베르티스, 과학기술정보통신부 주관 '우수 기업연구소' 선정

베르티스는 경기도 성남시 분당구에 위치한 베르티스 기업부설 바이오마커연구소가 과학기술정보통신부) 주관 우수 기업연구소(Excellent Corporation R&D Center, ECRC)로 선정됐다고 27일 밝혔다. 과학기술정보통신부의 우수기업 연구소 지정 사업은 국내 기업의 기술혁신에 대한 질적 성장을 위해 마련된 제도로, 연구개발(R&D) 역량과 기술혁신 활동이 뛰어난 연구소를 발굴하고 지원한다. 베르티스의 기업부설연구소는 엄격한 심사과정을 거쳐 지난 10여년 간 축적해온 프로테오믹스 연구 역량과 기술 경쟁력을 인정받아 우수 기업연구소로 최종 선정됐다. 향후 3년간 우수 기업연구소 지위를 유지하게 되며, 과기부 장관명의 지정서와 현판 제공과 함께 정부 포상 및 국가 R&D 사업 가점 부여 등의 혜택을 받게 된다. 베르티스는 10여년 간의 연구를 통해 구축한 2500만 개의 단백질 라이브러리를 보유하고 있으며, 세계 최초로 프로테오믹스 기술을 활용한 유방암 혈액검사 ‘마스토체크’

레고켐바이오, 英 익수다와 'LCB14' 공동개발 및 기술이전 계약체결

선급금 및 단기마일스톤 약 593억원 포함 총 1조1186억원 계약규모 레고켐 바이오사이언스가 영국 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)와 LCB14(HER2-ADC) 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약으로 익수다는 LCB14의 중국과 한국을 제외한 글로벌 개발 및 상용화 권리를 보유하게 된다. 레고켐바이오는 선급금 및 단기마일스톤으로 5000만 달러(약 593억 원)와 개발, 허가 및 상업화 단계에 따른 마일스톤을 포함 최대 10억 달러(약 1조1186억 원) 및 별도의 로열티를 지급받게 된다. 성공적인 중국임상결과를 바탕으로 레고켐바이오도 초기 임상비용의 일부를 부담해 익수다와 공동으로 미국 임상을 진행할 예정이다. 개발 진행 중 제3자 기술이전이 되는 경우 익수다가 수령하는 선급금 및 모든 마일스톤에 대해 정해진 비율대로 추가적인 수익배분(Revenue Sharing)을 받는 조건도 이번 계약에 포함된다. 익수다는 글로벌 블록버스터 ADC의약품인 캐싸일라(Kadcyla, HER2-ADC)의 전임상과

셀트리온제약, 질병관리청과 렉키로나 추가 공급 계약

렉키로나, 현재까지 전국 212개 병원 3만3915여건 투여 셀트리온제약이 질병관리청과 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙, Regdanvimab)'의 추가 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약은 코로나19가 국내에서 급격히 확산함에 따라 국내 유일의 코로나19 치료제 신약인 렉키로나를 안정적으로 공급받기 위한 정부의 선제적 조치로, 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기동안 전국 지정 치료기관에 공급하는 내용이다. 셀트리온이 생산한 항체의약품의 국내공급권을 가진 셀트리온제약은 이번 계약에 따라 지금과 동일한 방식으로 렉키로나를 공급하게 된다. 지난달 24일 질병청은 단계적 일상회복을 시작하면서 늘어나는 중증 환자의 증가세 감소를 위해 중증 이전 단계부터 항체치료제 렉키로나를 적극 사용하기로 결정하고 확대 공급을 추진해 왔다. 기존 감염병 전담병원 외에도 생활치료센터와 확진자가 발생한 요양병원, 비감염병 전담병원 등 전국 치료 현장에 공급돼 투약되면서 최근 사용이 빠르게 늘고 있다.

백신 내 괴생명체와 어린이 백신 접종 논란…과학적 현상을 대중에 어떻게 설득해야 하는가

[칼럼] 조양래 생물학 박사 [메디게이트뉴스] 우한-코로나19 팬데믹은 이제 코로나19 팬데믹으로 진화했다. 초기에는 우한종(prototype)이 팬데믹의 원인이었지만 이제는 베타, 델타, 오미크론 변이와 같은 다양한 변이들이 팬데믹의 원인이 돼, 특정 주(strain)를 팬데믹의 원인으로 지목할 수 없게 된 것이다. 팬데믹은 전염병 자체에 한정된 문제점보다 파생된 사회 경제 정치적인 여파가 인류에게 더 큰 영향을 미칠 것이다. 앞으로 직면하게 될 많은 문제들을 해결하는 방법에 따라 사회의 안정과 국가 위상이 결정된다. 최근 마주하고 싶지 않지만 해결하고 넘어가야 할 괴생명체를 담은 mRNA백신 소문과 어린이 백신접종 두가지 안건을 통해 질문할 권리와 자유토론의 필요성에 대해 다루고자 한다. mRNA백신에 괴생명체 실명을 밝힌 의사 30여명이 백신에 괴생명체 혹은 나노봇이 있으며 이를 조사해야 한다고 주장하는 영상이 인터넷에 급속하게 퍼졌다. 영상에는 접종하고 남은 백신을 현미경으로 찍은 사진들이 포함됐다. 맑

노바백스 코로나19 백신, 오미크론 등 주요 변이에 효과…청소년 면역반응은 성인의 2~4배

코로나19 백신 부스터 및 청소년 연구로부터 얻은 초기 오미크론 교차 반응에 대한 데이터 발표 노바백스(Novavax)가 오미크론 변이에 대한 코로나19 백신 NVX-CoV2373의 면역 반응을 평가하는 초기 데이터와 진행 중인 2상 부스트 연구의 추가 데이터를 23일(현지시간) 발표했다. 연구 결과 1차 2회 투여에서 오미크론 및 기타 순환 변이에 대한 광범위한 교차 반응성을 보여줬고, 6개월 뒤 3차 투여 후 반응이 증가했다. 노바백스 발표에 따르면 3도스 투여 후 항체(anti-Spike IgG) 역가는 2도스 투여 1차 백신 접종 후 나타난 피크 반응의 5.4(프로토타입)~9.3배(오미크론)로 증가했다. 이는 3차 부스트 투여 이전에 비해 61.1배(프로토타입) 및 73.5배(오미크론) 증가한 수치다. ACE2 억제 역가는 2도스 1차 투여 후 피크 반응에 비해 6배(프로토타입)에서 19.9배(오미크론) 증가했으며, 부스터 접종 이전과 비교해 54.4배(프로토타입), 24.4배(델타), 36.3배(오미크론)의 증가를 보였다. 2도스 투여 후 프로토타입, 델타, 오미크론

노바티스, 안질환 유전자 치료제 연이어 투자…15억달러에 자이로스코프 테라퓨틱스 인수

베데레 바이오·아크토스 메디칼 인수 이어 추가 자산 확보…시력상실 막기 위한 안과 혁신에 집중 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 노바티스(Novartis)가 영국 유전자 치료제 개발 회사를 15억 달러에 인수하면서 안과 유전자 치료 및 광유전학 분야에서의 입지를 강화했다. 노바티스는 자이로스코프 테라퓨틱스(Gyroscope Therapeutics)의 모든 발행 자본을 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 선급금으로 8억 달러를 지불하고 잠재적으로 7억 달러 가량의 추가 지급금을 지불할 예정이다. 이번 인수로 노바티스는 실명의 주요 원인인 지도형 위축(geographic atrophy) 치료를 혁신할 수 있는 일회성 유전자 치료제 GT005를 포트폴리오에 추가하게 됐다. 지도형 위축은 진행성 및 비야역적 시력 상실을 일으키는 진행된 형태의 건성 연령 관련 황반변성(AMD)으로, 현재 승인된 치료법이 없다. GT005는 AAV2 기반 단회 투여 유전자 요법으로 설계됐으며, 망막 아래에 전달된다. CFI 단백질 생산을 증가시켜 면역체계의 일부인 과민성 보체

한국파마-제이투에이치바이오텍, 신약 후보물질 포괄적 공동개발 협약 체결

한국파마의 우수한 제형화 기술과 J2H바이오텍의 신약기술 시너지 기대 한국파마와 제이투에이치바이오텍이 표적단백질 분해(TPD; Targeted Protein Degradation)용 신약 후보물질의 경구제제 개발 등 지속적인 제형화 연구를 포함하는 '포괄적 공동개발 협약(MOU)'을 체결했다고 23일 밝혔다. J2H바이오텍이 연구개발 중인 표적단백질 분해기술은 미국 아비나스(Arvinas)가 명명한 프로탁(PROTAC; Proteolysis-targeting chimera)으로 널리 알려진 새로운 개념의 저분자 신약개발 플랫폼 기술이다. J2H바이오텍은 표적단백질 분해기술을 사용해 ‘EGFR C797S’를 포함한 2중, 3중 돌연변이 폐암 치료용 경구 후보물질 J2H-2002와 ALK 양성 폐암 치료 후보물질인 J2H-2201을 연구 개발 중이며, 올해 말 EGFR 내성 폐암 물질의 전임상 진행을 시작했다. J2H바이오텍 관계자는 "다발성 경화증 치료제인 J2H-1801의 비임상 시험 진행과 더불어 두 곳의 합성 공장을 확보하고 있어 제네릭 및 개량신

바이오플러스, 노블젠 및 가천대와 바이러스 치료제 공동개발 협약 체결

코로나19, 에이즈 등 다양한 바이러스 질환 타깃 치료제 개발 추진 바이오플러스가 바이러스 치료제 개발 전문 기업 노블젠 및 생체고분자 나노화 기반 기술을 보유한 가천대학교 김문일 교수(나노바이오학과), 김일태 교수(화학공학과) 팀과 '인체용 바이러스성 질환 치료제 공동개발 협약'을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 바이오플러스와 노블젠이 앞서 체결한 기존 협약을 확장해, 가천대가 원천기술로 보유하고 있는 나노화 생체고분자 기술까지 접목하는 것을 골자로 항바이러스 항체의 안정성을 높이고 감염증별 최적화된 치료제 제형을 개발함으로써 코로나19, 에이즈(AIDS), 간염 등 다양한 바이러스 질환 치료제를 개발하는 것이 최종 목표다. 이에 따라 바이오플러스, 노블젠, 가천대는 ▲항바이러스 활성을 갖는 원료 물질 및 나노화 생체고분자를 이용한 안정화 소재 개발 ▲이를 이용한 제형 개발 ▲임상 및 인허가 ▲생산 및 판매에 이르는 전 과정에 걸쳐 협업하기로 합의했다. 노블젠은 바이러스에 대한 핵심 치료약효물질 개발을 전담하고, 가천대는 약효물질의 안정화

마이크로바이옴 연구하는 천랩·일동·종근당바이오 연구진 한자리에

산업교육연구소 마이크로바이옴 치료제 세미나, 개발동향부터 산업화 전망까지 집중 조명 산업교육연구소는 오는 2022년 1월 13일에 산업교육연구소 세미나실(KIEI 세미나실)에서 '마이크로바이옴(Microbiome) 치료제 집중 세미나'를 온라인·오프라인 동시 개최한다고 23일 밝혔다. 마이크로바이옴(Microbiome)은 특정 환경에 존재하는 미생물의 총합을 뜻한다. 시장은 크게 식음료, 화장품, 헬스케어 분야로 나뉘어지는데, 헬스케어 분야에서는 프로바이오틱스나 프리바이오틱스를 소재로 한 건강기능식품을 위주로 시장이 형성돼 있다. 최근 마이크로바이옴이 인간의 질병과 큰 관련성이 있으며, 소화기, 피부질환 뿐만 아니라 암이나 뇌질환 등 다양한 질병을 치료할 수 있다는 기대감이 높아지면서 산업계 및 학계의 큰 관심을 받고 있다. 실제 마이크로바이옴 치료제 시장 규모는 2018년 5630만 달러(약 623억원) 대비 2024년 93억 8750만 달러(10조 3920억원)로 167배 증가할 전망이다. 해외에서는 이미 10여년 전부터 국가 차원의 대규모 투자를 진행해 마이크

헬릭스미스, 'CAR-T 기술 상용화' 워크숍 개최

헬릭스미스는 서울 마곡 본사에서 CAR-T 기술 상용화 워크숍을 개최했다고 22일 밝혔다. 워크숍을 통해 투 도안(Thu Doan) 인허가본부장이 미국 식품의약국(FDA) 규제 측면에서의 CAR-T 개발 경험을, 김선영 대표이사가 유전자세포치료제 생산시설 CGT Plant에 대해 소개했다. 투 도안 박사는 미국 헬릭스미스에서 규제 부문(Regulatory Affair)을 총괄한다. 규제 분야에서 15년의 경력을 갖고 있으며 특히 CAR-T 제품 ‘예스카타(Yescarta)’의 시판으로 유명한 카이트파마(Kite Pharma)에서 근무했다. 도안 박사는 CAR-T 품목허가를 성공적으로 끌어낸 경험을 바탕으로 현재 허가된 고형암 타겟 CAR-T 치료제 킴리아(Kymriah)와 예스카타(Yescarta)에 대해 설명했다. 이와 함께 RA 전문가로서 미국 FDA 규제 정책과 방향 등에 대해 소개했다. 지난해 1월 새롭게 신설된 장기후속조치(Long-Term Follow-Up), 위험 평가