큐렉소, 2025년 매출 745억 원…역대 최대 실적 달성

의료로봇 전문기업 큐렉소가 2025년 역대 최대 매출을 기록하며 턴어라운드에 성공했다. 큐렉소는 지난 5일 공시를 통해 2025년 연결재무제표 기준 연간 매출 745억 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 대비 약 34% 증가한 수치로 영업이익 또한 흑자전환에 성공했다. 특히 회사의 핵심 동력인 의료로봇사업부가 전년 대비 88% 증가하며 전체 실적 성장을 견인했다. 회사는 이번 실적 개선의 핵심 요인으로 글로벌 시장 다변화 전략을 꼽았다. 기존 인도 중심의 매출 구조에서 벗어나 일본, 대만, 말레이시아, 인도네시아 등으로 시장을 확장하며 매출 기반을 안정적으로 넓혔다. 이와 함께 주요 시장에서의 인허가 성과도 실적 개선에 기여했다. 큐렉소는 지난해 고관절 적응증이 확대된 ‘큐비스-조인트 THA’에 대해 한국 식품의약품안전처(MFDS) 인증을 획득했으며 일본 후생노동성(PMDA)으로부터 ‘큐비스-조인트’의 제조·판매 승인도 완료했다. 실적 발표와 함께 이재준 대표이사는 주주들과의 소통

하이, 범불안장애 디지털 치료기기 '엥자이랙스' 신의료기술평가유예 확정

디지털 헬스케어 기업 하이는 자사의 범불안장애(GAD) 디지털 치료기기(DTx) ‘엥자이랙스(Anzeilax)’가 보건복지부로부터 신의료기술평가유예 대상으로 확정됐다고 4일 밝혔다. 이번 결정으로 엥자이랙스는 별도의 신의료기술평가 절차 없이 의료 현장에 즉시 도입돼 비급여 처방이 가능해졌다. 신의료기술평가유예는 안전성이 확인된 혁신 의료기술에 대해 일정 기간 임상 근거를 축적하는 조건으로 우선 사용을 허용하는 제도다. 하이는 이번 유예를 통해 향후 2~3년간 실제 진료 환경에서 엥자이랙스를 활용하며 실사용 데이터(RWD)를 확보할 수 있게 됐다. 엥자이랙스는 범불안장애 치료에 활용되는 수용전념치료(ACT, Acceptance and Commitment Therapy)를 디지털 환경에 최적화한 디지털 치료기기다. 불안을 억제하거나 제거하는 방식이 아니라, 환자가 불안과 함께 일상을 회복하도록 돕는 자기 대화 기반 훈련 프로그램을 제공한다. 관련 콘텐츠는 임상적 개입 구조에 맞춰 모두

AI 피부·두피 진단 솔루션 '비컨', DFI리테일그룹과 아시아 전역 서비스 본격 확대

AI 기반 피부 및 두피 진단 솔루션 기업 비컨(Becon)은 아시아 최대 유통 기업 중 하나인 DFI리테일그룹과 전략적 파트너십을 체결하고, 자사 솔루션을 아시아 전역의 온·오프라인 채널에 본격 도입한다고 4일 밝혔다. 이번 파트너십으로 비컨은 홍콩, 인도네시아, 마카오, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 주요 지역의 가디언(Guardian)과 매닝스(Mannings) 매장 400여 곳에 피부·두피 진단 솔루션을 순차적으로 선보이고, 가디언·매닝스 모바일 앱에 연동되는 솔루션도 단계적으로 도입할 예정이다. 회사 측에 따르면 비컨의 솔루션은 온라인 사전 진단과 오프라인 매장 내 정밀 분석을 통해 맞춤형 웰니스 경험을 제공한다. 고객은 모바일을 통해 피부·두피 상태에 대한 간단한 평가를 진행한 뒤 매장을 방문해 전문 교육을 받은 웰니스 전문가와 연계된 심층 진단을 받을 수 있다. 특히 비컨은 의료 전문가와의 공동 연구를 기반으로 구축한 300만 건 이상의 피부·모발 데이터베이스를 활용한

뉴로핏, ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’ FDA 510(k) 획득

아쿠아·스케일 펫 잇는 연속 FDA 성과…알츠하이머병 영상 분석 분야 기술 리더십 강화 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 처방 관련 뇌 영상 종합 분석 솔루션 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) Clearance(시판 전 신고)를 받았다고 3일 밝혔다. 이번 인허가는 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’와 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫’에 이은 뉴로핏의 세 번째 FDA 획득 성과다. 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 알츠하이머병 치료제 처방 과정에 필요한 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 종합 분석 솔루션이다. MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량적으로 분석해 치료제 투약 전 환자의 처방 적격성 판단, 투약 중 부작용 모니터링, 투약 후 치료 효과 분석까지 치료 전 주기를 아우르는 영상 기반 의사결정을 지원한다. 특히 이번부터 미국에 공급하게 될 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 기존 ‘뉴로핏 아쿠아 AD’

뷰노, 매출 348억원 ‘역대 최고 실적’…전년 대비 35% 성장

영업손실 연 49억원, 지난해 124억원 대비 60%↓…영업비용 유지하며 이룬 성과 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 2025년에 역대 최고 실적을 달성했다. 뷰노는 4일 공시를 통해 2025년 회사 실적은 연 매출 348억원(연결 기준 감사 전 가결산 수치)으로 전년(259억원) 대비 약 35% 증가했고 영업손실은 연 49억원으로 전년(124억원) 대비 약 60% 감소했다고 밝혔다. 이는 전년과 비교해 영업비용의 큰 변동 없이 비용 효율화를 통해 이뤄낸 성과로, 2025년 영업비용 398억원은 전년(383억원) 대비 약 4% 증가한 수준이다. 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med-DeepCARS(DeepCARS)의 2025년 매출은 257억원을 기록하며 전년 대비 약 18%(40억원) 증가했고 AI 기반 심전도 측정 의료기기 HATIV 역시 지난해 키오스크 타입 ‘HATIV K30’을 출시하는 등 신규 라인업을 구축하며 매출 19억원으로 실적 상승세를 이어갔다. 뷰노 김준홍 CFO는 “지난해 성장세를 발판으로

GE헬스케어, 환자 통증 정량화 지표 'SPI' 신의료기술 등재

GE헬스케어 코리아는 수술 중 환자의 통증 반응을 실시간으로 수치화해 제공하는 모니터링 지표 SPI(Surgical Pleth Index)가 한국보건의료연구원이 실시한 안전성·유효성 평가를 거쳐 신의료기술로 등재됐다고 2일 밝혔다. 이로써 SPI는 전신마취 환자의 수술 자극에 따른 통증 반응을 정량적으로 평가할 수 있는 독립 기술로 공식 분류되며, 국내 의료현장에서 활용이 가능해졌다. 신의료기술평가는 의료법 제53조 규정에 의거 국민건강을 보호하고 의료기술의 발전을 촉진하기 위한 목적으로 실시되며 보건복지부 내에 설치된 신의료기술평가위원회에서 과학적 문헌에 근거해 새로운 의료기술의 안전성·유효성을 평가하고, 보건복지부장관에 의해 그 결과가 공표된다. GE헬스케어코리아 SPI는 2025년 12월 29일 개정고시 됐다. SPI는 손가락 말단에서 측정되는 맥파(Plethysmography) 변화 정보를 기반으로 자율신경계 반응을 분석해, 수술 자극에 대한 환자의 통증 반응과 진통제 효과를

루닛 서범석 대표 "올 연말 현금영업이익 기준 흑자 달성…자본 조달 이번이 마지막"

유상증자 통해 재무적 리스크 완전 해소…"비용 20% 줄이고 매출 40~50% 끌어올릴 것" [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 2500억 규모의 자본 조달을 통해 재무 리스크를 해소하고 매출을 늘려, 올 연말 현금영업이익(EBITDA) 기준 흑자를 달성하겠다고 2일 밝혔다. 루닛 서범석 대표는 이날 기자간담회를 열고 주주배정 유상증자를 선택한 이유와 이를 통한 주주가치 제고 목표를 설명했다. 루닛은 지난 2024년 5월 1715억원 규모의 전환사채를 발행하며 볼파라(현 루닛 인터내셔널)를 인수했다. 하지만 당시 발행한 전환사채 조기상환 청구 시기를 앞두고 풋옵션 행사 가능성이 대두되며 시장의 우려가 커졌다. 이를 해결하기 위해 루닛은 주주배정 유상증자를 결정했다. 풋옵션 리스크를 근본적으로 해소하기 위한 전략적 선택이란 설명이다. 이 외에도 이번 유상증자를 기반으로 ▲대규모 현금 유입을 통한 단기 유동성 안정∙운영 지속가능성 강화 ▲중장기 성장 자금 기반 구축 ▲2026년 BEP 달성 가시화 ▲매출 목표 초과 달성 흐름 진입 ▲법차손 이슈 구조

뷰노 '딥카스', 대규모 중재연구서 ‘원내 심정지 46% 감소’

인하대병원 김정수 교수팀 전향연구 결과 국제학술지 게재…DeepCARS 도입만으로 임상적 유효성 및 활용성 제시 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스 (DeepCARS)의 임상적 효과를 전향적으로 검증한 연구 결과가 최근 국제 전문 학술지 Diagnostics에 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 인하대병원 호흡기내과 김정수 교수팀이 이끈 DeepCARS 최초의 전향적 중재연구로, 일반병동 입원 환자에서 심정지 예측 AI의 도입이 심정지와 사망률에 어떤 영향을 미치는지 평가했다. 해당 연구는 AI 기반 예측 의료기기로서 정확도 등 일반적인 성능 평가를 넘어 환자의 직접적인 예후와 임상적 결과를 살펴봤다는 점에서 기존 연구와는 차별화됐다. 병원 내 심정지는 높은 사망률과 연관돼 있으나, 연속적인 모니터링이 어려워 조기 예측과 대응에 한계가 있는 것으로 알려져 있다. 기존의 조기경보시스템(EWS)을 기반으로 한 신속대응시스템(RRS)이 널리 쓰이고 있으나, 임상 효과와 결과는 일관되지 않다는 지적도 제기되고 있다. 이에

휴이노, WHX 두바이 2026 참가…AI 심전도 진단 기술로 글로벌 시장 공략

휴이노가 2월월 9일~12일 아랍에미리트 두바이에서 개최되는 ‘WHX(WORLD HEALTH EXPO) Dubai 2026’에 참가해 인공지능(AI) 심전도(ECG) 진단 기술과 차세대 헬스케어 솔루션을 선보인다고 26일 밝혔다. WHX는 국제 헬스케어 산업 박람회로, 전 세계 180여개국의 의료기기 기업과 헬스케어 전문가, 바이어들이 참석해 최신 의료기술 트렌드를 공유하는 자리다. 이번 전시회에서는 한층 고도화된 웨어러블 심전도 모니터링 기기 ‘메모 패치(MEMO Patch)’ 제품군과 AI 진단 플랫폼을 선보일 예정이다. 메모 패치는 최대 14일 연속 측정이 가능해 간헐적으로 발생하는 이상 심전 신호를 정밀하게 포착하도록 설계된 의료기기다. 이번 전시에는 실시간 모니터링(텔레메트리)에 특화된 메모패치 M 모델도 포함된다. 해당 제품은 지난달 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득해 글로벌 시장 내 제품의 안전성과 기술력을 공식적으로 인정받은 바 있다. 차세대 AI 진단

제이엘케이, ISC 2026 참가…美 대형 병원·글로벌 의료기기 기업 협력 구체화

제이엘케이는 오는 2월4일~6일 미국 루이지애나주 뉴올리언스 어니스트 N. 모리얼 컨벤션 센터에서 개최되는 ISC 2026(International Stroke Conference 2026)에 참가한다고 26일 밝혔다. ISC는 전 세계 뇌졸중 분야 의료진과 연구자, 정책 결정자들이 대거 참여하는 세계 최대 규모의 뇌졸중 전문 학술대회로, 최신 치료 가이드라인과 임상 연구, 신기술 트렌드가 공유되는 글로벌 표준 논의의 중심 무대로 평가받고 있다. 특히 미국심장협회(AHA)가 주관하는 ISC는 임상 현장과 정책, 산업 전반에 미치는 영향력이 커, 미국 대형 병원과 글로벌 의료기기 기업들이 신기술 도입과 협력 파트너를 모색하는 핵심 접점으로 꼽힌다. 제이엘케이는 이번 ISC 2026 참가를 통해 뇌졸중 진단 및 치료 의사결정을 지원하는 자사의 AI 솔루션 포트폴리오를 글로벌 의료진과 산업 관계자들에게 소개하고, 실제 임상 환경에서의 활용성과 워크플로우 개선 효과를 중심으로 미국 의료기관