엔젠바이오, 지난해 매출액 59억원…"전년 대비 35.6% 증가"

국내외 정밀진단 제품 본격 공급 확대 및 미국 종속회사 클리아랩 매출 성장 엔젠바이오는 2024년 매출액이 59억 원으로 전년대비 35.6% 증가한것으로 잠정 집계됐다고 27일 밝혔다. 영업손실은 157억2000만 원으로 적자를 지속했다. 엔젠바이오 측은 국내외 NGS 암 정밀진단 제품 실적 증가와 미국 CLIA랩 매출 성장의 영향으로 주력 제품인 NGS 정밀진단의 성과가 반영돼 매출이 증가했다고 설명했다. 주요 매출 성장 요인으로는 ▲국내 NGS 정밀진단 제품 매출 17% 상승 ▲해외 정밀진단 제품 수출 67% 증가 ▲지난해 4월 인수한 미국 CLIA랩 매출 실적 증가 등을 꼽았다. 다만, CLIA랩 2곳 인수 및 신규 사업 추진 비용, 유상 증자 등 공모 관련 수수료, CLIA랩 인건비 및 장비 감가상각비 등으로 인한 일시적인 고비용이 반영되면서 영업손실이 지속된 것으로 분석했다. 엔젠바이오 최대출 대표이사는 "2024년 3분기부터 엔젠바이오와 미국 CLIA랩 2곳에 대해 불필요한 자산을 매각했으며 미국 신규 사업 안정화에 집중했다"며 "국내 사업 중

박셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득…첨생법 날개 단다

첨단재생법 시행 따른 첨단바이오의약품 수요 증가 대비 CDMO 등 사업 다각화 계획 박셀바이오가 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품제조업 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 첨단재생바이오법이 21일 시행됨에 따라 세포치료제 등 첨단바이오의약품에 대한 재생의료기관의 수요가 증가할 것으로 예상되는 가운데, 박셀바이오는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 제23조 및 관련 법규에 따른 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다. 이번 허가로 박셀바이오는 인체세포를 채취, 검사, 처리해 재생의료기관 등에 첨단바이오의약품 원료로 공급할 수 있게 됐다. 특히, 세포·유전자 치료제와 첨단바이오의약품의 제조와 개발, 품질시험, 인허가 지원, 보관, 배송, 판매 등 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업을 진행할 수 있는 토대를 마련했다. 박셀바이오는 지난해 7월 전남 화순 생물의약연구센터 내 첨단면역치료 개방형 산업화 플랫폼(A-TOP)에 연면적 1452㎡ 규모의 전용 GMP 센터를 구축하고 본격적인 운영에 돌입했다. 기존 시설(409㎡) 에 비해 3.5배 확장

한국바이오협회, 마이크로바이옴 신약기업협의회...2025년도 정기총회 신년인사회 개최

한국바이오협회가 26일 오후 5시 양재 엘타워에서 마이크로바이옴 신약기업협의회 2025년도 정기총회 및 신년인사회를 개최했다고 27일 밝혔다. 협의회 회원사들이 모두 모여 올해 예산과 계획을 논의한 올해 첫 정기행사다. 정기총회는 개회선언, 부의안건 심의, 기타 중요사항 보고의 순으로 진행됐으며 24년도 사업보고 및 결산(안), 25년도 예산(안), 제2대 임원사 선출 건이 심의 및 의결됐다. 협의회 천종식 회장(CJ바이오사이언스 대표이사) 주재로 진행된 총회에서는 새로운 임원진이 선임됐다. 신임 회장에는 고바이오랩 고광표 대표이사가 선임됐으며 운영위원장에는 에이치이엠파마 지요셉 대표이사가 선임되었다. 새로 선임된 임원의 임기는 2년이다. 고 대표는 취임사에서 "마이크로바이옴 치료제는 혁신적인 모달리티로서 의료와 바이오산업에서 그 중요성이 점점 더 커져가고 있으며 이제는 적응증 확장을 통해 보다 광범위한 치료 기회를 제공하고 바이오산업에서 한 축이 될 수 있도록 도약을 준비해야 할

메디톡스 '코어톡스' 제조소 추가…대량 생산으로 시장 공략 가속화

오송 3공장 E동 제조소 추가…기존 3공장 B동의 3배 이상 규모 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 메디톡스가 150kDa(킬로달톤) 크기의 신경독소만 정제한 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 '코어톡스'의 신규 제조소로 오송 3공장 E동을 추가했다고 24일 밝혔다. 2016년 개발한 코어톡스는 기존 900kDa의 보툴리눔 톡신 제제와 달리 효능과 무관한 비독소 단백질을 제거하고, 유효 성분인 150kDa의 신경독소만을 분리한 것이 특징이다. 균주 배양, 원액 생산 등의 제조 과정에서 동물유래성분을 배제했으며, 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제인 폴리소르베이트20과 L-메티오닌을 사용해 추가 감염 가능성을 줄였다. 코어톡스는 출시 초기 오창 1공장에서만 생산됐으며, 2021년 11월 식품의약품안전처로부터 3공장 B동을 제조소로 승인받고 대량 생산에 돌입했다. 이번 제조소 추가에 따라 B동보다 3배 이상의 생산 규모를 갖춘 E동에서도 생산한다. 메디톡스는 생산캐파(CAPA) 확장으로 코어톡스의 국내 시장 점유율을 확대하고, 해외 진출에도 대비할 방

다케다, 언드러거블 신약 개발에 지속 투자…브리드진과 추가 라이선스 계약 체결

계약 규모 총 7억7000만 달러…화학-단백질체학 플랫폼 통해 면역학·신경학 저분자 신약 발굴 계획 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 다케다제약(Takeda Pharmaceutical)이 전통적으로 약물 개발이 어려운 면역학 및 신경학 표적에 대한 새로운 저분자 약물 후보를 찾기 위해 적극 나섰다. 다케다는 브리드진 바이오사이언스(BridGene Biosciences)와 전략적 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 25일(현지시간) 밝혔다. 구체적으로 몇 개 표적을 대상으로 할 지 공개하지 않았으나, 계약 조건에 따라 먼저 지급될 선급금과 전임상 마일스톤은 4600만 달러이며, 계약 기간 동안 모든 마일스톤이 충족됐을 때 총 지급금은 7억7000만 달러에 달한다. 브리드진은 화학-단백질체학(chemoproteomic) 플랫폼인 IMTAC을 사용해 살아있는 모든 단백질에 대한 저분자를 스크리닝함으로써, 지금까지 약물로 개발할 수 없었던 표적에 대한 약물 후보를 발굴할 수 있다. 다케다는 2021년 3월 브리드진과 파트너십을 맺고 최대 5개 신약 개발 프로그램을 시작했다. 당시 다케다는 I

SK바이오팜-판테라, 고순도 방사성 동위원소 공급 계약 체결

방사성의약품 개발 핵심 원료 물질 '악티늄-22'5 추가 확보 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜이 최근 벨기에 판테라(PanTera)와 악티늄-225(Ac-225) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 악티늄-225는 알파 입자를 방출하는 방사성 동위원소로, 방사성의약품(RPT) 개발의 핵심 원료 물질이다. 회사는 이번 계약을 통해 방사성 동위원소 공급망을 다변화하고, 희소성이 높은 원료 수급의 안정성을 극대화해 글로벌 RPT 선도 기업으로서 경쟁우위를 확고히 한다고 강조했다. SK바이오팜에 따르면 알파핵종 기반의 RPT는 기존 베타핵종을 이용한 RPT 치료법보다 살상력이 뛰어나고, 정상세포에 대한 부작용이 적어 주목받는다. 이에 업계의 관심과 임상 파이프라인이 확대되고 있다. 하지만 생산 규모의 한계로 글로벌 공급 부족이 지속되고 있어, 악티늄-225의 안정적인 재고 확보와 공급 리스크 완화가 RPT 신약 개발의 핵심 요건으로 떠오른다. SK바이오팜은 지난해 8월 미국 테라파워와 악티늄-225 공급 계약 체결해 초도 물량을 확보한 데 이어

쓰리빌리언, AI로 폐암 환자 유전자 변이의 세포 내 기능 예측 세계 최고 수준 달성 논문 출판

글로벌 인공지능 유전체 해석 경진대회 CAGI6의 STK11 문제에서 최고 성능 AI 모델로 선정 쓰리빌리언이 2021~2022년 열린 글로벌 유전체 해석 인공지능 경진대회 CAGI6(Critical Assessment of Genome Interpretation 6)의 STK11 문제에 참가해 우수한 성과를 거둔 내용이 인간유전학(Human Genetics)저널에 게재됐다고 26일 밝혔다. CAGI6의 STK11 문제는 비소세포폐암 환자에게서 발견된 STK11 유전자의 28개 변이에 대한 기능을 AI 모델로 예측하는 과제를 다뤘다. STK11 유전자는 암 억제자로서 폐암 발병에 중요한 역할을 하며, 변이 기능의 정확한 예측은 암 진단과 치료에 필수다. 쓰리빌리언은 AUC 93%라는 뛰어난 정확도로 참가팀 중 가장 우수한 예측 정확도를 내는 인공지능 모델로 꼽혔다. 이는 실제 반복 실험으로 확인된 최대 정확도 96%와 큰 차이가 없는 수준이다. 겔 이동 분석(gel-shift assay) 실험 결과를 기준으로 평가했을 때는 AUC 100%를 기록하며, 대회 참가 팀 및 기존 변이

오가노이드사이언스, 코스맥스BTI와 피부 오가노이드 기술 협력 강화

오가노이드사이언스가 글로벌 화장품 ODM 기업 코스맥스BTI와 전략적 협약을 체결하며 피부 오가노이드 기술을 활용한 차세대 화장품 소재 개발 및 사업 확장을 본격화한다고 26일 밝혔다. 오가노이드사이언스는 2022년 피부 오가노이드 기반 신소재 평가 솔루션인 ODISEI-SKIN을 상용화해 서비스를 개시했다. 코스맥스는 같은 해 4월 첫 고객사로 오가노이드를 활용한 피부 관련 신소재 발굴을 진행해왔다. 이후 양사는 연구개발 협력을 더욱 확장해 모낭이 포함된 피부 모델을 활용, 남성형 탈모 증상이 발생하는 과정을 정확히 재현한 남성 탈모 모델을 개발하는 데 성공했다. 연구 성과는 2023년 국제화장품화학자협회(IFSCC)에서 발표됐다. 이를 기반으로 생산된 원료는 현재 시장에서 안정적으로 판매되고 있다. 오가노이드사이언스는 2024년 식품의약품안전처에서 추진하는 피부 오가노이드 기반 평가법 표준화 사업의 주관사로 선정됐으며, 해당 사업에는 코스맥스도 참여해 공동 개발을 진행하고 있다.

리가켐바이오, 우시 XDC와 ADC개발 가속화 위한 확장 MOU 체결

리가켐바이오의 초기 ADC 연구과제 개발 가속화 목표 협력분야 확장 리가켐 바이오사이언스가 26일 우시 XDC(WuXi XDC)와 차세대 ADC 치료제 개발을 위한 확장 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 양사가 2021년 체결했던 기존 임상시료생산 뿐만 아니라 연구개발까지 협력분야를 확대한 것으로, 리가켐바이오의 차세대 ADC 치료제 개발 가속화가 목적이다. 이번 협력은 리가켐바이오의 ADC플랫폼이 적용된 개발파이프라인 조기확보 전략의 일환으로 내부연구와 동시에 우시 XDC의 연구인력과 시스템을 활용해 개발후보 발굴시간을 단축하기 위한 것으로 알려졌다. 리가켐바이오는 VISION 2030 조기달성을 통해 매년 5개 전후의 개발후보물질을 발굴한다는 목표로 국내 및 해외 임상시험수탁기관(CRO)들과도 신규항체 발굴 계약을 체결하는 등 공격적인 행보를 이어가고 있다. 리가켐바이오 김용주 대표이사는 이번 협력에 대해 "오랜 기간 파트너십을 유지해 온 우시 XDC와의 협력을 강화하게 돼 기쁘다"며 "그 동안 3년여가 걸렸던 후보물질 발굴기간

와이바이오-유빅스, 초격차 DAC 신약 탄생 이끈다

와이바이오로직스 발굴 항체와 유빅스테라퓨틱스 TPD 기술 활용한 DAC 신약 개발 추진 와이바이오로직스가 유빅스테라퓨틱스와 항체-분해약물접합체(DAC) 신약 공동연구를 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 각 사의 전문성을 결합한 혁신적인 신약개발 프로젝트로, 항체 신약 개발 전문 바이오텍과 표적단백질분해 전문 바이오텍 간의 효율적 협업 모델이 될 것으로 기대된다. 와이바이오로직스가 발굴한 항체와 유빅스테라퓨틱스의 표적단백질분해(TPD) 기술을 결합한 DAC 신약을 개발하는 것이 이번 연구의 핵심이다. 와이바이오로직스는 2007년 설립 이후 독자적인 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 다양한 바이오 의약품 신약 후보물질을 자체적으로 개발하거나 국내외 파트너 기업과 공동으로 개발하고 있다. 현재까지 8건의 독자 혹은 공동 개발한 신약 후보 물질의 기술이전 계약을 성사시켰으며, 다수의 신약 파이프라인을 자체 개발하는 동시에 ADC, 이중항체, 세포치료제 등을 이용한 항암 면역제부터 자가면역질환에 이르기까지 다양한 질환을 대상으로 여러 건의 신약 공동개발 프로젝