알테오젠, 노바티스와 ALT-B4 기반 피하주사 제형 개발·상업화 계약 체결

옵션 행사 시 최대 32억2300만 달러 수령 가능…올해 네 번째 ALT-B4 라이선스 계약 알테오젠이 글로벌 제약사 노바티스(Novartis AG)와 하이브로자임(Hybrozyme®) 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 노바티스는 이번 계약에 따라 알테오젠의 ALT-B4를 활용해 복수의 바이오의약품에 대한 피하주사 제형을 개발하고 상업화할 수 있는 독점적 권리를 복수의 옵션을 통해 확보하게 된다. ALT-B4(성분명: berahyaluronidase alfa)는 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기술을 기반으로 개발된 재조합 인간 히알루로니다제다. 세포외기질(extracellular matrix)의 주요 구성성분인 히알루론산을 일시적으로 분해해 함께 투여되는 치료제의 확산과 흡수를 촉진함으로써 정맥주사(IV) 제형의 바이오의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있도록 한다. 계약상 모든 옵션이 행사되고 개발 및 상업화 마일스톤이 모두 달성될 경우 알테오젠은 최대 32억 2300만

파로스아이바이오, 코오롱제약과 PHI-701 공동연구개발 계약 체결

EGFR 저해제 후보물질 발굴부터 비임상·임상개발까지 전 주기 협력 체계 구축 파로스아이바이오가 코오롱제약과 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제 ‘PHI-701’의 공동연구개발계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 양사는 지난 5월 전략적 업무협약(MOU)을 맺은 데 이어, 6월 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘구조기반 AI 신약개발 지원 사업’에 선정된 바 있다. 이번 계약으로 양사는 PHI-701의 후보물질 발굴부터 비임상 연구, 향후 임상개발까지 전 주기에 걸친 공동연구개발 체계를 가동한다. 후보물질 선정 이후 임상중개연구, 타깃 환자군 설정, 임상시험 디자인 등 임상 진입을 고려한 구체적인 개발 전략을 공동으로 수립하고, 향후 사업화 단계까지 협력을 확대할 계획이다. PHI-701은 비소세포폐암(NSCLC)의 주요 원인인 EGFR 유전자 변이를 표적으로 하는 차세대 저해제로, 기존 EGFR 표적치료제 투약 후 발생하는 내성을 극복하는 것을 목표로 개발되고 있다. 파로스아이바이오는 자체 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse®)

시지바이오, 전국대학여자축구대회 ‘샤-컵’ 후원

대학 여자축구동아리 12개 팀 296명 참가…선수 전원 ‘이지덤’ 300세트 제공 시지바이오가 ‘2026 제11회 서울대학교 총동창회장배 전국대학여자축구대회 샤-컵(SHA-CUP)’을 후원했다고 밝혔다. 지난달 29일부터 30일까지 서울대학교 종합운동장에서 열린 이번 대회에는 전국 대학 여자축구동아리 12개 팀, 총 296명의 선수가 참가했다. 시지바이오는 경기와 훈련 중 발생할 수 있는 가벼운 피부 상처 관리에 도움을 주기 위해 참가 선수 전원에게 ‘이지덤·이지덤 뷰티’ 총 300세트를 제공했다. 샤-컵은 2012년 서울대학교 여자축구 친선대회로 시작해 2013년 전국대회로 확대됐으며, 올해로 11회째를 맞았다. 학생이 대회의 기획과 운영 전반을 직접 맡아 전국 대학 여자축구팀들이 실력을 겨루고 교류할 수 있는 무대를 만들어 왔다. 올해 대회는 ‘Football Festival for All’을 슬로건으로 열렸다. 승패를 넘어 더 많은 여성이 스포츠에 참여하고, 경쟁과 협력을 통해 자신감과 연대감을 키우는 축제의 장을 만들겠다는 의미를 담았다. 시지바이오는 학생

메디포스트, 민호성 전 삼성바이오로직스 부사장 영입

각자대표 체제 전환…카티스템 글로벌 임상·사업화 총력 메디포스트가 민호성 전 삼성바이오로직스 부사장을 사장으로 영입했다고 2일 밝혔다. 회사는 향후 임시주주총회 및 이사회 의결을 거쳐 민호성 사장을 대표이사로 공식 선임할 예정이다. 이번 인사로 메디포스트는 기존 오원일 대표와 함께 각자대표 체제로 전환한다. 민호성 사장은 미국 캘리포니아 대학교 버클리(UC Berkeley) 분자생물학 학사와 로스앤젤레스(UCLA) 분자생물학 박사 학위를 취득한 글로벌 바이오 R&D, 사업개발(BD) 및 CDMO(위탁개발생산) 전문가다. 암젠(Amgen) 연구원을 거쳐 삼성종합기술원 수석연구원, 삼성바이오에피스 DS 총괄 상무를 역임했다. 이후 젠스크립트(GenScript ProBio) CEO를 거쳐 삼성바이오로직스 CDMO개발센터장(부사장)을 지냈다. 20년 이상 유전자·세포치료제(Gene and Cell Therapy) 분야를 포함한 글로벌 바이오 의약품 연구개발과 CDMO 사업을 이끌어 온 경력이 있다. 회사 측은 각자대표 체제 도입을 통해 부문별

SK바이오팜, 엔비디아 AI 가속기 'B200' 128장 도입으로 'TR-AX' 고도화

바이오·헬스케어 특화 파운데이션 모델 개발…클라우드 구독 서비스 활용 [메디게이트뉴스 이지원 기자] SK바이오팜이 엔비디아(NVIDIA)의 블랙웰(Blackwell) 아키텍처 기반 AI 가속기 'B200' 128장을 도입해 대규모 자체 AI 컴퓨팅 인프라를 확보했다고 2일 밝혔다. 이번에 도입한 B200 128장의 연산 성능은 FP8 기준 초당 576페타플롭스(PFLOPS), 약 0.58엑사플롭스에 달한다. SK바이오팜은 대규모 연산 자원을 자체적으로 확보함으로써 연구 목적과 데이터 특성에 최적화된 AI 모델을 신속하고 안정적으로 개발할 수 있을 것이라고 전망했다. 이번 도입은 SK텔레콤이 구축한 국내 최초 B200 기반 데이터센터 클러스터 '해인'의 클라우드 구독 서비스를 통해 이뤄졌다. SK바이오팜은 회사의 AX 성장 전략에 따라 GPUaaS(GPU as a Service)를 활용해 필요한 연산 자원을 선제적으로 확보하고 주요 AI 과제를 추진할 예정이다. SK바이오팜은 이번 AI 인프라를 중개연구(Translational Research)의 AI

"기술만으로는 부족했다"…K-바이오 리더들이 넘은 성장 관문은?

알테오젠·ABL바이오·큐로셀·오가노이드사이언스, 성장 과정 시행착오 공유…"다음 기업 위해 투자·M&A 생태계도 바뀌어야" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 알테오젠, 에이비엘바이오, 큐로셀, 오가노이드사이언스 등 국내 주요 바이오기업을 이끄는 리더들이 한자리에 모여 K-바이오가 글로벌 경쟁력을 이어가기 위한 다음 과제를 논의했다. 각기 다른 기술로 사업을 시작해 임상과 제품화, 기술수출과 글로벌 진출까지 이어온 과정에서의 선택과 시행착오를 공유하고, 첫 성과를 넘어 다음 성장을 만들기 위한 전략을 제시했다. 28일 2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC 2026)에서는 'GBC 스페셜 K-바이오 혁신 리더스 토크'가 진행됐다. 행사의 좌장은 연세대학교 박윤주 교수가 맡았으며, 알테오젠 박순재 의장(회장), 에이비엘바이오 이상훈 대표, 큐로셀 김건수 대표, 오가노이드사이언스 유종만 대표가 패널로 참여했다. 플랫폼은 무조건 성공한다? "시장 타이밍 읽고, 임상에서 증명해야" 글로벌 제약사와 잇따라 기술이전을 추진한 알테오젠과 에이비엘바이오는 '플랫폼' 기술 자체가 성공을 보장하는 것은 아니라고 입을 모았다.

시스톤, 1차 치료 DLBCL 대상 ABL202 병용요법 ORR·CR 100% 확인

에이비엘바이오-리가켐바이오 기술 결합 물질…40~90μg/kg 모든 용량군서 완전관해 100% 달성 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 에이비엘바이오와 리가켐 바이오사이언스의 글로벌 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)가 반기 사업보고서를 통해 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 CS5001(ABL202/LCB71) 병용요법의 임상 1b상 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다. CS5001은 리가켐바이오가 에이비엘바이오와 공동 개발하여 시스톤에 기술이전한 항체-약물 접합체(ADC)다. 이번 데이터는 31명의 1차 치료 DLBCL 환자를 대상으로 CS5001을 40~90μg/kg 용량으로 표준 치료요법인 R-CHOP과 병용 투여한 결과다. 모든 용량군에서 완전관해(CR) 100%를 달성했으며, 객관적 반응률(ORR) 역시 100%를 기록했다. 시스톤은 현재까지 축적된 데이터를 바탕으로 CS5001의 장기적인 유효성-안전성(Benefit-Risk)을 평가하고 최적 용량과 투여 주기를 확정하기 위해 진행 중인 임상을 일시적으로 중단한다고

美 MFN 약가 협약, 대형 제약사 이어 중견 바이오까지 확대

해외 8개국 순약가 기준 메디케이드 공급…참여 기업, 메디케어 시범사업·관세 제외 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 미국 트럼프 행정부가 대형 제약사에 이어 중견 바이오제약사와도 최혜국 대우(Most Favored Nation, MFN) 약가 협약을 체결할 계획이다. 협약에 참여하는 기업은 해외 주요 국가와 동일한 수준의 가격으로 주정부 메디케이드에 의약품을 공급하는 대신 메디케어 강제 약가 인하 시범사업과 의약품 관세 적용에서 제외된다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 28일 이슈브리핑에 따르면 블룸버그 통신은 백악관이 여러 중견 바이오제약사와 새로운 MFN 의약품 가격 협정을 이르면 오는 31일 발표할 예정이라고 보도했다. MFN 약가 협약에 자발적으로 참여하는 제약사는 해외에서 판매하는 가격과 동일한 수준으로 주정부 메디케이드 프로그램에 의약품을 공급해야 한다. 백악관은 MFN 약가를 캐나다와 덴마크, 프랑스, 독일, 이탈리아, 일본, 스위스, 영국 등 8개 고소득 국가에서 지불하는 순약가를 기준으로 결정할 예정이다. 협약을 체결한 제약사는 미국 행정부가 추진

대구경북첨단의료산업진흥재단, 뉴캔서큐어바이오와 항암제 개발 MOU 체결

KN510713 췌장암 병용요법 제제연구·임상 2상 의약품 생산 협력…공정개발·품질관리 지원 개시 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 뉴캔서큐어바이오와 의약품 개발협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 지난 27일 케이메디허브 의약생산센터에서 경천수 의약생산센터장과 김수열 뉴캔서큐어바이오 대표가 참석한 가운데 협약서에 서명했다. 이번 협약으로 뉴캔서큐어바이오가 진행 중인 항암 후보물질 ‘KN510713’의 제제개발 연구 및 생산 등 개발 전반에 걸쳐 상호협력한다. 특히 KN510713의 췌장암 병용요법 치료제 개발과 임상 2상 시험용 의약품 생산에 집중할 계획이다. 양 기관은 성공적인 의약품 개발을 위한 향후 계획과 개발 결과 등을 공유하고 논의할 예정이다. 케이메디허브는 협약을 계기로 KN510713 단일 복합제에 대한 공정개발, 제제연구, 임상용 의약품 제조 및 품질관리, 안정성시험 등 기술적 지원을 개시한다. 뉴캔서큐어바이오는 지난해 췌장암 환자를 대상으로 기존 항암치료제인 폴리피녹스와 병용 가능한 KN510, KN713 복합제 KN510713의 국내

대웅제약 'eTurna' 이온화지질 美 특허 등록 결정…2035년 14조원 역노화 시장 공략

글로벌 mRNA 모달리티 확장 속 차세대 '역노화' 전달체 독점 권리 확보 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대웅제약은 미국 바이오기업 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies, 턴바이오)로부터 인수한 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼 'eTurna'의 핵심 원천기술인 이온화지질(ionizable lipid) 관련 기술이 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 통보 받았다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 '지질 구조체 및 이를 포함하는 조성물(Lipid Structures and Compositions Comprising Same)'로, mRNA 등 치료용 핵산 물질을 표적 세포까지 전달하는 데 활용되는 이온화지질 구조와 이를 포함하는 LNP 관련 기술이다. 등록 결정은 미국 특허청의 심사를 통과한 단계로, 후속 절차를 거쳐 정식 특허로 등록될 예정이다. 이번 성과는 대웅제약이 5월 턴바이오의 세포 리프로그래밍 지식재산(IP) 및 자산 일체를 인수한 이후 거둔 첫 번째 글로벌 특허 결과다. 대웅제약은 턴바이오와 자회사 한올바이오