우시앱텍, 美 '중국군사기업' 명단서 제외…'우려바이오기업' 지정 여부 주목

8월 연방법원 가처분 따라 1260H 명단서 삭제…재등재 가능성은 남아 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 국방부가 중국 의약품 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업 우시앱텍(WuXi AppTec)을 '중국군사기업' 목록에서 제외했다. 이는 8월 미국 연방법원이 중국군사기업 지정에 대한 가처분 신청을 인용한 데 따른 조치다. 중국군사기업 목록은 미국 생물보안법(BIOSECURE Act)에 따른 '우려바이오기업' 지정과도 연계된다. 이에 12월 우려바이오기업 명단 발표를 앞두고 우시앱텍이 생물보안법상 규제 대상에 포함될지 주목된다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 국방부는 10일 연방관보를 통해 우시앱텍을 국방수권법(NDAA) 1260H 조항에 따른 중국군사기업 목록에서 제외한다고 밝혔다. 국방부는 추가 또는 보충적인 근거가 있을 경우 우시앱텍을 다시 목록에 등재할 수 있다고 명시했다. 이번 조치는 8월 7일 미국 컬럼비아특별구 연방지방법원의 가처분 결정에 따른 것으로, 법원은 국방부가 우시앱텍의 중국군사기업 지정을 집행하거나 효력을 부여하지

엔젠바이오, 최대주주 대상 80억원 유상증자 결의

솔라에이엠홀딩스 지분 100% 20억원에 인수 의결…이달 23일 취득 완료 예정 엔젠바이오가 최대주주인 에스에이치헬스케어투자1호조합을 대상으로 총 80억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 10일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 증자는 20억원과 60억원으로 나눠 진행되며 각각 채무상환과 운영자금 확보를 목적으로 한다. 납입 예정일은 11월 23일과 2027년 4월 1일이다. 신주 발행가액은 주당 1000원, 발행 예정 주식은 총 800만주다. 또한 엔젠바이오는 솔라에이엠홀딩스의 발행주식 2만2000주 전량(지분율 100%)을 총 20억원에 인수하기로 했다. 회사는 이달 23일 주식 취득을 완료할 예정이며, 거래가 완료되면 솔라에이엠홀딩스는 엔젠바이오의 종속회사로 편입된다. 솔라에이엠홀딩스는 태양광 발전사업 개발과 발전소 설계·조달·시공(EPC), 발전소 운영 등을 사업영역으로 하는 신재생에너지 관련 법인이다. 엔젠바이오는 사업개발과 EPC 사업을 통한 매출 기반을 구축하고, 향후 발전자산 확보 및 운영 등으로 사업영역을 확대하는 방안을 검토할 계획이다.

엠비디, 공모가 7000원 확정…코스닥 상장 추진

기관 925곳 참여해 경쟁률 187.10대 1…총 공모금액 140억원 3차원 세포배양 자동화 기반 정밀 종양의학 플랫폼 기업 엠비디가 기관투자자 대상 수요예측 결과 최종 공모가를 7000원으로 확정했다고 10일 밝혔다. 회사는 지난 2일부터 6일까지 수요예측을 진행했다. 총 925개 기관이 참여해 경쟁률은 187.10대 1을 기록했다. 최종 공모가는 수요예측 결과와 시장 상황 등을 고려해 결정됐다. 이번 공모로 신주 200만 주를 모집하며, 확정 공모가 기준 총 공모금액은 140억원이다. 상장예정 주식 수 1434만2238주를 기준으로 한 상장 후 예상 시가총액은 약 1004억원이다. 엠비디는 3차원 세포배양 자동화 플랫폼 'ASFA'를 중심으로 실험 자동화 장비, 신약 효능평가 CRO, 항암제 감수성 검사 서비스 등을 영위하고 있다. 핵심 기술부터 자동화 장비, 전용 소모품, 소프트웨어까지 자체 개발한 통합 사업모델을 기반으로 3차원 세포배양 공정의 자동화와 표준화를 구현하는 것을 목표로 한다. 회사는 상장으로 확보한 공모자금을 자동화 장비 생산 역

한국보건산업진흥원, 'K-바이오 글로벌 이노베이션 링스' 입주기업 31개사 선정

미국 뉴저지 SK라이프사이언스 공유 공간 활용…11월부터 입주 시작 예정 한국보건산업진흥원이 5개 협력 기관과 'K-바이오 글로벌 이노베이션 링스'(K-Bio Global Innovation LinX, 이하 링스) 입주기업 31개사를 최종 선정했다고 9일 밝혔다. 링스는 SK바이오팜의 미국 뉴저지 소재 자회사인 SK라이프사이언스의 공유 공간을 활용해 국내 바이오헬스 기업의 글로벌 거점 확보를 지원하기 위해 마련됐다. 진흥원은 대한무역투자진흥공사(코트라), 한림대학교, 연세대학교 바이오헬스기술지주회사, 재미한인제약인협회(뉴저지·뉴욕 지부) 등 국내외 기관과 협력한다. 지난 4월 진흥원과 코트라 등 'K-바이오 원팀'이 체결한 'K-제약·바이오 글로벌 마케팅 상호협력 업무협약'의 협력 범위를 확대한 것이다. 선정된 입주기업은 디지털 헬스케어 8개사, 플랫폼 6개사, 의약품 14개사, 의료기기 3개사다. 11월부터 입주를 시작할 예정이며, 향후 현지 네트워킹 행사 등에 참여하며 사업 추진 거점으로 활용할 계획이다. 주요 품목은 디지털 헬스케어 분야에서 원격재활

엠비디, 3차원 세포배양 자동화 장비 ASFA 앞세워 코스닥 상장 추진

장비·전용 소모품·소프트웨어 자체 개발…공모주 200만 주, 청약 11월 12~13일 3차원 세포배양 자동화 기반 정밀 종양의학 플랫폼 기업 엠비디가 9일 서울 여의도에서 기업설명회를 열고 코스닥 상장 이후 성장 전략과 비전을 밝혔다. 2015년 설립된 엠비디는 3차원 세포배양 자동화 기술을 기반으로 실험 자동화 장비와 신약 효능평가, 항암제 감수성 검사 서비스를 제공하는 바이오테크 기업이다. 주요 사업은 3차원 세포배양 자동화 장비 ASFA, 신약 효능평가 CRO, 항암제 감수성 검사 서비스 OncoSensi로 구성된다. 회사 측에 따르면 ASFA는 세포 전처리부터 고속 분주, 배양, 분석에 이르는 실험 과정을 자동화하는 플랫폼이다. 엠비디는 ASFA 장비와 Cellvitro 전용 소모품, 배양 시약, PhenoSW 분석 소프트웨어를 연계해 고객별 연구 환경에 맞춘 솔루션을 제공한다. 엠비디는 2025년 전체 매출의 약 72.7%를 ASFA 자동화 장비 및 전용 소모품 사업에서 창출했다. 누적 임상 샘플 1만3000건 이상과 국내 협력 병원 45개 네트워크를 확보하

에이프릴바이오, 창사 첫 R&D Day 개최…신규 파이프라인 공개

이중항체·siRNA·ADC 신규 파이프라인 소개…2027년 IND 제출 전 기술이전 논의 목표 에이프릴바이오가 9일 여의도에서 창사 이래 처음으로 'AprilBio R&D Day 2026: Proven in Patients, Built for Next'를 개최했다고 밝혔다. 행사는 TKG그룹과 IMM인베스트먼트의 축사로 시작했고 차상훈 대표이사가 SAFA 플랫폼과 차세대 플랫폼 REMAP 기반 신규 파이프라인을 소개했다. 에이프릴바이오는 유상증자로 확보한 재원으로 R&D에 집중해 자가면역·대사·항암 분야를 순차가 아닌 병렬로 개발하고, 항체에서 siRNA·ADC로 모달리티를 넓힐 계획이다. 기술이전 주기를 단축하는 것도 목표로 하고 있다. 회사는 먼저 SAFA 플랫폼을 소개했다. SAFA는 자체 항체 라이브러리에서 발굴한 알부민 결합 Fab을 활용한 반감기 연장 플랫폼으로, Fc가 없는 구조다. 두 건의 임상 1상에서 반감기 2주를 확인했다. REMAP은 SAFA 골격에 VHH 등 약효 분자를 최대 4개까지 융합할 수 있는 다중표적 플랫폼이다. 회사는 이를 다중특이항체·ADC

알테오젠, 바이오 유럽 2026 참가…ALTS-OP01 사업 개발 논의

ALTS-OP01 BD미팅 예정…하이브로자임 파트너십 확대·후속 파이프라인 탐색 알테오젠이 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 글로벌 제약·바이오 파트너링 행사 ‘바이오 유럽(BIO-Europe) 2026’에 참가한다고 밝혔다. 이번 행사에서 자회사 알테오젠바이오로직스와 함께 황반변성 치료제 후보물질 ALTS-OP01에 대한 사업 개발 논의를 진행한다. 피하주사 전환 플랫폼 하이브로자임(Hybrozyme)의 신규 파트너십 기회를 모색하고, 신규 파이프라인 발굴을 위한 미팅도 진행할 계획이다. 알테오젠바이오로직스가 개발하고 있는 ALTS-OP01은 황반변성 등 망막질환을 대상으로 하는 다중표적 융합단백질 신약 후보물질이다. 비정상적 신생혈관을 제어하고 혈관 안정화에 관여하는 네 개의 표적을 동시에 조절하는 기전으로 개발되고 있다. 태반성장인자(PlGF)와 VEGF-B 등 기존 치료에 대한 보상경로에 관여하는 표적까지 차단해 기존 치료제의 한계를 보완하고 약효 지속성을 높이는 Best-in-class 치료제를 목표로 한다. 또한 알테오젠은 최근 유럽종양학회 연

삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 'SB27' 임상 3상 결과 발표

1차 평가변수 객관적 반응률 오리지널과 동등성 확인…미국면역항암학회서 공개 삼성바이오에피스가 지난 4일부터 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 열린 미국면역항암학회(SITC) 2026년 연례 학술대회에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. 회사는 이번 학회에서 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 SB27의 효능 및 안전성 데이터를 공개했다. 삼성바이오에피스는 2024년부터 글로벌 14개국에서 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 555명을 대상으로 표준 화학요법과 병용 투여하는 방식으로 SB27과 오리지널 의약품을 비교하는 무작위 배정, 이중맹검 임상 3상을 진행했다. 분석 결과 1차 평가변수인 24주 시점의 객관적 반응률(ORR)이 사전 정의한 규제기관의 동등성 마진을 충족했다. 회사 측은 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성을 확인했다고 설명했다. 무진행생존기간(PFS), 반응지속기간(DOR), 전체생존기간(OS) 등 주요 2차 유효성 평가변수에서도 오리지널 의약품과 유

세포기반인공혈액기술개발사업단, 4차년도 성과보고회 개최

인공적혈구 50L급 배양 확장성 검증…인공혈소판 2000억개 이상 확보 세포기반인공혈액기술개발사업단이 5일 연세대학교 에비슨의생명연구센터에서 '세포기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증플랫폼 기술개발사업' 4차년도 성과보고회를 개최했다고 밝혔다. 이번 보고회는 2026년도 주요 연구개발 성과를 공유하고 연구기관 간 협력 및 연계 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 행사는 기초기술 심화, Scale-up/GMP 중심 지원형 인프라 구축, IND 조기 진입 추진 등 3개 세션으로 진행됐으며, 총 17개 과제 연구책임자가 주요 성과를 발표했다. 이 사업은 저출생·고령화 및 감염병 발생 등으로 인한 혈액 수급 불안정에 대응하고자 줄기세포 등 기반 인공적혈구·인공혈소판 생산 및 실용화를 위한 핵심기술 확보를 목표로 한다. 2023년부터 과학기술정보통신부·산업통상부·보건복지부·식품의약품안전처·질병관리청 등 5개 부처가 공동 추진하고 있으며, 총사업 규모는 약 481억원이다. 사업단이 밝힌 4차년도 주요 성과는 다음과 같다. 인공적혈구 분야에서는 세포 배양공정

메타비아, 비만치료제 ‘DA-1726’ 임상 1상 중간 결과 발표

위약 대비 간 지방 68%·체중 13.5% 감소…2027년 하반기 MetALD·ALD 임상 2상 착수 목표 동아에스티 관계사 메타비아(MetaVia)가 개발 중인 비만 및 대사이상 관련 치료제 ‘DA-1726’의 임상 1상 Part 3B 중간 분석에서 위약 대비 간 지방 68% 감소를 확인했다고 6일 밝혔다. 이번 결과는 지난 4일 미국 콜로라도주 덴버에서 열린 ‘Precision Liver Symposium 2026’에서 사라 브라운(Sarah Browne) 메타비아 최고의학책임자(CMO)가 구두 발표했다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 신약 후보물질이다. 회사 측에 따르면 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량을 증가시켜 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 임상 1상 Part 3B는 비만 성인을 대상으로 DA-1726을 16주간 주 1회 피하 투여해 체중 감소 효과, 간 지방, 혈당 등 대사 관련 지표와 안전성을 평가한 무작위 배정, 위약 대조 연구다. 중간 분석에는