사노피, 일본뇌염 생백신 '이모젭' 허가 획득

사노피 파스퇴르는 세포배양(베로셀) 기반의 일본뇌염 생백신 '이모젭(Imojev)'이 지난 3일 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 밝혔다.

이모젭은 세계보건기구(WHO)의 권고를 따른 세포배양(베로셀) 방식으로 개발되어 생산과정에서 발생할 수 있는 오염의 위험을 낮춰 안전성을 높인 것이 특징이다.

사백신이 총 5회의 접종을 마쳐야 하는 반면, 생백신인 이모젭은 소아에서 생후 12개월부터 총 2회로 접종이 완료되며 1차 접종 후 12~24개월 사이에 추가 2차 접종을 하면 된다.

성인은 1회만 접종하면 된다. 

 

 

이모젭은 치메로살, 젤라틴, 항생제와 같은 알레르기 반응을 일으키는 물질을 포함하지 않아 이로 인한 이상반응 가능성을 줄였다.

일본뇌염을 접종 받은 경험이 없는 생후 12개월에서 24개월 사이의 소아를 대상으로 한 국내 연구에서, 이모젭 1회 접종 28일 후 방어항체 생성률은 100%로 나타났다.

또 이모젭을 기초 접종한 만 2~4세의 한국 소아를 대상으로 한 임상연구에서도 이모젭 추가 접종 28일 후 방어 항체 생성률 역시 100% 였다.

사노피 파스퇴르의 레지스 로네 대표는 "소아에서 2회의 편리한 접종 스케줄로 아이와 부모들의 편의성을 높였다. 또 성인에서 접종 허가되어 성인들도 일본뇌염 백신인 이모젭 접종이 가능하다"고 말했다.

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