제약 / 제약산업
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제약협회 온라인 학술대회 지원 규정..연수강좌는?
수십년 역사 대학병원 연수강좌..오프라인 행사 제한·온라인 지원 규정서 제외 '이중고'
[메디게이트뉴스 서민지 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산에 따라 한국제약바이오협회에서 한시적으로 온라인 학술대회를 지원하는 가운데, 대학병원 연수강좌나 학회 내 세부적 프로그램 등이 모두 지원 대상에서 제외돼 논란이 일고 있다. 9일 제약업계에 따르면 국제약바이오협회 공정경쟁팀은 코로나19 시대를 맞아 오는 2021년 6월 30일까지 적용 가능한 한시적 온라인 학술대회 지원 세부 기준을 마련했다. 문제는 해당 기준에 따른 지원대상이 대한의사협회, 대한병원협회 정관에 의한 산하단체 또는 대한의학회 회원학회가 개최하는 춘계·추계 정기 학술대회 등으로 한정한 것이다. 학회에서 자체적으로 여는 심포지엄이나 전공의교육, 대학병원의 연수강좌 등이 지원 대상에서 제외되면서, 의료계에서는 당분간 이들 행사를 모두 취소해야 하는 상황에 놓였다. 제약협회 관계자는 "코로나19 사태에서 중단된 학술대회를 유지하기 위한 목적으로 한시적 온라인 지원 규정이 마련된 만큼, 기존 승인 내역이
서민지 l 2020.07.09 12:54 -
제약협회, 범정부 초청 코로나19 치료제·백신 개발 지원 설명회
5개 단체 공동 주관, 50여 회원사 참여
한국제약바이오협회와 한국바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의료기기산업협회, 한국글로벌의약산업협회 등 5개 단체는 오는 14일 오후 4시 서울 서초구 한국제약바이오협회 4층 강당에서 범정부 초청 코로나-19 치료제·백신개발 지원대책 설명회를 연다고 9일 밝혔다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 의료제품 제조 및 개발사와 개발 예정기업을 대상으로 코로나19 범정부지원위원회가 발표한 지원대책 및 실행방안(6.3)에 대한 정보를 공유하자는 취지다. 설명회는 코로나19 정부지원책 및 추가경정예산 통과에 따른 예산 집행 계획 및 범부처 통합 질의응답 순으로 진행된다. 이날 현장에는 보건복지부·과학기술정보통신부 등 정부 관계자를 비롯해 관련 기업에서 참여하며, 설명회는 한국제약바이오협회의 유튜브 채널을 통해 온라인으로도 동시 송출할 예정이다.
서민지 l 2020.07.09 12:34 -
비말차단용 마스크, 3개 제품 '물샘' 등 부적합
식약처, 부적합 제품 등 회수·폐기 통보 조치
식품의약품안전처는 비말차단용 마스크를 수거·검사한 결과, 35개사 56개 제품 중 2개사 3개 제품이 액체저항성 시험에서 부적합했다고 9일 밝혔다. 이번 수거·검사는 최근 ‘비말차단용 마스크’의 물샘 현상에 대한 지적이 나오면서, 유통 중인 접이형과 평판형 제품을 대상으로 시행했다. 부적합한 품목 모두 허가 시에는 기준에 적합했으나, 허가 후 마스크 생산과정에서 마스크 본체와 상·하 날개가 적절하게 접합되지 않아 물이 새는 것으로 조사됐다. 다만 이 같은 현상은 필터 등 원자재의 문제는 아닌 것으로 나타났다. 식약처는 "이번 조사 결과에 따라 부적합 제품을 생산·유통한 2개사에 공정 개선을 지시하는 한편, 해당 업체에 대한 제조업무정지 처분 및 부적합 제품에 대한 회수·폐기를 조치할 계획"이라며 "앞으로도 안심하고 마스크를 이용할 수 있도록 시중에 유통 중인 마스크에 대한 품질 점검을 지속해 나가겠다"고 밝혔다. 해당 업체 측은 "소비자 안심을 위해 부적합 제조번호 외 제품 전체에
서민지 l 2020.07.09 12:12 -
건보공단, 8·9월 제네릭 의약품 보험급여 계약 실시
2019년 1~3월 월 평균 322품목 예상...“제약사와 사전협의 진행으로 신속한 협상 추진”
[메디게이트뉴스 윤영채 기자] 국민건강보험공단이 오는 8~9월 제네릭 의약품 보험급여 계약을 실시할 예정이다. 강청희 건보공단 급여상임이사는 지난 7일 공단 원주 본부에서 열린 출입기자협의회와의 간담회를 통해 이같이 밝혔다. 대상은 2019년 1월부터 올해 3월까지의 건강보험정책심의위원회 심의기준 월 평균 322품목으로 예상된다. 주요 계약사항은 공급·품질관리에 관한 내용이며 건보공단은 제약사와 사전 협의를 진행해 신속한 협상을 추진할 방침이다. 건보공단은 제네릭 협상 업무를 추진하기 위해 조직도 1부 1팀 6명(전임 5, 겸임 1)에서 1부 2팀 9명(전임 9명)으로 확대했다. 이와 함께 건보공단은 제약협회와 정기적인 간담회를 통해 소통을 강화했다. 지난 3월 1차 간담회에 이어 8일에도 제약협회와 2차 정기간담회를 실시했다. 강 이사는 “사전협의라는 과정이 있어 논의를 충분히 하고 쓸데없이 기간을 늘려 피해가 없도록 노력하려고 한다 ”이라며 “앞으로 구체적인 평가 제도는 복지부와
윤영채 l 2020.07.09 06:00 -
코로나19로 학술대회도 온라인으로..광고·부스 최대 60개
2021년 6월까지 한시적 회사당 최대 2개(각 1개), 최대 400만원(건당 최대 200만원) 한도
[메디게이트뉴스 서민지 기자] 최근 전세계 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산에 따라 대다수 학술대회가 온라인을 이용한 비대면(언택트) 형태로 진행되고 있다. 8일 제약업계에 따르면 한국제약바이오협회 공정경쟁팀은 이 같은 시대적 변화에 따라 오는 2021년 6월 30일까지 적용 가능한 한시적 온라인 학술대회 지원 세부 기준을 마련했다. 이번 규정은 공정경쟁규약 제 8조와 제 15조에 의거한 것으로, 지원대상은 대한의사협회, 대한병원협회 정관에 의한 산하단체 또는 대한의학회 회원 학회가 개최하는 춘계·추계 정기 학술대회 등이다. 이중 단일 심포지엄, 전공의교육, 연수강좌 등은 제외다. 또한 의료법 제28조 제1항에 따른 의사회·치과의사회·한의사회, 의료법 제52조 제1항에 따른 의료기관 단체 또는 약사법 제11조 및 제12조에 따른 대한약사회·대한한약사회 및 이들 협회가 승인·인정한 학회(해외학회 포함), 학술기관·단체 또는 연구기관·단체 등도 지원 대상이다. 다만 이는 코로나
서민지 l 2020.07.08 21:39 -
GSK, 'GPS 심포지엄' 통해 탈모·손 습진 치료 방향 논의
생활 속 거리두기 지키기 위해 '루프탑' 심포지엄이라는 특별한 방법 고안
GSK는 남성형 탈모 및 만성 중증 손 습진의 최신 치료 지견을 나누는 'GPS(GSK Portfolio for Skin) 심포지엄'을 진행한다고 8일 밝혔다. 이번 심포지엄은 피부과 전문의를 대상으로 서울과 부산에서 각각 7일과 15일 총 2차례에 걸쳐 마련됐다. 첫 번째 심포지엄은 지난 7일 서울 강남 트라디노이에서 개최됐다. 이날 행사에서는 ▲탈모 환자의 풍성한 모발을 위한 효과적인 치료 방법 ▲국소스테로이드에 반응하지 않는 만성 중증 손 습진 치료에 대한 다양한 정보와 지견이 오고 갔다. 또한 GSK의 남성형 탈모 치료제 '아보다트(성분명 두타스테리드)'와 만성 중증 손 습진 치료제 '알리톡(성분명 알리트레티노인)'의 주요 임상 데이터와 국제 가이드라인에 대한 내용이 다뤄졌다. 이번 심포지엄은 코로나19 확산 방지를 위해 실외 공간을 개방한 루프탑 형식으로 운영됐다. 참석자들은 실내 강연 장소와 별도로 마련된 실외 공간에서 스크린을 통해 실시간으로 강연을 시청하고 참여했다.
박도영 l 2020.07.08 18:16 -
바이오코리아2020 다시 오픈.."놓친 콘텐츠 온라인으로"
지난 5월 첫 온라인 개최, 강점 살려 7월 6일부터 재개관
한국보건산업진흥원은 지난 5월 온라인 개최한 바이오코리아 2020(BIO KOREA 2020)을 재오픈한다고 8일 밝혔다. 바이오코리아2020은 국내에서 처음으로 온라인 개최된 컨벤션으로, 52개국에서 4만명이 넘는 참가자가 홈페이지(www.biokorea.org)를 방문했다. 종료 후에도 컨퍼런스 강의 및 기업발표, 전시 등의 관람을 희망하는 국내외 참가자들의 문의가 계속 이어져왔다. 이에 진흥원은 바이오코리아2020를 재오픈하기로 결정했다. 재오픈을 통해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 특별 세션을 비롯해 알츠하이머, 디지털 치료제 등 산업의 주요 이슈를 다룬 컨퍼런스 영상은 물론, 국내외 유망기업이 참여한 기업발표(IR) 영상, 취·창업 특강 등 120여건의 영상을 다시 만날 수 있다. 뿐만 아니라 국내외 400여개 업체가 참여했던 가상전시도 재정비를 마치고 다시 오픈하여 기업들의 온라인 마케팅을 지원한다. 진흥원 관계자는 "매년 바이오코리아 행사를 마치고 나면 동시
서민지 l 2020.07.08 15:29 -
리베이트 의혹 JW중외제약 "상당 부분 오해와 억측"
신영섭 대표 홈페이지 내 해명글 공지
지난 7일 리베이트 제공 혐의로 본사와 전산시설에 대한 압수수색을 받은 JW중외제약이 적극 해명에 나섰다. JW중외제약 신영섭 대표는 8일 홈페이지 내 입장문을 통해 "오해와 억측"이라며 리베이트 혐의를 부인했다. 앞서 지난 7일 경찰청 중대범죄수사과는 서울 서초구 서초동 JW중외제약 본사와 충청남도 당진의 전산시설 등에 대한 압수수색 영장을 집행했다. 이는 내부 제보에 의한 수사로, 리베이트 비용이 지난 2016년부터 지난해까지 4년간 400억원 규모에 달하는 것으로 알려져 있다. 이에 대해 중외제약 신영섭 대표는 "7일 본사 압수수색으로 주주와 고객들에게 심려를 끼쳐드려 송구스럽다"면서 "압수수색을 받은 점은 사실이지만 이번에 보도된 내용은 오해와 억측에 의한 것으로 객관적 사실과 다르다"고 해명했다. 신 대표는 "오래 전부터 정상적이고 합법적인 영업 환경의 정착을 위해 CP 강화와 회사 내 각종 제도 개선에 매진해왔다"면서 "향후 경찰 수사과정에서 이 같은 회사 입장이 충분히
서민지 l 2020.07.08 13:49 -
제약협회, 심평원 콜린알포세레이트 재평가에 '반기'들었다
이의신청 제기.."환자 비용부담 높이고 질환 경·중 구분하지 않은 잘못된 결정"
한국제약바이오협회는 최근 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회의 콜린알포세레이트 급여적정성 재평가에 대해 이의를 제기하고, 다시 평가를 시행해줄 것을 요청했다. 앞서 지난달 11일 약평위는 콜린알포세레이트의 급여 적정성 재평가를 시행했으며, 그 결과 치매질환 이외의 경도인지장애·우울증 등 환자의 약값 부담률을 30%에서 80%로 인상하는 결정을 내렸다. 이렇게 되면 현재 치매 전 단계인 경도인지장애 환자의 경우 30일 약값 부담이 9000원에서 2만 5000원으로 증가한다. 이에 대해 제약협회는 "이는 환자 비용부담을 높이고, 질환 경·중 구분이 없으며 안전성·유효성 재검증 동기를 약화시킨 결정"이라며 "임상적 유용성과 비용효과성은 물론 사회적 요구도에 대한 평가 내용조차 전혀 알 수 없기 때문에 적법한 절차와 객관적 기준에 의거한 평가인지도 의문"이라고 지적했다. 우선 협회는 "현재 확실한 치매치료제가 부재한 현 상황에서 재정절감을 이유로 치매 진행을 지연시키는 콜린알포세레이트 제제
서민지 l 2020.07.08 11:34 -
제네릭의약품, 품질 향상 위해 위·수탁 책임 명확화
식약처, 품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인 마련
[메디게이트뉴스 서민지 기자] 의약품 제조에 관련된 당사자는 각자 수행하는 제조 활동에 대한 제조·품질관리기준을 준수해야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 부적합품으로 간주토록 규정했다. 식품의약품안전처는 8일 위·수탁 제조하는 제네릭의약품의 품질 향상을 위해 '품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인'을 발간했다. 그간 위탁제조를 위한 계약 시 일반적으로 의약품 제조·품질관리(GMP) 준수와 관련된 구체적인 사항을 명시하지 않고 운영해왔으나, 앞으로는 위·수탁 각각의 의무와 책임을 명확히 구분·관리하도록 할 방침이다. 일환으로 식약처는 위탁제조 의약품에 대해 철저하게 제조·품질관리가 이루어질 수 있도록 이번 가이드라인을 마련한 것이다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲위·수탁 대상과 역할 ▲위탁자와 수탁자의 책임 ▲품질협약 포함 내용 등이다. 위탁자와 수탁자의 책임에는 위탁제조를 하는 경우, 위탁자의 품질부서는 수탁자가 제조한 의약품을 최종적으로 승인 또는 불승인 등을 결정할 책임
서민지 l 2020.07.08 09:47
