MEDI:GATE NEWS SGLT2+메트포르민 복합제 자디앙듀오 허가

기사입력시간 16.01.25 09:40최종 업데이트 16.01.25 09:41

SGLT2+메트포르민 복합제 '자디앙듀오' 허가

한국베링거인겔하임과 한국릴리는 SGLT-2(Sodium glucose cotransporter-2, 나트륨-포도당 공동수송체-2) 저해제인 자디앙과 메트포르민 복합제인 '자디앙듀오정(엠파글리플로진+메트포르민)'의 시판허가를 획득했다.

자디앙듀오는 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 허가 받았다.

허가 받은 용량은 자디앙듀오정 5/500mg(엠파글리플로진 5mg/ 메트포르민염산염 500mg), 5/850mg, 5/1000mg, 12.5/500mg, 12.5/850mg, 12.5/1000mg 총 6가지 용량이며, 1일 2회(1회 1정) 투여한다.

자디앙듀오는 7000명 이상의 제 2형 당뇨병 환자가 참여한 7개의 글로벌 제 3상 임상시험을 통해 메트포르민을 비롯한 타 혈당 강하제 병용할 때 강력한 혈당 강하 효과 및 안전성 결과를 확인한 바 있다.

주요 임상 결과에 따르면, 엠파글리플로진(10mg, 25mg)과 메트포르민의 병용 요법은 단독, 그리고 타 약제와 병용 사용 시 모두 유의한 혈당 강하 효과, 혈압 감소 및 체중 감량 결과를 나타냈다.

전반적인 이상 반응은 자디앙과 메트포르민 각각의 치료제에서 이미 확인된 안전성 프로파일과 대등한 수준인 것으로 나타났다.

자디앙듀오는 SGLT-2 저해제 계열의 성분 약제로, 2014년 8월 식약처의 허가를 획득한 자디앙은 제 2형 당뇨병 환자에서 단독 혹은 병용으로 치료 시 우수한 혈당 강하 효과를 확인했을 뿐만 아니라, 체중 및 혈압 감소에 대한 연구 결과도 보유하고 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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