"타그리소, EGFR 폐암 1차 치료제 중 유일하게 3년 이상 생존 입증"

EGFR-TKI 중 폐암에서 가장 폭넓은 적응증 보유…전세계 70만명 이상 환자가 치료 혜택 누려 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 한국아스트라제네카가 11일 서울 플라자 호텔에서 EGFR 변이 비소세포폐암 치료의 글로벌 표준 타그리소(성분명 오시머티닙)의 임상적 가치를 제공하는 기자간담회를 열었다. 간담회에는 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수가 연자로 나서 FLAURA, FLAURA2, ADAURA 등 타그리소의 랜드마크 연구에 대해 설명했다. 이어 한국아스트라제네카 임재윤 의학부 전무가 아스트라제네카의 폐암 치료 포트폴리오와 리더십을 소개했다. 이 교수는 "FLAURA와 FLAURA2 임상 연구에서 타그리소 단독요법은 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암 1차 치료에서 평균 전체 생존기간(OS) 38.6개월을 나타냈다. 타그리소와 타그리소-항암화학 병용요법을 비교한 FLAURA2에서는 FLAURA 보다 중추신경계전이 환자가 두 배 이상 더 포함됐음에도 타그리소 병용요법이 타그리소 단독요법 대비 유의한 무진행생존기간(PFS) 연장 효과를 보였다"

옵디보-여보이 병용요법, 신세포암 1차 치료에서 일관된 치료 효과 확인

한국오노약품공업과 한국BMS제약이 최근 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서 옵디보(성분명 니볼루맙)-여보이(성분명 이필리무맙) 병용요법으로 1차 치료를 받은 국내 진행성 신세포암 환자들을 대상으로 실제 임상현장(Real World) 에서의 효용성을 평가한 RENOIR 연구 결과 발표를 통해, 1차 옵디보-여보이 병용요법의 일관된 치료 효과를 확인했다고 8일 밝혔다. 대한항암요법연구회(KCSG) 비뇨기암분과의 다기관 후향적 연구(GU22-13)로 건국대병원 종양혈액내과 박지현, 고대안암병원 종양내과 김좌훈 교수가 주도한 RENOIR 연구는 조직학적으로 진단된 진행성 및 전이성 신세포암을 가진 한국인 환자 455명의 실제 임상 데이터를 기반으로 1차 치료로 사용된 옵디보-여보이 병용요법의 치료 효과와 임상병리학적 예측 바이오마커를 분석했다. 참여 환자의 98%는 국제 전이성 신세포암 데이터베이스 컨소시움(International Metastati

레코르다티, 10억달러에 사노피 희귀질환 치료제 엔제이모 인수

한랭응집소병 유일한 표적치료제로 국내외 승인…지난해 글로벌 매출 1000억원으로 빠르게 성장중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 사노피(Sanofi)가 레코르다티(Recordati)와 10억 달러 규모의 거래를 체결하고 희귀 자가면역 치료제를 매각했다. 7일 관련업계에 따르면 사노피와 레코르다티는 최근 한랭응집소병 치료제 엔제이모(Enjaymo, 성분명 수팀리맙)의 글로벌 판권 인수 계약을 맺었다. 계약 조건에 따라 레코르다티는 사노피에 선급금 8억2500만 달러와 판매 기반 마일스톤으로 최대 2억5000만 달러를 지급할 예정이다. 한랭응집소병은 신체의 면역 체계가 자신의 적혈구를 공격해 적혈구 파괴가 지속·반복되는 희귀 림프증식성 질환이다. 체온보다 낮은 온도에 노출되면 ▲만성 용혈로 인한 빈혈 ▲극심한 피로 ▲호흡 곤란 ▲혈색소뇨증 ▲말단 청색증 ▲혈전 색전증 등을 일으키고, 한랭응집소병 진단 후 생존여명은 8.5년에 그친다. 매년 100만 명 중 1명에게 발생한다. 미국, 일본, 유럽에서 약 1만1000명 환자가 앓고 있으며, 아직 국내에서는 정확한 환자 수가 알려져 있지

한국다케다제약 난소암 치료제 제줄라, 급여 범위 확대

1일부터 HRD 양성 난소암 환자 1차 유지요법으로 보험 급여 기준 확대 한국다케다제약이 난소암 PARP(Poly ADP-ribose Polymerase) 억제제 '제줄라(성분명 니라파립)'의 건강보험 급여 적용 범위가 1일부터 HRD(상동재조합결핍) 양성 난소암 환자의 1차 유지요법 치료에도 확대, 적용됐다고 7일 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면 '1차 백금기반요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 진행성 상동재조합결핍 양성(BRCA 변이 또는 유전체 불안정성) 상피성 난소암, 난관암, 일차 복막암 환자의 유지요법'에 대한 제줄라의 보험 급여 인정 기준이 개정됐다. 이로써 제줄라는 국내에서 HRD 양성 난소암 환자의 1차 유지요법에 보험 급여가 적용되는 유일한 PARP 억제제 단독요법 치료제가 됐다. 현재 제줄라는 국내에서 ▲1차 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 난소암(난관암 또는 일차 복막암 포함) 성인 환자의 단독 유지요법 ▲2차 이상의 백금기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 백금민감성 재발성 고도장액성 난소암(난관암

이중항체+이중항체 병용요법, 치료 어려운 다발골수종 환자 치료에 유망

J&J, 국제골수종학회서 탈베이+텍베일리 1b상 데이터 발표…높은 반응률과 반응 지속율 확인 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 초기 단계 임상시험이지만 GPRC5D 표적 이중항체 탈베이(Talvey, 성분명 탈쿠에타맙)와 B세포 성숙 항원(BCMA) 표적 이중항체 텍베일리(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙) 병용요법이 삼중 불응성 다발골수종 환자에서 높은 반응률과 지속적인 반응을 보였다. 존슨앤드존슨(J&J)이 9월 25~28일 브라질 리우데자네이루에서 열린 국제골수종학회(International Myeloma Society) 연례학술대회에서 1b상 RedirecTT-1 연구의 업데이트 결과를 발표했다. 탈베이는 CD3 수용체와 GPRC5D를, 텍베일리는 CD3 수용체와 BCMA를 표적하는 이중특이항체다. 국내외에서 각각 적어도 3차 이상 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인환자에 대한 단독요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다. RedirecTT-1(NCT04586426) 연구는 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자 208명을 대상으로 진행 중인 용량 증량 연구다.

JW중외제약, 인공눈물 신제품 '프렌즈 아이드롭 아이스' 출시

JW중외제약은 인공눈물 신제품 '프렌즈 아이드롭 아이스'를 출시했다고 2일 밝혔다. '프렌즈 아이드롭'은 일반의약품으로 아이큐비아 2024 데이터 기준 인공눈물 시장에서 9년 연속 판매 1위를 달성하고 있는 제품이다. JW중외제약은 눈물에 가장 가까운 성분인 '프렌즈 아이드롭 순'과 L-멘톨 성분이 함유돼 시원한 느낌을 주는 '프렌즈 아이드롭 쿨', '프렌즈 아이드롭 쿨 하이'에 이어 프렌즈 아이드롭 아이스 출시로 제품 라인업을 확대했다. 프렌즈 아이드롭 아이스는 기존 제품보다 L-멘톨 함유량을 3배 이상 높여 청량감을 높였다. 프렌즈 아이드롭 아이스에는 1㎖당 L-멘톨 0.3㎎이 함유돼 있다. JW중외제약은 프렌즈 아이드롭 전속모델인 배우 김지원과 함께한 프렌즈 아이드롭 광고를 TV뿐만 아니라 극장, 번화가 버스정류장 등을 중심으로 OOH(Out Of Home)광고 캠페인도 개시한다. 광고에서는 프렌즈 아이드롭 아이스 출시 소식과 함께 ‘눈으로 하는 짜릿한 기분 전환’ 콘셉트에 따

SK케미칼, 남성 성선기능저하증 치료제 '네비도' 독점 판매

SK케미칼은 그뤼넨탈(Grunenthal)의 남성 성선기능저하증 치료제 '네비도’를 전국 병·의원을 대상으로 독점 판매한다고 2일 밝혔다. SK케미칼이 도입한 네비도(성분명 테스토스테론 운데카노에이트, 이하 테스토스테론)는 남성에게 발생하는 일차성 및 이차성 성선기능저하증에 테스토스테론 대체치료를 위해 사용된다. 성선기능저하증은 남성호르몬인 테스토스테론을 충분히 생성하지 못하는 질환으로 남성호르몬 결핍증후군(TDS, Testosterone Deficiency Syndrome)으로도 불린다. 테스토스테론 수치가 저하되면 이차 성징의 퇴행, 체성분 변화, 무기력, 성욕 감소, 발기부전 등과 같은 임상적 특징들이 나타날 수 있다. 네비도는 10~14주에 한번 근육주사로 투여하는 지속형 주사제로 체내에 축적되지 않으면서 테스토스테론 수치를 일정하게 유지시켜 준다. 이에 따라 발기부전, 성욕감퇴 등 성기능 개선, 체지방 감소, 골밀도 감소 등의 증상을 개선할 수 있다. 실제 성선기능저하증 1

한국세르비에, KSMO에서 팁소보 런천 심포지엄 성료

IDH1 변이 양성인 담관암 및 급성골수성백혈병에서 우수한 생존기간 개선 효과 확인 한국세르비에가 26일 열린 대한종양내과학회(Korean Society of Medical Oncology, KSMO) 정기 심포지엄 및 총회에서 런천 심포지엄을 열고 최근 출시한 표적치료제 팁소보(성분명 이보시데닙)의 임상적 의의를 논의하는 자리를 가졌다고 30일 밝혔다. 이번 심포지엄의 주제는 '이보시데닙의 출시로 재정의 된 IDH1 돌연변이 환자의 관리(Redefining of management for IDH1 mutation patients with the arrival of Ivosidenib)’로, 서울성모병원 종양내과 이명아 교수가 좌장을, 서울아산병원 종양내과 김규표 교수가 발표를 맡아 팁소보의 임상적 가치와 최신 지견을 공유했다. 이날 발표에서는 최근 출시된 IDH1 유전 변이 표적치료제 팁소보의 작용 기전 및 주요 임상 데이터가 공유됐다. 또한 IDH1 변이 양성인 담관암 및 급성골수성백혈병에서 확인된 팁소보의 우수한 무진행 생존기간(PFS), 무사건 생존기간(EF

한국로슈 '페스코', 2024 KSMO서 유방암 치료 환자 중심적 가치와 사회경제적 효과 재조명

급여 적용 이후 변화에 기대감↑…환자∙병원∙의료진∙ 모두에게 Win-Win 기대 한국로슈가 2024 대한종양내과학회(KSMO) 추계학술대회에서 자사의 조기 및 전이성 HER2 양성 유방암 치료제 '페스코(성분명 퍼투주맙/트라스투주맙)'의 임상적 유용성과 피하주사 투여시간 절감에 따른 환자 중심적 가치와 사회경제적 효과가 재조명됐다고 30일 밝혔다. 26~27일 코엑스에서 진행된 2024 대한종양내과학회 추계학술대회에서는 약 45개국의 국내외 전문가가 참여해 암 치료에 대한 최신 연구와 혁신적인 치료 접근 방안을 공유하는 자리를 가졌다. 26일 페스코를 주제로 진행된 심포지엄에서는 고대안암병원 종양내과 박경화 교수가 좌장으로 세션을 이끌었으며, ESMO 젊은 종양학자 위원회(Young Oncologists Committee) 의장을 맡고 있는 마테오 람베르티니(Matteo Lambertini) 교수가 연자로 나섰다. 이날 람베르티니 교수는 '페스코를 통한 환자 중심의 win-win 전략(Patient Centricity with PHESGO: Achieving a

일양약품, 손ㆍ발톱 무좀 전용치료제 '일양케어네일라카' 출시

일양약품이 손ㆍ발톱 무좀 전용 치료제 ‘일양케어네일라카’를 출시했다고 27일 밝혔다. '일양케어네일라카'는 손발톱 무좀 전용으로 무좀 부위에 직접 발라 간편한 치료가 가능한 제품이며 뚜껑에 브러쉬가 부착돼 용액을 환부에 바르기 편한 제품이다. 주성분인 '시클로피록스'는 손발톱 무좀 치료제로 사용되며, 질환 부위를 유기용매로 닦거나 긁어내지 않고 물로 충분히 제거할 수 있는 간편함을 지녔다. '일양케어네일라카'는 손발톱 무좀 특성상 장기간 치료에 맞춘 '5ml X 2개'로 구성돼 넉넉하게 사용할 수 있으며, 1일 1회 무좀 부위에 도포해주면 된다. 환부에 바른 후 30초 정도 건조시켜야 하며, 약 6시간 정도 물이 닿지 않는 것이 좋아 취침 전에 바르는 것을 추천하며 처방전 없이 가까운 약국에서 구입할 수 있는 일반의약품이다.