듀오도파, 오프 시간 일 평균 4.6시간 감소
애브비의 진행성 파킨슨병(PD) 치료제 '듀오도파(레보도파-카르비도파)'의 장내 겔에 대한 새로운 임상시험 결과가 17일 제 9회 일본 이상운동질환학회 학술대회에서 발표됐다.
아시아에서 처음으로 처음 진행된 이번 연구에서 12주 간 듀오도파 장내 겔을 투여받은 환자의 경우 운동 능력이 약해지고 느려지며 경직되는 '오프(off)' 시간이 환자가 기존 투약한 경구용 제제로 치료했을 때와 비교했을 때 일 평균 4.6시간 단축되어 통계적으로 유의한 감소를 보였다.
이와 더불어 삶의 질을 나타내는 척도인 PDQ-39총점 변화량 조사 결과 환자들의 삶의 질 또한 현저하게 개선된 것으로 나타났다.
이번 연구는 일본과 대만, 한국에서 총 31명의 중증 파킨슨병 환자를 대상으로 진행된 다국가 3상 임상으로, 오픈라벨, 베이스라인 대조, 다기관 임상시험이다.
임상적 효과는 한국 환자들과 일본 및 대만 환자들에게 동일했으며, 안전성에 있어서도 각 나라 환자들간의 차이가 없었다.
이번 연구에 참여했던 전범석 서울대병원 신경과 교수는 "파킨슨병은 중증 단계로 진행될수록 환자가 자신의 움직임을 제어하고 일상적인 활동을 수행할 수 있는 시간이 더욱 짧아져 가족과 사회에 부담을 주는 상황에 처하게 된다"면서 "이번 연구를 통해 듀오도파 장내 겔이 아시아에 있는 중증 파킨슨병 환자들에게 오프(off) 시간을 줄여주는 안전하고 효과적인 치료옵션이 될 수 있다는 것이 밝혀졌다"고 말했다.
아시아에서 처음으로 처음 진행된 이번 연구에서 12주 간 듀오도파 장내 겔을 투여받은 환자의 경우 운동 능력이 약해지고 느려지며 경직되는 '오프(off)' 시간이 환자가 기존 투약한 경구용 제제로 치료했을 때와 비교했을 때 일 평균 4.6시간 단축되어 통계적으로 유의한 감소를 보였다.
이와 더불어 삶의 질을 나타내는 척도인 PDQ-39총점 변화량 조사 결과 환자들의 삶의 질 또한 현저하게 개선된 것으로 나타났다.
이번 연구는 일본과 대만, 한국에서 총 31명의 중증 파킨슨병 환자를 대상으로 진행된 다국가 3상 임상으로, 오픈라벨, 베이스라인 대조, 다기관 임상시험이다.
임상적 효과는 한국 환자들과 일본 및 대만 환자들에게 동일했으며, 안전성에 있어서도 각 나라 환자들간의 차이가 없었다.
이번 연구에 참여했던 전범석 서울대병원 신경과 교수는 "파킨슨병은 중증 단계로 진행될수록 환자가 자신의 움직임을 제어하고 일상적인 활동을 수행할 수 있는 시간이 더욱 짧아져 가족과 사회에 부담을 주는 상황에 처하게 된다"면서 "이번 연구를 통해 듀오도파 장내 겔이 아시아에 있는 중증 파킨슨병 환자들에게 오프(off) 시간을 줄여주는 안전하고 효과적인 치료옵션이 될 수 있다는 것이 밝혀졌다"고 말했다.
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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.
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