MEDI:GATE NEWS 안국약품 골다공증 발포정 국내 허가

기사입력시간 15.11.02 10:46최종 업데이트 15.11.02 10:46

안국약품 골다공증 '발포정' 국내 허가

어진 안국약품 사장(오른쪽)과 크리스터 로젠 에프락스社 대표. (2013년 국내 독점 판매 계약식)

안국약품은 지난 10월 14일 비스포스포네이트계열 골다공증 치료제인 '비노스토 발포정(알렌드론산나트륨70mg)'의 국내 허가를 완료했다.

비노스토 발포정은 스위스 에프락스社(대표 크리스터 로젠)가 세계최초로 개발한 발포정 형태의 골다공증 치료 개량신약이다.

국내 골다공증 시장은 약 1300억원 규모로 알렌드론산나트륨 성분이 속한 비스포스포네이트 계열이 90% 이상을 차지하고 있으나, 기존의 정제는 다량의 물과 함께 복용해야 하고 복용 후 속쓰림 등 복용 상의 순응도 저하 문제를 가지고 있다.

하지만 비노스토 발포정은 소량의 물과 함께 액상 형태로 복용하고 위장관 내에서의 산도에 대한 영향이 거의 없다.

pH 3 이하에서 식도점막 자극효과가 심하게 나타나는 기존의 정제에 비해 pH를 3 이상으로 유지해 줌으로써 위 및 식도점막을 보호하는 등 복용 편의성을 개선했다는 설명이다.

현재 비노스토 발포정은 미국 FDA와 유럽 EMA에서 허가를 받았으며, 지난 2012년부터 미국(미션파마社)을 포함하여 이탈리아, 스페인 등의 국가에서 판매되고 있다.

안국약품의 비노스토 발포정은 내년 1월 출시될 예정이며, 전국의 병의원에서 의사와의 상담 후 처방이 가능하다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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