제약 / 제약산업
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한-중 제약협회, 의약품 규제 정보 등 공유
제6회 한·중 공동세미나, 중국 협회･기업 등 대표단 참석
한국과 중국 양국의 제약산업 발전과 최신 정보 교류를 위한 오픈 이노베이션의 장이 마련됐다. 한국제약바이오협회는 중국화학제약공업협회와 함께 지난 22일 서울 강남구 임피리얼팰리스호텔에서 제6회 한･중 공동세미나를 개최했다고 23일 밝혔다. 중국 의약품 시장은 2018년 160조원의 규모로 세계 2위를 차지하고 있다. 고령화, 만성질환자 증가로 인한 의약품 수요 증대와 중국의 경제성장으로 향후 더욱 커질 것으로 전망된다. 세미나는 세션별 규제 정책, 의약품 판매 후 관리, 윤리경영, 보험약가 시스템 등의 순으로 진행됐다. 이날은 그 중에서도 지난 몇 년간 변화해온 중국 의약품 시장의 정책 변화에 초점을 맞췄다. '중국의 새로운 약사법의 변화'를 발표한 캡슈젤 대중화지역 시니어 마케팅 리우위엔 매니저는 최근 중국 의약품관리법에서 가장 큰 변화라고 할 수 있는 것은 '의약품 시판 승인 취득자(Marketing Authorization Holder, MAH) 제도'의 도입이라고 분석했다.
박도영 l 2019.10.23 17:36 -
50년된 한국화이자, "글로벌서도 한국 성장잠재력 인정…투자늘 것으로 기대"
'환자들의 삶을 변화시키는 혁신' 목표 아래 다양한 오픈 이노베이션 프로그램 진행
[메디게이트뉴스 박도영 기자] 화이자(Pfizer)가 한국에 법인을 설립한지 50년이 지났다. 한국화이자는 지난 10년간 한국 내 글로벌 제약기업을 통틀어 리더십을 계속 유지했고, 2018년 7334억원 매출을 올렸다. 그동안 한국에서 80여건의 글로벌 임상시험을 진행했으며, 리얼월드 데이터를 바탕으로 한 환자 아웃컴(outcome) 연구도 10개 가량 진행하고 있다. 화이자는 현재 임상1상부터 등록 단계까지 총 101개 파이프라인을 보유하고 있으며, 연구개발 관련 한국에 대한 투자도 앞으로 늘 것으로 기대되고 있다. 한국화이자가 올해 창립 50주년을 맞아, 23일 서울 롯데호텔에서 '50주년 미디어데이'를 개최하고, 그간의 발자취와 성과 및 향후 비전에 대해 조명하는 자리를 가졌다. 한국화이자는 1969년 창립 이후, '환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that Change Patients' Lives)'이라는 기업 목표 아래 '환자의 건강과 행복'을 중심
박도영 l 2019.10.23 14:25 -
'사람을 살리는 신약개발 Back to BASIC', 2019 우수과학도서 선정
메디게이트뉴스 인기 칼럼니스트 배진건 박사 저서, 11월 인증서 교부·전국 각지에 보급
메디게이트뉴스가 출간한 '사람을 살리는 신약개발 Back to BASIC(배진건 박사 저)'이 22일 한국과학창의재단의 ‘2019년 대학일반 부문 우수과학도서’에 선정됐다. 우수과학도서는 관련 기관의 추천과 분야별 자체 발굴을 통해 전문가 심사를 거쳐 선정한다. 국내 과학책 출판 활성화를 위해 국내 창작도서를 우선 선정한다. 이번 우수과학도서 후보군으로 271종의 책이 접수됐으며 이 중 76종이 최종 선정됐다. (아래 표 참조=2019년 우수과학도서 선정 목록) 심사위원들은 대학일반 부문 심사평에서 “4차산업혁명의 주요 주제들이 망라됐다. 공학의 실용화, 인공지능, 건강, 창의적 방법론 등 융합성과 가상현실, 포스트 휴먼에 대한 최신 기술의 미래 적용과 혁신, 시각적 방법을 가미한 물리, 수학 분야 등을 다뤘다”라며 “과학기술의 발전이 제기하는 사회문화적 문제를 다루거나 생명과학 분야는 전문적인 내용을 쉽게 표현한 내용의 서적이 다수 포함됐다”고 밝혔다. 또한 “대학 및 일반인들
임솔 l 2019.10.23 11:08 -
'2019 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍' 성료
다국적 제약사 최초로 ISO 37001 인증받은 오츠카 사례도 소개
한국제약바이오협회는 10월 17일부터 양일간 인천 중구 네스트호텔 바움홀에서 협회 회원사의 자율준수관리자 및 CP담당자 등을 대상으로 ‘2019 하반기 윤리경영 워크숍’을 개최했다고 21일 밝혔다. 한국제약바이오협회 갈원일 부회장은 인사말을 통해 "대통령께서도 산업의 육성의지를 다짐한 2019년, 리베이트라는 멍에에 사로잡혀 산업의 가치가 퇴색하는 일은 없어야 할 것"이라며 "여러분들이 우리 존재에 대해 국민의 인식을 제고하고 기업간의 상호 신뢰를 바탕으로 개방형 혁신과 글로벌 혁신을 더욱 촉진하는 토대를 마련해 주시기를 바란다"고 당부했다. 이날 워크숍은 제약산업계에 적용되고 있는 여러 규제 정책들을 포함, 최근 도입된 리베이트 규제책과 현장 적용시 발생할 수 있는 문제 등을 다각도로 분석하는 시간을 가졌다. '제3자 관리방안 및 사례검토'를 발표한 안효준 법무법인 태평양 변호사는 의약품영업대행사(CSO), 임상시험수탁기관(CRO), 의약품위탁생산업체(CMO) 등을 원활하게 운영
메디게이트뉴스 l 2019.10.21 16:25 -
창립 60주년 국제약품, 100년을 바라보는 새로운 시작
"100년 기업 향해 새롭게 시작하는 마음으로 최선 다해 정진해달라"
국제약품은 지난 18일 국제약품 본사 상우빌딩에서 '100년 기업으로 도약해 나가자'는 의지를 담은 창립행사를 진행했다고 21일 밝혔다. 국제약품 남태훈 대표이사는 창립 기념사에서 "행사에 참석해 주신 장기 근속자분들의 수상을 축하드리며 아울러 임직원 여러분께도 감사의 말씀을 드린다"며 "매년 맞이하는 창립기념일이지만 올해는 창립한지 60주년을 맞이하는 더욱 뜻 깊은 해이며 긴 세월을 장수했음을 상징하는 축복받는 날이다"고 말했다. 그는 "'국제약품은 가치를 디자인해 건강한 세상을 만든다', '도전정신과 배려'라는 새로운 경영이념으로 2015년부터 이행해 왔지만 역사를 뒤돌아 보면 1959년 설립한 이래 수많은 역경을 이겨내며 대한민국의 어엿한 중견 제약회사로 성장해왔다"며 "장수 기업들의 특징을 보면 신 사업의 지속적인 발굴, 경영자의 명확한 비전과 우수한 인재 양성을 추구하는 반면 반대의 기업은 직원들의 낮은 소속감, 불투명한 기업 경영과 낮은 기술 투자 등의 공통적인 문제점들이
메디게이트뉴스 l 2019.10.21 15:00 -
동구바이오제약, 손발톱무좀치료 오리지널 국내독점판매권 확보
스웨덴 모버그제약과 조갑진균치료제 MOB-015 라이센스 계약체결
동구바이오제약은 스웨덴 모버그제약(Moberg Pharma)과 손발톱무좀치료 오리지널제품 MOB-015(테르비나핀 외용액)의 국내독점판매 라이센스-인 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 손발톱무좀의 1차 치료제인 테르비나핀은 곰팡이 균을 억제·방해하는 작용기전을 가진 다른 치료제와는 달리 무좀균을 직접 사멸시켜 근본 원인을 치료할 수 있다는 점에서 차별된다. 손발톱무좀은 일반 무좀과 다르게 약물의 침투가 어려운 케라틴 성분의 단단한 손발톱 조직에 무좀균이 침투하기 때문에 안전성이 확보된 외용제 개발에 대한 지속적인 시장 니즈에도 불구하고 침투력과 재현성을 확보하기가 어려워 외용제 개발에 난황을 겪어왔다. MOB-015는 이러한 제제 기술의 한계를 극복하고 임상2상 결과 진균학적 치료율이 54%로 기존 외용제 대비 매우 높은 치료 효과를 보였다. 또한 테르비나핀 경구제와 비교할 때 약 1000배 높은 약물이 손발톱에 흡수되는 반면 혈장에는 1000배 이하의 낮은 농도로 약물이 확인돼 경
박도영 l 2019.10.21 14:56 -
식약처, 메디톡스 수출용 ‘메디톡신’ 일부 강제 회수·폐기명령
일부 제품 품질 기준 부적합 판단...내수용 제품 등도 검사 진행
[메디게이트뉴스 윤영채 기자] 식품의약품안전처가 메디톡스의 수출용 ‘메디톡신’에 대해 품질 부적합 판단을 내리고 해당 제품에 강제 회수·폐기 명령을 내린 것으로 나타났다. 식약처는 17일 수출용으로 허가받은 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제재 ‘메디톡신’의 일부 제품이 품질 기준에 부적합하다고 해당 제품에 대한 회수·폐기 명령을 내렸다. 이는 지난 8월 말 메디톡스 오송3공장에서 수거한 보관검체를 검사한 결과에 따른 조치다. 식약처는 메디톡신 생산과정에서 불법행위가 있었다는 국민권익위원회 공익신고가 접수됨에 따라 오송공장 현지 방문 등 관련 조사를 진행해왔다. 식약처는 수출용 3개 배치의 보관검체에 대한 역가와 함습도 검사를 통해 품질 부적합 판정을 내린 것으로 알려졌다. 회수조치가 내려진 메디톡신 제조번호는 'TFAA1601', 'TFAA1602', 'TFAA1603'으로 유효기간은 각각 5일, 11일, 18일까지다. 향후 식약처는 추가적으로 내수용 제품 등 메디톡스의 다른 제품에 대해
윤영채 l 2019.10.17 12:35 -
한올바이오파마, 'HL036' 임상 결과 미국안과학회서 구두 발표
연구책임자인 게일 토르킬드센 박사 구두발표 및 패널토론 진행
한올바이오파마가 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 안구건조증 치료신약 ‘HL036 (성분명: Tanfanercept)’의 임상시험(VELOS-1 Study) 결과를 미국안과학회(AAO 2019)에서 구두 발표했다고 16일 밝혔다. AAO는 전세계 3만 2000여명의 안과 전문의가 멤버로 가입돼 있는 미국 내 가장 큰 안과학회로 올해 연례학회는 12~15일 미국 샌프란시스코에서 열렸다. AAO는 사전에 제출된 임상시험 결과를 심사해 대상자를 선정하고 학회기간 동안 구두발표 및 패널토론을 진행하고 있다. HL036의 임상결과는 14일 오후 2시(현지시간) Original Paper 세션에서 구두 발표됐으며 발표 이후 안과전문가들로 구성된 패널들과의 질의응답을 진행함으로써 임상시험에서 확인된 HL036의 효능과 안전성을 안과전문의들에게 알리는 시간을 가졌다. 이번 발표와 패널토론은 HL036 연구책임자인 안과전문의 토르킬드센 박사가 직접 진행했다. HL036 임상 2상 시험(VELOS-1
박도영 l 2019.10.16 11:51 -
한국 신약 승인까지 평균 300일 소요…"희귀의약품 허가·심사기간 늘어 제도개선 절실"
KRPIA, 신약 허가기간 연구결과 발표…"허가소요기간 예측성을 높이기 위한 전문인력 확충해야"
국내에 허가된 연구대상 신약 115개 품목의 허가·심사 기간은 평균 약 300일 정도이며, 최근 3년간 허가·심사 기간이 증가하는 추세를 보인 것으로 나타났다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 14일 개최된 대한약학회 추계학술대회에서 포스터 전시를 통해 '한국의 신약 허가기간에 대한 조사 연구' 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 이 연구조사는 성균관대학교 약학대 이재현 교수가 연구 책임을 맡아 2011~2017년 국내에서 허가받은 KRPIA 회원사 23개사의 115개 신약을 대상으로 했다. 국내에서 허가된 신약의 허가·심사에 소요되는 실제적인 기간을 조사한 것은 이번이 처음이다. 조사 결과에 따르면 2011년부터 2017년까지 국내에 허가된 연구대상 115개 품목의 허가·심사기간은 평균 299.7일(중앙값 293일)이었다. 전체 조사기간 동안 허가·심사 기간에서 일정한 경향을 확인할 수 없었으나, 최근 3년동안 허가·심사 기간이 증가하는 추세를 보였다. 신약 중 합성의약품은
박도영 l 2019.10.15 14:19 -
동국제약, 창립 51 주년 맞아 CI 변경 및 홈페이지 리뉴얼
밝고 역동적인 컨셉으로 리뉴얼된 기업 홈페이지도 새롭게 오픈
동국제약이 창립 51주년을 맞아 15일 새로운 기업 CI(Corporate Identity)를 공개했다. 'Our Passion, Your Health'라는 기업의 경영이념과 함께 새롭게 정리된 '창조', '소통', '정성'의 핵심 가치를 바탕으로 '대한민국 최고의 토탈헬스케어 그룹'으로 도약하고자 하는 지향점을 젊고 현대적인 감각으로 디자인했다. 새로운 CI의 'ㄷ'과 'ㄱ'은 인류의 건강과 행복을 위한 동국제약의 철학과 열정을, 그 중심에 위치한 워드마크는 세계인과 함께하는 브랜드 '동국'을 상징한다. 브랜드 색상인 그린과 블루는 인류의 밝고 건강한 미래를, 딥블루 색상은 신뢰와 정중함을 의미한다. 동국제약 관계자는 "지난 50년 세월과 마찬가지로 '앞으로도 고객과 함께, 인재와 함께, 최고의 일터를 만들어 나가겠다'는 의지를 반영했다"고 말했다. CI 변경과 동시에 동국제약은 기업 홈페이도 새롭게 오픈한다. 고객들과의 '교감'을 모티브로 사용자 중심의 밝고 역동적인 컨셉으로 디
메디게이트뉴스 l 2019.10.15 11:32
