심박수·혈중 산소 등 '삼성 헬스' 주요 기능, 식약처 '디지털의료·건강지원기기' 1호 등록
AI 기반 맞춤형 인사이트 제공하는 건강 관리 서비스…제도 도입 후 최초 등록
[메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성전자는 30일 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처의 '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록됐다고 밝혔다. 식약처는 지난해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 올해부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 그동안 질병의 진단과 치료에만 국한됐던 기존 의료기기의 사용 범주를 넘어, 인공지능(AI) 등 빠르게 발전하는 디지털 헬스 제품까지 제도화한 것이다. 이에 따라 식약처는 신고 제품에 대한 정보를 국민에게 공개한다. 이를 통해 소비자 접근성을 높이고, 거짓·과대광고로부터 벗어나 정확하고 믿을 수 있는 제품을 투명하게 선택·사용하도록 한다. 삼성전자는 디지털의료·건강지원기기 제도화에 동참해, 갤럭시 워치에서 제공하는 심박수·혈중 산소·걸음 수 등 삼성 헬스의 주요 기능을 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 신고제 등록을 마쳤다. 삼성 헬스는 수면, 활동, 식이, 마음건강 등 주요 건강