종근당 코로나19 치료제 개발 임상3상시험 중단

중증폐렴환자 적응증으로 하는 나파벨탄주, "감염자 감소와 백신 접종으로 인한 중증이환율 감소로 임상시험 진행 차질" 종근당이 약물재창출방식으로 나파벨탄주에 대해 진행하던 코로나19 치료제 임상 3상 시험을 자진 중단한다고 1일 공시했다. 앞서 지난해 3월 종근당은 코로나 19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 CKD-314(나파벨탄주)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상시험계획(IND)을 신청, 같은 해 4월 식품의약품안전처로부터 IND를 승인받은 후 임상에 착수했다. 해당 임상시험 규모는 약 600명이며, 대상질환(적응증)은 코로나 19 폐렴이다. 이중눈가림, 다국가, 다기관, 무작위배정 방식의 임상시험으로, 러시아 임상2상에서 통계적으로 유의한 결과가 나온 고위험군 환자 대상으로 진행했다. 올해 4월 종근당은 임상시험기관을 국내 다기관으로 축소했고, 신속하게 임상을 진행해 중간 분석 결과에 따라 다국가로 확대하기로 했다. 그러나 임상시험계획을 변경한지 3개월이 채 지나지 않은 1일 종근당은 코로나 19 폐렴 환자에 대한 효과를 치료적으로 확증하는 임상3상을 자진 철회키로 결정했다.

SK바이오사이언스, 해외사업 관련 조직 개편 단행

"글로벌 탑티어 바이오 기업으로 성장 가속화" SK바이오사이언스는 기존 해외사업개발실을 BD(Business Development) 1~3실로 확대 재편하고 글로벌 규제·허가 전담 조직인 글로벌 RA(Regulatory Affairs)실을 신설한다고 1일 밝혔다. SK바이오사이언스는 지난해 코로나19 백신 위탁생산 등으로 주목받는 글로벌 백신 기업으로 부상하며 글로벌 사업의 영역과 규모가 급속도로 성장 중이다. 이러한 성장 속도에 맞춰 기존 전담조직인 해외사업개발실을 보다 세분화, 전문화하고자 BD 1~3실로 확대했다. BD 1~3실은 앞으로 기존에 영위 중인 백신 사업뿐만 아니라 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 사업에 대한 ▲글로벌 네트워크들과의 공동개발 ▲신규 C(D)MO 수주 ▲개발 제품 상업화 등 다양한 영역의 글로벌 사업을 고도화하고 실행력을 높이는 업무를 담당하게 된다. 또 Global RA실을 신설해 미국, 유럽 등 해외 선진국의 GMP(Good Manufacturing Practice)를 확보하는 등 국제적인

웨이센-강북삼성병원, 베트남 세인트 폴 종합병원에 AI 소화기내시경 협진 시범사업 추진

하노이 세인트폴 의료진이 웨이메드 엔도를 사용하고 있다. 웨이센이 강북삼성병원과 손잡고 베트남 현지 병원에 K-디지털헬스케어를 전수할 수 있는 인공지능 소화기내시경 협진 시범사업을 본격 추진한다고 1일 밝혔다. 웨이센은 디지털 헬스케어 분야에 협력관계를 맺고 있는 강북삼성병원과 7월부터 베트남 Saint Paul hospital(세인트 폴 종합병원)에 인공지능 기반 위·대장 내시경 분석 소프트웨어 ‘WAYMED endo(웨이메드 엔도)를 통한 소화기 내시경 협진 시범 사업을 시행한다. 이번 시범 사업은 웨이센의 인공지능 기반 위·대장 내시경영상 분석 소프트웨어 '웨이메드 엔도'를 세인트 폴 종합병원 내시경실에 설치하고 글로벌 협진 플랫폼을 이용해 강북삼성병원 소화기내과 전문 의료진이 내시경 검사 스킬 및 고품질 내시경 검사를 위한 노하우를 베트남 의료진에게 직접 교육하고 전수할 계획이다. 특히 해당 시범사업이 재외국민과 현지 소화기 질환자를 대상으로 실제 내시경 검사를 진행하며 이뤄

환자중심 스마트병원 '중앙대 광명병원' 개원

암병원, 심장뇌혈관병원 등 6개 중증클러스터…원스톱·다학제 진료시스템 구축 중앙대학교광명병원은 지난달 30일 병원 5층 김부섭홀에서 개원식을 개최하고 수도권 서남부 의료허브 거점대학병원을 향한 발걸음을 내딛었다고 1일 밝혔다. 지난 3월21일 진료를 시작한 중앙대학교광명병원은 개원 50일만에 일일 외래환자 1000명을 돌파하는 등 빠르게 지역의료체계의 중심으로 자리 잡았다. 이날 개원식에는 중앙대학교 박용현 이사장과 박상규 총장, 홍창권 의무부총장 겸 의료원장, 이한준 중앙대학교병원장, 이철희 중앙대학교광명병원장, 광명시 박승원 시장 등 내외 귀빈과 교직원들이 참석했다. 개원식은 병원 소개영상 시청을 시작으로 내·외빈 축사, 케이크 커팅 등의 순서로 진행됐다. 중앙대학교 홍창권 의무부총장 겸 의료원장은 기념사를 통해 "중앙대학교광명병원의 시작은 중앙대학교의료원뿐만 아니라 중앙대학교와 광명시의 미래를 밝혀 나갈 새로운 희망의 출발점이 될 것"이라며 "중앙대학교의료원은 디지털전환을 포함한 의료혁신을 이루고 대한민국의 미래의료를 이끌어 가겠다"고 밝혔다.

한국시니어연구소, 요양보호사의 날 맞아 'SNS 칭찬이벤트' 진행

한국시니어연구소가 운영하는 요양보호사 구인구직 플랫폼 '요보사랑'이 요양보호사의 날(7월1일)을 맞아 'SNS 칭찬이벤트'를 진행한다고 1일 밝혔다. 올해로 14주년이 되는 요양보호사의 날은 요양보호사의 인권 보호와 증진을 위해 전국요양보호사협회가 노인장기요양보험법 시행일에 맞춰 2009년도부터 운영하고 있는 기념일이다. 실제로 요양보호사의 처우 개선에 대한 필요성은 꾸준히 제기돼 왔다. 전국요양서비스노동조합이 지난해 3월 전국 요양보호사 541명을 대상으로 실시한 '노동환경 실태조사' 결과 근무 중 육체적, 정신적 상해 경험이 있다는 응답이 81.3%에 달해 대책 마련이 시급한 상황이다. 이에 한국시니어연구소는 통합 재가요양 플랫폼으로서 요양보호사의 권익과 처우에 앞장서고자 본 행사를 기획했다. 이번 SNS 이벤트는 오는 8일까지 진행되며 요보사랑 페이스북 페이지 내 이벤트 게시물에 본인 혹은 주변의 요양보호사를 칭찬하고 격려하는 댓글을 남기는 방식으로 진행된다. 댓글을 남긴 고객

바디텍메드, 원숭이두창 PCR 분자진단키트 개발 완료

현장진단 전문업체 바디텍메드는 전용 추출기와 유전자 증폭 기술을 이용해 원숭이두창 감염 여부를 파악할 수 있는 분자진단키트 개발을 완료했으며, 신속 항체 진단키트도 개발에 착수했다고 1일 밝혔다. 바디텍메드는 자회사 유진셀을 통해 연구용 원숭이두창 분자진단키트 'ExAmplex Monkeypox PCR kit' 개발을 완료했다. 전용 추출기기와 증폭기기를 사용하면 1시간 내로 결과를 확인할 수 있으며 냉동보관을 해야 하는 일반 제품과는 달리 동결건조 시약을 사용해 상온에서 보관, 유통 및 사용이 가능하다. 보통 바이러스가 몸 속에 침투하게 되면 빠르면 3일에서 7일 이후 체내에 항체가 생성된다. 원숭이두창의 잠복기는 최장 21일로 항체 생성 후에도 상당기간이 지난 후 증상이 나타난다. RT-PCR 검사의 경우 증상 발현 후 수포에서 검체를 채취해 분석하는 방식으로 증상이 나타나야 감염여부를 판단할 수 있다. 반면에 항체진단키트는 잠복기에도 항체 보유 여부를 통해 감염여부를 판단할 수

대한암협회, 희귀 유전자 변이 폐암 환자 수기 공모전 개최

희귀 유전자 변이 인지 제고 및 알 권리 충족 위한 '아가폐 캠페인 시즌2' 일환 대한암협회는 1일~9월 11일 희귀 유전자 변이를 가진 폐암 환자의 진단 및 치료 수기 발굴을 위한 공모전 ‘미스터케이(MR K; MET, RET, KRAS)를 찾아라’를 개최한다. 이번 공모전은 대한암협회가 폐암 질환 인지도 및 환자 권익 향상을 위해 기획하고 진행하는 ‘아는 만큼 가까워지는 폐암 이야기(이하 아가폐) 캠페인’의 2번째 시즌이다. 올해 캠페인은 특별히 질환 및 치료 정보가 제한적인 희귀 유전자 변이 비소세포폐암에 초점을 맞춰 기획됐다. 대한암협회는 ‘아가폐 캠페인’ 시즌2를 통해 희귀 유전자 변이 폐암과 더불어 살아가는 환자 사례를 찾고 비슷한 상황의 환자들에게 공감과 정서적 지원을 제공하며 환자들이 치료가 가능한 변이를 놓치지 않도록 필요한 최신 치료 정보를 제공할 계획이다. 대한암협회의 2021년 시행 조사 결과에 따르면 설문에 응답한 폐암 환자의 절반 이상이 유전자 변이 검사를 받았음에도 불구하고 6% 만이 본인의 유전자 변이 결과를 정확히 알고 있다고 답변했

멕아이씨에스, 호흡치료기 'HFT750'으로 미국FDA 정식 등록 추진

필립스 리콜 사태로 추가로 ISO 18562 관련 최신 규격을 적용 사진=게티이미지뱅크 멕아이씨에스는 미국 FDA 정식등록 신청을 했던 호흡치료기 HFT700에 대해 신청을 철회하고 신제품인 HFT750으로 변경 신청을 한다고 1일 밝혔다. 멕아이씨에스는 지난 2020년 11월에 차세대 호흡치료기인 HFT700에 대해 미국 FDA에 의료기기 품목허가 정식등록 신청을 한 후 2021년 3월에 1차 보완 완료, 2021년 5월에 2차 보완을 완료해 최종 FDA 승인이 예상됐다. 그러나 2021년 6월 필립스가 인공호흡기 제품에서 흡음재 관련해 자발적 리콜을 실시한 것에 대해 추가로 3차 보완이 요청됐고 현재까지 보완절차를 진행해왔다. 즉, 미국 FDA가 필립스 리콜 상황을 반영해 HFT700에 대해서도 추가로 ISO 18562 관련 최신 규격을 적용해 Gas pathway(호흡가스경로)에 대해 환자에게 과도한 미립자와 휘발성 물질을 전달하지 않도록 제품 재설계를 요청한 것이다. 이런 가운데 멕아이씨에스는 신제품인 HFT750를 개발완료하고 지난 4월에

모노랩스, 125억 원 규모 시리즈B 투자 유치

맞춤형 건강기능식품 소분 정기구독 서비스 ‘IAM____(아이엠)' 디지털 헬스케어 스타트업 모노랩스가 2200억 원 이상의 기업가치를 인정받으며 125억 원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 1일 밝혔다. 이번 투자에는 기존 투자사 메인스트리트인베스트먼트와 신규 투자사 청호나이스, CTK인베스트먼트 등 다수의 투자사들이 참여했다. 현재까지 모노랩스의 누적 투자유치 금액은 총 233억원이다. 모노랩스는 2020년 4월 ‘건강기능식품 소분 판매’ 규제 샌드박스 시범사업 운영사로 선정된 후 맞춤형 건강기능식품 소분 정기구독 서비스 ‘IAM____(아이엠)’을 제공하고 있다. 서비스 론칭 이후 20~30대 고객을 주축으로 80% 이상의 재구독율을 기록하며 맞춤형 건기식 시장의 선도기업으로 자리매김하고 있다. 또한 모노랩스는 스마트 스낵 ‘공부할 때 먹는 젤(공먹젤)’을 2021년 2월 출시해 현재 누적판매량 20만개를 돌파했고 골프 라운딩용 스마트 스낵과 콜라겐 제품도 하반기 출시를 앞두고 있다. 모노랩스는 이번 투자 유치를 통해 개인 맞춤형 건강기능식품

분당서울대병원, KT와 '미래병원' 선도 위한 MOU 체결

이음5G 기반 공공의료 효율화 서비스 사업 개발 예정 분당서울대병원은 DX(디지털혁신)를 통해 ‘미래병원’을 선도하고 국민보건 수준 향상 및 보다 나은 공공의료 서비스를 제공할 수 있는 의료환경을 구축하기 위해 KT와 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲국내 병원 최초 이음5G(특화망) 융합서비스 구축을 통한 공공의료 선도 ▲세계 최고 수준의 최첨단 병원 구축을 통한 미래 병원 선도 ▲의료DX 산학 협력모델 발굴 및 동반 해외 진출 사업 등을 추진할 예정이다. 분당서울대병원-KT 컨소시엄은 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘5G 융합서비스 모델 발굴 및 공공선도 적용’사업 중 공공의료 분야에 최종 선정됐다. 이 사업은 이음5G 인프라 및 산업생태계를 구축해 공공부문의 5G융합서비스 모델을 발굴하고 선도 및 적용하는 사업이다. 분당서울대병원과 KT는 위 사업 중 공공의료 분야에 지원했으며 국가중앙병원으로서 의료 ICT를 선도하는 분당서울대병원과 세계 최초 5G를 상용화한 KT의 컨소시엄은 공공의료 서비