지엔티파마 '제다큐어' 해외 임상시험, 정부지원 받는다

농림축산식품부, 지엔티파마 등 12개사 58개 품목 지원 대상 선정…1억9650만원 예산 지원 지엔티파마는 자사가 개발한 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’가 정부의 ‘수출혁신품목 육성지원사업’ 대상 품목에 선정됐다고 24일 밝혔다. 이날 농림축산식품부는 2022 동물용의약품산업 종합지원(수출혁신품목 육성지원) 사업 대상으로 지엔티파마의 제다큐어(성분명 크리스데살라진) 등 12개 업체 59개 품목을 선정했다. 이에 따라 지엔티파마는 국비(40%)와 지방비(30%) 등 1억3700여만 원을 지원받게 되며, 자부담을 포함해 모두 1억9650만원의 예산으로 제다큐어의 해외 임상을 시작한다. 앞서 지엔티파마는 농림축산식품부에 제다큐어의 미국, 유럽, 러시아 등 해외 시장 진출을 위해 수출혁신품목 육성지원사업에 신청서를 제출한 바 있다. 제다큐어는 인간의 알츠하이머 치매와 유사한 인지기능장애증후군을 앓는 반려견에서 약효와 안전성이 입증돼 지난해 2월 국내 최초로 농림축산검역본부로부터 동물용의약품 합성신약 품목허가를 받았다. 지엔티파마와 업무협약을 맺은 유한양행이 지난해

큐라클, 바이오 USA 2022 프레젠팅 컴퍼니 선정

2022년 신규 프로젝트 소개하고 공동개발·기술이전 가능성 타진 계획 혈관질환 특화 신약개발 회사 큐라클이 6월 13~16일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열리는 바이오 인터내셔널 컨벤선 2022(바이오 USA 2022) 프레젠팅 컴퍼니(Presenting Company)로 선정됐다고 24일 밝혔다. 바이오 USA는 2019년 기준 65여개국 8400여개 기업이 참여해 4만8000건이 넘는 개별미팅이 이뤄진 북미 최대 바이오 파트너링 이벤트다. 올해 행사에도 글로벌 유수 제약바이오 기업이 다수 참석할 예정이며, 210개 회사가 프레젠팅 컴퍼니로 선정됐다. 국내에선 큐라클을 비롯해 파멥신, 유틸렉스, 나이벡, 올리패스, 바이오톡스텍 등 6개 상장사와 14개 비상장사 등 20개 기업이 선정됐다. 특히 3월 마무리된 바이오 유럽(Bio Europe Spring)에 이어 바이오 USA에서도 프레젠팅 컴퍼니로 선정된 회사는 현재까지 바이오 USA에 참석 등록한 3200여개 기업 중 큐라클을 포함해 단 10개 기업에 불과하다. 큐라클 관계자는 "글로벌 파이프라인에

아이씨엠, 미국유전자세포치료학회서 ICM-203의 중대형 동물모델 데이터 발표

비글견 OA 모델서 ICM-203의 골관절염 DMOAD 가능성 확인 퇴행성 질환 유전자치료제를 개발하는 아이씨엠이 16일부터 4일간 진행된 제25회 미국유전자세포치료학회(ASGCT) 연례회의에 참가했다고 24일 밝혔다. ASGCT는 미국을 비롯 전 세계 바이오 업계 회원들로 구성된 협회다. 유전자 및 세포치료제의 개발 및 임상 적용을 주제로 매년 회의를 진행한다. 이번 행사에서 아이씨엠은 구두발표자로 선정돼 비글견 OA 모델에서 ICM-203의 관절연골 재생, 활막염증 억제, 관절통증 완화, 보행기능 개선 등의 효과를 관찰해 ICM-203의 DMOAD 효능을 중대형 동물모델에서 입증했음을 중점적으로 소개했다. ICM-203은 아데노부속바이러스(AAV, Adeno-Associated Virus) 기반 유전자치료제로, 골관절염이 진행되는 과정에서 소실되는 생리활성과 관련된 유전자를 무릎 관절강 주사를 통해 전달해줌으로써 골관절염을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대된다. 아이씨엠 김대원 대표는 "중대형 동물모델에서 유전자치료를 통해 골관절염 근본치료

지놈인사이트 주영석 대표, 한국인으로 두 번째 인간유전체기구 우수상 수상

매년 젊은 과학자 두명 선정…상금과 함께 학술대회 발표 기회 제공 지놈인사이트는 주영석 대표가 세계 유전체 연구를 선도하고 있는 인간유전체기구(HUGO-Human Genome Organization)로부터 우수상(Chen Award of excellence)를 수상했다고 24일 밝혔다. HUGO는 1988년에 설립된 비영리 국제기구로 인간유전체 분야의 국제 학술 교류 및 공동연구 데이터베이스 구축, 새로운 기술개발 등을 통해 인간 유전체학의 발전에 기여하고 있는 단체다. 인간 게놈 프로젝트(Human Genome Project)에서 핵심적인 역할을 해왔다. HUGO 우수상은 매년 젊은 과학자 두명에게 주어지는 상으로 15년 이내의 경력을 가진 과학자 중 의/생명과학 분야에서 인간 유전체학을 다루는 패러다임을 획기적으로 변화시킬 만큼의 업적이 있거나, 새로운 치료법을 제시할 만한 탁월한 연구성과가 있거나, 아시아 태평양 지역의 인간 유전체학 발전에 평생동안 중대한 기여를 한 업적 여부를 판단해 선발한다. 상금과 함께 HUGO에서 매년 주최하는 학술대

제넨셀, UAE 오르디파마와 코로나19 판권 계약 체결

생약제제 OTC 승인 통해 터키서만 첫해 15만명분 판매 예상 제넨셀이 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 경구용 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제 ‘ES16001’의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 양사는 ES16001의 생산 및 인허가, 유통 및 공급 전략 등에 합의하고 20일 판권 이전 계약(Exclusive distributorship agreement)에 서명했다. 오르디파마 측은 코로나19 치료제뿐 아니라 제넨셀 및 관계사의 다른 파이프라인에도 큰 관심을 보여 후속 사업화 논의도 함께 추진된다. 제넨셀 기술경영위원회를 이끌고 있는 강세찬 경희대 교수(생명과학대, 생명공학원장/제넨셀 이사 겸직) 일행은 19~20일 터키 이스탄불 아타셰히르 지구에 위치한 오르디파마의 모기업 DEM파마를 방문했다. 강 교수 일행은 GMP(우수의약품 제조 및 품질 관리기준) 인증 생산시설과 연구소 등을 시찰하고, DEM파마 데니즈 데미르(Deniz Demir) 대표, 오르디파

써모 피셔 사이언티픽-산업통상자원부, 국내 제약∙바이오 업계 발전 위한 MOU 체결

본사 수석부사장 잔루카 페티티, 산업통상자원부 통상교섭본부장과 협력 방안 논의 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.)이 21일 산업통상자원부와 국내 제약바이오 산업 발전을 위한 상호 협력을 약속하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 업무 협약은 산업통상자원부, KOTRA의 주관으로 진행됐으며 써모 피셔 사이언티픽 코리아는 이번 MOU 체결을 위해 4월부터 통상교섭본부장의 송도 바이오프로세스 디자인 센터 초청을 비롯 산업통상자원부와 써모 피셔 본사간의 화상 회의를 주도하며 한국이 제약∙바이오 강국으로 한 단계 더 도약할 수 있도록 정부와 기업이 함께 협력하는 에코시스템 구축을 위해 노력해왔다. 이번 협약식에는 써모 피셔 사이언티픽 글로벌의 생명과학, 유전과학 및 과학연구를 총괄하는 잔루카 페티티(Gianluca Pettiti) 수석부사장이 방한해 산업통상자원부 안덕근 통상교섭본부장과 만나 양해각서를 체결했다. 한국 비즈니스 총괄 석수진 대표이사를 비롯해 써모 피셔 사이언티픽 아시아태평양/일본 총괄 토니 아치

지노믹트리, 미국 소화기 학회서 얼리텍 대장암검사 임상시험 결과 발표

국내 1000명 이상 대상 민감도 95%·특이도 82%…0·I기 대장암 민감도는 100% 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 얼리텍 대장암검사에 대한 새로운 성능테스트 임상시험 결과를 미국소화기학회 국제 학술대회(DDW 2022)에서 발표했다고 23일 밝혔다. DDW는 미국소화기학회와 소화기내시경학회, 간학회, 소화기외과학회가 공동으로 주최하는 학술행사로 올해는 미국 샌디에이고에서 22일(현지시간) 열렸다. 이번 학회에서 얼리텍 대장암검사의 성능테스트 임상결과는 강동경희대병원 소화기외과 이석환 교수가 전체 총회(Presidential plenary session)에서 발표했다. 이 교수는 "이번 임상시험은 대한대장항문학회가 2년간 산하 8개 다기관을 통해 대장내시경 검사를 앞둔 무증상 일반인 예정자들로부터 수집한 대변 시료를 대상으로 진행했다"며 "얼리텍 대장암검사 결과를 독립적으로 수행한 대장내시경 검사 및 조직병리 확진검사 결과들과 비교해 진단 성능평가를 하는 방식으로 이뤄졌다. 특히 국내에서 처음으로 시도된 1124명 이상을 대상으로 한 대규모

아이빔테크놀로지, IPO 추진…상장 주관사 삼성증권 선정

생체 현미경 장비 시작으로 인체 진단 분야까지 새로운 성장동력 확보 예정 최첨단 생체현미경(Intravital microscopy) 기술 기업 아이빔테크놀로지가 삼성증권을 상장 주관사로 선정하고 기업공개(IPO)에 나선다고 23일 밝혔다. 아이빔테크놀로지 관계자는 "코스닥 기술특례 상장을 목표로 본격적인 준비에 나선다"며 "삼성증권이 다수의 바이오 기술기업 상장을 성공적으로 진행하는 등 기술특례 상장에 특화된 전문성과 노하우를 보유하고 있어 주관사로 선정하게 됐다"고 말했다. 2017년 설립된 아이빔테크놀로지는 기존 MRI나 CT 등의 기술로는 불가능했던 생명체 내부 세포 변화의 실시간 추적 모니터링을 할 수 있는 기업이다. 세계 최초로 살아있는 생체 내부 장기의 세포들을 직접 관찰할 수 있는 '생체현미경 세포이미징(IVM)'를 개발해 상용화까지 성공했다. 이러한 차별화된 기술 제품을 바탕으로 기업연구소 리서치 서비스를 통해 고객 맞춤형 실험 상담과 실험 대행 서비스 제공하는 CRO(임상수탁기관) 사업도 영위 중이다. 이미 다수 바이오 기업들이 전임상 단

셀트리온, 일본류마티스학회서 유플라이마 임상 1상 결과 발표

연내 일본 허가 신청 목표…약 6000억원 규모 일본 아달리무맙 시장 공략 시동 셀트리온은 20일 일본류마티스학회(JCR 2022)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, 개발명 CT-P17)'의 임상 1상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 건강한 일본인을 대상으로 1상을 진행했으며, 임상 결과는 이달 20일부터 온라인을 통해 공개됐다. 총 204명의 피험자를 유플라이마 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 단일 투여 후 10주 간의 경과를 관찰한 결과, 셀트리온은 두 그룹의 약동학(PK)적 유사성을 확인했다. 또한 약물 투여로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성에서도 비교군 간 유사함을 보였다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 판매 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거해 차별화된 경쟁력을 갖췄다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD),

비엘팜텍, 신약개발 사업영역 확장 위해 바이오벤처 '멜라니스' 인수

만성질환군 타깃하는 비침습적 신개념 조영제 및 신약 개발 기업 건강기능식품 전문기업 비엘팜텍이 신약개발 바이오벤처 멜라니스의 지분 34.9%를 인수해 최대주주가 됐다고 19일 공시했다. 인수금액은 구주 23억4000만원과 60억원 규모의 신주발행을 합쳐 전체 83억4000만원 규모다. 비엘팜텍은 올해 3월 기존 사명인 넥스트BT에서 ‘더 나은 삶(Better Life)’이란 의미의 비엘팜텍(BL Pharmtech)으로 사명을 변경했다. 신약개발을 통해 난치병으로 고통 받고 있는 환자들에게 더 나은 치료기회를 제공해 삶의 개선에 기여하겠다는 의미다. 비엘팜텍은 사명변경 이후 첫 행보로 멜라니스를 인수, 건강기능식품 사업에서 신약개발 사업으로 사업영역을 확장하게 됐다. 멜라니스는 미국 컬럼비아 의과대학 김태완 교수와 서울대학교 화학과 교수 출신의 이진규 박사가 2016년 공동창업한 영상 바이오마커 개발 바이오벤처다. 신개념 유기화합물인 인공멜라닌을 이용해 정확한 조기진단과 환자 예후관찰이 중요한 만성질환군(간질환, 치주염)을 타깃하는 새로운 조영제