MEDI:GATE NEWS 일동제약 필러 국내 승인

기사입력시간 16.09.05 12:05최종 업데이트 16.09.05 13:52

일동제약 필러 국내 승인

"국내 시작으로 미국에 허가 신청 계획"

일동제약이 자체 개발한 히알루론산 필러의 식약처 품목허가를 획득, 필러 시장에 진출한다.

일동제약은 제품명과 라인업, 디자인 등을 확정하고 개발 마무리 절차를 거쳐 이르면 10월, 해당 제품을 출시한다고 5일 밝혔다.

일동제약은 필러 제품의 허가를 위해 중앙대학교 피부과 김범준 교수팀과 임상을 진행한 한편, 자체적으로도 다수의 임상을 진행하고 있다.

자체 개발한 히알루론산 원료 제조 기술로 고도의 세균배양 기술과 물질분리정제 기술을 적용한다.

이에 따라 기존 원료에 비해 분자량과 순도가 높다는 게 회사 측 설명이다.

특히 독자적인 분자량 조절기술 및 미생물 배양을 통한 히알루론산 생산기술을 바탕으로 초저분자부터 초고분자에 이르는 다양한 분자량의 히알루론산을 대량 생산할 수 있는 체제를 구축했다.

이미 청주공장에 EU-GMP 수준의 히알루론산 전용 생산시설을 구축하고, 다양한 분자량의 히알루론산을 생산하고 있다.

일동제약은 저분자량에서 초고분자량에 이르는 히알루론산 원료의 생산방법에 대한 국내외 다수의 특허를 보유하고 있다.

일동제약은 이번 허가를 시작으로 본격적인 국내 시장 공략을 추진하는 한편, 중국, 유럽 등으로 진출하기 위한 인허가 절차에 들어갔으며, 특히 미국 FDA에도 허가 신청할 계획이다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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