MEDI:GATE NEWS 고혈압 카나브 복합제 듀카브 허가

기사입력시간 16.05.31 17:30최종 업데이트 16.05.31 17:30

고혈압 카나브 복합제 '듀카브' 허가

보령제약의 국산 15호 신약인 '카나브(성분명 피마살탄)'의 두번째 복합제인 CCB 복합제 '듀카브' 30/5mg, 30/10mg, 60/5mg, 60/10mg 4종이 30일 식약처로부터 허가받았다.

보령제약은 9월 출시할 예정이다.

이번에 허가받는 CCB복합제 듀카브는 ARB(Angiotensin ll receptor blocker/안지오텐신 수용체 차단제)계열인 피마살탄과 CCB(Calcium Channel Blocker/칼슘 채널 차단제) 계열인 암로디핀을 결합한 고정용량 복합제다.

단일 항고혈압제로 혈압조절 목표에 도달하지 못하는 환자들을 위해 개발됐으며 한 알에 두 가지 성분을 담고 있어 환자의 순응도 또한 개선한 제품이다.

이로써 카나브는 지난 2013년 이뇨 복합제(피마살탄+히드로클로로티아자이드/동화약품 제품명 라코르/동화약품이 국내 독점판매 중, 2012년 라이선스아웃 계약 체결) 이후 두 번째 복합제를 승인 받게 됐다.

보령제약은 듀카브 개발을 위해 용량 설정을 위한 2상 시험, 유효성·안전성 확증을 위한 3상 시험을 완료했다.

특히 전국 25개 대학병원에서 실시한 3상 시험에서 듀카브는 단일제 대비 두 자리 수 이상의 수축기혈압 감소효과를 보였으며, 혈압조절율도 약 50% 우수한 것으로 나타났다.

안전성 측면에서도 단일제 대비 유사한 안전성 프로파일을 보였다고 회사측은 설명했다.

한편, 보령제약은 카나브와 고지혈증 치료제(로수바스타틴) 복합제도 허가신청을 완료했으며 연내 출시할 예정이다.

이를 통해 카나브 단일제, 카나브-이뇨복합제, 카나브-CCB 복합제, 그리고 카나브-스타틴 복합제 등 '카나브 패밀리' 라인업을 갖추게 될 예정이며, 현재 3제 복합제(피마살탄 +암로디핀+로수바스타틴) 개발도 진행 중에 있다. 이러한 ‘카나브 패밀리’ 출시가 완료되면 국내/외에서 매년 2,000억 원의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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