MEDI:GATE NEWS 오피오이드+벤조디아제핀 병용 조심

기사입력시간 16.09.09 18:16최종 업데이트 16.09.09 20:03

사진: 게티이미지뱅크 마약성 진통제·감기약 오피오이드(opioid)와 벤조디아제핀계(benzodiazepines) 약물 또는 오피오이드와 중추신경계(CNS) 억제제를 병용하면 호흡곤란의 위험이 있어, 식약처가 9일 안전성 서한을 배포했다. 이번 배포는 미국 식품의약품청(FDA)의 발표에 따른 것이다. 오피오이드와 벤조디아제핀계 등의 병용이 증가하는 가운데, FDA는 해당 약물 병용시 호흡이 느려지거나 호흡곤란, 사망 등에 이르는 심각한 부작용 초래를 확인, 허가사항 변경 절차를 진행하고 있다. CNS 억제제의 허가사항 변경 필요 여부는 계속 평가 중이다. 오피오이드는 통증·기침에, 벤조디아제핀 계열은 불안·불면증 치료, 중추신경계 억제제는 수면제·근육이완제로 사용하는 약물이다. 현재 국내 허가된 오피오이드 성분은 16개, 벤조디아제핀계 약물은 11개이며, 중추신경계 억제제는 22개 성분이다. 식약처는 해당 의약품에 대한 미국 등 국내·외 조치현황 검토 및 전문가 자문 등의 절차를 거쳐 필요한 안전조치를 취할 계획이라고 밝혔다. 아울러 의‧약사에게는 "이 정보를 충분히 유의해 처방·투약 및 복약지도 하고 다른 치료 방법이 부적합한 환자에 한해 병용할 것"을 당부했다. 이어 "병용 처방하는 경우 단독 사용하는 경우보다 더 낮은 초기용량을 처방하고 임상 반응에 따라 용량을 조절해 달라"면서 "환자나 보호자에게 병용할 경우 호흡억제 등의 위험에 대해 알리고, 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고해 달라"고 주문했다. 1. 마약성 진통제·감기약(Opioid)(18개 성분) 알펜타닐(alfentanil), 부프레노르핀(buprenorphine), 부토르파놀 (butorphanol), 코데인(codeine), 디히드로코데인(dihydrocodeine), 펜타닐(fentanyl), 히드로코돈(hydrocodone), 히드로모르폰(hydromorphone), 페치딘(meperidine), methadone, 모르핀(morphine), 옥시코돈(oxycodone), oxymorphone, 펜타조신(pentazocine), 레미펜타닐(remifentanil), 수펜타닐(sufentanil), 타펜타돌(tapentadol), 트라마돌(tramadol) * 국내 미허가 성분 : methadone, oxymorphone 2. 벤조디아제핀 계열 의약품(13개 성분) 알프라졸람(alprazolam), 클로르디아제폭시드(chlordiazepoxide), 클로바잠(clobazam), 클로나제팜(clonazepam), 클로라제핀산(clorazepate), 디아제팜(diazepam), estazolam, 플루라제팜(flurazepam), 로라제팜(lorazepam), oxazepam, 쿠아제팜(quazepam), 테마제팜(temazepam), 트리아졸람(triazolam) * 국내 미허가 성분 : estazolam, oxazepam 3. 중추신경계(CNS) 억제제(38개 성분) butabarbital sodium, eszopiclone, 펜토바르비탈(pentobarbital), ramelteon, secobarbital sodium, suvorexant, zaleplon, 졸피뎀(zolpidem), 바클로펜(baclofen), carisoprodol, 클로르족사존(chlorzoxazone), 시클로벤자프린(cyclobenzaprine), 단트롤렌(dantrolene), metaxalone, 메토카르바몰(methocarbamol), 오르페나드린(orphenadrine), 티자니딘(tizanidine), 아리피프라졸(aripiprazole), asenapine, cariprazine, 클로르프로마진(chlorpromazine), 클로자핀(clozapine), fluphenazine, 할로페리돌(haloperidol), iloperidone, loxapine, lurasidone, 몰린돈(molindone), 올란자핀(olanzapine), 팔리페리돈(paliperidone), 페르페나진(perphenazine), pimavanserin, 쿠에티아핀(quetiapine), 리스페리돈(risperidone), thioridazine, 티오틱센(thiothixene), 트리플루오페라진(trifluoperazine), 지프라시돈(ziprasidone) * 국내 미허가 성분 : butabarbital sodium, eszopiclone, ramelteon, secobarbital sodium, suvorexant, zaleplon, carisoprodol, metaxalone, asenapine, cariprazine, fluphenazine, iloperidone, loxapine, lurasidone, pimavanserin, thioridazine

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오피오이드+벤조디아제핀 병용 조심

호흡곤란 위험…식약처 안전성서한 배포

마약성 진통제·감기약 오피오이드(opioid)와 벤조디아제핀계(benzodiazepines) 약물 또는 오피오이드와 중추신경계(CNS) 억제제를 병용하면 호흡곤란의 위험이 있어, 식약처가 9일 안전성 서한을 배포했다.

이번 배포는 미국 식품의약품청(FDA)의 발표에 따른 것이다.

오피오이드와 벤조디아제핀계 등의 병용이 증가하는 가운데, FDA는 해당 약물 병용시 호흡이 느려지거나 호흡곤란, 사망 등에 이르는 심각한 부작용 초래를 확인, 허가사항 변경 절차를 진행하고 있다.

CNS 억제제의 허가사항 변경 필요 여부는 계속 평가 중이다.

오피오이드는 통증·기침에, 벤조디아제핀 계열은 불안·불면증 치료, 중추신경계 억제제는 수면제·근육이완제로 사용하는 약물이다.

현재 국내 허가된 오피오이드 성분은 16개, 벤조디아제핀계 약물은 11개이며, 중추신경계 억제제는 22개 성분이다.

식약처는 해당 의약품에 대한 미국 등 국내·외 조치현황 검토 및 전문가 자문 등의 절차를 거쳐 필요한 안전조치를 취할 계획이라고 밝혔다.

아울러 의‧약사에게는 "이 정보를 충분히 유의해 처방·투약 및 복약지도 하고 다른 치료 방법이 부적합한 환자에 한해 병용할 것"을 당부했다.

이어 "병용 처방하는 경우 단독 사용하는 경우보다 더 낮은 초기용량을 처방하고 임상 반응에 따라 용량을 조절해 달라"면서 "환자나 보호자에게 병용할 경우 호흡억제 등의 위험에 대해 알리고, 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고해 달라"고 주문했다.

1. 마약성 진통제·감기약(Opioid)(18개 성분)
알펜타닐(alfentanil), 부프레노르핀(buprenorphine), 부토르파놀 (butorphanol), 코데인(codeine), 디히드로코데인(dihydrocodeine), 펜타닐(fentanyl), 히드로코돈(hydrocodone), 히드로모르폰(hydromorphone), 페치딘(meperidine), methadone, 모르핀(morphine), 옥시코돈(oxycodone), oxymorphone, 펜타조신(pentazocine), 레미펜타닐(remifentanil), 수펜타닐(sufentanil), 타펜타돌(tapentadol), 트라마돌(tramadol)

* 국내 미허가 성분 : methadone, oxymorphone

2. 벤조디아제핀 계열 의약품(13개 성분)
알프라졸람(alprazolam), 클로르디아제폭시드(chlordiazepoxide), 클로바잠(clobazam), 클로나제팜(clonazepam), 클로라제핀산(clorazepate), 디아제팜(diazepam), estazolam, 플루라제팜(flurazepam), 로라제팜(lorazepam), oxazepam, 쿠아제팜(quazepam), 테마제팜(temazepam), 트리아졸람(triazolam)

* 국내 미허가 성분 : estazolam, oxazepam

3. 중추신경계(CNS) 억제제(38개 성분)
butabarbital sodium, eszopiclone, 펜토바르비탈(pentobarbital), ramelteon, secobarbital sodium, suvorexant, zaleplon, 졸피뎀(zolpidem), 바클로펜(baclofen), carisoprodol, 클로르족사존(chlorzoxazone), 시클로벤자프린(cyclobenzaprine), 단트롤렌(dantrolene), metaxalone, 메토카르바몰(methocarbamol), 오르페나드린(orphenadrine), 티자니딘(tizanidine), 아리피프라졸(aripiprazole), asenapine, cariprazine, 클로르프로마진(chlorpromazine), 클로자핀(clozapine), fluphenazine, 할로페리돌(haloperidol), iloperidone, loxapine, lurasidone, 몰린돈(molindone), 올란자핀(olanzapine), 팔리페리돈(paliperidone), 페르페나진(perphenazine), pimavanserin, 쿠에티아핀(quetiapine), 리스페리돈(risperidone), thioridazine, 티오틱센(thiothixene), 트리플루오페라진(trifluoperazine), 지프라시돈(ziprasidone)

* 국내 미허가 성분 : butabarbital sodium, eszopiclone, ramelteon, secobarbital sodium, suvorexant, zaleplon, carisoprodol, metaxalone, asenapine, cariprazine, fluphenazine, iloperidone, loxapine, lurasidone, pimavanserin, thioridazine

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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