바이오플러스-인터펙스 코리아 2020 'Tangible Digital' 성황리에 폐막

약 2000여 명 사전등록 신청, 스트리밍 누적 조회수 약 1만4000회 기록 한국바이오협회 서정선 회장이 바이오플러스 인터펙스 코리아 2020 개막식에서 축사를 하고 있다. '바이오플러스-인터펙스 코리아 2020'이 국내 바이오업계의 발전가능성을 확인하며 성황리에 막을 내렸다. 컨퍼런스는 약 2000여 명이 사전등록을 신청했으며, 스트리밍 누적 조회수는 약 14,000회를 기록했다. 지난 23일~25일 산업통상자원부가 주최하고 한국바이오협회와 리드 엑시비션즈 코리아(이하 리드 코리아)가 공동으로 주관한 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2020'은 바이오 업계의 전반을 아우르는 16개 세션에 90여 명의 연사가 참가하는 온라인 컨퍼런스와 총 330개 기업이 참여하는 온라인 파트너링으로 구성됐다. 컨퍼런스 세션은 코로나19 특별세션을 시작으로 세포/유전자치료제와 뇌질환 치료제 등 첨단 치료제 기술을 다루면서, 디지털 헬스케어, 기술 라이센싱 노하우, 아시아와 미국 시장 진출 전략, K-IPO 전략과 바이오스타트업 발굴 등 바이오 업계의 화두를 고루 다루면서 업계

발기부전 치료, 경구용 의약품이 아닌 의료기기 출시 눈길

파나시, 체외충격파 발기부전치료기 임포88 출시 파나시는 발기부전 치료용 의료기기 임포88(IMPO88)을 출시한다고 25일 밝혔다. 임포88은 마그네틱(전자기파) 실린더 방식의 저강도 체외충격파를 음경 내에 전달해 신생 혈관을 생성, 발기력을 회복시켜주는 의료기기다. 마그네틱 실린더 방식을 채택해 기존 체외충격파보다 소음과 통증이 적은 편이다. 이는 발기부전 치료에 대한 임상적 유효성과 안전성을 확인받은 제품으로, 실제 서울성모병원과 고려대 구로병원에서 한국인 남성 96명을 대상으로 진행한 6주간의 임상시험을 통해 IIEF-EF(국제발기능지표측정설문지)와 EHS(발기 강직도 평가), SEPQ2&3(발기 강직도 및 유지율) 모두 유의한 개선 효과를 확인했다. 파나시 측은 해당 의료기기의 적응증 확대를 위해 전립선염 통증 치료에 대한 임상시험도 시행하고 있다. 이는 앞서 지난 4월 파나시가 유로앤텍과의 M&A를 통해 확보한 신규 포트폴리오로, 임포88 출시를 기점으로 파나시는 체외충격파쇄석기와 함께 비뇨기 시장을 적극 공략할 계획이

식약처, 의약품 개발부터 판매종료까지 전주기 관리 구체화

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개정안 행정예고 "제조·품질관리 수준 향상" 식품의약품안전처는 25일 의약품 개발부터 판매 종료까지 전(全)주기 관리를 위해 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개정안을 행정예고했다. 이번 제조 및 품질관리 규정 개정안은 의약품 품질시스템(Pharmaceutical Quality System)에 기반해 의약품의 제조·품질관리 기준에 대해 세부절차를 명확히 하는 내용이다. 구체적으로 ▲의약품 품질시스템에 따른 GMP 기준의 명확화 ▲의약품 제조 위·수탁자 간 책임 범위 명확화 ▲교차오염 방지를 위한 조치 구체화 ▲제품결함 관련 조치 및 후속 조사 절차 구체화 등이다. 의약품품질시스템은 의약품 개발부터 생산, 판매 종료까지 지속적으로 개선을 촉진하는 관리 시스템으로, 의약품 제조·품질 관리 기준과 품질위험 관리를 포함한다. 이번 개정은 식약처가 가입한 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가이드라인이 변경되면서, 변경 사항을 우리나라 규정에 반영하기 위해 추진되는 것이다. 의약품실사상호협력기구(PIC/S)는 의약품 제조 및 품질관리

건보공단, 사랑제일교회·전광훈 목사 상대 5.6억 구상금 청구

코로나19 확진자 치료비용 대상자 1168명·64억 중 진료비 청구된 287명분 우선 소송 국민건강보험공단은 25일 오후 5시 서울중앙지방법원에 서울시 사랑제일교회와 담임목사 전광훈을 상대로 공단 부담금 5억 6000만원에 대한 구상금 청구 소송을 제기했다. 이번 구상금 규모는 사랑제일교회와 관련된 신종코로나바이러스감염증(코로나19)으로 확진 판정을 받은 1168명의 치료비용 중 현재 공단에 청구된 287명의 공단부담금이다. 표 = 9월 22일 입원 진료비 기준 손해배상액 산정 내역 (단위: 명, 원) 사랑제일교회의 역학조사 거부 및 방역방해 행위 등 감염병예방법 위반행위가 코로나19 확산에 원인을 제공한 것으로 판단, 민법 제750조 불법행위에 의한 손해배상책임을 물어 구상금청구 소장을 접수한 것이다. 건보공단은 질병관리청으로부터 9월 22일 기준 사랑제일교회와 관련된 코로나19 확진자 1168명을 제공받았으며, 이들의 총 진료비 예상액을 75억원으로 추정하고 있다. 이중 공단이 부담한 치료비를 64억원으로 보고 있다. 나머지 881명에 대한 구상금 청구는 병원 등이 공

셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약 3사 합병한다

셀트리온헬스케어홀딩스 설립해 2021년 말까지 셀트리온홀딩스와 합병, 지주사 체제 확립 사진: 게티이미지뱅크 셀트리온그룹이 25일 공시를 통해 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병 계획을 밝혔다. 먼저 3사 합병을 위한 준비 단계로 셀트리온헬스케어의 최대주주인 서정진 회장이 보유한 셀트리온헬스케어 주식을 현물출자해 셀트리온헬스케어홀딩스를 25일 설립했다. 이는 소유와 경영의 분리 및 지배구조 강화를 위함이며, 적격합병 요건이 갖춰진 후 즉시 셀트리온홀딩스와 헬스케어홀딩스의 합병을 추진해 2021년 말까지 셀트리온그룹의 지주회사 체제를 확립한다는 방침이다. 이와 함께 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'의 지주회사 행위 제한 요건이 충족되는 시점에 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병도 신속히 추진한다는 계획이며, 이사회 및 주주총회 등 관련 업무를 절차에 맞게 진행할 것이라고 밝혔다. 이를 통해 셀트리온그룹은 경영의 투명성을 높이고 사업 효율화를 통해 대형 글로벌 종합생명공학기업으로 도약할 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온그룹은 이번

대전협 "의협 집행부의 무계획과 무능함, 정치적 공작 행태 더 이상 침묵하지 않겠다"

선배님과 스승님께 보내는 서신 "옳은 가치와 바른 의료에 대한 소신 지킬 것" 대한전공의협의회는 25일 선배님과 스승님께 보내는 서신을 통해 "뜨거웠던 지난 여름 젊은의사 단체행동을 함께 응원해주시고 같은 마음으로 안타까워해 주셨던 선배님들 덕분에 큰 용기를 낼 수 있었다"며 "마지막 순간에 비상대책위원회의 이름으로 포기하는 모습을 보여드림으로 큰 실망을 안겨드려 죄송하고 송구하게 여기고 있다"고 밝혔다. 대전협은 "지금까지 우리의 침묵이 이해받을 수 없고 이로 인해 오히려 더 많은 논란과 혼란을 일으킬 수밖에 없었다는 사실 또한 너무나도 아프지만 감내하고 극복하려 애썼다"라며 "또한 그 과정에서 일부 미숙하고 감정적인 대처들로 실망을 야기했던 점 또한 깊이 후회하고 있다. 다만 투쟁의 최전선에 섰던 우리가 그동안 침묵할 수밖에 없었던 이유를 이제서야 감히 꺼내 보려 한다"고 했다. 대전협은 "이번 파업과 협상 과정의 최전선에 섰던 우리는 오롯이 대한민국의 왜곡된 의료체계를 바로 잡고 젊은 의사들의 순수한 가치와 올바른 정의를 구현하겠다는 책임감 하나로 중압감

드림널스-케어투게더, 헬스케어 사업 협력 위한 MOU 체결

김진선 대표 "헬스케어 분야 혁신 만들어 낼 수 있도록 노력하겠다" 왼쪽부터 ㈜드림널스 공동대표 노은지, 김진선과 ㈜케어투게더 김민식 대표. 간호사를 위한 에듀테크 드림널스와 환자와 보호자, 간병인을 이어주는 O2O 플랫폼 서비스 케어투게더가 지난 18일 헬스케어 사업 협력을 위한 MOU를 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 질 높은 간병서비스 보장을 위한 교육 콘텐츠 개발, 상호 발전을 위한 다양한 교류 및 사업 진행에 따른 상호 협력, 헬스케어 사업 고도화를 목표로 전략적 파트너십을 체결했다. 헬스케어 스타트업인 양 기관은 이번 파트너십을 발판으로 헬스케어 관련 콘텐츠 확장, 상호 시너지를 낼 수 있는 신사업 공동 발굴 및 추진 등 관련 사업 확산에 협력할 계획이다. 드림널스 김진선 공동대표는 "드림널스는 간호사를 위한 에듀테크 회사로서 지속적인 콘텐츠 개발과 사업 확장으로 헬스케어 분야의 혁신을 만들어 낼 수 있도록 노력하겠다"고 전했다. 케어투게더 김민식 대표는 "간병인 매칭 서비스를 시작으로 환자와 보호자, 간병인에게 도

신정훈 의원 "화순 백신안전기술지원센터 설립 본격 추진"

내년도 정부예산안 58억원 반영 국내 백신 자급률을 높이기 위한 화순 백신안전기술지원센터의 설립이 본격적으로 추진된다. 25일 신정훈 국회의원(더불어민주당, 전남 나주·화순)에 따르면 오는 2022년까지 총283억원(국비 213억원, 도비 32억원, 군비 38억원)을 들여 화순백신산업특구에 백신안전기술지원센터가 들어선다. 신정훈 의원은 "특히 내년도 정부예산안에 백신안전기술지원센터의 운영 지원 예산을 기존 20억 원에서 33억 원을 추가한 58억 원으로 확대해 백신 국산화 및 제품화를 신속하고 적극적으로 추진하겠다"고 밝혔다. 내년 정부예산안에 반영된 국비는 전문인력 운영 및 사업운영비 16억2000만원, 센터 기본살비 구축 15억 원,백신제품화 기술정보 및 네트워킹 지원(15억 원) 등이다. 백신안전기술지원센터는 화순백신특구내 부지 5,000㎡, 연면적 3,970㎡ 지하 1층 지상2층 규모로 건립되며 내년 1월 설계에 착수 오는 2022년 개관 예정으로 국내 제약 기업을 대상으로 백신 연구개발부터 승인까지 전 주

보건복지부-개인정보보호위원회, '보건의료 데이터 활용 가이드라인' 공개

보건의료분야 가명정보 안전한 활용 위해 개인정보처리자 참고할 수 있는 기준 제시 보건복지부와 개인정보보호위원회(이하 보호위)는 개정된 '개인정보 보호법' 시행에 따른 후속조치로 25일 '보건의료 데이터 활용 가이드라인'을 공개했다. 지난 2일 보호위에서 '가명정보 처리 가이드라인(가명처리편)'을 공개한 이후 분야별 가이드라인으로서는 최초로 공개됐다. 이번 가이드라인은 보건의료분야 가명정보의 안전한 활용을 위해 개인정보처리자가 참고할 수 있는 기준을 제시하고자 마련됐다. 보건의료 데이터의 가명처리 기준과 방법, 절차 등을 제시함으로써 가명처리 시 오·남용을 방지하고 현장의 혼란을 최소화했으며 처리 과정 전반에 걸쳐 운영체제, 안전조치 및 윤리적 조치사항 등을 제시함으로써, 정보 주체의 권익을 보호했다. 또한 가이드라인 내용과 관련하여 전문가, 시민사회, 관계기관 논의 및 대국민 의견수렴을 거쳐 이번에 공개됐다. 가이드라인에 따르면 개인정보처리자는 '가명정보 처리 가이드라인'에서 제시하고 있는 개인정보 처리 기본원칙을 따르되 보건의료 데이터에 대해서는 이 가이드라인

대한신경정신의학회 "故 임세원 교수 의사자 지정 환영"

"마지막 순간까지 책임 다한 헌신이 사회적 의인으로서 오래 기억되도록 함께 노력할 것" 대한신경정신의학회는 지난 24일 보건복지부 의사상자심사위원회를 통한 고 임세원 회원의 의사자 지정을 환영한다"고 25일 밝혔다. 신경정신의학회는 "2018년 12월31일 발생한 고 임세원 교수의 안타까운 사고 이후에도 고인의 유족들은 누구도 비난하지 않고 '안전한 진료환경과 마음이 아픈 사람들이 쉽게 치료와 지원을 받을 수 있는 사회'라는 고인의 유지를 밝히고 조의금을 기부해 많은 사람들의 마음을 움직인 바 있다"고 밝혔다. 신경정신의학회는 "한가지 안타까운 것은 의사자 지정이 한번에 이뤄지지 못하고 소송을 거치게 된 과정에는 우리나라 의사자 관련 법안이 보상과 관련된 좁은 기준으로 사회적 의인에 대한 명예와 추모를 충분히 담지 못하는 한계 때문일 것"이라고 지저했다. 신경정신의학회는 "서울행정법원은 피의자의 중증정신질환 증상에 기인해 병원내 있었던 누구든지 공격의 대상이 될 수 있는 상황에서 다른 사람들을 구조하기 위해 기대 가능한 최선의 행동을 택한 고 임세원 교수의 행동을 직접