딥노이드, 생성형 AI ‘M4CXR’ 식약처 임상시험계획 승인

강북삼성병원∙보라매병원에서 다기관 연구 진행…41종 병변 판독해 수초 내 판독소견서 초안 제공 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드는 식품의약품안전처로부터 생성형 AI 의료기기 ‘M4CXR’에 대한 디지털의료기기 임상시험계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. 딥노이드는 강북삼성병원과 보라매병원이 참여하는 다기관·후향적·확증 임상시험을 통해 M4CXR의 임상적 유효성 및 안전성 검증을 진행할 예정이다. 또한 9월 임상시험에 착수하고 가까운 시일 내 의료기기 품목 허가를 취득한다는 계획이다. 이후 신의료기술 평가유예 제도를 활용해 비급여로 임상 현장에 진입하고, 향후 의료보험 급여 등재까지 단계적으로 추진한다는 전략이다. M4CXR은 흉부 엑스레이 영상에서 41종의 병변을 판독해 수초 만에 판독소견서 초안을 작성한다. 이는 흉부 엑스레이 영상과 대응되는 1000만 건 이상의 판독소견서 데이터를 학습해 구현된 기술로, 특히 응급상황에서 의료진이 즉시 예비 판독 결과를 받을 수 있어 중요한 임상 결정과 환자 진료에 더욱 집중할 수 있도록 지원하며 영상의학과

루닛 "견고한 성장세 유지…2027년 손익분기점 달성할 것"

적자 논란에 진화 나서…"올 상반기 매출 전년 대비 113.5% 증가, 영업손실률도 크게 줄어" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 루닛이 최근 불거진 적자 논란과 관련해 “견고한 성장세를 이어가고 있다”며 진화에 나섰다. 루닛은 19일 공식 블로그에 상반기 실적과 관련한 일각의 부정적 시선에 대한 입장을 발표했다. 루닛은 올해 상반기 매출액(370억 7700만원)이 전년 대비 113%가량 증가하며 반기 기준 역대 최대 매출을 기록했지만, 영업손실(419억원)도 전년 대비 28% 증가했다. 루닛은 이에 대해 “2025년 상반기 매출 370억 여원으로 전년 동기 대비 113.5%의 성장을 기록했다. 이는 단순한 수치가 아닌 글로벌 시장에서의 경쟁력을 입증하는 구체적 성과”라며 “특히 해외 매출 비중이 92%에 달하며, 당사가 염원했던 세계 최대 시장 미국에서의 본격적인 사업화가 가시적 결과로 나타나고 있다”고 했다. 이어 “일부 언론에서는 영업손실 확대만을 강조했지만, 실제 지표를 살펴보면 핵심은 영업손실률이 크게 개선됐다”며 “2024년 상반기 대비, 2025년 상반기 영업손실률은

인핸드플러스-수서종합사회복지관, '손목 위의 주치의' 사업 위한 업무 협약 체결

인공지능(AI) 스마트워치 개발 스타트업 인핸드플러스가 AI 스마트워치를 활용한 정신질환자 복약 관리 솔루션 ‘손목 위의 주치의’ 사업의 본격적인 시작을 알렸다. 인핸드플러스는 이 사업의 첫걸음으로 수서종합사회복지관(관장 문혜원)과 업무협약(MOU)을 체결하고, 지역 정신질환자들을 대상으로 한 복약관리 프로젝트를 추진한다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 지역 사회 정신질환자들이 겪는 복약 순응도 문제를 해결하고, 효율적인 정신질환자 사례 관리 시스템을 구축하기 위해 마련되었다. 인핸드플러스가 개발한 AI 스마트워치는 사용자의 복약 여부를 실시간으로 모니터링하고, 필요시 기관에 알림을 제공하여 정신질환자의 자기주도적 복약 관리를 돕는다. 또한 AI 스마트워치를 통해 수집된 복약 데이터를 기반으로 자동 사례 관리 리포트를 생성할 수 있어, 복지사들이 수기로 작성하던 번거로움을 줄이고 더욱 효율적인 업무를 수행할 수 있게 될 전망이다. 인핸드플러스 이휘원 대표는 "'손목 위의 주치의' 사업

해외 AI에 의료 종속? ‘K-의료 파운데이션 모델’이 답일까

전문가들 "국내 의료 특성 고려한 독자 파운데이션 모델 필요"…데이터 개방하고 컴퓨팅 인프라 구축 지원해야 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 정부가 인공지능(AI) 3대 강국을 목표로 내건 가운데 의료 분야에서도 독자적인 ‘K-파운데이션 모델’ 구축을 위한 정책적 드라이브가 필요하다는 목소리가 커지고 있다. 파운데이션 모델은 대규모 데이터를 기반으로 사전 학습돼 다양한 작업에 범용적으로 활용될 수 있는 AI 모델을 말한다. 이미 국내에서도 다양한 의료 AI 솔루션들이 병원 현장에서 사용되고 있지만, 대부분은 특정 질환이나 과제에 국한된 제품이다. 반면 파운데이션 모델은 다양한 질환을 동시에 다룰 수 있으며, 이를 기반으로 한 신규 서비스 개발로도 이어질 수 있다는 특징이 있다. 현재 미국과 중국의 빅테크 중심으로 의료 파운데이션 모델이 구축되고 있는 가운데, 전문가들은 “이 같은 글로벌 흐름 속에서 한국이 뒤처질 경우 ‘기술 종속’ 상태에 빠질 수 있다”고 경고한다. 전문가들이 독자 의료 파운데이션 모델의 필요성을 주장하는 이유는 다양하다. 우선, 해외에서 개발된 파운데이션 모델을 국내 의료

인핸드플러스-길병원-충북대병원, 스마트 임상시험 위한 공동 임상연구 착수

인공지능(AI) 스마트워치 전문 기업인 인핸드플러스는 가천대 길병원 및 충북대학교병원과 분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial) 모델 구축을 위한 공동 임상연구를 착수한다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 인핸드플러스의 첨단 AI 스마트워치를 활용해 환자 중심의 임상시험 환경을 조성하고, 국내 분산형 임상시험 기준을 마련하여 향후 신약 및 치료법 개발 속도를 획기적으로 높이는 것을 목표로 한다. 기존 임상시험은 환자가 정해진 기간 동안 병원을 직접 방문해야 하는 불편함이 있었지만, 인핸드플러스의 AI 스마트워치는 이러한 한계를 극복하는 핵심 솔루션으로 주목받고 있다. 임상참가자는 AI 스마트워치를 활용해 재택에서 편리하게 복약 행동 데이터를 실시간으로 기록하고 공유할 수 있다. 이를 통해 환자의 편의성을 극대화하여 임상시험 참여율을 높일 뿐만 아니라, 더 많은 환자군을 대상으로 데이터를 수집할 수 있게 되어 임상시험의 효율성을 대폭 향상 시킬 수 있

코어라인소프트, 보라매병원과 3종 흉부 AI 솔루션 공급 계약

호흡기내과에 AVIEW COPD∙AVIEW LCS Plus, ILD 공급…공공의료 AI 시장, 새 성장 동력 부상 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트는 서울특별시 보라매병원과 AVIEW 흉부 전문 3종 제품에 대한 공식 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 AVIEW COPD 및 AVIEW LCS Plus, ILD 등 서로 다른 목적과 형식의 제품군을 함께 도입한 사례로 진단∙임상∙연구를 유기적으로 연결하는 국내 공공의료 기반 AI 도입 모델이라는 점에서 주목된다. 회사 측은 의료 현장 내 다질환 대응력 향상은 물론이고, 공공 의료 데이터 기반 임상 연구 확대에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 이번에 도입된 코어라인소프트의 AVIEW 흉부 제품 3종은 각각 ▲만성폐쇄성폐질환(COPD) ▲폐암 및 결절 탐지(LCS) ▲간질성폐질환(ILD) 진단에 특화된 제품으로, 저선량 흉부 CT 기반의 정량화 자동 분석 기능을 갖추고 있다. 코어라인소프트 관계자는 “보라매병원과 연구 협업을 지속해왔으며, 실제 임상 환경에서의 유효성과 데이터 연동 구조에 대한 충

드래곤플라이, ‘가디언즈DTx’ 식약처 혁신의료기기 지정

아동 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 디지털치료기기 상용화 박차 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 드래곤플라이는 자사가 개발한 ADHD 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx’가 식품의약품안전처로부터 첨단기술군 혁신의료기기로 지정됐다고 7일 밝혔다. 이번 지정은 정보통신기술(ICT), 생명공학기술 등 첨단기술이 적용돼 기존 치료기기의 안전성과 유효성을 획기적으로 개선할 가능성을 인정받은 것으로, 지정 제품은 단계별 심사 및 우선심사 등 인허가 특례 혜택을 받을 수 있다. 가디언즈DTx는 아동 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)를 대상으로 주의력 및 집행 기능을 개선하기 위해 개발된 게임 기반 디지털 치료기기다. 뇌 인지 기능 훈련에 즉각적인 보상과 흥미 요소를 결합해 기존 치료방식의 한계를 보완하는 설계를 갖췄다. 해당 제품은 보건복지부 주관 의료기관 기반 디지털헬스케어 실증 및 도입 사업에 선정돼 3년간 정부 지원을 통해 실증 및 상용화를 병행 중이며, 현재 탐색 임상을 완료하고 확증 임상에 진입해 유효성 검증을 앞두고 있다. 드래곤플라이 관계자는 “게임

메드트로닉코리아, 온라인 구매 플랫폼 ‘메드트로닉 eStore’ 론칭

24시간 별도 문의 없이 주문부터 출고 조회까지 한 번에 가능 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 메드트로닉코리아가 온라인 구매 플랫폼 ‘메드트로닉 eStore’를 론칭한다고 6일 밝혔다. 메드트로닉 eStore는 메드트로닉의 의료기기(치료재료)를 빠르고 효율적으로 주문할 수 있는 온라인 구매 플랫폼이다. 과거 영업 담당자나 이메일을 통해야 했던 주문 내역 확인, 송장 발행, 출고 현황 파악까지 시간 제약 없이 플랫폼 내에서 한 번에 처리할 수 있다. 현재 봉합사, 전파 절삭기, 탈장 수술용 메시, 피부봉합기 등 메드트로닉의 대표적인 외과수술용 의료기기를 주문할 수 있으며, 향후 계속해서 서비스 품목을 확대해 나갈 계획이다. 메드트로닉은 주문뿐 아니라 고객 문의, 기술 지원 등 고객이 메드트로닉을 접하는 모든 영역에 걸쳐 경험을 혁신하고 있다. 전화나 메일 없이도 간편하게 문의하고 답변 받을 수 있는 카카오톡 ‘메드트로닉 리모트 세일즈’ 채널을 개설했으며, 향후 메드트로닉으로부터 원격 기술 지원을 받을 수 있는 플랫폼도 론칭할 예정이다. 메드트로닉코

의료 피지컬 AI 스타트업 메디스비, '딥테크 팁스' 선정

AI·로봇 기술 기반 의료기기 기업 메디스비가 중소벤처기업부의 ‘딥테크 팁스(Deep Tech TIPS)’에 선정됐다고 31일 밝혔다. 딥테크 팁스는 정부와 민간 투자사가 공동으로 초격차 기술을 보유한 스타트업을 발굴해 집중 지원하는 팁스(TIPS : Tech Incubator Program for Startup) 프로그램의 심화 트랙으로 약 15억원 규모의 정부 연구개발비가 지원된다. 이는 일반형 팁스 대비 3배에 달하는 지원 규모로, 기술력과 성장 잠재력에 대한 평가 기준도 까다로워 혁신성과 시장성을 동시에 갖춘 스타트업들로 엄선된다. 메디스비는 세브란스병원 및 연세대학교 인공지능학과 교수진이 2024년 창업한 스타트업으로, 시드 투자를 10억원 이상 유치했으며 이번 R&D 과제를 통해 차세대 근골격계 재활 로봇 솔루션 개발에 박차를 가할 예정이다. 이번 딥테크 팁스 개발 과제는 상·하지를 아우르는 메디스비의 통합 재활 로봇 기술을 활용한 Physical AI를 개발하는 내용으로

제놀루션, 세계 최대 진단 전시회 'ADLM 2025'서 액체생검 솔루션 공개

제놀루션이 31일까지 미국 시카고에서 열리는 세계 최대 규모의 진단·검사 분야 전시회 ‘ADLM 2025(Association for Diagnostics & Laboratory Medicine, 前 AACC)’에 참가해 액체생검(Liquid Biopsy)을 위한 핵산 추출 솔루션을 선보였다고 밝혔다. 제놀루션은 이번 전시에서 액체생검에 최적화된 핵산 추출 장비인 NX-Duo와 NX-Jr를 중심으로 다양한 체액 기반 진단 연구를 위한 솔루션을 선보였다. 이 두 장비는 각각 cfDNA와 엑소좀 기반 RNA 및 단백질을 고순도로 추출할 수 있도록 설계돼 차세대 진단기술을 연구하는 글로벌 병원 및 바이오 연구기관의 주목을 받고 있다. NX-Duo는 혈장, 소변, 체액 등 다양한 샘플에서 고품질 cfDNA를 안정적으로 추출할 수 있는 장비로, NGS(차세대 염기서열 분석)와 PCR 기반의 정밀한 유전자 분석에 적합하다. 특히 암 조기 진단, 질병 모니터링, 예후 평가 등 액체생검 응용 분야