제약바이오협회, 일동제약 윤웅섭 대표에 감사패 전달

해외사업부 인력 파견 감사의 의미...오픈이노베이션 첫 시도 한국제약바이오협회는 산업계 오픈 이노베이션 협력 증진에 기여한 공로로 일동제약 윤웅섭 대표에 감사패를 전달했다고 21일 밝혔다. 이날 수여식에는 협회 이관순 이사장과 원희목 회장, 장병원 부회장이 참석해 감사의 뜻을 전했다. 지난해 2월 협회는 협회 조직과 회무를 개방하고 혁신하자는 취지로 처음 회원사 파견 근무 제도를 도입했다. 이에 따라 협회 글로벌 위원장을 맡고 있는 윤 대표는 김동섭 일동제약 해외사업부 차장을 협회에 파견한 바 있다. 김 차장은 지난 1년간 협회와 약 20개 제약바이오기업의 미국 케임브리지 이노베이션 센터(CIC)진출 및 메사추세츠공대(MIT) 산학연계프로그램(ILP) 컨소시엄 가입을 비롯한 ▲국내 기술기반의약품(TBM)의 해외 진출 지원 ▲사업개발(BD) 전문가 육성을 위한 사업개발 심화과정 교육(Professional BD) 운영에 힘을 보탰다. 협회는 "첫 사례였음에도 현장과 정책이 유기적인 협력을 통해 회원사와의 소통 강화에 기여하고 글로벌 혁신 생태계

차백신연구소, 기술성 평가 진행 등 코스닥 상장 본격화

면역증강제 독자적 플랫폼 보유...기술특례 방식으로 연내 코스닥 상장 목표 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 한국거래소에 기술성 평가 신청을 완료하고, 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다고 21일 밝혔다. 이번 기술성 평가 신청을 통해 차백신연구소는 오는 25일부터 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 2곳에서 기술 완성도와 인력 수준, 성장 잠재력 등을 평가받게 된다. 기술성 평가를 통과한 기업에게는 상장 예비심사 과정에서 경영성, 이익요건 기준을 면제받고 상장이 진행된다. 차백신연구소는 6주 동안 진행되는 기술성 평가 심의를 통과한 후 상장 예비심사에 나서 연내 코스닥 상장을 완료하겠다는 계획이다. 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 면역증강제(어주번트, Adjuvant) 플랫폼이라는 특화된 독자 기술을 보유하고 있다. 해당 기술은 항체 생성을 활성화하는 체액성 면역반응과 세포에 감염된 바이러스를 제거하는 세포성 면역 반응을 동시에 유도할 수 있다. 이에 따라 체액성 면역기능이 대부분인 다른 면역증강제에 비해 효과가 월등히 높으며, DNA, RNA 등 다양한

결핵치료제 리팜피신 의약품, 니트로사민 불순물 검출

식약처, 안전성 조사 결과 "환자건강 큰 영향 없어 원래대로 처방...저감화 조치 시행" 식품의약품안전처(처장 김강립)는 결핵 치료제 '리팜피신' 함유 의약품에 대해 수거·검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물(MNP)이 검출(1.68~6.07ppm)됐다고 21일 밝혔다. 리팜피신은 결핵 1차 치료제로 사용되는 국가필수의약품으로 현재 생산‧유통되는 제품은 완제의약품 9품목(3개사), 원료의약품 1품목(1개사)이 있다. MNP(1-메틸-4-니트로소피페라진)은 니트로사민 계열(N-니트로소디메틸아민·NDMA 등)의 화합물로, 현재 발암가능성 평가 자료가 존재하지 않아 중앙약사심의위원회 자문을 통해 이미 알려진 NDMA 평가 자료를 적용해 잠정관리기준을 설정했다. 앞서 식약처는 지난해 미국에서 리팜피신(미국명 리팜핀) 함유 의약품 중 일부에서 니트로사민 계열 불순물(MNP)이 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과 검출돼 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해 지난해 9월부터 수거·검사에 착수했다. 수거·검사 결과, 국내 유통 중인 모든 리팜피신 함유 의약품에서 MNP가 잠정관리기준(0

한미약품 희귀질환치료 혁신신약 2종, FDA 임상2상 승인

선천성 고인슐린혈증·단장증후군 글로벌 임상 시작 한미약품은 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 랩스글루카곤 아날로그(LAPSGlucagon Analog·HM15136)와 랩스GLP-2아날로그(LAPSGLP-2 Analog·HM15912)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 임상 2상을 승인했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 한미약품은 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다. 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPSGlucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 랩스커버리 플랫폼 기술을 적용, 주 1회 투여 제형으로 만들어지는 지속형 글루카곤 유도체다. 선천성 고인슐린혈증은 2만 5000명~5만명당 1명 꼴로 발병하는 희귀질환이다. 환자들은 현재까지 해당 질환으로 승인받은 치료제가 없어 부작용을 감수하고 허가 이외의 의약품(off-label drug)을 사용하거나 외과적 수술에 의존하고 있다. 이 같은 이유에서 미국 FDA와 유럽 EMA는 지난 2018년 LAPSGlucagon

의정협의체 6차 회의, 필수의료 육성과 의료전달체계 확립 방안 논의

복지부, 적정진료 환경과 의사인력 확보 대책 제안...의협, 일차의료 확대와 외래 진찰료 인상 등 건의 의정협의체 제6차 회의. 사진=보건복지부 보건복지부와 대한의사협회는 20일 한국건강증진개발원에서 의정협의체 제6차 회의를 개최해 필수의료 육성 및 지역의료지원책, 의료전달체계 확립 방안에 대해 논의했다고 밝혔다. 우선 양측은 환자 상태에 따라 적시에 적절한 기관에서 필요한 의료서비스를 받을 수 있도록 의료전달체계 개선 방안을 논의했다. 양측은 의료기관이 기능 중심으로 역할이 재정립돼야 하는데 공감하고 각 의료기관 역할에 맞는 의료서비스를 제공할 수 있도록 보상체계 개선 등 단계적 추진 필요성을 논의했다. 일차의료 분야의 지원 및 육성 필요성에 공감하고, 일차의료 기능 강화, 일차의료기관 안정적 운영 지원 등도 함께 이야기했다. 의협은 일차의료 영역 확대, 외래 진찰료 인상, 외과계의 시술·처치·수술료 인상, 노인정액제 본인부담액 변경, 만성질환관리제 시범사업 활성화와 관련한 행정절차 간소화 등 개선, 보건소 본연의 기능으로 개편 등을 건의했다. 양측은 지역중소병원 육성을 위한 역량강

행동하는 여의사회 "의료계 매국노들은 공공의대 도둑 추진 당장 중단하라"

"범투위, 의협, 대전협은 사력 다해 막아야" 행동하는 여의사회(행동여의)는 20일 성명서를 통해 "정부가 공공의대를 코로나19 안정 이후에 원점에서 재논의하겠다고 공언해 놓고 뒤로는 의료계 매국노들을 이용해 도둑 통과를 시도하고 있다"고 밝혔다. 행동여의는 "코로나19 확진자가 아직도 수백명대이며 백신 도입 늑장, 코호트 격리 병원 방치, 코로나 전담 병원 강제 지정 만행까지 의료계의 정부에 대한 신뢰가 여전히 바닥을 치고 있는 중이다"라며 "일 년 넘은 코로나 진료로 의료계가 더없이 지쳐 있는 와중에 공공의대 도둑 통과를 추진하다니 정부는 의료계와의 신뢰 회복은 이제 관심도 없는 것인가"라고 지적했다. 행동여의는 "관여된 일부 인사들은 명심하라. 13만 의사가 한 마음이 되어 단체 행동을 했고 의대생들은 최근까지 국시로 고통받았다. 이렇게 힘들게 막아낸 공공의대는 허황된 말 몇 마디와 바꿀 수 있는 사안이 아니다. 전체 투표로 전 회원의 의사부터 확인하라"고 했다. 그러면서 "범의료계투쟁 특별위원회(범투위), 대한의사협회,

서울대병원, 숫자로 보는 코로나19 1년

최연소 완치자 생후 13일 된 신생아, 최고령 완치자 94세 나와 숫자로 보는 서울대병원 코로나19 1년 인포그래픽. 지난해 1월20일 국내에서 첫 환자가 발생한 이후 약 1년간 서울대병원이 만들어 낸 숫자들이다. 이들 숫자는 18일 기준으로 집계됐다. 2.74 = 코로나19 병상 비율 전체 병상(1,751개) 대비 지난 1년간 확보한 확진환자 치료병상 비율은 약 2.74%(48개)다. 4 = 생활치료센터 운영 지난해 3월부터 현재까지 경증·무증상 확진환자 치료를 위해 운영 중인 생활치료센터는 총 4개다. ▲문경생활치료센터(2020년 3월5일~4월9일) ▲노원생활치료센터(2020년 08월22일.~10월16일) ▲성남생활치료센터(2020년 8월26일~9월17일) ▲새마을생활치료센터(2020년 12월8일~현재) 13 = 최연소 완치자 나이 최연소 완치자는 생후 13일에 입원한 신생아다. 입원 11일 만에 완치 판정을 받고 생후 23일이 되던 날 퇴원했다. 48 = 확진환자 치료병상 확진환자 치료병상은 총 48개로 ▲국가지정병상(39병동) 12개 ▲중증

대한아동병원협회, 아동병원 코로나19 접종센타병원 지정 질병관리청에 요청

백신 온도, 제고 관리 콜드체인 시스템 구축 코로나19 방역 큰 역할 장담 대한아동병원협회는 20일 "보다 안전한 코로나19 백신 접종을 위해서는 소아 백신으로 많은 경험과 콜드체인 등 시스템을 구축한 아동병원이 제격"이라며 "전국의 아동병원이 코로나19 지정 접종센터 병원으로의 역할을 다할 수 있도록 지원 등을 해 주기를 바란다고 질병관리청에 요청했다"고 밝혔다. 지난해 신현영 의원실이 질병관리청에서 제출받은 '국내 생백신의 콜드체인 유지관리 현황분석 및 개선방안(2019, 서울의대 오명돈 교수)' 보고서에 따르면 백신 냉장고의 온도 모니터링 결과 2주 동안 적정온도(2~8℃)가 유지된 냉장고는 보건소는 38.5%, 민간의료기관은 23.4%에 불과한 것으로 나타났다. 아동병원협회는 "백신 관리 부실로 인한 경제적 사회적 손실을 최소화하고 성공적인 방역을 위해서는 콜드체인 시스템 구축은 필수이므로 대한아동병원협회 산하 병원에서는 백신 접종을 안전하게 하기 위해서 그동안 국제 규정을 만족하는 백신 콜드체인 (USA FDA 가이드라인, Vaccine for c

셀바스 AI, 스위스재보험과 빅데이터 기반 신규 보험상품 개발 협력

맞춤형 보험 상품 및 디지털 헬스케어 공동 연구 개발 통해 서비스 고도화할 계획 셀바스 AI와 스위스재보험 업무협약 체결식 모습. 인공지능 전문기업 셀바스 AI가 글로벌 재보험사 스위스재보험(Swiss Re) 한국지점과 '빅데이터 기반 신규 보험상품 및 서비스 개발을 위한 MOU'를 체결했다고 20일 밝혔다. 양사는 MOU 체결을 통해 셀바스 그룹의 헬스케어 빅데이터 및 AI 예측기술을 활용해 신규 보험 상품 및 헬스케어 서비스를 개발하고 고객맞춤형 상품 개발 및 서비스 역량을 확장해 나갈 계획이다. 스위스재보험은 셀바스 AI의 인공지능(AI) 기반 질병 예측 모델을 활용해 자사 언더라이팅(Underwriting) 프로세스에 적용할 수 있도록 협력할 예정이다. 언더라이팅은 생명보험 계약 시 계약자가 작성한 청약서상 고지 의무나 건강진단 결과 등을 토대로 보험계약 인수 여부를 판단하는 최종 심사과정을 말한다. 셀바스 AI 윤승현 부사장은 "셀바스 AI는 데이터 분석 및 AI 기술을 활용해 금융 및 보험부문과의 협업을 적극적으로 진행해왔다. 글로벌 재보험사인 스위스

'수술 불가능 고도 난시, 안전하게 시력 회복' 논문 국제학술지 발표

고도난시와 혼합난시 동반 근시 환자 시력교정 사각지대 해소 온누리스마일안과 김부기 원장이 난시추적항법장치를 활용한 난시교정수술을 진행하고 있다. 강남 온누리스마일안과 김부기 원장과 전주 온누리안과병원 정영택 원장은 고도난시를 동반한 근시 환자에게 난시교정술과 스마일라식을 단계적으로 시행한 후 2년간 추적 관찰한 결과 안전하고 성공적으로 시력을 회복했다고 SCI급 안과학술지 BMC(BioMed Central Ophthalmology) 최근호에 발표했다고 20일 밝혔다. 의료진은 BMC 논문에서 수술 전 난시도수가 -4디옵터를 넘어 일반적으로는 수술이 불가능했던 43명(75안)을 대상으로 먼저 난시교정각막절개술(난시교정수술)로 난시를 줄인 후 약 1개월의 안정기를 거쳐 스마일라식을 시행했다. 수술 후 2년간 4회 정기 검진을 통해 시력과 근시, 난시 등 굴절력을 검사했다. 첫 단계인 난시교정수술 결과 수술전 –5.48 디옵터였던 환자들의 난시가 수술 1개월 후 –2.27로 50% 이상 줄었으며 평균 시력은 0.03으로 별다른 변화가 없었다. 이