MEDI:GATE NEWS 오시머티닙, 1차 치료제 가능성

기사입력시간 16.04.29 15:59최종 업데이트 16.04.29 15:59

"오시머티닙, 1차 치료제 가능성"

아스트라제네카는 지난 15일 유럽폐암학회(ELCC)에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자들의 1~2차 치료에 오시머티닙을 사용한 임상연구의 추적 데이터를 발표했다.

이번 임상 연구의 발표는 이미 AURA 연구를 통해 확인된 오시머티닙의 효능 및 안전성 프로파일을 강화했다.

상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 진행성 비소세포 폐암 환자 60명(80mg 투여군과 160mg 투여군)을 대상으로 오시머티닙을 1차 치료제로 투여한 AURA 임상 결과, 객관적 반응률(ORR, 종양 위축 정도의 측정)은 77%였으며, 무진행 생존 기간(PFS)은 19.3개월이었다.

이 중 환자의 55%는 무진행 기간이 18개월 간 지속된 것으로 나타났다.

또 환자의 53%가 18개월 시점에도 계속 반응을 보이는 가운데, 데이터 확정시점(data cut off)에 반응 지속기간(DoR)의 중앙값은 계산할 수 없었다.

1차 치료를 받은 60명의 환자 중 진단 시점에 T790M 변이가 잠복된 종양이 있었던(새로 발생한 환자) 5명의 환자들은 모두 지속적인 반응을 보였다.

가장 많이 발생한 부작용은 발진(78%, 2%≥3등급), 설사(73%, 3%≥3등급), 피부 건조(58%, 0명 ≥3등급) 및 손톱 주위염(50%, 3%≥3등급)이었다. 이 같은 3등급 이상의 이상반응은 모두 160mg 용량 투여군에서 발생했다.

아스트라제네카 글로벌 의약개발부 항암임상부문 부사장 클라우스 에드바슨은 "진단 시점에 T790M 돌연변이가 감지된 일부 환자를 포함한 많은 환자들에게서 오시머티닙의 반응이 최소 18개월 동안 지속됐다"면서 "현재 진행 중인 FLAURA 3상 임상연구를 통해 향후 1차 치료제로서 오시머티닙 80mg의 잠재력을 보여줄 수 있을 것"이라고 말했다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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