MEDI:GATE NEWS 항응고제 엘리퀴스, 분쇄 투여 용법용량 추가

기사입력시간 16.02.02 10:09최종 업데이트 16.02.02 10:09

항응고제 엘리퀴스, 분쇄 투여 용법용량 추가

한국BMS제약과 한국화이자제약이 공동으로 판매하는 신규 경구용 항응고제 '엘리퀴스(성분 아픽사반)'가 정제를 삼킬 수 없는 환자에 대한 분쇄 투여를 식품의약품안전처로부터 허가 받았다.

엘리퀴스를 복용하는 일부 환자는 연하장애를 가지고 있는 경우가 있다. 이번 새로운 복용법에 대한 허가는 연하장애와 관계없이 엘리퀴스를 투여할 수 있게 되어 원활한 항응고 치료에 기여하게 되었다.

연하장애는 고령 환자에서 빈번히 발생한다. 새로운 용법용량에 따라 엘리퀴스를 분쇄 투여할 때에는 사용 직전에 정제를 부수어 물에 섞어 경구로 투여할 수 있다. 또 60m의 물에 섞어 코위영양관(NGT)으로도 투여 가능하다.

한편, 엘리퀴스는 최근 비판막성 심방세동 환자 중 심율동전환이 필요한 환자에서의 사용에 대한 추가 임상 근거를 제품설명서에 기재해 심율동전환 중 엘리퀴스 사용이 가능함을 명확히 했다.

이번 허가사항 업데이트는 ARISTOTLE 임상 시험에 참가한 환자 중 심율동전환 시술을 받은 환자 540명을 대상으로 한 추가 분석을 근거로 한다.

이 연구에 따르면, 엘리퀴스를 투여한 환자는 심율동전환 시술 후 30일 이내 뇌졸중 및 전신색전증이 발생하지 않았으며, 심근경색, 주요출혈, 사망률이 매우 낮게 나타났다.

또 엘리퀴스 치료를 받은 84%의 환자가 심율동전환 시 투약을 중단하지 않았다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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