지플러스생명과학, 앱클론에 크리스퍼 유전자가위 기술이전

동종유래 및 자가유래 CAR-T 분야 활용가능한 통상실시권 부여 크리스퍼 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학이 항체기반 CAR-T 치료제 전문기업 앱클론에 크리스퍼 유전자가위 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 앱클론은 지플러스생명과학이 보유한 크리스퍼 유전자가위 기술을 동종유래(Allogeneic) CAR-T, 자가유래(Autologous) CAR-T 분야에 사용할 수 있는 권리를 얻고 지플러스생명과학은 마일스톤 및 로열티 수익을 갖게 됐다. 계약조건은 양사 간 합의에 따라 비공개된다. 지플러스생명과학은 기존 유전자가위 기술보다 성능이 향상된 크리스퍼 플러스(CRISPR PLUS) 기술과 gfCas12a 유전자가위를 가지고 있으며, 이를 활용해 국내외 유수 유전자 및 세포치료제 기업들과 공동연구 및 라이선스 계약을 추진 중이다. 또한 크리스퍼 유전자가위 원천기술을 도입해 크리스퍼 유전자가위 관련 응용개량기술 상업화 권리를 확보했고 글로벌 시장에서의 기술력 및 경쟁력을 지속적으로 강화해가고 있다. 앱클론은 자체

독립바이오제약, 베트남 의약품 등 시장 진출 본격화

현지 BTB메디컬그룹과 코로나 치료제 등 수출 협약 독립바이오제약이 현지 전문기업과 손을 잡고 베트남 의약품 및 의료기기 시장에 본격 진출한다. 독립바이오제약은 최근 코로나 팬데믹 상황 등으로 어려움을 겪고 있는 베트남에 자사의 의약품 등을 수출하기 위해 현지 전문의료기업인 BTB메디컬그룹(BTB Medical Group)과 관련해 회사 판교 사무실에서 협약을 체결했다고 16일 밝혔다. BTB메디컬그룹은 마스크를 비롯한 의료장비 제조 및 무역과 농수산물 수출입 등을 전문으로 하는 기업으로 마스크 기부 및 코로나19 치료제 보급 등으로 베트남 현지 사회에서 인지도를 높여왔다. 이번 협약으로 독립바이오제약은 회사의 의약품 및 의료기기를 베트남 현지 시장에 효율적으로 수출하게 됐으며 특히 전 세계적으로 코로나19 환자들이 급증함에 따라 코로나 비강 스프레이 치료제를 우선적으로 생산해 수출한다는 계획이다. 앞서 독립바이오제약은 폐렴구균 pep27변이주를 이용한 인후접종 폐렴 백신 개발을 추진해 왔으며 이를 활용해 코로나 비강 스프레이를 생산

셀트리온, 2021년 매출 1조8908억원·영업이익 7539억원 달성

주력 바이오시밀러, 미국 시장 점유율 상승에 따른 견조한 매출 발생 셀트리온(Celltrion)이 16일 경영실적 공시를 통해 2021년 연결 기준 매출액 1조8908억원, 영업이익 7539억원, 영업이익률 39.9%를 달성했다고 밝혔다. 전년 대비 매출액은 2.3%, 영업이익 5.9%가 상승한 것으로 역대 최대 규모의 연간 매출 및 영업이익을 달성했다. 연간 세전이익도 전년대비 21.6% 증가한 7915억원을 기록해 마찬가지로 역대 최고치를 경신했다. 지난해 4분기는 매출액 6011억 원으로 분기 최대 실적을 달성했으며, 영업이익은 2190억 원을 기록했다. 전년동기 대비 매출은 20.5%, 영업이익은 33.0% 증가했다. 셀트리온은 지난해 미국 시장을 중심으로 점유율이 상승하며 견조한 매출을 기록한 바이오시밀러 제품 판매와 코로나19 관련 치료제 및 진단키트 매출의 증가 등으로 양호한 실적을 달성했다고 설명했다. 주력 항체 바이오시밀러 제품군은 유럽 시장에서 지난해 3분기 기준 램시마 54%, 트룩시마 34%, 허쥬마 13% 등 안정적인 시장 점

노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역 질환 치료제 후보물질 기술 수출

NN2802, 항-c-KIT 항체 기반 베스트인클래스 후보물질…발렌자바이오 이르면 2023년부터 임상 시작 예상 항체 치료제 개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc.)가 15일(현지시간) c-KIT 타겟 자가면역 질환 치료제 후보물질인 'NN2802'를 7억3325만 달러(약 8800억원)규모로 발렌자바이오(ValenzaBio)에 기술이전하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 발렌자바이오는 자가면역 및 염증성 질환에 특화된 미국 바이오텍으로, 다수의 단클론 항체 치료제를 개발하고 있다. 이번 계약 체결을 통해 노벨티노빌리티는 계약금 700만 달러(약 84억원)를 계약일로부터 10일 이내 수령하고 임상, 허가, 상업화 등의 단계별 마일스톤 달성에 따라 최대 총 7억3325만 달러(약 8800억원)를 지급받을 예정이다. 제품이 상용화되면 순매출액에 따라 경상기술료(로열티)도 별도로 수령하게 된다. 발렌자바이오는 기술이전 이후 NN2802 프로젝트와 관련된 전세계 모든 개발 및 상업화에 관한 모든 권한을 가지며 관련 비용 일체를 부담한다. NN2802는 비만 세포(m

전자약 플랫폼 기업 와이브레인, 대한뇌자극학회 전자약 치료지침서 공동 발간

세계 최초 우을증 전자약 치료 지침, 전 세계 175편 논문 참고 뇌과학 전자약 플랫폼기업 와이브레인은 대한뇌자극학회와 함께 우울증 전자약 치료지침서를 발간했다고 16일 밝혔다. 대한뇌자극학회는 국내 정신건강의학과 전문의들을 주축으로 신경조절과 자극분야에 사용되는 전자약을 이용한 뇌질환 치료의 연구를 위해 12일 공식 발족했다. 이를 기념해 대한뇌자극학회와 와이브레인은 경두개직류자극(tDCS)을 이용해 우울증을 치료하는 우울증 전자약에 대한 치료지침서를 발간했다. 그동안 전 세계적으로 전기자극을 이용한 뇌질환 치료에 대한 연구와 치료법의 상용화가 본격화되고 있지만 전문가들이 실제 치료에 적용할 수 있는 전문적인 치료 가이드라인이 마련되지 않았다. 때문에 실제 정신과 병원에서 전기자극을 이용한 새로운 치료법에 대한 접근은 전자약 임상연구에 참여한 의료진으로 한정됐다. 특히 2밀리암페어(mA) 이하의 인체에 안전한 미세전류를 이용하는 경두개직류자극인 tDCS를 이용해 전문의 처방을 받는 재택용 전자약으로 상용화한 것은 와이브레인의 우울증 전자약 마인드

지아이셀, 자체 플랫폼 기술로 NK세포 200L 대량 배양 성공

"기성품 형태의 상용화에 필수적인 플랫폼 기술 특허 확보" 지아이셀은 자제 플랫폼 기술을 활용해 NK(자연살해) 세포치료제 200L 배양에 성공했다고 16일 밝혔다. NK세포는 선천적인 면역을 담당하는 백혈구의 일종으로 바이러스나 박테리아에 감염된 세포나 암세포를 만나면 즉각적으로 공격하는 특징이 있다. 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포이면서도 타인의 세포를 이식 받을 시 면역 거부 반응을 유발하지 않아 안전성이 우수하다. 이 같은 특징으로 국내외 다양한 회사에서 NK 세포치료제를 기성품(off-the-shelf) 형태로 개발 중이며, 경쟁력을 갖추기 위해서는 생산성 확보가 필수다. 기성품 형태의 NK 세포치료제를 개발하고 있는 지아이셀은 NK 세포를 지난 2020년 10월 50L 배양에 성공한데 이어 이번에는 200L 배양에 성공했다. 이는 보조단백질을 이용해 세포 탈진(Exhaustion) 없이 대량 배양할 수 있게 하는 'NK Expander' 플랫폼 기술 덕분이다. 해당 플랫폼을 활용한 ‘feeder-cell free’ 배양시스템

온코크로스, AI 통해 발굴한 암 전이억제제 미국 특허 취득

OC201/OC202e, 기존 항암제와 병행하면 암 전이 피해 줄이고 재발 위험 낮춰 온코크로스가 암의 증식 및 전이를 억제하는 신약후보물질 'OC201/OC202e'와 관련한 신규 특허를 미국에서 취득했다고 15일 밝혔다. 암이 처음 형성된 원발부위로부터 벗어나 혈액이나 림프계를 통해 이동해 다른 신체 부위에 정착해 새로운 종양을 형성하는 전이는 환자의 예후와 관련된 매우 중요한 요소다. 이러한 암의 전이를 억제할 수 있다면 완치가 어려운 암이더라도 당뇨병이나 고혈압과 같은 만성 질환처럼 관리를 통해 암 전이로 인한 상태 악화를 막을 수 있다. OC201/OC202e는 암 전이억제제로서 기존 항암제와 병행할 경우 암의 전이에 따른 피해를 최소화 시킬 수 있을 뿐 아니라 전이에 따른 재발 위험을 낮추는 예방적 의미도 가지고 있다. 온코크로스 김이랑 대표이사는 "암세포를 직접 치료하는 것도 중요하지만 암의 전이를 막는 것도 병의 진행을 최소화하고 수명을 연장하는 데 있어 매우 중요하다. 이런 측면에서 OC201/OC202e의 개발은 암과의 전쟁에 있어 획기적인 계기가

오가노이드사이언스, 주관사 '한국투자증권' 선정… IPO 본격화

프리IPO 후 기술평가 특례로 내년 코스닥 입성 오가노이드사이언스가 2023년 IPO(기업공개)를 추진하기 위해 상장 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 15일 밝혔다. 2023년 초 Pre-IPO(기업공개 전 투자유치)를 진행하고 기술성 평가를 받은뒤 2023년 하반기 상장 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 오가노이드사이언스는 오가노이드 전문 혁신 기업으로 차의과대 의사 출신 과학자이자 오가노이드 연구센터장인 유종만 대표가 2018년 설립했다. 주요 파이프라인인 오가노이드 기반 재생치료제는 단순 통증 완화에 그치는게 아닌 병변 부위에 직접 이식해 손상된 장기를 재생시키는 혁신 기술로 현재 임상 진입을 눈앞에 두고 있다. 근본적 치료법이 없는 난치병 시장을 개척 및 선도해 나갈 것으로 기대하고 있다. 재생치료제 플렛폼인 ATORM과 더불어 오가노이드 기반 신약평가 플랫폼 'ADIO'를 사업화해 약물효능평가 서비스로 자리매김했으며 신약개발 업체들의 신약개발 효율성 및 성공률을 높이는데 기여하고 있다. 오가노이드사이언스 CFO(최고재무

툴젠, 경북대 수의과대학과 수산생물 분야 연구협력 협약 체결

동물 분야에 적용할 수 있는 다양한 사업 아이템 발굴 위해 협력 예정 툴젠이 경북대학교 수의과대학과 수산생물 분야 연구협력 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 기관은 툴젠의 CRISPR 유전자가위 원천기술을 수산생물을 비롯한 다양한 수의 분야에 활용하기 위해 상호 연구 협력하기로 합의했다. CRISPR 유전자가위는 인간치료제 개발 뿐만 아니라, 다양한 동식물의 품종 개량에 활용할수 있는 혁신적인 기술이다. 하지만 CRISPR 유전자가위를 적용한 동물은 그간 각국 정부의 규제 방침이 명확히 정해지지 않아 상용화에 어려움이 많았다. 유전자교정 동물분야에서 본격적 상용화에 첫 발을 내딛은 것은 일본이다. 일본 정부는 지난 2021년 2종의 유전자교정 수산생물(도미, 복어)의 식용 판매를 허용했다. 이 동물을 개발한 일본의 벤처기업은 작년말 소량의 시범 판매를 개시했고, 올해 출하량을 확대해 정식 출시를 계획하고 있다. 툴젠 신사업실 구옥재 이사는 "툴젠은 지난 수년간 근육강화돼지 등 다양한 유전자교정 동물을 개발해 왔지만 규제 이슈로 사

메드팩토, 대장암환자 대상 'NK세포병용요법' 연구자 임상 계약

백토서팁, 면역항암제 및 화학요법 이어 NK 세포까지 병용 확대 기대 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토가 미국 유니버스티 호스피탈 클리블랜드 메디컬 센터(University Hospitals Cleveland Medical Center)와 대장암 치료를 위한 연구자 주도 임상 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. J. Eva Selfridge 교수(Case Comprehensive Cancer Center)가 주도하는 이번 임상은 국소 진행·전이성 대장암 및 재발·난치성 혈액 악성 종양 환자를 대상으로 NK 세포치료와 TGF-β(베타) 신호 억제제인 백토서팁 병용요법에 대한 임상이다. 임상에서는 정상인에서 추출한 NK세포와 인터루킨2(IL-2), 백토서팁을 병용 투여한 후 NK 세포의 안전성과 지속성을 확인하게 된다. 메드팩토는 이번 임상에서 백토서팁을 지원할 예정이다. NK 세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종으로 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 공격해 없애는 기능을 하며 '자연살해세포'라고도 불린다. 세포