주 1회 제형에 최적화된 새로운 지속형(Long acting) 기저 인슐린(Basal Insulin)에 대한 글로벌 1상 임상시험이 시작됐다.

한미약품은 미국에서 Insulin115에 대한 1상 임상시험을 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 96명을 대상으로 진행한다고 12일 밝혔다.

이번 임상은 제1형 및 제2형 당뇨환자 각 48명을 대상으로 Insulin115을 단회 투여 시 약물의 안전성 및 내약성을 평가하고, 투약용량에 따른 약효 지속시간을 관찰하는 내용이다.  

지난해 ADA(미국당뇨학회) 및 EASD(유럽당뇨학회)에서 발표된 전임상 결과, Insulin115는 기존 인슐린 대비 적은 투여용량으로도 우수한 혈당강하 효과 및 약효 지속시간을 나타냈다.

한미약품이 최장 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 GLP-1 계열 당뇨신약 CA-Exendin4와의 병용투여에서도 혈당조절 및 체중감소 측면에서 최적의 조합임을 확인했다.

한편 한미약품은 바이오의약품의 약효주기를 연장시켜 치료효과를 극대화하는 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 접목해, 'LAPSInsulin115'와 'LAPSCA-Exendin4' 두 신약의 복합제형(LAPSInsulin combo) 등 당뇨∙비만을 타깃으로 한 3가지 혁신신약으로 구성된 퀀텀프로젝트를 진행하고 있다.