보령, 3분기 누적 영업이익 694억원…전년 연간 실적 3분기 만에 돌파

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 보령이 22일 올해 3분기 연결 기준 잠정실적을 공시하며, 누적 매출 8494억원, 영업이익 694억원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 약 10%, 영업이익은 6% 증가했으며, 영업이익률은 8.2%를 기록했다. 특히 카나브 약가 소송 관련 충당금이 반영됐음에도 3분기 누적 영업이익이 지난해 연간 영업이익을 넘어섰다. 주요 의약품 실적을 살펴보면 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 카나브패밀리의 3분기 처방 실적은 전년 동기 대비 7.1% 증가했다. 이는 고혈압 치료제 시장 성장률 4.2%를 웃도는 수준이다. 6월 출시된 카나브젯은 4개월 만에 월 원외처방액 10억원을 돌파하며 카나브패밀리 제품 중 가장 빠른 성장세를 보였다. 9월에는 3제 복합제 시장에서 점유율 56%를 기록하며 1위를 유지했다. 보령은 4분기에도 카나브젯을 중심으로 처방 증가세를 이어갈 계획이다. 또한 보령은 한국오가논과 계약을 체결하고 9월부터 이상지질혈증 치료제 아토젯의 2026.10.22

알지노믹스, 항암 유전자치료제 'RZ-001' 유럽 희귀의약품 지정

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 알지노믹스는 항암 유전자치료제 '타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec, 개발코드명 RZ-001)'이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 신경교종(Glioma) 치료를 위한 희귀의약품 지정(Orphan Medicinal Product Designation)을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 지정으로 RZ-001은 9월 유럽의약품청(EMA) 산하 희귀의약품위원회(COMP)의 긍정의견 채택에 이어 유럽 희귀의약품 지정 절차를 완료했다. 이는 RZ-001의 첫 유럽 규제 지정이다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 적고 치료 대안이 제한적인 질환에 대한 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정 품목은 개발 단계의 과학적·규제적 자문, 규제 수수료 감면 등의 혜택을 받을 수 있으며, 시판허가 후 시장 독점권이 부여된다. 유럽은 미국의 최대 7년보다 긴 10년의 독점권이 인정되며, EU 회원국 전역을 대상으로 중앙집중심사 절차를 추진할 수 있다. 유 2026.10.22

바이오시밀러 경쟁력 높지만 국내 사용률은 최하위…"약가 인하 넘어 처방 유인책 필요"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 시장에서 경쟁력을 키워온 한국 바이오시밀러가 정작 국내에서는 충분히 활용되지 못하고 있다. 주요국보다 사용이 저조한 가운데, 약가 인하에 머문 정책을 넘어 의료진과 환자의 실제 처방 전환을 이끌 유인책이 필요하다는 지적이 나온다. 한국바이오협회는 22일 국내 바이오시밀러 시장과 건강보험 재정 영향을 분석하고 사용 확대를 위한 정책 방향을 제시한 '바이오시밀러 사용 활성화 방안' 정책보고서를 발간했다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품과 품질·안전성·유효성 측면의 동등성을 입증해 허가받은 의약품이다. 고가 바이오의약품의 비용 부담을 낮추고 환자의 치료 접근성을 높일 수 있어 미국과 영국, 독일 등 주요국은 처방 지원과 조달, 재정적 인센티브 등 다양한 방식으로 사용 확대를 추진하고 있다. 바이오시밀러 공급은 앞섰지만 사용은 뒤처져…침투율 33.1%로 주요국 중 '최하위' 협회는 암질환·면역질환·안과질환·골질환 치료에 사용되는 13개 2026.10.22

임상개발 위험은 나누고 전문성은 쌓고…에임드바이오 "다음 목표는 자체 임상개발"

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 신약 임상시험에 필요한 막대한 비용과 시간을 감당하고 전문성을 확보하는 것은 국내 바이오기업에 적지 않은 부담이다. 이에 에임드바이오는 글로벌 파트너가 먼저 임상개발을 주도하는 방식으로 위험을 줄이고, 장기적으로는 자체 임상개발 역량을 확보한다는 전략을 선택했다. 에임드바이오 허남구 대표는 21일 열린 '2026 K-BIO 글로벌 파트너십 포럼'에서 글로벌 기업과의 협력을 통해 신약개발 위험을 분담하고, 자체 임상개발과 상업화로 사업을 확대하기 위한 전략을 소개했다. 허 대표는 글로벌 파트너십이 필요한 이유로 전문성 확보와 개발 비용 분담을 꼽았다. 그는 "소규모 바이오기업이 모든 분야에서 깊은 전문성을 갖추기는 어렵다"며 "항체약물접합체(ADC) 개발에서도 모든 구성 요소를 자체적으로 개발할 수 있는 기업은 많지 않다. 항체 개발 기업과 링커·페이로드 개발 기업이 서로 협력해야 하는 이유"라고 설명했다. 이어 "모든 개발 비용을 한 기업이 단독으로 부 2026.10.22

"기술이전만이 답 아니다"…SK바이오팜이 선택한 글로벌 파트너십 전략은?

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 제약사에 신약 후보물질을 기술이전하면 개발 부담을 줄일 수 있지만, 이후 개발 방향은 파트너의 사업 전략에 좌우될 수 있다. 이에 SK바이오팜은 진출 시장의 특성을 고려해 별도 법인 설립과 공동개발 등 다양한 파트너십을 활용해 글로벌 시장 진출에 나서고 있다. SK바이오팜 신해인 본부장은 21일 일산 킨텍스에서 열린 '2026 K-BIO 글로벌 파트너십 포럼'에서 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'와 수면장애 치료제 '솔리암페놀(수노시)'의 글로벌 개발·사업화 경험을 소개하며, 지역별 협력 전략과 기술이전 이후 파트너 관리의 중요성을 강조했다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약이다. 회사는 미국에서 임상개발부터 허가, 상업화까지 직접 추진했으며, 미국 외 지역에서는 현지 시장 환경에 따라 서로 다른 파트너십을 구축했다. 구체적으로 유럽에서는 현지 경영진과 투자자를 모집해 아벨 테라퓨틱스(Arvelle The 2026.10.22

온코닉테라퓨틱스, 자큐보·아토르바스타틴 약물상호작용 연구 국제학술지 게재

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환(GERD) 치료제 '자큐보'(성분명 자스타프라잔시트르산염)와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴의 항정상태(steady-state) 약동학적 약물상호작용(DDI) 평가 연구결과가 국제학술지 'Drug Design, Development and Therapy(DDDT)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. DDDT는 2026년 JCR(Journal Citation Reports) 기준 영향력지수(IF) 6.1을 기록한 SCI(E)급 학술지다. 이번 연구는 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수 연구팀이 수행한 공개, 고정순서, 3기 반복투여 DDI 임상시험이다. 건강한 한국인 성인 24명을 대상으로 1기에는 아토르바스타틴 40mg, 2기에는 자큐보 20mg, 3기에는 두 약물을 함께 각각 1일 1회 5일간 반복 투여한 뒤 각 약물의 혈중 농도를 비교·분석했다. 항정상태 조건에서 양방향 상호작용을 평가했다. 연구 결과 자큐보를 병용 투여해도 아토르바스타틴의 2026.10.22

이노보테라퓨틱스, 코스닥 상장 위한 증권신고서 제출

이노보테라퓨틱스가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 공모 절차에 들어갔다고 21일 밝혔다. 총 공모주식 수는 220만주이며, 주당 희망 공모가액은 2만원~2만4000원이다. 희망 공모가 기준 총 공모금액은 약 440억~528억원이다. 회사는 11월 26일부터 12월 2일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 12월 7일부터 8일까지 일반청약을 거쳐 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 2019년 설립된 이노보테라퓨틱스는 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼 딥제마(DeepZema)를 활용해 면역·염증, 섬유증, 암 질환의 합성신약을 연구개발하는 기업이다. 회사는 궤양성대장염 치료제 INV-008 및 INV-101, 흉터 치료제 INV-001, 퇴행성관절염 치료제 INV-004, 섬유증 치료제 INV-002 등 신약 후보물질을 개발하고 있다. 이 가운데 INV-008은 대웅제약과 기술이전 계약을 체결했다. 흉터 치 2026.10.22

알테오젠, 에코바디스 ESG 평가 ‘골드’ 메달 획득

알테오젠이 글로벌 지속가능성 평가 기관 에코바디스(EcoVadis)의 2026년도 ESG 평가에서 상위 5% 이내 기업에 부여되는 골드(Gold) 메달을 받았다고 21일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 평가에서 알테오젠은 전 세계 참여 기업 중 상위 4%에 해당했다. 에코바디스는 프랑스 파리에 본사를 둔 기관으로, 180여 개국 15만 개 이상 기업이 평가에 참여한다. 메달 등급은 플래티넘(상위 1%), 골드(상위 5%), 실버(상위 15%), 브론즈(상위 35%) 등으로 나뉜다. 평가 4대 분야인 환경, 노동 및 인권, 윤리, 지속가능한 조달에서는 모두 83~85점을 기록했다. 회사는 기후변화 대응 역량을 별도로 측정하는 탄소 평가(Carbon Rating)에서도 ‘고급(Advanced)’ 등급의 탄소 스코어카드를 확보했다고 밝혔다. 알테오젠은 2025년 에코바디스 첫 평가에서 브론즈 메달을 받았다. 회사는 2026년을 ‘ESG 경영원년’으로 선포하고 거버넌스와 시스템 개선을 추진해왔 2026.10.22

비티젠, BIX 2026 참가…DS·DP 위탁생산 역량 알린다

비티젠이 오는 28일부터 30일까지 서울 코엑스에서 열리는 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2026(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2026, BIX 2026)'에 참여한다고 21일 밝혔다. BIX 2026은 한국바이오협회가 주최하는 행사다. 국내외 제약·바이오 기업과 연구기관, 투자기관 등이 한자리에 모여 최신 기술과 산업 동향을 공유하고 사업 협력 기회를 모색하는 바이오·제약 행사다. 비티젠은 2023년부터 4년 연속 BIX에 참가했다. 올해는 단독 부스 안에 별도 미팅 공간을 마련해 잠재 고객사와 파트너링 미팅을 진행하고 신규 사업 기회를 발굴할 계획이다. 이번 전시회에서는 글로벌 규제기관으로부터 인정받은 품질 경쟁력과 생산설비 증설 계획을 중심으로, 원료의약품(DS)부터 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품(DP)까지 아우르는 위탁생산(CMO) 역량을 알릴 예정이다. 비티젠은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 2026.10.22

복지부·WHO 'AI 헬스케어 서울선언문' 발표…안전·형평성 확보 강조

[메디게이트뉴스 이지원 기자] 의료 인공지능(AI) 기술의 혜택을 공유하고 의료 접근성 격차를 줄이기 위한 국제협력이 추진된다. 이를 위해 의료 AI의 안전한 활용과 연구개발·투자 확대 등 공동 대응의 필요성이 강조됐다. 보건복지부 정은경 장관과 세계보건기구(WHO) 테드로스 아드하놈 거브러여수스(Tedros Adhanom Ghebreyesus) 사무총장이 21일 서울 코엑스마곡에서 열린 '2026 세계 바이오 서밋(World Bio Summit)' 개회식에서 'AI 헬스케어 서울선언문'을 발표했다 이번 선언문에는 의료 AI의 사용 목적과 위험 수준에 비례한 감독체계 확립, 의료인 활용 역량 강화, 미충족 의료수요를 고려한 투자 확대 등이 주요 과제로 담겼다. 의료현장에서 AI를 안전하게 활용하기 위한 핵심 과제는 기술의 사용 목적과 위험 수준에 비례한 감독체계를 확립하는 것이다. 이에 선언문은 의료 AI를 일률적으로 관리하기보다 기술이 사용되는 목적과 위험 정도에 따라 감독 수준을 2026.10.21