셀트리온헬스케어 김형기 대표이사 1만주 장내매수 "책임경영 및 주주가치 제고"

자사주 매입 이은 대표이사 장내매수…"앞으로도 기업가치 및 주주가치 제고 위한 역할 지속할 것" 셀트리온헬스케어가 17일 임원·주요주주 특정증권등 소유상황보고서 공시를 통해 김형기 대표이사가 회사 주식 1만주를 장내매수했다고 밝혔다. 장내매수 금액은 약 7억원으로 김형기 대표의 회사 보유 지분은 총 12만1426주로 늘어났다. 셀트리온헬스케어와 셀트리온은 이달 10일 각각 500억원(67만3854주), 1000억원(54만7946주) 규모의 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온그룹은 주식 시장 약세 및 주가 하락에 따라 기업 가치가 지나치게 저평가됐다고 판단해 주가 안정화 및 주주가치 제고를 목적으로 자사주를 매입했다고 밝혔다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "회사의 본질적 가치가 굳건한 가운데 최근의 주가 하락은 다소 과도하다는 판단에서 김형기 대표가 주주가치 제고와 책임경영 활동의 일환으로 회사 주식 1만주를 장내매수했다"면서 "셀트리온헬스케어는 앞으로도 기업가치 및 주주가치 제고를 위한 역할을 지속해 나갈 계획이다"고 밝혔다.

"코로나19백신 트렌드 'mRNA'→'합성항원'…SK·유바이오·이노엔·차백신 등 연구 중"

노바백스 승인·내달 중순 현장 도입 이어 국내 개발사들도 유의미한 성과로 임상 순항 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신기술인 mRNA 플랫폼을 활용해 빠르게 코로나19 백신을 개발, 접종이 대폭 확대됐으나, 부작용 이슈가 증가하면서 3차, 4차 접종에 대한 거부감이 증가하고 있다. 17일 제약업계·증권업계에 따르면 업계는 이 같은 트렌드에 따라 오랜 기간 사용돼온 합성항원 플랫폼 기술에 대한 관심이 급증하고 있다. 백신 플랫폼은 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꿔 백신을 개발하는 기반 기술로, 이를 활용하면 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있다. 항원은 사람 몸에서 항체를 생성하기 위한 면역반응을 유도하는 물질로, 바이러스 감염에 의해 생기는 경우 바이러스 항원(virus antigen)이다. 백신 플랫폼에는 ▲바이러스벡터 ▲DNA ▲RNA ▲유전자재조합(합성항원) ▲불활화 등이 있다. 이중 현재까지 상용화돼 전국민 접종이 이뤄지고 있는 코로나19 백신은 mRNA 플랫폼의 화이자 코미나티주, 모더나 스파이크박스주와 바이러스벡터 플랫폼의 아스트라제네카(AZ)

김성진 메드팩토 대표, 자사주 2만4780주 매입

"책임 경영 강화 및 주주 가치 제고 차원" 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 김성진 대표이사가 자사주 2만4780주를 매입했다고 14일 밝혔다. 이번 매입으로 김 대표는 자사주 총 212만4780주를 보유하게 됐다. 지분율은 10.35%다. 메드팩토 관계자는 "김성진 대표의 자사주 매입은 주가 안정은 물론 책임 경영을 강화하겠다는 취지다"고 설명했다.

레드힐 바이오파마 '오파가닙', 체내 바이러스 소멸 유의미한 개선 입증

중증 코로나-19 입원 환자 대상 2/3상 임상연구 미국 노스 캐롤라이나에 본사를 둔 전문 제약바이오 기업 레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma Ltd.)가 개발 중인 경구용 오파가닙(opaganib)이 체내 코로나19 바이러스 소멸에 걸리는 평균 기간(중앙값)을 최대 4일 앞당겼다는 새로운 분석 결과를 13일 발표했다. 이번 분석은 2/3상 임상연구에 참여한 PCR 검사 양성인 모든 환자를 대상으로 했다. 분석 결과 오파가닙 치료군은 RNA 바이러스 소멸까지 걸리는 기간의 중앙값이 10일인데 반해, 위약군은 전체 치료 기간 14일이 지나도록 중앙값에 도달하지 못한 것으로 나타났다(위험비 1.34; 명목 p-값=0.043, N=437/463명). 레드힐의 의학 책임자인 마크 레비트(Mark L. Levitt) 박사는 "오파가닙은 중증의 코로나19 폐렴으로 입원한 환자의 체내에서 SARS-CoV-2 RNA 바이러스의 제거를 입증한 최초의 경구용 신약 후보물질이다. 이는 오파가닙의 잠재적 항바이러스 효과를 임상에서 처음으로

디엑스앤브이엑스, 인공지능 기반 유전체 분석 플랫폼 특허출원

차세대 유전체 분석기술 확보…궁극적으로 개인맞춤형 백신개발 원천기술 축적에 주력 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)가 최근 인공지능(AI) 기반 유전체 빅데이터 분석 플랫폼에 대한 특허를 출원했다고 14일 밝혔다. 인공지능을 기반으로 유전체 빅데이터를 분석하는 국내 첫 플랫폼이다. 특허명은 'AI 기반 산전 및 산후 유전체 이상 검사 서비스 플랫폼'으로 방대한 양의 유전체 분석 데이터를 활용한 AI기반의 정밀의료 분석 시스템이다. 디엑스앤브이엑스는 이번 플랫폼을 통해 유전체 빅데이터 분석 프로세스를 획기적으로 개선했다고 특허 출원 배경을 설명했다. 유전체 분석 처리속도가 월등히 향상됐으며, 분석결과에 대한 정확도 검증 및 신규변이 유전체 정보 검출 솔루션과 웹기반 시각화 솔루션을 제공한다. 특히 클라우드 기반의 온라인 검사를 할 수 있어, 향후 디엑스앤브이엑스의 검사 서비스를 해외시장으로 확대하는데 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다. 디엑스앤브이엑스 연구 책임자인 박상진 박사는 "현재 국내 최대 규모인 40만 건 이상의 임상유전체 빅데이터 분석 정보를 보유하고 있는 만

한국바이오협회, 포스코기술투자 손잡고 유망 바이오 신기술 발굴한다

"기술력 있는 회원사들에 대한 투자 기회 더 많이 만들어나가겠다" 한국바이오협회는 포스코기술투자와 13일 한국바이오협회에서 업무협약 체결식을 갖고 유망 바이오기업 발굴 및 투자를 위한 상호 협력을 강화하기로 협의했다고 14일 밝혔다. 협약 내용은 유망 바이오 신기술업체 발굴을 위한 네트워크 공유 및 발굴 협력, 회원사 중 유망 Scale-up 투자 대상 발굴 협력, 투자대상 업체 발굴 심사 및 육성 관련 전문의견 및 자문 등이다. 이번 협약식에는 과학기술 분야 유일의 국회 등록 비영리 사단법인인 한국과학기술정책연구회가 배석해 양 기관과 함께 유망 바이오 신기술 발굴을 통한 미래 바이오산업 발전을 위해 적극 협력하고 입법 및 정책 분야의 지원을 제공하기로 했다. 한국바이오협회는 바이오기업의 투자유치 기회 제공을 위해 '초기단계 기업의 투자유치(Golden Seed Challenge)', '후속투자 희망기업의 투자유치(Smart Start)', 별도로 'BT-IT 융합 기업의 투자유치를 위한 BIO Blaze' IR 프로그램을 운영하고 있다. 한국바이

셀트리온 코로나19 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득

브라질, 인도네시아, 페루, 호주 등에 이어 렉키로나 사용 가능 국가 확대 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙, Regdanvimab)'가 12일(현지시간) 스위스의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorization)를 받았다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 스위스의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했으며 스위스 보건당국은 코로나19 확진을 받은 성인 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자를 대상으로 렉키로나의 임시 허가를 승인했다. 셀트리온은 지난해 한국과 유럽 규제기관으로부터 정식 폼목허가를 받은 데 이어 인도네시아, 브라질, 페루, 호주 등에서도 조건부 허가(또는 긴급사용승인)을 획득했다. 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과 유효성을 확인했다. 렉키로나를 투여한 고위험군

에베레스트메디신, "2030년까지 아태지역 TOP3 바이오제약사 목표…한국 시장에 대한 기대 크다"

박혜선 대표 단독인터뷰 "종양·면역·심혈관-신장·감염 영역 집중…라이선스-인 사업모델로 10개 후보물질 확보" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 중국 상하이에 본사를 둔 에베레스트메디신(Everest Medicines)은 중화권 및 신흥 아시아 태평양 시장의 미충족 의료 수요를 해결한다는 사명을 가지고, 글로벌 혁신 치료법의 라이선스, 개발 및 상업화에 주력하는 후기 임상 단계의 바이오 제약회사다. 2017년 설립 이후 3년이 채 되지 않은 2020년 6월 3억1000만 달러 규모의 시리즈 C 투자를 받은데 이어 같은해 10월 홍콩증권거래소에 상장했다. 이미 10개 유망한 임상 단계 후보물질을 보유하고 있는 이 회사는 현재 베이징과 미국 뉴욕, 보스턴, 샌디에이고, 프랑스 파리, 서울, 싱가포르, 대만에 진출해 있다. 메디게이트뉴스는 에베레스트메디신코리아 박혜선 대표와의 인터뷰를 통해 이 회사가 어떻게 빨리 성장할 수 있었는지, 핵심 파이프라인은 무엇이고, 향후 한국 시장에서의 전략은 무엇인지 들었다. 박 대표는 제약산업 분야에서 20년 이상 경력을 가진 전문가로, 한국BMS에서 대표를 역임했다

SK바이오팜, 항암 혁신신약 개발 본격화…표적항암제 'SKL27969' 美 임상 1상 돌입

PRMT5 저해하는 차세대 치료제 개발…뇌종양·뇌전이암 대상 '베스트 인 클래스' 목표 SK바이오팜은 자체 개발 중인 표적항암 혁신신약 'SKL27969'의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 환자 약 100여명을 대상으로 미국 16개 기관에서 진행되는 시험이다. 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 2상 투여용량을 확인한 후 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가한다. SKL27969는 PRMT5(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는 차세대 항암신약이다. PRMT5는 암세포의 증식 및 성장에 관여하는 단백질의 일종으로 과발현 시 발암 및 치료 저항에 영향을 미치는 매커니즘이 확인됐다. SK바이오팜은 SKL27969를 뇌종양 및 뇌전이암 대상 '베스트 인 클래스'(best-in-class, 계열 내 최고 신약) 약물로 개발한다는 목표를 세웠다. SK바이오팜 조정우 사장은 "SKL27969는

샤페론, 코로나19 치료제 임상 2b·3상 계획 식약처 승인

지난해 하반기 유럽에서 임상2상 마쳐…증상 개선 효능 입증 샤페론이 코로나19 치료제 '누세핀(NuSepin)'에 대해 식품의약품안전처로부터 다국가 임상 2b/3상의 국내 시험 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 식약처 승인에 따라 국내 임상에서는 입원 중인 코로나19 폐렴 중등증 이상 환자를 대상으로 누세핀의 정맥투여 용법용량, 유효성 및 안전성을 검증한다. 샤페론은 10여년간 염증 복합체를 표적으로 한 누세핀을 앞세워 항염증 치료제를 개발해왔다. 코로나19 폐렴 환자도 폐에서 염증 복합체가 과도하게 활성화된다는 점에 착안해 2020년 9월부터 루마니아 소재 5개 병원에서 코로나19 폐렴 환자 64명을 대상으로 임상 2상 시험이 진행됐고 최종 결과에서 중등도 이상의 환자가 회복에 걸리는 시간을 유의하게 단축하고 증상 개선 양상과 비례한 체내 염증 수준 감소를 나타낸 것을 확인했다. 이와 더불어 안전성도 입증했다. 샤페론 성승용 공동대표이사는 "유럽 임상 2상 결과를 통해 코로나19 치료제로서 누세핀의 효능과 안전성을 입증하고 이번 식약처