상장 앞둔 에이프릴바이오 "독자적 신약으로 글로벌 바이오텍 성장하겠다"

13~14일 수요예측, 19~20일 청약 거쳐 28일 코스닥 시장 입성 예정 "에이프릴바이오는 세계적으로 경쟁력 있는 원천기술을 활용해 지속적으로 혁신 신약 후보물질을 개발해 매년 1개 내외의 파이프라인을 기술이전 한다는 목표로 연구개발에 매진하고 있습니다. 자체 신약을 개발하는데 재투자함으로써 RIPCO(Research Intensive Pharmaceutical Company)에서 글로벌 바이오텍 회사로 성장하겠습니다." 에이프릴바이오가 13일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 성장 계획과 비전을 발표했다. 에이프릴바이오는 기술특례 상장을 통해 7월 말 코스닥 시장에 입성할 예정이다. 에이프릴바이오는 이번 상장을 위해 162만주를 공모한다. 공모예정가는 2만~2만3000원으로 총 공모금액은 324억~373억원이다. 수요예측은 7월 13~14일 양일간 진행되며, 19~20일 청약을 거쳐 같은 달 28일 코스닥 시장 입성 예정이다. 상장 주관은 NH투자증권이 맡았다. 2013년 설립된 에이프릴바이오는 약물의 반감기(약물의 농

카이스트, 항암치료용 인공탄수화물기반 나노의약 개발

"암세포 표면에 존재하는 비정상적 당사슬과 선택적 결합 가능" 카이스트(KAIST)는 생명과학과 전상용, 화학과 이희승 교수 공동연구팀이 인공탄수화물(artificial glycopolymer) 라이브러리 플랫폼을 이용해 항암치료용 나노의약(nanomedicine) 개발에 성공했다고 12일 밝혔다. 당사슬(glycan)은 살아있는 모든 세포의 표면에 두드러지게 발현되며 세포 신호, 분자 인식, 면역과 같은 수많은 과정에 광범위하게 참여한다고 알려져 있다. 종양세포의 경우 비정상적인 당사슬 패턴이 암 종마다 다르게 세포 표면에서 검출되고 있으며, 이러한 세포 표면에 존재하는 당사슬 층은 암세포의 전이(metastasis), 증식(proliferation) 등에 중요한 역할을 한다. 세포막을 둘러싸고 있는 다양한 형태의 당 사슬 집합체를 글라이코칼릭스(glycocalyx)라고 한다. 특히 암세포와 암종에 따라 특이적인 글라이코칼릭스는 여러 가지 당에 대해 다른 결합력을 가진다. 이에 착안해 연구팀은 암세포 표면에 존재하는 비정상적 당사슬과 선택적으

인트론바이오, CDI 치료제 엔도리신 신약 환자임상분리주 대상 유효성 확보

CDL200, 유럽 및 국내 환자임상분리주 모두에서 신속한 용균특성 확인 인트론바이오가 세계 처음으로 장용 캡슐 및 대장 타겟 캡슐 제형으로 개발하고 있는 난치성 및 재발성 장질환(Clostridioides difficile Infection, CDI) 치료제 CDL200을 대상으로 실제 환자로부터 분리한 임상분리주에 대한 우수한 효능을 확인했다고 12일 밝혔다. 인트론바이오는 유럽 및 국내 환자들로부터 분리한 임상분리주(Clinical isolate) 20주를 대상으로 CDL200의 항균력 평가를 실시했으며, 모든 시험대상 균주에 대해 1~5분 이내 강력한 용균 효과를 나타내는 것을 확인했다. 특히 시험 대상 균주에 메트로니다졸, 반코마이신, 및 리팍시민 등 기존 항생제 내성균이 다수 포함돼 있었음에도 매우 강력하고 신속한 살균 항균력 (Bactericidal activity)을 확인할 수 있었다. CDL200은 난치성 및 재발성 장질환 중 하나인 클로스트리디오이데스 디피실 감염 치료에 활용될 수 있는 엔도리신 신약물질이다. 기존 항생제들에 비해 매우

피씨지바이오텍, 'HBV/HDV 감염 및 생체 호르몬 수송 메커니즘' 세계 최초 규명

초저온전자현미경 사용한 생체막 당단백질 연구 국내 첫 성공 국내 신약 개발 기업이 생체 내에서의 간염 바이러스 감염 기작 및 생체 호르몬들의 수송 메커니즘을 세계 최초로 규명해 만성 간염, 간경변증, 간세포 암 치료제 개발에 대한 새로운 전기를 마련했다. 퍼스트-인-클래스(First-In-Class) 신약 개발 벤처 기업 피씨지바이오텍은 타우로콜레이트 동시 수송 폴리펩타이드(NTCP)와 NTCP-저해항체 복합체의 고해상도 3차원 입체 구조 및 작용 기작을 규명한 논문이 최근 네이처(Nature) 온라인판에 게재됐다고 12일 밝혔다. 체내에서 나트륨, 담즙산을 간으로 이동시키는 핵심 막당단백질인 NTCP(Sodium taurocholate cotransporting polypeptide)는 B형 간염, D형 간염 바이러스 감염 환자를 위한 약물 개발의 중요한 표적이었다. NTCP는 담즙산에 대한 간 흡수 수송체로서 주요 기능 외에 간세포 암의 주요한 발병 원인인 B형 간염 바이러스(HBV) 및 D형 간염 바이러스(HDV)가 간세포로 침투하는

이루다, 닥터스피부과 네트워크와 업무 협약 체결

글로벌 미용의료기기 전문 기업 이루다는 조선팰리스 강남에서 닥터스피부과 네트워크와 업무 협약식을 가졌다고 12일 밝혔다. 이번 협약식을 통해 닥터스피부과 네트워크는 이루다의 N.CORE 3D(엔코어 3D)와 N.CORE Prime(엔코어 프라임) 제품에 대한 임상학적 자문과 데이터 공유를 통한 판매 활성화를 목표로 유기적인 협업관계를 구축해 제품 개발 및 의료 전문가로서의 경험과 노하우를 제공하게 된다. 다파장(3파장)방식의 레이저 장비인 N.core 3D와 적외선 방식의 N.core Prime은 각각 식약처로부터 품목허가를 취득해 본격적인 판매를 개시했다. 이루다 관계자는 "이번 협약을 통해 임상 경험이 풍부한 피부과 네트워크 원장들의 임상 의견을 반영해 보다 전문화된 제품으로 발전할 수 있을 것"이라며 "다양한 의료 데이터 구축을 통해 정교하고 안전한 시술이 가능한 제품을 선보이는데 주력하겠다"고 말했다. 또한 닥터스피부과 네트워크 관계자는 "N.CORE 3D를 통해, 세가지 파

모더나, 오미크론 함유 2가 백신후보물질 'mRNA-1273.214' 우월한 중화 항체 반응 입증

유럽연합·영국·호주서 허가 신청 완료…이번 주 내 다른 국가서도 허가 신청 위한 서류 제출 완료 예정 mRNA 치료제 및 백신 분야 바이오테크 기업 모더나가 11일(현지시간) 오미크론 하위 변이(BA.1)를 포함한 자사의 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보 물질 mRNA-1273.214에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과 이전의 코로나19 감염 여부나 나이와(18세 이상 성인, 65세 이상과 이하) 상관없이 모든 참가자에서 현재 부스터샷으로 사용 중인 스파이크박스(mRNA-1273)와 비교했을 때 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대해 더욱강력한 중화항체반응을 이끌어냈다. 이전에 코로나19에 감염된 적이 없는 참가자들에게서 스파이크박스에 비해 오미크론 하위 변이체 BA.4/BA.5에 대한 더 높은 중화항체반응을 보였으며 이 때 기하평균비율(GMR)은 1.69(95% CI: 1.5-1.90)로 나타

셀트리온헬스케어, 독일서 직판 안정화로 점유율 확대 가속화

프랑스·영국 등 유럽 주요국서도 램시마 제품군 처방 증가…하반기 항암제로 유럽 직판 확대 셀트리온헬스케어는 유럽 직접판매(직판) 체제가 성공적으로 안착한 가운데 약가가 높은 독일을 중심으로 본격적인 성과가 나타나고 있다고 12일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 국내 바이오 기업 처음으로 2020년부터 유통구조 개선의 일환으로 유럽에서 자체적인 유통망을 확보하고 현지 전문인력을 확충하는 등 직판 체제 구축에 매진해 왔다. 3년차에 접어든 현재 셀트리온헬스케어의 직판 체제가 안정화 단계에 접어들면서 그 성과가 본격화되고 있으며 특히 초기에 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형) 출시가 이뤄진 독일에서 처방 확대가 뚜렷하게 나타나고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마, 램시마SC 두 제품의 독일 시장 점유율은 2020년 15%에 불과했으나 2021년에는 31%로 두 배 이상 증가한데 이어 올 1분기에는 42%를 기록하며 처방이 빠르게 확대되고 있다. 특히 독일은 2017년부터 램시마의 시장 점유율이 10% 초반에 머무르는 등 제품별 점유율의 변화

테라젠바이오, 롯데헬스케어와 투자 및 전략적 파트너십 체결

유전체 분야서 대기업의 전폭적인 투자 이뤄진 첫 사례…개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 공동사업 추진 글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업 테라젠바이오와 롯데그룹의 헬스케어 전문기업 롯데헬스케어가 유전체 분석 서비스 기반 공동 사업 추진을 위한 투자 및 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 향후 유전체 검사 서비스 사업 관련 협력 및 신규 사업을 공동 추진할 계획이다. 양사는 전략적인 파트너십을 통해 테라젠바이오가 보유하고 있는 안전한 유전체 검사 서비스를 롯데헬스케어의 맞춤형 건강관리 플랫폼에 접목한다. 롯데헬스케어가 테라젠바이오와 함께 새롭게 구축하는 플랫폼은 유전자 검사 결과와 개인 건강 데이터 등을 기반으로 추천 알고리즘을 통해 개인 맞춤형 건강기능식품, 식단, 운동 등의 처방 등을 제공할 예정이다. 롯데헬스케어와 테라젠바이오의 전략적 파트너십은 국민 건강 향상 및 헬스케어 산업의 활성화 기여를 목표로 유전체 분석역량 확보를 통한 및 경쟁력 강화 차원에서 추진됐다. 롯데헬스케어는 롯데그룹이 신성장 사업으로 낙점한 헬스케어 사업을 전담하기 위해 700

휴톰, '강남세브란스병원 YONSEI혁신센터 시범보급 사업' 선정

신의료기술평가, 건강보험 급여 등재에 필요한 근거 마련한다 수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰이 '강남세브란스병원 YONSEI(연세) 혁신 의료기기 실증지원센터 시범보급 사업'에 최종 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 임상연구 결과를 바탕으로 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가를 위한 준비에 더욱 박차를 가할 예정이다. 휴톰은 2017년 설립된 서지컬 데이터 플랫폼 기업이다. 다양한 의료 빅데이터를 플랫폼에 모은 후, 이를 기반으로 수술의 안전성과 효율성을 높여 더 나은 치료와 더 좋은 수술 환경을 만들고, 환자 후유증을 최소화하는 통합 수술 AI 플랫폼을 개발 중이다. 핵심 기술력인 '로봇/복강경수술용 내비게이션 RUS'는 5월 아주대병원 혁신의료기기 시범 보급 지원 사업과 6월 분당서울대병원 보건산업진흥원 의료기기 지원 사업에 이어 이번에 세 번째로 지원 사업에 선정됐다. 강남세브란스병원 YONSEI혁신센터는 지난해 5월 문을 열었다. 연세대학교의료원 산하 강남세브란스병원, 세브란스병원, 원주세브란스기독병원의 컨소시엄으로 이뤄

마이크로디지탈, 국산 백신 원부자재 성능시험 지원사업 선정

경쟁제품과의 비교 테스트를 통한 일회용 세포배양 시스템의 경쟁력 확보 일회용 세포배양시스템 생산 기업인 마이크로디지탈이 '백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업'의 수행기관으로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이 사업은 국내 바이오의약품 경쟁력 강화와 안정적인 백신 원료, 생산장비 수급을 위해 백신 원부자재의 국산화를 위해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한다. 마이크로디지탈은 '국산화에 성공한 신개념 일회용 세포배양시스템의 세포배양능력 실증연구'로 과제에 선정됐으며 11월 30일까지 글로벌 경쟁사의 제품과 비교성능 시험비용을 지원받는다. 마이크로디지탈 관계자는 "그동안 제약 바이오 기업들과 테스트를 진행하면서 의미있는 데이터를 이미 확보했고, 이번에는 국가에서 지원하는 공신력 있는 테스트 기회를 추가로 얻게 됐다"며 "공신력 있는 연구 데이터를 확보할 수 있는 만큼 국내외 마케팅에 적극적으로 활용할 예정이다"고 밝혔다.