2030년까지 총 4년 6개월간 진행되며, 화순 바이오특화단지 및 GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP GMP 생산 인프라를 거점으로 AI 기반 스마트 제조·품질관리(AI-GMP) 생태계를 조성할 계획이다. 주요 개발 목표는 AI와 GMP를 연계해 mRNA-LNP 백신의 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP) 제조 전 공정에서 발생하는 변동성을 실시간 제어하고 품질을 최적화하는 것이다. 회사는 연속 공정 분석 기술과 AI 모델을 융합해 배치 간 품질 변동성을 최소화하고, 실시간 품질 예측 및 이상 탐지 체계를 확립해 일관된 고품질 백신 양산 체계를 마련할 예정

잠실차병원 신지은 교수, 난소 반응 저하 환자 주사 횟수 줄이는 CFA 플레어 요법 효과 확인

호주 시티퍼틸리티·UNSW와 국제 공동연구…‘보조생식 및 유전학 저널’ 게재 잠실차병원 난임센터 신지은 교수가 호주 시티퍼틸리티(City Fertility)와 뉴사우스웨일스대학교(University of New South Wales, UNSW) 연구진과 국제 공동연구를 수행해 난소 반응 저하 환자의 주사 투여 횟수를 줄이는 새로운 난소 자극 요법의 효과를 확인했다고 8일 밝혔다. 연구 결과는 국제학술지 ‘보조생식 및 유전학 저널(Journal of Assisted Reproduction and Genetics)’에 게재됐다. 체외수정 시 난포가 잘 자라지 않는 난소 반응 저하 환자는 과배란 유도를 위해 반복적인 주사 투여가 필요해 신체적·심리적 부담이 크다. 연구팀은 31~41세 난소 반응 저하 환자 20명을 대상으로 무작위 대조 연구를 진행했다. 한 그룹에는 장기 지속형 난포자극호르몬인 코리폴리트로핀 알파(Corifollitropin alfa, CFA)와 비강용 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작용제를 병용하는 ‘CFA 플레어(CFA flare) 요법’

한국로슈, 대한종양내과학회 감사패 수상

KOSMOS II 연구 지원으로 c-MTB·CGDB 구축…전국 32개 병원 네트워크 협력 한국로슈가 국내 암 정밀의료 발전에 기여한 공로로 대한종양내과학회로부터 감사패를 수상했다고 밝혔다. 한국로슈는 지난 4일 열린 'KOSMOS II 분자종양위원회(MTB, Molecular Tumor Board) 워크샵 및 연구자 미팅'에서 수상했다. 이번 수상은 KOSMOS II 연구의 첫 민간 협력 기업으로서 학회 주도 산·학·정 파트너십 공고화, 국내 최초 비대면 중앙 분자종양위원회(c-MTB) 및 임상·유전체 데이터베이스(CGDB, Clinical Genomic Database) 플랫폼 구축, 지역 간 의료 격차 해소 기여 등이 인정받은 결과다. KOSMOS II 연구는 대한종양내과학회, 대한항암요법연구회, 한국보건산업진흥원, 국립암센터 등이 참여하는 대규모 정밀의료 임상연구다. 표준치료에 실패한 전이성 고형암 환자를 대상으로 차세대 유전자 시퀀싱(NGS, Next Generation Sequencing) 기술을 활용해 환자별 유전체 변이를 분석하고 맞춤형 치료 전략을 제시한다

대웅제약, 22개국 파트너사 대상 ‘NABOTA®EDGE’ 교육 개최

나보타 누적 매출 1조원 돌파…올해 연 매출 3000억원 전망 대웅제약은 지난 3일부터 5일까지 제주 파르나스 호텔에서 글로벌 22개국 파트너사 핵심 인력 40명을 대상으로 ‘NABOTA EDGE : Global Academic Program’을 개최했다고 밝혔다. 이번 프로그램은 나보타의 글로벌 사업 확대에 맞춰 각국 파트너사의 제품·브랜드 이해도를 높이고 학술 및 마케팅 실행 역량을 강화하기 위해 마련됐다. 나보타(NABOTA)는 대웅제약의 대표 보툴리눔 톡신 제품으로 2026년 현재 누적 매출 1조원을 돌파했으며 올해 연 매출 3000억원 달성이 예상된다. 현재 미국·유럽·아시아 등 69개국에서 품목허가를 획득하고 약 80개국과 파트너십을 구축하며 글로벌 사업 영역을 확대하고 있다. 대웅제약은 이번 프로그램에서 나보타의 글로벌 가이드와 국가별 시장 진입 전략을 공유하며 일관된 브랜드 메시지 기반의 현지 전략 실행 방향을 모색했다. 기초 해부학, 표준 시술가이드, 사후 관리 팁 등 학술 교육도 진행해 파트너사 인력의 전문성을 높였다. 또한

제약바이오협회·식약처, 매개변수기반 출하 기술보급 교육 개최

9월 29일 청주 오스코서 진행…수액제 제조사 적용사례 공유 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 '매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육'을 개최한다고 7일 밝혔다. 이번 교육은 9월 29일 청주 오스코에서 열린다. 식약처와 협회가 운영하는 '글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체' 활동의 일환으로, 산업계의 글로벌 GMP 규정 이행과 제조·품질관리 기술 적용을 지원하기 위해 마련됐다. 앞서 양 기관은 지난해 대용량 수액제 매개변수기반 출하(Parametric Release, PR) 민관협력 프로젝트를 공동으로 추진했다. 이를 통해 식약처는 '매개변수기반 출하 관련 GMP 가이드라인'을 제정하는 등 PR 도입을 위한 제도적·기술적 기반을 마련했다. 교육에서는 ▲매개변수기반 출하 도입방안 ▲수액제 제조사 적용사례 ▲해외 규제동향을 소개하고 질의응답을 진행한다. 특히 HK이노엔, JW생명과학, 대한약품공업 등 국내 수액제 제조사들은 매개변수기반 출하 적용 및 운영 사례

제이앤피메디, WCLC 2026 참가… 글로벌 제약·바이오 기업과 협력 확대

임상시험 솔루션 ‘Maven’·영상 솔루션 ‘INTUVIO IMAGING’ 소개…신약 개발 협력 기회 모색 제이앤피메디가 오는 9월 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘2026 세계폐암학회(World Conference on Lung Cancer, 이하 WCLC 2026)’에 참가한다고 7일 밝혔다. 세계폐암학회는 국제폐암연구협회(IASLC)가 주관하는 세계 최대 규모의 흉부 종양 분야 학술대회로, 세계 각국의 연구자와 의료진, 글로벌 제약·바이오 기업 관계자들이 최신 임상 연구 성과와 신약 개발 동향을 공유한다. 제이앤피메디는 이번 학회를 통해 글로벌 제약·바이오 기업 및 연구기관과 접점을 넓히고, 신약 개발과 임상시험 과정에서의 협력 기회를 모색할 계획이다. 특히 자체 개발한 임상시험 솔루션 ‘Maven’과 영상 솔루션 ‘INTUVIO IMAGING’을 현장에서 소개하며 글로벌 파트너십 확대에 나선다. 정권호 제이앤피메디 대표는 “이번 WCLC 2026은 전 세계 임상 연구자와 제약·바이오 기업이 신약 개발의 최신 동향을 공유하고 협력 가능성을 논의하는 자리”라며 “현장에서 다양한 파