MEDI:GATE NEWS 한독, 악텔리온 옵서미트 판매

기사입력시간 15.08.03 10:55최종 업데이트 15.08.03 10:55

한독, 악텔리온 '옵서미트' 판매

한독은 악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 폐동맥 고혈압 신약 '옵서미트정10mg(마시텐탄)'의 국내 판매를 위한 계약을 체결했다.

지난 2005년 폐동맥 고혈압 치료제 '트라클리어'의 국내 판매 계약을 체결한 데 이어 '옵서미트'의 국내 마케팅과 영업도 맡게 된 것.

'옵서미트'는 하루 1번 복용하는 폐동맥 고혈압 신약으로 특발성 폐동맥 고혈압, 유전성 폐동맥 고혈압, 결합조직질환과 연관된 폐동맥 고혈압, 선천성 심장 질환과 연관된 폐동맥 고혈압 환자에서 유효성을 입증 받았다.

2013년 10월 미국 FDA에서 승인을 받았으며 국내에서는 2014년 11월 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받고 출시 대기 중이다.

특히 경구용 폐동맥 고혈압 치료제 중 최초로 2년 이상의 임상시험(SERAPHIN study)을 통해 임상적으로 유의한 치료 효과뿐 아니라 치료 후 환자의 사망률 및 입원율 감소 효과도 입증했다.

총 742명 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 한 임상시험 결과에서 '옵서미트10mg' 투여군은 위약군에 비해 폐동맥 고혈압으로 인한 사망률과 이환율이 45% 감소했고 폐동맥 고혈압으로 인한 입원율이 50% 감소했다.

또 간독성 및 부종과 같은 부작용 발현율이 위약군과 유사한 수준으로 나타나 우수한 내약성을 보였다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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