티씨노바이오사이언스 차세대 면역항암제 TXN10128, 美FDA 희귀의약품 지정

티씨노바이오사이언스가 자체 개발 중인 선천면역항암제 'TXN10128'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 16일 밝혔다. 희귀의약품 지정을 받으면 ▲7년간 시장 독점권 부여 ▲임상시험 비용에 대한 세액 공제 ▲FDA 사용자 수수료 면제 ▲연구개발 보조금 지원 등의 혜택을 받는다. TXN10128은 ENPP1(뉴클레오티드 파이로포스파타아제·포스포다이에스터라아제 효소 활성을 가진 2형 막 단백질) 저해제로 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현시킨 ENPP1 효소를 억제함으로써, 종양 미세환경 내의 cGAMP(두 개의 뉴클레오티드가 고리 형태로 연결된 효소의 일종) 농도를 정상화하고, STING 경로를 통한 선천면역을 활성화해 항암 면역반응을 증진시키는 차세대 면역항암제다. 현재 국내에서 진행형 고형암(췌장암·유방암 등) 환자를 대상으로 임상 1상 시험을 진행 중이며, 단독 및 병용에서 치료 효과를 확인하고 있다.

프롬바이오, 펩스젠 지분투자로 3대주주로 올라서

PDC 신약개발 업체인 펩스젠 지분 10.4% 취득 사진 제공=프롬바이오. 건강기능식품 전문기업 프롬바이오가 펩타이드 신약 개발 기업 펩스젠에 지분투자를 단행한다. 프롬바이오는 15일 펩스젠 지분 10.4%를 취득하는 지분투자 계약을 체결했다고16일 밝혔다. 이번 지분투자를 통해 프롬바이오는 펩스젠 3대 주주로 올라선다. 펩스젠은 세포투과펩타이드와 피부 치료 펩타이드, 슈퍼 박테리아 치료용 항균 펩타이드 3개 파이프라인을 보유하고 있으며, 그 중 교모세포종 치료제 개발에 우선 집중할 계획이다. 펩스젠이 개발 중인 펩타이드-약물접합체(PDC)는 항체-약물접합체(ADC)에 비해 크기가 작아 제조 등에 유리하고, 인간화 과정이 필요하지 않다. 약물-펩타이드 결합 위치를 예측할 수 있고 결합 비율이 일정해 ADC의 핵심 난제인 약물항체비율(DAR) 이슈를 해소할 수 있다. 펩스젠 최고경영자인 강충경 박사는 "자체 연구 개발한 합성 펩타이드가 뇌혈관장벽을 투과하는 시험에 성공했고 향후 펩타이드와 항암제를 결합해 뇌혈관장벽을 투과하는 시험을 계

한국 노보 노디스크, 분당서울대병원과 미래 의료 혁신 기술 선도할 파트너십 업무협약 체결

전형적인 유형의 임상연구와 더불어 디지털화 등 첨단 미래 의료의 발전 방향 모색 사진: 한국 노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 대표(오른쪽)와 분당서울대학교병원 이학종 의생명연구원장. 한국 노보 노디스크제약이 글로벌 임상시험의 국내 참여를 확대하고 있는 가운데, 분당서울대병원과 미래 의료 혁신 기술을 선도할 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 분당서울대병원에서 15일 열린 이번 협약식에는 분당서울대병원 이학종 의생명연구원장과 한국 노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 대표가 참석했다. 이번 업무협약은 노보 노디스크의 주력 분야인 당뇨병, 비만, 혈우병, 성장호르몬 영역에서의 개발뿐 아니라, 디지털화와 같은 첨단 미래 의료의 발전 방향을 모색하고, 우수한 임상시험 품질을 보장하기 위해 추진됐다. 이를 통해 글로벌 임상시험 단계에서 한국 만성질환자들의 참여 기회를 확대하고, 혁신적인 신약 개발 과정에 필요한 첨단 기술을 접목한 임상연구에 한국 연구자들이 더욱 중추적인 역할을 수행할 수 있도록 적극적으로 협력할 예정이다. 이 의생명연구원장은 "국내에서

삼성바이오로직스, 5공장·ADC로 '3대축 확장' 본격화…글로벌 톱티어 도약

존림 대표, JPMHC 2025에서 지속성장 전략 공개…생산능력, 비즈니스 포트폴리오, 지리적 거점 확대로 성장 가속화 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성바이오로직스 존림 대표이사(사장)이 14일(현지시각) 미국 캘리포니아 주 샌프란시스코에서 열린 2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 '4E(Excellence)'를 기반으로 3대축(생산능력, 비즈니스 포트폴리오, 지리적 거점) 확장을 통한 톱티어 바이오 회사로의 도약 전략을 발표했다고 밝혔다. 4E는 삼성바이오로직스가 선정한 임직원이 추구해야 할 가치로 ▲고객만족(Customer Excellence) ▲우수한 운영 효율(Operational Excellence) ▲최고 품질(Quality Excellence) ▲뛰어난 임직원 역량(People Excellence)을 뜻한다. 존림 대표는 2025년 비전 발표에 앞서 사상 최대 연간 실적과 수주 달성을 지난해의 주요 성과로 제시했다. 존림 대표는 "2024년 수주금액은 5조원을 돌파했고, 현재까지 누적 수주액도 176억 달러를 넘어섰다"며 "2024년 연 매출액도 전년 대비 15~20%

비보존그룹, 2025년 시무식·신축보관소 준공식 개최

"비마약성 진통제 혁신 신약 '어나프라주' 품목허가에 감사…환자가 실질적 혜택 느낄 수 있도록 노력하겠다" 사진=비보존제약 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 비보존그룹이 13일 향남공장 대강당에서 시무식을 개최해 2025년 주요 비전과 경영 방침을 전 임직원과 공유했다고 15일 밝혔다. 시무식에는 비보존그룹 이두현 회장과 비보존제약 장부환 대표이사 등 주요 임직원이 참석했다. 비보존·비보존제약 사무실과 신약개발연구소에서는 비대면으로 참여했다. 이 회장은 신년사를 통해 비마약성 진통제 혁신 신약 '어나프라주'의 품목 허가에 동참한 모든 임직원에게 감사의 뜻을 표했다. 그는 "정신을 하나로 모으고 집중하면 이루지 못할 일이 없다"며 '정신일도 하사불성'을 올해의 방향성으로 제시했다. 이 회장은 "어나프라주의 품목 허가는 새로운 시작이며, 환자에게 실질적인 혜택이 돌아갈 수 있도록 앞으로도 헌신적인 노력이 요구된다"며 "회사의 발전은 개인 역량을 발전시키고, 성장한 인재로 조직을 채울 때 이뤄지는 만큼, 영업 이익 성장을 위한 구성원 개개인의 노력과 성장이 필요하다”고 강조했다. 시무식 이후에는

셀트리온, JPMHC 2025에서 'ADC·다중항체' 신약 통한 성장 예고

2028년까지 13개 신약 IND 순차적 제출 추진…글로벌 신약 개발사로 도약 (왼쪽부터) 셀트리온 경영사업부 총괄 서진석 대표이사, 셀트리온그룹 서정진 회장. 사진=셀트리온 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온이 2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에 참가해 글로벌 투자자를 대상으로 신약 파이프라인의 구체적인 개발 로드맵을 처음 공개하고 글로벌 혁신 신약 기업으로 도약 의지를 다졌다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 14일(현지시간) 메인트랙(Main Track)에서 '혁신 신약 파이프라인 개발 전략(Unveiling Our Strategy for Advancing Innovative Drug Pipelines)'을 주제로 신약 개발 성과와 향후 구체적인 개발 계획을 공개했다. 발표에 나선 셀트리온 경영사업부 서진석 대표는 "셀트리온은 2025년까지 11종 제품 포트폴리오를 구축하겠다는 비전을 지난해 조기 달성하며, 항체 바이오의약품 개발 능력을 입증했다"며 "그동안 축적해 온 항체 의약품 개발 경험과 노하우를 바탕으로 차세대 신약 개발에 박차를 가할

엠비디, 한국형 ARPA-H 프로젝트 선정

'첨단 미세생리시스템 기반 면역 기능 모사 혁신 기술개발' 연구과제로 90억원 지원 예정 엠비디가 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한 제2차 한국형 ARPA-H 프로젝트과제에 선정됐다고 15일 밝혔다. 엠비디는 '첨단 미세생리시스템 기반 면역 기능 모사 혁신 기술개발' 연구과제에 주관연구기관으로 선정됐다. 가톨릭대, 국립암센터, 한국표준과학연구원, 이뮤즈테라퓨틱스가 공동연구기관으로, 서울대, 인하대, 경북대가 협력연구기관으로 컨소시엄에 참여한다. 이 과제의 지원 예산은 90억원이며 개발 기간은 2029년 4월까지다. 이번 과제는 인체의 면역 시스템을 모사한 다종 장기 미세생리시스템을 통해 개인 별 약물의 면역 반응을 체외에서 미리 확인하고 환자들에게 약물 부작용을 사전에 예측하여 제공할 수 있는 hi-MPS(High-throughput immune microphysiological system) 플랫폼 개발을 목표로 한다. 엠비디는 기존 과학기술정보통신부의 미래선도 연구장비 과제를 통해 개발한 오가노이드 기반의 TS/HCS 자동화 시스템과, 원천 기술인 ▲3차원 오가

삼성바이오로직스, 새해부터 '2조원' 규모 CMO 수주

지난해 전체 수주 금액 40% 육박…올해 4월 5공장 가동 목표 삼성바이오로직스 4공장. 사진=삼성바이오로직스 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 삼성바이오로직스가 새해 시작과 함께 2조원 규모의 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 2025년 첫 수주 성과를 알렸다. 삼성바이오로직스는 14일 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 2조747억원(14억1011만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 창립 이래 역대 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액(5조4035억원)의 40% 수준이다. 지난해 10월 아시아 소재 제약사와 1조7028억원 규모의 계약을 체결하면서 자체 최대 수주 기록을 달성한지 3개월여 만에 다시 최대 수주 기록을 달성한 것이다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지며, 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않았다. 삼성바이오로직스는 지난해 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 주요 시장에서 1조원 규모의 계약을 잇따라 3건 체결했으며, 2024년 연간 수주 금액은 5조4035억원으로 전년 대비

리가켐바이오, 항암치료제 'LNCB74' 미국 임상 1상 첫 환자 투여 개시

2024년 12월 임상시험계획 승인 이후 1개월 만에 첫 환자 투여 완료 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 리가켐 바이오사이언스는 12일(현지시각) 항체 파트너사 넥스트큐어와 공동개발 중인 'LNCB74(B7-H4 ADC, LCB41A)'의 다수의 암종을 대상으로 한 임상 1상 첫 환자 투약이 개시됐다고 밝혔다. LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7H4 단백질을 표적하는 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼이 결합된 항암치료제로, 미충족 의료수요가 높은 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 부인과암종을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 치료한다. 이번 임상은 넥스트큐어가 주도하고, 리가켐바이오 자회사 ACB 협력 하에 진행된다. 임상시험은 미국에서 고형암 환자를 대상으로 이뤄지며, 임상1a상 용량증대시험 이후 임상1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다. 넥스트큐어의 유다얀 구하 임상개발본부장은 "LNCB74 임상 1상 첫 환자 투여는 넥스트큐어와 리가켐바이오의 B7-H4 ADC 프로그램 개발 진척에 있어 중요한 마일스톤이다. 이번 임

허봉현 협회장, 대한의료기사단체총연합회 회장 취임

복지부 이기일 제1차관과 간담회, 안경사 및 의료기사의 발전 방안 논의 대한안경사협회 허봉현 협회장이 지난 13일 서울교육센터에서 대한의료기사단체총연합회장 이·취임식을 갖고 총회장에 취임했다. 이날 이·취임식에는 대한의료기사단체총연합회 소속 각 단체장과 보건복지부 김승일 의료자원정책과장, 더불어민주당 전재진 직능위원장도 함께해 자리를 빛냈다. 이·취임식은 먼저, 전임 총회장인 한정환 대한방사선협회장에 대한 공로패 수여식으로 진행됐으며, 이후 새롭게 취임하는 허봉현 총회장에 대한 연합기 이양식이 진행되는 등 뜻 깊은 순서로 이어진 뒤 마무리됐다. 이에 앞서 허봉현 협회장은 의기총 회장으로서 지난 1월 8일, 보건복지부 이기일 제1차관과 간담회를 갖고 심도 있는 대화를 나누기도 했다. 이 자리에서는 오는 2026년 3월 시행 예정인 통합돌봄지원법과 관련해 의료기사 단체의 역할과 필요성, 관련 법규정 제정에 관해 논의했으며, 의료기사 단체의 직능별 역할에 대한 방향 등 의료기사의 발전 방안에 대한 이야기를 주고받았다. 특히 이날 허봉현 협회장은 대한안경사협회