애스톤사이언스, 미국면역항암학회서 암 치료 백신 2건 연구 성과 발표 예정

위암 마우스 모델서 AST-301 단독 및 병용요법 및 유방암 마우스 모델서 AST-021p 병용요법 효능 발표 포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 기업 스톤사이언스는 11월 개최되는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 자사의 암 치료 백신 파이프라인 AST-301과 AST-021p의 연구결과 초록이 각각 채택돼 공개될 예정이라고 13일 밝혔다. 애스톤사이언스는 SITC에서 pDNA(플라스미드 DNA) 기반 암 치료 백신인 AST-301의 HER-2 발현 위암 마우스 모델을 활용한 단독 및 병용요법 효능을 발표한다. AST-301은 6월 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 발표한 HER-2 양성 진행성 유방암 환자 66명 대상 임상 1상 연구 결과, 의학적 효과와 장기 안전성을 확인했다. 현재 후속 임상을 위해 식품의약품안전처 임상시험계획(IND)을 검토받고 있다. 이어 암세포에 의한 특이 단백질인 HSP90의 일부분을 항원결정기(Epitope)로 사용한 암 치료 백

프레스티지바이오파마, 한-EU 글로벌 백신 파트너십 비즈니스 포럼 참가

유럽 백신 기업들과 mRNA 플랫폼 및 항암 백신 등의 기술 협력 모색 프레스티지바이오파마가 8일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 개최된 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주최 한-EU 글로벌 백신 파트너십 비즈니스 포럼에 참가해 유럽 백신기업들과 사업협력을 논의했다고 12일 밝혔다. 지난달 뉴욕 한-미 글로벌 백신 파트너십 행사에 이어 EU와의 'K-글로벌 백신허브' 구축을 위한 파트너십 강화 차원에서 개최된 이번 포럼에서는 EU 집행위 및 보건복지부 권덕철 장관, 산업통상자원부 여한구 통상교섭본부장 등 한-EU 백신정책을 담당하는 각 정부 관계자 및 백신기업 대표, 국제기구 전염병대비혁신연합(CEPI), 유럽 바이오공급망연맹(BSMA) 등이 참석해 한국과 유럽국가 간 백신 분야 협력 방안을 논의했다. 프레스티지바이오파마에서는 김진우 그룹 부회장이 참석해 한-EU 정부 관계자를 상대로 회사의 비전 및 백신 생산 역량에 대해 발표하고 유럽의 mRNA 기반 백신 및 치료제 개발 업체, 항암 백신 및 면역치료제 개발 업체들과 기술 라이센스 계약 및 공동 개발·제

인트론바이오 'GNA200', 카바페넴 내성균 치료에 효과

카바페넴-내성 아시네토박터 바우마니 임상분리주들에 대한 유효성 확인 인트론바이오는 그램음성균 감염 치료제로 개발중인 GNA200의 카바페넴-내성 아시네토박터 바우마니(CRAB; Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii) 임상분리주(Clinical isolate)에 대한 유효성을 확인했다고 12일 밝혔다. 지금까지 일반적인 항생제들은 그램음성균에 존재하는 외막(Outer membrane) 장벽을 잘 통과하지 못해 치료 효과가 저하된다고 알려져 왔으며 이는 일반적인 엔도리신(Endolysin) 계열 약물에서도 유사했다. 인트론바이오는 오랜 기간 관련 연구를 통해 축적한 박테리오파지 및 엔도리신 기술과 진일보된 잇트리신(itLysin) 기술을 접목시켜 이를 극복할 수 있는 기술을 개발했고 이를 활용해 GN200 시리즈를 개발했다. 회사측에 따르면 그램음성균 중에서도 가장 심각한 문제를 일으키고 있는 아시네토박터 바우마니 균을 타겟으로 하는 GNA200의 개발을 완료했고 현재 유효성 평가 데이터와 안전성 평가 데이터를

피플바이오-한국의학연구소, 알츠하이머병 조기검진 전국 서비스 개시

15일 전국 7개소 KMI한국의학연구소 통해 서비스 오픈 퇴행성 뇌질환의 혈액기반 조기진단 전문기업 피플바이오가 15일 전국 KMI한국의학연구소 검진센터에서 알츠하이머병 조기검진 서비스를 오픈한다고 12일 밝혔다. 피플바이오는 KMI한국의학연구소와 서비스 협약을 맺고 9월 중 런칭 예정이었으나 코로나로 인해 집체교육이 어려워짐 등으로 약 한달여의 지연이 생겼다. 그동안 KMI 본원과 중앙분석센터에 장비 세팅과 서비스 개시 준비를 마쳤고 이번 달부터 여의도 검진센터 등 전국 모든 KMI 검진센터에서 알츠하이머병 조기검진 서비스가 시작된다. KMI한국의학연구소는 서울 3개소를 비롯해 수원, 대구, 부산, 광주 등 전국 7개소 건강검진센터를 운영 중이다. 알츠하이머병 조기검진 서비스 런칭을 통해 뇌건강검진 및 관리의 새로운 장이 열릴 것으로 기대하고 있다. 피플바이오 강성민 대표는 "다소 지연됐지만 국내 최대의 건강검진센터 중 하나인 KMI한국의학연구소를 통해 알츠하이머병 조기검진 서비스를 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다"며 "평균 수명 증

레고켐바이오, 중국 바이오기업과 공동연구 및 기술이전 옵션계약 체결

향후 공동 연구 후보물질에 대한 권리행사 옵션 포함 레고켐 바이오사이언스가 12일 중국 바이오기업과 ADC분야 공동연구 및 기술이전 옵션계약(Research collaboration & license option)을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사는 해당 파트너(사명 비공개)가 보유한 항체와 레고켐바이오의 차세대 ADC플랫폼기술을 활용해 ADC후보물질을 발굴할 계획이며 파트너사가 공동으로 발굴한 후보물질에 대한 글로벌 개발 및 상용화 권한을 행사할 수 있는 기술이전옵션을 보유하게 된다. 레고켐바이오 김용주 대표이사는 "이번 계약 상대 회사는 바이오의약품 분야에 있어 혁신적인 연구개발 및 빠른 사업화 역량을 갖춘 최고의 파트너이며 이번 파트너쉽으로 경쟁력 있는 ADC치료제의 발굴과 임상개발을 통해 레고켐의 차세대 ADC플랫폼의 가치가 다시 한번 글로벌 최고 수준의 기술로 인정받는 계기가 될 것으로 기대한다"고 말했다.

지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 'GEN-001' 임상2상 IND 승인

면역항암제 치료 경험 없는 위암 환자 대상으로 바벤시오와의 병용요법 평가 예정 글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니가 8일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 시작으로 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상에 본격적으로 돌입한다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 'GEN-00'’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다. 기존 진행해왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 GEN-001 투약 용량(권장 임상2상 용량(RP2D))을 바탕으로 진행된다. 이번 임상은 국내 유수 연구 협업 병원 4곳 이상에서 진행되고 Study 101과 Study 201이 동시에 진행돼 임상과정의 효율을 극대화하며 불필요한 공백을 최소화했다. 또한 올해 3월 독일머크∙화이자(Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer)와 두 번째 공동개발계약(

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 유럽 허가 신청 완료

한국 식약처, 미국 FDA에 이어 유럽 EMA까지 주요 시장 허가 신청 완료 셀트리온이 현지시간 8일 결장직장암 치료제 '아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙, bevacizumab)' 바이오시밀러 'CT-P16'의 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA에 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 앞서 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 완료했다. 이후 일본 등 주요 국가를 타겟으로 한 허가 신청도 신속하게 진행할 계획이다. 셀트리온은 우선 전체 적응증에 대한 CT-P16 판매 허가를 확보한 후 자체 항체의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 시장 후발 주자인 CT-P16을 조속히 시장에 안착시킨다는 전략이다. 오리지널의약품은 한국을 비롯해 미국, 유럽은 물론 거의

제넨셀, 경구용 코로나 치료제 'ES16001' 임상 2b/3상 신청

유럽 중심 글로벌 임상의 첫발, 승인 즉시 개시 예정 제넨셀이 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'ES16001'의 국내 제2b/3상 임상시험계획승인(IND)을 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 제넨셀은 현재 유럽연합을 중심으로 하는 ES16001의 글로벌 임상을 준비 중이며, 이번 국내 임상이 그 시작점이 될 것으로 보인다. ES16001은 국내 자생 식물 담팔수 잎에서 추출한 신소재 기반의 코로나19 치료제 후보물질로 지난해 인도에서 제2상 임상시험을 실시해 탐색적 유효성을 확인했다. 이번 임상에서는 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고 무증상 상태에서 치료될 수 있도록 하는 데 초점을 맞출 예정이다. ES16001은 경희대 바이오메디컬연구센터에서 농림축산식품부 국책과제를 통해 대상포진 치료제로 처음 개발됐다. 여러 유효성분 중 하나인 '제라닌(Geraniin)'이 바이러스의 감염과 복제를 저해하고 숙주세포 침입 및 재활성화를 억제하는 기전을 가지고 있는데 코로

아벨리노랩, 기술성평가 '올A등급' 통과…2022년 코스닥 상장 목표

"녹내장 유전자 검사·유전자가위 기술·유전자 빅데이터 등 미래 로드맵 추진 더욱 탄력받을 것" 아벨리노랩(Avellino Labs)이 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성 평가 결과 전문평가기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다고 12일 밝혔다. 기술성 평가는 코스닥 기술평가 특례 상장을 위한 첫 관문으로 상장준비 기업이 핵심기술과 성장잠재력을 갖췄는지 보다 엄밀히 심사하기 위해 마련된 제도다. 아벨리노는 한국거래소가 지정한 기술평가 전문기관인 나이스디앤비와 한국기업데이터 등 두 곳으로부터 각각 A 등급을 받아 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 획득하게 됐다. 2022년 코스닥에 상장할 것으로 예상하고 있으며, 상장 주관사는 삼성증권과 미래에셋대우증권이 맡고 있다. 2008년 한국에서 설립된 아벨리노는 라식, 라섹과 같은 시력교정 수술을 받는 환자에게 각막이영양증(corneal dystrophies) 유전자 검사를 제공하는 서비스로 사업으로 시작했다. 현재 본사는 미국에 위치해 있으며 일본, 중국, 영국 등까지 사업을 확장했다. 혁신적인 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 활

"임신 중 코로나19 예방접종 안전하다"…美·英 리얼월드서 수십만명 접종 완료

영국 학회 "며칠 내 mRNA 분해돼 사라져…보호 항체는 태반 통과해 아기의 코로나19 면역에 도움" [메디게이트뉴스 박도영 기자] 8일부터 임신부의 코로나19 예방접종 사전예약이 시작된다. 예약자들은 18일부터 전국 위탁의료기관에서 화이자(Pfizer)-바이오엔텍(BioNTech) 또는 모더나(Moderna) mRNA 백신으로 접종받는다. 임신한 사람은 그렇지 않은 사람에 비해 코로나19로 인한 중증 질환에 걸릴 위험이 높고, 코로나19에 감염된 임신부는 코로나19가 없는 임신부에 비해 조산 위험이 증가하고 다른 부정적인 임신 결과 위험이 높아질 수 있다. 코로나19 예방접종 대응추진단은 임신부는 코로나19 고위험군으로 코로나19 예방접종 필요성과 이득이 높다고 판단해 코로나19 예방접종을 권고한다. 기저질환이 있거나 임신 초기(12주 미만)인 사람은 접종 전 산모와 태아의 상태를 진찰받고 접종받아야 한다. 그러나 다른 백신과 달리 코로나19 백신은 이번에 처음 사용되는 것인 만큼, 임신 중, 초기 임신 단계에서 코로나19 백신을 접종해도 산모와 태아에 안전한지 걱정이 있을 수 있