2021년 글로벌 바이오의약품 생산 용량, 2018년보다 12% 증가한 1740만리터

북미·서유럽이 가장 큰 용량 보유…아시아는 삼바·셀트리온 등 소수 대규모 생산시설에 집중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2021년 전 세계 바이오의약품 생산 용량은 1740만 리터로 2018년보다 12% 늘어난 것으로 나타났다. 지역별로는 북미와 서유럽이 가장 큰 용량을 보유하고 있고, 시설별로는 삼성바이오로직스의 생산 용량이 가장 컸다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 11일 '2021년 기준 글로벌 바이오의약품 생산 용량' 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 협회는 "지난 몇 년 동안 바이오의약품 생산 인프라에 100개 이상 시설이 추가됐지만 전체 캐파는 크게 증가하지 않았다"면서 "이는 상대적으로 세포 및 유전자치료제를 생산하는 작은 규모의 시설이 늘고, 기존 시설 내에서 생산성 향상을 추진하고 있음을 시사한다"고 발표했다. 협회에 따르면 플랫폼별 비율은 포유류 기반 플랫폼이 1175만 리터로 67.7%를 차지했고, 미생물 25.8%, 혈액 및 플라즈마 4.6%, 식물 0.7% 순이었다. 바이오의약품 분야에서 세포치료제와 유전자치료제 등 첨단치료제가 빠르게 성장하고 있

신테카바이오-엠디바이오랩, AI 활용 신약후보물질 작용기전 공동연구 계약 체결

신규 화합물 스크리닝·물질 최적화 이어 작용 기전 및 적응증 확장 연구 등 딥매처 확장성 보여줘 신테카바이오가 엠디바이오랩(MDBiolab)과 공동연구 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동연구는 엠디바이오랩의 저분자 화합물 신약후보물질인 MD102의 생물학적 기전 연구를 신테카바이오의 화합물-단백질 결합 예측 인공지능(AI) 플랫폼인 딥매처(DeepMatcher) 기술을 적용해 진행된다. MD102의 작용 기전을 명확하게 규명하고 향후 적응증 확장 등 후속 연구에도 기여할 것으로 기대된다. MD102는 암 특이 표적인 트랜스글루타미나제2(Transglutaminase 2, TG2) 저해제로, 엠디바이오랩이 세계 최초로 개발하고 있는 저분자 화합물 신약 파이프라인이다. TG2 억제를 통한 항암 작용 기전으로, 생체 내 이종이식(in vivo xenograft) 실험 결과에서 항암 효능을 확인하여 현재 신장암을 타깃으로 개발 중이다. MD102의 표적 단백질 TG2는 세포 내외의 환경에 따라 단백질 구조의 변화가 크고, 이에 따라 단백질 기능과 관련 질환도 달라진다. 딥매처

네오이뮨텍, 유엔 글로벌콤팩트 가입…"ESG 경영 도입의 첫 발자국"

단계적으로 높여가며 신약개발 초석 다지고 긍정적인 투자 유치 환경 조성 기대 네오이뮨텍이 글로벌 수준의 ESG 경영 도입을 위해 유엔 글로벌콤팩트(UNGC)에 가입했다고 11일 밝혔다. UNGC는 글로벌 기업의 지속가능성을 향상하기 위해 2000년에 창설된 유엔 산하 기구이며, 각 기업의 지속 가능한 비즈니스를 위한 10대 원칙과 지속가능발전목표(SDGs)의 목표 달성을 지원하고 있다. 화이자, 머크 등 글로벌 제약사를 포함해 전 세계 165개국 1만9000여 개 기업, 단체가 참여하고 있다. 네오이뮨텍은 유엔 글로벌콤팩트 가입을 시작으로 향후 ESG 위원회를 신설하는 등 ESG 경영 체계 구축에도 박차를 가할 예정이다. 경영 체계가 구축되는 대로 이해관계자와의 커뮤니케이션을 위한 ESG 리포트 발간도 계획하고 있다. 아직 신약 개발 단계의 바이오 기업임에도 선제적으로 ESG 경영을 도입하는 이유는 신약 개발 기업으로써 책임감뿐 아니라 사회의 일원으로도 지속 가능한 경영을 펼치겠다는 의지 실천하기 위함이다. 또한 국내외 투자 환경에서 기업의 ESG 의지와 성

후지필름, 한국에 세포배양배지 분야 법인 설립…한국 바이오 시장 진출

바이오프로덕션과 세포 및 유전자 기반 첨단 치료제를 위한 고품질 세포배양배지 공급 후지필름 코퍼레이션이 세포배양배지 사업 성장과 가속화를 위해 한국에 한국후지필름 라이프사이언스를 설립하고 4일부터 사업을 시작했다고 11일 밝혔다. 현재 세포배양배지 시장은 항체 치료제 및 백신 수요 증가와 세포 및 유전자 기반의 첨단 치료제 개발에 힘입어 10% 이상 성장하고 있다. 한국은 약 15%의 성장세를 보이며 앞으로도 지속적인 성장이 기대된다. 후지필름이 이번에 설립한 한국 법인은 바이오프로덕션(Bioproduction)과 세포 및 유전자 기반의 첨단 치료제를 위한 고품질의 세포배양배지를 공급할 계획이다. 또 국내 법인을 통해 고객과 직접 소통함으로써 한국 고객의 요구사항을 충족하는 맞춤형 배양 배지를 제공할 예정이다. 후지필름은 현재 자회사인 후지필름 와코 퓨어 케미컬(FUJIFILM Wako Pure Chemical Corp.), 후지필름 어바인 사이언티픽(FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.)과 함께 세포배양배지 사업을 확장하고 있으며 글로벌 세

램시마SC 리얼월드 데이터, 유럽장질환학회서 공개

92%서 치료 지속…램시마SC 전환 후 체내 약물농도 증가 및 안정적인 농도 유지 확인 셀트리온헬스케어가 염증성 장질환 환자들을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)로의 전환(switching)에 대한 리얼월드 데이터(real-world data)를 공개했다. 셀트리온헬스케어는 8~11일 오스트리아 빈에서 열린 2022 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW)에서 유럽 내 주요 의료관계자들을 초청해 '인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환 시 효능 및 안전성: 다기관 코호트 연구' 전문가 세미나를 부스에서 개최했다. 영국 리버풀 대학 병원(Liverpool University Hospitals) 소속 필립 제이 스미스(Philip J Smith) 위장병 전문의 연구팀 주도로 진행된 이번 연구는 인플릭시맙 IV에서 램시마SC로 전환한 181명의 염증성 장질환 환자들을 측정 지표를 토대로 12개월 동안 분석했다. 연구 결과 92.3%가 램시마SC에 대한 치료 지속성(Tre

알지노믹스, 간암 치료제 美FDA 임상시험계획 승인

알지노믹스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 치료제 RZ-001의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 알지노믹스는 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 기반으로 표적 RNA를 제거하면서 동시에 원하는 유전자를 발현시키는 기술을 보유하고 있다. RZ-001은 아데노바이러스(adenovirus) 벡터로 리보핵산 치환효소를 전달함으로써 암세포 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적함과 동시에, 항암작용을 유도하는 유전자를 발현시킨다. 알지노믹스는 다른 암종으로도 적응증 확대를 추진하고 있으며, 특히 연내 악성교모세포종에 대한 임상시험을 계획하고 있다. 알지노믹스 이성욱 대표는 "개발중인 파이프라인들이 순차적으로 국내외 임상에 착수될 예정이며 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록

아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터서 시작 젬백스는 현지 시간으로 지난 10월 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center·연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수)에서 GV1001의 첫 환자가 등록했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 안전성·유효성 평가를 위한 2상 임상시험으로, 인디애나주립대학 등 미국 내 20여개 이상의 기관에서 알츠하이머병 환자 총 180명을 대상으로 진행한다. 임상시험의 주관연구책임자는 치매 치료 분야 세계적인 권위자로 손꼽히는 인디애나주립대학 신경과 마틴 파로우(Martin Farlow) 교수다. 이번 임상시험에서는 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 경증·중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 52주(12개월) 동안 피하 투여해 투여군의 안전성과 유효성을 평가한다. 유효성의 일차 평가지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-

한국바이오협회, 바이오헬스 온라인 채용관 확대운영

한국바이오협회가 바이오 분야 전문인력 채용에 어려움을 겪고 있는 협회 회원사들을 지원하기 위해 ‘바이오헬스 온라인 채용관’을 운영한다고 6일 밝혔다. 채용관 운영 개설과 함께 4~5일 ‘바이오헬스기업 온라인 채용설명회’를 개최하고 청년 구직자와 기업 간 소통의 장을 마련했다. 설명회에는 SK바이오사이언스, 동아ST, 머크, 휴온스 등 총10개 기업이 참여하여 기업 소개 및 채용절차, 기업이 원하는 인재상, 직무 소개 및 Q&A 등을 진행했다. 바이오헬스 온라인 채용관은 바이오기업들이 인재 확보에 지속적으로 어려움을 겪고 있고 기업들의 채용방식이 정기채용에서 수시채용으로 변화해 나가고 있음에도 기존 형태의 채용박람회가 채용 기간에 단기로만 운영되어온 한계를 개선하고자 상시 채용관 방식으로 지속 운영한다. 채용관은 내년 상반기까지 계속 운영된다. 이번 온라인 채용관을 통해 바이오 분야의 구직자들은 바이오헬스 분야에 채용공고 정보 및 기업 소개 자료를 편리하게 일괄 검색할 수 있으며 참여

네오이뮨텍, 美 SITC에서 구두 발표 등 총 5개 임상 공개

종양 크기 감소와 높은 질병통제율 보였던 NIT-110 임상, 구두 발표 주제로 선정 네오이뮨텍이 미국 보스턴에서 11월 8~12일(현지시간) 열리는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa) 임상 현황을 구두발표 및 포스터 발표를 통해 공개한다고 6일 밝혔다. 면역관문억제제 단독으로는 성과가 없었던 췌장암과 MSS 대장암에서 치료 가능성을 보인 키트루다 병용 NIT-110(고형암) 임상은 구두 발표 주제로 선정됐다. 11월 11일 차세대 사이토카인 치료(Next-Generation Cytokine Therapy) 세션에서 췌장암, MSS 대장암 환자의 바이오마커 분석 결과를 공개한다. NIT-110 임상 외에도 2건의 임상 데이터 및 현황과 2건의 전임상 데이터를 포스터 세션에서 공개한다. 먼저 NIT-107(교모세포종)은 안전성과 항암효과에 대한 1상 결과 데이터가 공개된다. NIT-115(두경부 편평세포선암) 1상 임상은 최근 첫 환자 투여 이후 임상에 속도를

이수앱지스, 파바갈 임상2상 논문 SCI급 국제 학술지 ‘메디슨’에 게재

기존 파브리병 치료제와 임상적으로 비열등한 효능 확인 이수앱지스는 서울아산병원 이범희 교수 등이 참여한 파브리병 치료제 파바갈의 임상 2상 결과에 대한 논문이 SCI급 국제 학술지 메디슨(Medicine) 최신호에 게재됐다고 6일 밝혔다. 이 논문은 2012년, 파브리병 환자를 대상으로 파바갈의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 실시된 임상 2상 시험에 대한 결과와 평가에 관한 것이다. 22주간 실시된 임상 시험에서 파바갈을 투여한 대상자 전원에서 중대한 이상반응이 관찰되지 않았고, 혈장 및 소변에서 파브리병의 원인인 당지질 Gb3(globotriaosylceramide)의 수치가 정상수준에 도달함을 확인하여 파브리병 치료제로써 안전성과 유효성을 모두 확보했다. 논문은 결론적으로 파바갈은 기존 파브리병 치료제와 임상적으로 열등하지 않는 효능을 입증했기에 국내 파브리병 환자들에게 경제적인 약가의 치료제를 선택할 수 있는 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다고 언급했다. 이수앱지스 사업개발 및 라이센싱 총괄 박상호 전무는 "이미 파바갈은