MEDI:GATE NEWS 동국제약 항생제 원료 테이코플라닌, 실사 통과

기사입력시간 16.04.05 18:33최종 업데이트 16.04.05 18:33

동국제약 항생제 원료 테이코플라닌, 실사 통과

동국제약은 슈퍼 항생제 원료 테이코플라닌의 호주(TGA: 식품의약품안전처)와 브라질 수출을 위해 올해 3월까지 진행된 정기 실사를 통과했다고 5일 밝혔다.

동국제약은 이번 실사 통과로 호주와 브라질 지역으로의 수출 확대를 위한 교두보를 마련했다.

올해 2월에는 유럽연합(EU)내 의약품 허가를 관리하고 있는 EDQM(유럽의약품품질위원회)의 CEP 인증도 갱신해, 기존 일본 PMDA(후생성) 허가와 더불어 제품의 신뢰성 인정받은 바 있다.

테이코플라닌은 글라이코펩티드 계열 슈퍼 항생제로서, 슈퍼 박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로 제압하는 항생제로 알려져 있다.

특히 VRE에 내성을 나타내는 균주에 대한 감수성이 뛰어나고 신독성을 포함한 부작용이 적으며, 아직 내성이 생기지 않은 약물이다.

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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.

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