MEDI:GATE NEWS 신약조합, 글로벌 신약시장 진출 교육 개설

기사입력시간 16.07.15 09:42최종 업데이트 16.07.15 09:42

신약조합, 글로벌 신약시장 진출 교육 개설

한국신약개발연구조합은 22일, 25일 한국보건복지인력개발원 제 3강의실에서 제약기업, 바이오기업의 의약품 연구개발, 전략기획, 인허가, 사업개발, 마케팅 담당 책임자를 대상으로 '제약산업 해외 인허가(RA) 전략 수립 과정(2016. 7. 22, 25)'을 개설한다.

이 교육과정은 인허가 전략수립, RA관련 용어, 주요국의 인허가 시스템 및 조직, 신약 IND, NDA 신청 가이드라인 및 Process, CTD 제도 및 Documentation 방법, 각국의 GMP 및 Validation 제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어 가장 필수적인 실사례 내용으로 기획됐다.

한편, 신약조합은 국내 연구개발중심 혁신형 제약산업 대표단체로 R&D 전문인력을 양성하기 위해 국가인적자원개발 컨소시엄 사업을 고용노동부와 한국보건복지인력개발원의 지원 아래 수행하고 있다.

○ 의약품 인허가 전략수립의 중요성, RA관련 각국의 용어 및 Drug Regulatory System 이해
......글로벌헬스케어 이진영 대표
○ Regulatory Issue on Drugs
......동국대학교 약학대학 권경희 교수
○ 각국의 신약 IND신청 가이드라인 및 Process, 각국의 신약 NDA신청 가이드라인 및 Process
......유니테스 조제영 대표
○ CTD제도 및 Documentation 방법 이해
......사이넥스 오정자 상무
○ 의약품 인허가와 관련된 각국의 GMP 및 Validation 제도
......바이오써포트 김경민 사장

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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