바임, 쥬베룩 중국 공식 런칭…중국 주요 지역으로 시장 확대 추진
[메디게이트뉴스 이지원 기자] 글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 바임(VAIM)은 13일 중국 베이징에서 파트너사 블루메이지(Bloomage Biotech)와 쥬베룩(JUVELOOK)의 중국 공식 런칭 행사를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 쥬베룩이 7월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 3류 의료기기 허가를 획득한 이후 중국 현지에서 처음으로 열린 공식 런칭 행사다. 행사에는 의료진과 병원 경영진 등 약 500명의 의료미용 관계자가 참석했다. 바임은 이번 행사를 통해 쥬베룩의 중국 시장 공식 진출을 알리고 현지 의료진과의 접점을 확대했다. 회사는 제품의 기술력과 임상 경쟁력을 소개하며 중국 시장 내 브랜드 인지도 제고와 현지 의료기관 협력 기반 확대를 추진할 계획이다. 이날 행사에서 블루메이지 CEO는 중국 시장 사업 전략과 비전을 소개했고, 바임 김종왕 대표는 글로벌 사업 현황과 향후 성장 전략을 공유했다. 학술 세션에서는 쥬베룩의 연구개발 과정과 기술적 차별성, 실제 임상 2026.10.14
동화약품, 후시덤 ‘흔적 리페어’ 5종 다이소 출시
동화약품이 퍼스트 더마 브랜드 ‘후시덤(FUSIDERM)’의 신제품 ‘흔적 리페어’ 라인 5종을 다이소에 출시했다고 14일 밝혔다. 후시덤 흔적 리페어 라인은 크림 토너, 나이아신 10 앰플, 나이아신 15 스팟크림, 캡슐 크림, 크림 마스크로 구성됐다. 해당 제품들은 푸시디움 코키네움 발효여과물과 미백 기능성 성분인 나이아신아마이드를 함유하고 있다. 제품별 나이아신아마이드 함량은 2%부터 15%까지 세분화됐다. 크림 토너, 캡슐 크림, 크림 마스크에는 나이아신아마이드 2%가 들어갔다. 나이아신 10 앰플과 나이아신 15 스팟크림은 각각 10%, 15%의 나이아신아마이드를 포함해 피부 흔적과 색소침착 관리에 초점을 맞췄다. 동화약품은 지난 5월 피부 장벽 케어 중심의 ‘베리어 리페어’ 라인을 다이소에 출시하며 더마 스킨케어 시장에 진출한 바 있다. 이번 신제품 출시로 기존 6종에 이어 제품군을 확대했다. 신제품은 전국 다이소 매장과 온라인몰에서 판매되며, 가격은 2000원에서 500 2026.10.14
엠에스바이오, 일반청약 경쟁률 1539대 1 기록
인체조직·생체소재 기반 재생의료 플랫폼 기업 엠에스바이오가 12일과 13일 이틀간 진행한 일반투자자 공모주 청약에서 1539대 1의 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 주관사인 KB증권을 통해 진행된 이번 청약에서 일반투자자 배정 물량 100만2500주에 총 15억4235만5120주가 접수됐다. 청약 건수는 28만6498건이었고, 청약 증거금은 총 6조 152억 원으로 집계됐다. 우리사주조합에 배정된 공모주 16만주의 청약률은 98%를 기록했다. 회사 측은 임직원들의 중장기 성장 가능성에 대한 신뢰가 반영된 결과라고 설명했다. 앞서 9월 28일부터 10월 2일까지 진행된 기관투자자 대상 수요예측에는 국내외 2269개 기관이 참여해 1096.56대 1의 경쟁률을 보였다. 참여 기관의 100.0%가 희망 공모가 밴드 상단 이상의 가격을 제시해 최종 공모가는 7800원으로 확정됐다. 전체 신청 물량 중 30.6%는 15일 이상의 의무보유 확약을 제시했다. 엠에스바이오는 10월 15일 납입을 거쳐 2026.10.14
씨젠의료재단, '2026 고객감동경영대상' 11년 연속 수상
씨젠의료재단이 최근 서울 중구 한국프레스센터에서 열린 '2026 고객감동경영대상' 시상식에서 전문서비스(질병검사전문) 부문 11년 연속 대상을 수상했다고 13일 밝혔다. 씨젠의료재단은 최신 장비와 디지털 진단 기술을 도입해 검사 품질을 관리하고 있다. 전국 4대 광역시에 본원급 검사센터를 운영하며 자동화 검사시스템과 AI 기반 진단 솔루션을 활용하고 있다. 대표적으로 씨젠의 분자진단 PCR 검사 전 과정 자동화 시스템 '큐레카(CURECA)'와 통계 플랫폼 '스타고라(STAgora)'를 적용하고 있다. 또한 AI 기반 조직병리 진단 품질관리 시스템 'AI Assisted Daily QC(SeeDP)'와 차세대 검사정보시스템 'SeeLIS' 등 디지털 기술을 검사 업무에 활용하고 있다. 해외 사업 측면에서는 독립법인 오픈헬스케어를 통해 미국 LA, 카자흐스탄 알마티, 베트남 하노이에 검사센터를 운영 중이다. 사회공헌 활동으로는 매년 50회 이상의 국내외 의료봉사를 시행하고 있다. 이주 2026.10.14
HLB바이오스텝, AI-NAMs 국책과제 참여…디지털 비임상 CRO 사업화 추진
HLB바이오스텝이 산업통상부가 추진하고 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 전문기관으로 참여하는 바이오산업기술개발사업의 AI-NAMs 국책과제에 참여한다고 13일 밝혔다. 이번 과제는 총 50억원 규모로, 미세생리시스템(MPS) 등 동물대체시험법(NAMs) 기반 데이터와 인공지능(AI)을 활용해 바이오의약품의 면역원성을 예측하는 디지털 비임상 CRO 시스템을 개발·검증하는 것을 목표로 한다. HLB바이오스텝은 이 과제에서 AI와 MPS를 활용한 면역원성 예측 기술이 실제 비임상시험에 활용될 수 있는지를 검증하고, 이를 비임상 CRO 서비스로 사업화하는 역할을 담당한다. 구체적으로 사람의 면역세포를 활용한 기존 면역원성 시험법을 표준화하고, 기존 시험과 MPS 평가 결과를 비교해 신뢰성을 검증한다. 또한 AI가 예측한 결과를 기존 시험 및 MPS 결과와 비교·분석해 AI 모델 정확도 향상에 필요한 데이터를 제공한다. 최종 단계에서는 실제 항체의약품을 대상으로 기존 시험법과 MPS, AI 2026.10.14
위고비·마운자로가 높인 경쟁 문턱…후발 비만치료제 생존 전략은?
[메디게이트뉴스 이지원 기자] GLP-1 계열 비만치료제의 체중감량 효과가 20% 수준까지 높아지면서 후발 신약이 기존 치료제와 어떤 차별화된 가치를 입증할 것인지가 중요한 과제로 떠오르고 있다. 경쟁약물과의 직접비교 임상으로 효능 우위를 입증하거나 특정 질환과 환자군에 임상개발을 집중하는 등, 신약개발 초기부터 차별화 목표를 설정하고 이를 입증할 수 있는 임상시험을 설계해야 한다는 제언이다. 유한양행 주디스 마리아 에르틀(Judith Maria Ertle) 임상과학실장(상무)은 13일 열린 '2026 코넥트 임상시험 국제 콘퍼런스(KIC)'에서 'Alignment of Clinical Development with Drug Differentiation and Positioning'을 주제로 발표하며 이같이 강조했다. 에르틀 실장은 세마글루타이드(위고비·오젬픽)와 터제파타이드(젭바운드·마운자로), 개발 중인 서보두타이드를 사례로 들며 GLP-1 계열 치료제의 경쟁이 치료 영역 확대와 2026.10.14
이달희 의원, 사후피임약 홍보·접근성 확대 주문
국회 보건복지위원회 이달희 의원(국민의힘)은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 사후피임약의 홍보 강화와 처방 접근성 개선을 요구했다. 이 의원은 사후피임약과 임신중절의약품의 차이를 명확히 구분할 필요가 있다고 밝혔다. 사후피임약은 배란을 억제하거나 지연시켜 임신을 예방하는 반면, 미프진 등 임신중절의약품은 이미 성립된 임신을 중단하는 데 사용된다는 설명이다. 이 의원은 "여성의 신체적 부담을 덜고 건강권을 지키기 위해서는 사후피임약의 활용도가 부각되고 집중적으로 장려될 필요가 있다"고 강조했다. 특히 긴급한 상황에서 사후피임약을 적기에 사용할 수 있도록 처방 접근성을 개선해야 한다고 주장했다. 현재 사후피임약은 산부인과, 내과 등 병의원이나 응급실을 방문해야 처방받을 수 있어 긴급 상황에서 구하기가 쉽지 않다는 지적이다. 이 의원은 "지역 보건소나 보건진료소에서도 사후피임약 처방이 가능하도록 제도를 개선해야 한다"라며 "두 약의 차이를 정확히 이해하고 필요한 시점에 대응할 수 있도 2026.10.14
이달희 의원, 제넨셀 사태 임상승인 제도 허점 지적
국회 보건복지위원회 이달희 의원(국민의힘)은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 제넨셀의 코로나19 치료제 임상시험 승인 과정에서 허위 자료를 걸러내지 못한 제도의 허점을 지적하며 제도 개선을 촉구했다. 이 의원은 제넨셀 주식 사기에 동원된 식약처 임상 승인 과정의 문제점을 짚으며 유사 사태 방지를 위한 조치 마련을 질의했다. 이에 대해 오유경 식약처장은 “허위 자료를 걸러내야 하는 시스템을 보완하고, 이런 업체에 대한 사후 처벌이 좀 더 강화돼야 한다”고 답변했다. 이 의원은 2021년 9월 23일 임상시험계획 신청 접수, 9월 30일 보완 요구, 10월 12일 청탁 전화, 이후 보완자료 제출 등 당시 승인 과정을 시간 순으로 제시했다. 이 의원은 “제넨셀 설립자는 승인이 나기도 전에 허위 과장 정보를 흘려 63억 원에 매각했고, 결국 약 3∼4만 명의 소액투자자가 피해를 입었다”고 말했다. 제넨셀이 제출한 임상 승인 자료와 관련해 이 의원은 “다국적 대형 제약사는 1차 신청에서 2026.10.14
시지바이오, ‘페이스템’ 대만 TFDA 품목허가 획득
시지바이오의 칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA) 기반 필러 ‘페이스템(FACETEM)’이 지난 5월 6일 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 2024년 HTDK Holding (Hong Kong) Limited와 체결한 대만 지역 라이선스 아웃 계약에 기반해 추진됐다. 대만 내 인허가 및 유통·판매는 HTDK의 대만 유통 파트너인 인덱스 인터내셔널(INDEX International)이 담당한다. 인덱스 인터내셔널은 대만 내 500개 이상의 의료기관과 협력 네트워크를 구축하고 있다. 시지바이오는 이 네트워크를 활용해 제품을 공급하고, 의료진 대상 교육 및 학술 프로그램을 운영할 예정이다. 교육 내용에는 페이스템의 소재와 구조적 특성, 허가 범위에 따른 사용 방법 등이 포함된다. 페이스템은 국내에서 ‘디클래시 CaHA(DCLASSY CaHA)’ 브랜드로 판매되는 제품이다. 대만에서 허가받은 사용 목적은 심층 진피 및 피하 연조 2026.10.13
이대비뇨기병원, 인공방광 수술 환자 10년 추적관찰 종료
이대비뇨기병원은 인공방광 수술을 받은 환자가 약 10년간 추적관찰을 마치고 방광암 치료에서 해방됐다고 13일 밝혔다. 환자 이 씨(46세)는 2014년 혈뇨 증상으로 요도염을 진단받았으나, 2015년 8월 재검사를 통해 방광암으로 최종 진단받았다. 당시 36세였던 이 씨는 배뇨 기능 저하와 소변주머니 사용 가능성에 대한 우려가 컸다. 이 씨는 2016년 12월 이동현 교수로부터 인공방광 수술을 받았다. 수술 후 병리검사 결과 방광 근육층 침범과 골반 림프절 전이가 확인됐으며, 절제한 림프절 41개 중 5개에서 암이 발견됐다. 재발 위험을 낮추기 위해 항암치료 6차를 시행했다. 수술 방식은 방광을 제거한 뒤 소장 일부를 이용해 새로운 방광을 만들어 자연배뇨를 가능하게 하는 인공방광 수술이다. 이동현 교수는 “암 치료뿐 아니라 수술 이후에도 환자가 일상적인 생활을 이어갈 수 있도록 하는 것이 중요하다고 판단했다”고 설명했다. 치료 과정에서 의료진은 가임력 보존을 위해 정자 보관을 권유했 2026.10.13
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