메디컬에이아이 '심전도 분석 AI' 식약처 품목허가 획득

심전도 분석 AI 소프트웨어 ‘AiTiALVSD’, 조기 진단 어려웠던 LVSD 선별 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 전문기업 메디컬에이아이는 좌심실수축기능부전(LVSD)을 선별하는 심전도 분석 AI 소프트웨어 ‘AiTiALVSD’가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다 30일 밝혔다. ‘AiTiALVSD’는 환자의 심전도를 입력하면 인공지능 분석을 거쳐 LVSD 가능성을 점수로 알려주는 소프트웨어다. 심부전은 심장의 수축 기능 혹은 이완 기능이 감소하는 병이다. 대부분 증상이 모호하고 서서히 악화하는 특징으로 조기 발견이 어렵다. 심전도를 통해 심부전을 진단하는 것은 기존 의학적 지식으로는 불가능하다고 알려졌다. 하지만 회사 측은 ‘AiTiALVSD’를 통해 심전도 검사만으로 LVSD을 선별할 수 있게 되면서 심부전을 초기에 진단하고, 적절한 치료를 받는 데 기여할 것으로 예상한다. 통상 심부전 진단을 위해 심초음파 검사와 혈액검사(BNP)를 진행한다. 심초음파 검사 비용은 심전도 검사 비용보다 비싸고, 검사시간도 길다. 심초음파 검

KIMES 2023 참관객 7만명, 해외바이어 119개국 3000명

제38회 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES 2023' 성황리 폐막 엔데믹으로 일상을 다시 찾은 3월 ‘Better Life, Better Future’라는 주제로 개최된 제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023)가 4일간의 대장정을 마치고 전년 대비 1만5010명 증가한 총 7만163명의 참관객이 방문하는 성과를 거뒀다. 특히 119개국에서 3029명의 해외바이어가 방문하는 등 아시아를 대표하는 글로벌 의료산업 전시회로서의 위상을 보여줬다. 정부기관 및 단체 대표가 참석한 가운데 열린 개막식과 정부 포상 시상식을 시작으로 지난 23일~26일 4일간 코엑스 전시장(COEX)에서 개최된 이번 KIMES는 35개국 1300개사의 참가기업들이 그동안 연구 개발한 성과를 뽐내고 미래 의료산업이 가야 할 길을 보여주는 혁신 융복합 의료기술과 장비를 대거 선보였다. 4차 산업혁명 시대에 급변하는 흐름이 반영된 새로운 플랫폼과 솔루션으로 의료산업의 패러다임도 대폭 변화하고 있다. 사용자 인터페이스와 경험을 기반으로 한 다양한 디지털 의료 솔루션와

아이센스, 연속혈당측정기 품목허가 신청서 유럽 CE 제출 완료

글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스가 29일 연속혈당측정기 의료기기 허가를 위한 품목허가 신청서를 유럽 CE에 제출했다. 아이센스는 연속혈당측정기 관련 우수한 임상결과를 바탕으로 내년 상반기에 최종 품목허가까지 이끌어 낼 계획이다. 지난 3분기에 연속혈당측정기 제품 임상시험을 종료했다. 임상 기준을 준수한 피험자 기준 MARD(Mean Absolute Relative Deviation) 값 9.8% 수준의 높은 정확도를 획득하며 임상시험을 마쳤다. 후속 일정은 국내 품목허가 과정과 유사하게 진행된다. 아이센스 관계자는 "유럽은 품목허가 등록까지 1년을 예상하고 있다"며 "품목허가를 받는 동안 본격적인 생산 준비와 유럽의 판매망 구축에 나설 계획이며 2024년 상반기에 유럽에서 제품 출시를 목표하고 있다"고 밝혔다.

큐렉소, 5개 대표로봇으로 '글로벌 헬스케어 로보틱스 기업' 선언

'ROBOTICS BEYOND CURE' 주제로 'KIMES 2023' 참가 의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사는 'ROBOTICS BEYOND CARE' 주제로 참가한 'KIMES 2023'을 성황리에 마쳤다고 27일 밝혔다. 큐렉소는 국제 의료기기 및 병원 설비 전시회인 'KIMES 2023'에 인공관절 수술로봇 'CUVIS-Joint'를 비롯해 보행재활로봇 ‘모닝워크(Morning Walk)’, ‘소프트워크(Soft Walk)’, 상지재활로봇 ‘인모션 ARM(InMotion ARM)’, 및 ‘하모니 SHR(Harmony SHR)’ 등 총 5가지의 의료 로봇을 전시하고 시현을 통해 관람객들에게 선보였다. 인공관절 수술로봇 ‘CUVIS-조인트’와 보행재활로봇 '모닝워크'는 해마다 국내외에서 판매가 급증하고 있는 큐렉소의 대표 의료로봇이다. 또한 보행재활 소프트 로봇 ‘소프트로봇'은 지난해 서울대와 특허 기술이전 협약을 체결하고 상업화 개발, 인허가 완료해 큐렉소에서 상표 출원한 제품으로 '모닝워크' 치료와 임상 시너지 효과를 기대하고 있으며 향후 ‘B2C 재

알고케어-대한영양제처방학회, 업무협약 체결

지식 교류 통해 이상적 영양제 섭취 방법에 대한 인식 제고 노력 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 헬스케어 스타트업 알고케어는 국민 영양건강 개선과 수준 높은 헬스케어 서비스 시장 구축을 위해 대한영양제처방학회와 상호협력협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 협약식에는 알고케어 정지원 대표, 알고케어 사내 연구기관 알고케어 랩스의 김광태 리드와 대한영양제처방학회 김갑성 학회장, 최성덕 원장, 김종혁 센터장 등이 참석했다. 대한영양제처방학회는 올바른 영양제 섭취 방법에 대한 연구 및 학술자료를 배포하고 관련 강연을 진행하는 의료진 중심 학회다. 영양제에 대한 관심이 높아지고 영양제 종류가 다양해졌음에도 부진한 상태로 머물러 있는 섭취 방법, 건강상태와의 상호작용에 대한 인식을 제고하는 것을 목적으로 한다. 해당 학회는 국내 유일의 영양제 관련 학회로서 건강기능식품 관련 종사자와 의료진을 대상으로 영양제 처방가이드 발간 및 자문, 전문 인력 양성 등을 제공하고 있다. 이번 협약을 통해 알고케어는 대한영양제처방학회의 자문 및 협력을 기반으로 영양제 오

"팬데믹 멈춰" 씨젠, 전 세계에 신드로믹 PCR 기술 공유

국가별로 현지 제품 개발해 미래 감염병 조기 차단…PCR 검사 대중화 목표 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 씨젠이 ‘신드로믹 PCR 기술’을 전세계에 공유하는 사업을 시작한다고 28일 선언했다. 씨젠은 이번 사업을 통해 독자 기술과 노하우를 현지 제품 개발·생산을 희망하는 각국의 대표 기업에 제공할 계획이다. 팬데믹 대응 제품을 현지에서 신속히 개발해 미래 감염병 조기 차단에 기여한다는 취지다. 이번 사업의 또 다른 목표는 인류와 동·식물을 아우르는 전분야에 대한 신드로믹 PCR 제품을 개발을 통한 PCR 검사 대중화다. 씨젠의 신드로믹 PCR 검사는 유사한 증상을 일으키는 14개 병원체를 하나의 튜브로 검사해 다중감염 여부와 병증의 중증도까지 정량적 정보를 제공한다. 사측은 전세계 기업들이 씨젠의 기술공유 사업에 동참하면 참여국가 기업 수에 따라 연간 수백, 수천개의 신드로믹 제품 개발이 가능할 것으로 내다보고 있다. 이와 관련해 씨젠은 지난 22일 이스라엘의 1호 바이오 기업이자 현지 진단 1위 업체인 하이랩(Hylabs)와 기술에 대한 계약을 체결하고

크린토피아, KIMES서 의료기관 린넨케어 서비스 소개

린넨 관련 관리 채널 일원화, 린넨 구매에 대한 투자비용 최소화 31년 세탁전문기업 크린토피아가 국내 최대 규모 의료기기 전시회인 국제의료기기·병원설비 전시회 KIMES 2023 참가를 성황리에 마쳤다고 28일 밝혔다. 크린토피아는 이번 전시회를 통해 의료 세탁 서비스를 포함한 ‘린넨 케어 서비스’를 소개했다. 크린토피아의 ‘린넨 케어 서비스’는 의료기관의 효율적인 린넨(환의, 근무복, 침대시트, 이불 등) 관리 및 운영을 위한 종합 서비스로, 전문가의 컨설팅을 통해 의료 린넨 세탁은 물론 구매 및 관리인력에 대한 고민을 원스톱으로 해결할 수 있다. 특히 중소형 병원부터 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대병원 등 국내 주요 상급 종합병원을 대상으로 제공하고 있는 의료세탁 서비스, 린넨 전문가가 디자인한 고품질의 제품을 합리적인 가격에 공급하는 린넨 렌탈 서비스, 다년간의 경험을 바탕으로 린넨 관리 전문인력을 파견하는 인력 도급(파견) 서비스 등을 제공하고 있다. 이를 통해 의료기관은 린넨 관련 관리 채널을 일원화하고 린넨 구매에 대한 투자비용을

루트로닉, 미국 매출 강화 위해 美 피부과학회 AAD 2023 참가

루트로닉은 지난 17일~21일 미국 뉴올리언스에서 열린 미국피부과학회(American Academy of Dermatology, 이하 AAD)에 참가했다고 27일 밝혔다. AAD는 전세계 피부과학회 중 가장 영향력이 큰 학회로 전세계 2만 명 이상의 의사가 가입해 활동하고 있다. 매년 미국, 캐나다 등 북미지역에서 연례학회를 개최한다. 이번 행사에서 루트로닉은 주력 제품인 더마브이(DermaV), 헐리우드 스펙트라(HOLLYWOOD SPECTRA), 울트라(LaseMD ULTRA), 클라리티II(CLARITY II), 루트로닉 지니어스(LUTRONIC GENIUS), 아큐핏(Accufit) 등을 전시하고, 세계 각국의 관계자들과 미팅을 가졌다. 회사는 이 같은 마케팅 활동을 바탕으로 계속해서 미국에서의 빠른 성장을 이어간다는 계획이다. 지난해 루트로닉 미국 법인의 경우 1093억원의 매출을 기록하며 전년 대비 104.6%의 성장을 보여줬다. 전체 루트로닉 매출의 41.4%다. 회사

클래시스 볼뉴머, 임지연-차주영 새로운 TVC 캠페인 공개

클래시스가 모노폴라 RF(Monopolar Radio Frequency) 장비 ‘볼뉴머(해외 모델명 Volnewmer)’ 광고모델로 활동 중인 배우 임지연, 차주영이 함께한 새로운 TVC 캠페인을 27일 공개했다. 이번 TV CF ‘내일의 나를 기대해, 볼뉴머’ 편은 “시간이 흐를수록 단단하게, 당당하게 강한 고주파 에너지”라는 슬로건을 바탕으로 자신만의 건강하고 아름다운 라이프스타일을 강조하며 더욱 아름다워질 ‘내일의 나를 기대한다’는 브랜드 메시지를 소비자들에게 전달한다. 프리미엄 고주파 브랜드 제품 볼뉴머는 비침습성 모노폴라 RF 의료장비로, 약 6.78Mhz의 고주파 에너지를 피부 진피층에 전달함으로써 피부 탄력 효과를 나타낸다. 특히 히든엣지 팁 디자인과 수냉쿨링을 통해 안전하게 에너지를 전달하며, 방사형 에너지 표출로 고주파 효과를 높이는 제품이다. 클래시스 관계자는 "지난 2월 볼뉴머 전속 모델로 선정된 임지연, 차주영은 넷플릭스 시리즈 '더 글로리'를 통해 대세 배우로

미래컴퍼니, 세브란스병원에 수술로봇 '레보아이’ 공급

상급종합병원 첫 도입…4월부터 세브란스병원서 레보아이 로봇수술 본격화 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 미래컴퍼니는 세브란스병원에 수술로봇 Revo-i(레보아이)를 공급했다고 27일 밝혔다. 레보아이는 국내 최초로 개발해 상용화에 성공한 수술로봇이다. 이전까지 원자력병원 도입과 우즈베키스탄 수출을 통해 전립선 절제술, 부분 신장 절제술, 자궁 적출술, 갑상선 절제술 등 에 활용돼왔다. 이번에 레보아이를 도입한 세브란스병원은 국내 최다인 9대의 수술용 로봇 시스템을 운용하고 있으며, 2021년에는 전 세계 최초로 로봇수술 3만례를 달성한 바 있다. 회사 측은 레보아이의 세브란스병원 도입으로 임상 레퍼런스가 증가하면 향후 국내외 레보아이 도입 속도도 빨라질 것으로 예상하고 있다. 또, 회사의 연구개발 역량과 세브란스병원 의료진들의 로봇 수술 임상 경험이 시너지를 내 레보아이 적용 분야 확대, 임상적 안전성 평가 향상 등의 효과가 날 것으로 기대하고 있다. 미래컴퍼니 김준구 대표는 “글로벌 로봇수술의 강자로 꼽히는 세브란스병원에 레보아이가 도입돼 뜻 깊다”며