MEDI:GATE NEWS 레스틸렌, 주름 개선-볼륨 회복 적응증 인정

기사입력시간 16.06.02 16:14최종 업데이트 16.06.02 16:14

레스틸렌, '주름 개선-볼륨 회복' 적응증 인정

갈더마코리아의 '레스틸렌 펄레인 리도카인'이 식품의약품안전처에서 '성인의 안면부 일시적 볼륨 회복' 적응증을 추가 승인 받았다.

레스틸렌 펄레인 리도카인은 기존 보유하고 있던 '안면부 주름의 일시적인 개선'과 함께, 볼륨 회복까지 두가지 적응증에 대해 FDA에서도 함께 인정 받았다.

현재 국내 시판중인 필러는 두가지 적응증 중 한가지만 보유한 경우가 많고, 그 중에서도 대다수의 제품이 주름 개선에만 적응증을 가지고 있는 가운데 레스틸렌 펄레인 리도카인은 두가지 모두에 효과를 인정받은 것이다.

레스틸렌 펄레인 리도카인은 볼륨 회복 적응증에 대해 '볼륨업(Volume Up)'이라는 키워드를 제시했다.

갈더마의 임상에 따르면 레스틸렌 펄레인 리도카인의 NASHA 테크놀로지 겔이 균일하고 견고한 입자 크기로 자연스러운 볼륨 회복 효과를 만들고, 최장 12개월까지 추적 및 연구한 결과 시험 대상자의 만족도가 유지될 만큼 주름 개선 및 볼륨 회복 효과가 오래 지속된다.

또한 이에 대해 미국 FDA를 비롯, 각국의 안전성 승인 및 임상 시험으로 해당 적응증을 인정받은 바 있다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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