메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약 체결

미국 임상 3상 마무리 단계, 2023년 상반기 결과 발표 예정 메디콕스는 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)와 경구용 인슐린 ORMD-0801의 라이선스인을 통한 국내 독점 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 현재 미국에서 진행되는 3상 임상시험이 마무리 단계로, 그 결과는 2023년 상반기에 발표될 예정이다. 오라메드는 자체 보유한 고유 약물 전달 시스템을 바탕으로 2006년부터 경구용 인슐린을 개발해 왔다. 이를 통해 장내에 도달한 인슐린이 산성 환경과 단백질 분해요소에 의해 파괴되지 않고 체내 흡수가 가능하다. 경구용 인슐린은 주사제에 비해 몸에서 생성된 내인성 인슐린과 비슷하게 작용하는 것이 특징이다. 메디콕스 오대환 대표는 "그동안 인슐린 주사는 직접 주사해야 하는 공포심과, 관리의 어려움으로 감염 위험에 노출되는 등 당뇨 환자들에게 많은 불편을 안겼다"며 "경구용 인슐린으로 각종 부작용을 해소하고 환자들이 더 쉽고 편리하게 당뇨를 관리할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

큐리언트, 면역항암제 Q702와 키트루다 병용 임상시험 식약처 승인

미국과 한국서 환자 142명 대상으로 임상시험 진행 예정 큐리언트가 면역항암제 Q702와 머크(MSD)의 항PD-1 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법에 대한 임상 1b/2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 6일 공시했다. 2월 미국 식품의약국(FDA)에도 같은 임상계획을 제출한 큐리언트와 머크는 공동 임상팀을 구성해 임상 계획을 수립했고 미국과 한국에서 환자 142명을 대상으로 10여개 병원에서 임상시험을 진행할 예정이다. 큐리언트는 이번 병용임상을 통해 그동안 면역항암제의 반응률이 좋지 않았던 소화기계 암 등에서의 효능을 확인하게 된다. 특히 Q702는 기존 면역항암제 처방 후 재발되거나 반응하지 않는 환자들을 대상으로 하고 있으며 전임상 과정에서 Q702와 키트루다와의 병용에 대한 뚜렷한 효과를 확인한 만큼 향후 진행될 임상에서도 동일한 항암 효과를 기대하고 있다. Q702는 종양미세환경 내에서의 면역 활성화에 관여하는 세가지 타겟을 동시에 저해하는 유일 기전의 삼중저해(Axl, Mer

브릿지바이오테라퓨틱스, 英 기업 '브레이노믹스'와 협력 계약 체결

2상서 인공지능 기반 솔루션 활용해 객관적·정량적 약물 효과 측정 브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 후보물질로 개발 중인 BBT-877의 제2상 임상시험을 효율적으로 수행하기 위해 영국의 인공지능(AI) 기반 메드테크 기업 브레이노믹스(Brainomix)와 협력 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-877 2상 임상시험에서 브레이노믹스의 인공지능 기반 프로그램 e-ILD 테크놀로지를 활용하게 된다. 이를 통해 특발성 폐섬유증 환자의 고해상도 전산화단층촬영(HRCT) 이미지 등 자동화 처리된 영상학적 데이터를 추가로 활용해 약물 효과 등의 평가에 객관성과 효율성을 도모할 계획이다. 아울러 양사는 이번 협력을 계기로 특발성 폐섬유증 질환 분야의 임상에서 널리 활용돼온 임상 지표인 노력성 폐활량(FVC)에 더해 영상학적 데이터 기반의 이미징 바이오마커(생체표지자)가 새로운 약물 효능 평가의 지표로 활용될 수 있을지 함께 탐색하게 된다. 폐섬유화의 정량적 영상 분석을 통해 약물 효능 측정의 객관성을 제고하고 환

샤페론, 유럽 학회서 아토피 피부염 치료신약 데이터 발표

유럽의약화학학회서 누겔 비임상 데이터 발표 샤페론이 8일까지 프랑스 니스에서 열리는 유럽의약화학학회(EFMC-ISMC 2022)에 참가해 아토피 피부염 치료제 누겔(NuGel)의 주요 비임상 데이터를 발표했다고 6일 밝혔다. 샤페론은 이번 학회에서 경증~중등도 아토피 환자를 위한 신약 후보물질로 개발 중인 누겔에 대해 동물 모델에서 확인한 약물 효능 및 효과 관련 비임상 데이터를 포스터 발표의 형식으로 공개했다. 누겔은 염증 발생을 조절하는 수용체인 G단백질결합수용체19(GPCR19) 활성화를 통해 아토피 피부염을 억제하는 기전을 갖는 혁신 신약 과제다. 면역세포와 혈관세포에 존재하는 염증복합체의 활성을 억제해, 아토피 피부염 증상을 악화시키는 주요 원인으로 알려져 있는 사이토카인인 TSLP(Thymic Stromal Lymphopoietin)의 발현을 낮추고 체내 염증조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리기전을 제어한다. 이를 통해 면역반응의 불균형을 정상화시켜 아토피 피부염의 임상적 증상을 개선하고 다양한

베르티스, 프로테오믹스 기반 난소암 진단용 신규 바이오마커 연구 결과 발표

1~3기 난소암에 대해 정확도 95%의 새로운 다중 바이오마커 패널 제시 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 개발 기업 베르티스는 고등급 장액성 난소암(High-grade serous ovarian cancer, HGSOC)의 조기 진단용 단백질 바이오마커를 탐색한 연구 결과가 국제학술지 ‘프로테옴 연구 저널(Journal of Proteome Research)’ 9월호에 게재됐다고 6일 밝혔다. 난소암은 부인과 암 중 사망률 1위로 대부분 초기에 증상이 없으며 효과적인 조기 진단 수단이 확보되지 않아 70%가 3기 이상 진행된 뒤 발견된다. 3기부터는 생존율도 급속히 감소한다. 1기, 2기의 5년 생존율은 각각 76% 이상, 60%~74% 정도인 반면 3기 초 5년 생존율은 41%, 3기 말 23%, 4기에는 11%에 불과한 것으로 알려져 있다. 특히 HGSOC는 가장 일반적인 난소암 유형으로 전체 난소암의 70%를 차지하며 수십년 동안 전체 생존율이 거의 개선되지 않아 조기 진단을 위한 표준 검사법 도입의 필요성이 강조돼

中이노벤트 GLP-1 이중 작용제, 노보·릴리 제치고 베스트인클래스 비만약 될까

저용량 효능 확인 이어 고용량 2상 돌입…1상서 고용량군 12주간 11.5% 체중 감소 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 삭센다 성공 이후 GLP-1(glucagon-like peptide) 유사체 기반 비만 치료제 개발 열풍이 불고 있는 가운데 중국 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)가 마즈두타이드(mazdutide)로 베스트인클래스(best-in-class)를 노린다. 이노벤트는 중국 비만 환자를 대상으로 한 GLP-1와 글루카곤 수용체(GCGR) 이중 작용제 마즈두타이드 2상 임상시험(NCT04904913)의 고용량 코호트 투약이 시작됐다고 5일 밝혔다. 이 연구는 과체중 또는 비만인 중국 참가자에게서 마즈두타이드의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. 이노벤트는 6월 저용량 코호트(3.0mg, 4.5mg, 6.0mg) 결과를 공개하며 1차 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수가 충족됐다고 밝혔다. 이노벤트 발표에 따르면 24주차에 마즈두타이드의 각 용량은 위약과 비교했을 때 용량 의존적 방식으로 유의한 체중 감소 효능을 보였고, 참가자에게 다

진캐스트-하버드의대 연구팀, 액체 생검 암 진단 민감도 문제 해결 가능성 제시

DNA 중합효소의 혁신으로 다양한 암 돌연변이 검출 감도 향상 진캐스트가 하버드의과대학 브리검여성병원 병리학과 임영신 교수팀과 진행한 암 분자진단 플랫폼 기술 ADPS의 성능 분석 연구 결과가 국제전문학술지 JMD(The Journal of Molecular Diagnostic)에 1일자로 온라인 게재됐다고 5일 밝혔다. 공동 연구팀은 이번 연구를 통해 ADPS 기술이 돌연변이 대립유전자 빈도(Mutant Allele Frequency, MAF) 0.01%의 암 유전자 변이를 탐지하는 고민감도를 구현하는 원리를 규명하고 해당 기술의 성능을 증명했다. 연구 결과 진캐스트의 ADPS 기술은 높은 분별능을 통해 다양한 암 유전자 돌연변이를 초고민감도로 검출하는 것으로 나타났다. 특히 기존의 방법으로 구분이 어려워 민감도가 극히 낮았던 C>T, G>A 등의 전이 변이(transition mutation)의 검출 능력은 주목할 만하다. 순환 종양 DNA(ctDNA)를 활용한 액체 생체검사의 위양성 문제를 해결하고 진단 정확도를 획기적으로 개선함으로써 암

루다큐어, 비마약성 '만성통증 치료제' 국가신약개발사업 과제 선정

루다큐어는 만성 통증 치료제(RCI002) 후보물질이 최근 국가신약개발사업단의 지원 과제로 선정됐다고 5일 밝혔다. 국가신약개발사업은 제약 바이오기업과 학, 연, 병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D지원사업으로, 이번 과제 선정으로 루다큐어는 향후 2년간 8억원의 연구비를 지원받는다. 이를 통해 향후 선도물질 도출을 위한 최적화 연구를 본격화할 계획이다. 만성 통증은 일반 진통제인 NSAID계 약물이나 마약류 등이 제한적으로 사용돼 왔으나 내성, 의존성 등의 부작용으로 비마약성 강력 진통제 개발이 요구되고 있다. 루다큐어의 RCI002는 비마약성 강력 진통제 개발의 주요 타깃으로 알려져 있는 TRPV1의 활성을 선택적으로 저해하는 기전의 물질로, 회사의 선행연구 결과 TRPV1 활성억제 효과와 더불어 만성 통증 동물모델에서 통증 감소 효과를 확인했다. 또 기존 TRPV1 길항제와는 달리 이상 고열의 발생이 나타나지 않아 진통 효과가 뛰어

세닉스바이오테크, 나노자임 신약 'CX201' 공개...외상성 뇌손상 치료제 가능성 확인

CX213 후속 파이프라인 CX201의 산화스트레스 감소 확인 세닉스바이오테크가 독자 개발한 세리아 나노자임 기반의 ‘CX201’이 산화스트레스를 줄임으로써 외상성 뇌손상 동물 모델에서 치료 효과를 나타냈다고 5일 밝혔다. 이 연구는 국제 학술지 ‘나노메디슨(Nanomedicine: Nanotechnology Biology and Medicine)’ 최근호에 게재됐다. CX201은 세닉스의 핵심 파이프라인인 CX213의 후속 파이프라인으로 세닉스가 독자 개발한 폴리머 코팅 기술이 적용된 초소형 산화세륨 나노입자다. 연구팀은 생체 투여가 가능하도록 독성 용매가 없는 수용액 상태에서 CX201을 합성했다. CX201은 수용액 상에서 약 6.49nm의 직경으로 잘 분산된 상태로 존재하며 강력한 활성산소 제거 효과를 보였다 연구팀에 따르면 외상성 뇌손상을 유발한 동물 모델에 CX201을 1회 정맥투여했을 때 신경학적 회복속도가 현저히 빠르게 나타났다. 또한 대조군에 비해 CX201군의 뇌조직에서 염증 반응 및 활성산소 마커가 확연히 줄어듦을 확인했다.

노보 노디스크, 11억 달러에 포마 인수…심혈관·희귀질환 파이프라인 확대

겸상적혈구질환 후보 에타보피바트와 mIDH1 양성 급성 골수성 백혈병 치료제 보유 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 당뇨병 전문 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 미국 바이오텍을 인수하면서 심혈관 및 희귀질환 분야 파이프라인을 확장한다. 노보 노디스크는 포마 테라퓨틱스(Forma Therapeutics)를 11억 달러에 인수하는 최종 계약을 체결했다고 1일(현지시간) 발표했다. 포마는 희귀 혈액 질환과 암에 중점을 둔 임상 단계 바이오텍이다. 노보 노디스크는 트레시바와 빅토자, 오젬픽 등 당뇨병 치료제와 삭센다, 위고비와 같은 비만 치료제로 잘 알려져 있으며 혈우병 치료제도 판매해왔다. 2020년 심장과 신장 질환 전문 코비디아 테라퓨틱스(Corvidia Therapeutics)를 21억 달러에 인수하고, 2021년 프로테나(Prothena)로 부터 희귀질환인 ATTR 아밀로이드증 프로그램을 1억 달러에 인수하는 등 심혈관 및 희귀질환 분야에도 투자하고 있다. 노보 노디스크는 "주요 후보물질인 에타보피바트(etavopivat)를 포함해 포마를 인수하는