MEDI:GATE NEWS 한독-제넥신, ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’ 월 2회 투여 가능성 확인

기사입력시간 18.07.19 12:03최종 업데이트 18.07.19 12:03

한독-제넥신, ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’ 월 2회 투여 가능성 확인

SCI급 국제 학술지 ‘유럽내분비학회지’에 성인 임상 2상 논문 게재

한독은 제넥신과 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 성인 임상 2상 논문이 지난 4일 ‘유럽내분비학회지(European Journal of Endocrinology) 온라인호’에 게재됐다고 19일 밝혔다. 유럽내분비학회지는 유럽내분비학회가 발간하고 있는 SCI급의 국제 학술지이다.

이 회사에 따르면 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨(hyFc)를 적용한 차세대 바이오 의약품이다. 한독과 제넥신은 성인과 소아를 대상으로 기존 1일 제형과 달리 주 1회 또는 월 2회 투여 제형으로 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’을 개발하고 있다.

최근 ‘유럽내분비학회지’에 게재된 논문은 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 성인 임상 2상 결과이다. 세브란스병원 구철룡 교수가 제 1저자, 세브란스병원 이은직 교수가 교신 저자로 참여했다. 해당 임상은 작년 미국 최대 내분비학회 ENDO 2017에서 발표됐다.

‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 성인 임상 2상은 한국을 포함해 독일, 프랑스, 폴란드, 헝가리, 세르비아, 슬로바키아의 7개 국가 16개 병원에서 2015년 1월부터 2016년 12월까지 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD, adult growth hormone deficiency)을 가진 환자 45명을 대상으로 12주 동안 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’을 투여하는 방식으로 진행됐다.

한독 관계자는 "안전성과 내약성은 물론 약력학과 약동학 분석 결과를 통해 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 월2회 투여 제형의 가능성을 확인할 수 있었다"며 "차세대 주 1회 및 월 2회 제형이 출시되면 성장호르몬 시장이 큰 폭으로 성장할 것으로 기대된다"고 말했다.

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권미란 기자 (mrkwon@medigatenews.com)제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

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