한국바이오협회, 해외진출 프로그램 및 투자유치 설명회 개최

한국바이오협회가 K-바이오의 혁신을 이끌어 나갈 국내 스타트업을 다각도로 지원하기 위해 해외진출 프로그램 '오픈 이노베이션 챌린지'와 투자유치 설명회 'Smart Start', 'Golden Seed Challenge'를 25일부터 27일까지 연달아 개최한다. 오픈 이노베이션 챌린지에는 다국적 제약사 관계자들이, Smart Start와 Golden Seed Challenge에는 바이오 투자 관련 전문 심사역들이 현장에서 각 기업별 발표에 대한 평가에 나서 국내 스타트업의 해외진출 및 투자유치 길잡이 역할을 할 것으로 기대된다. 국내 기업의 해외진출 교두보 마련하는 오픈 이노베이션 챌린지 먼저 협회는 유망 바이오 기술을 가진 국내 스타트업과 새로운 성장동력을 발굴하려는 다국적 제약사의 개방형 혁신 수요를 연결하기 위한 오픈 이노베이션 챌린지를 26일부터 27일까지 한독상공회의소에서 개최한다. 이 행사는 국내 기업의 해외 진출을 지원하는 '글로벌 밍글(Global Mingle)' 프로그

아반토 코리아, 'KOREA LAB 2021 국제연구·실험 및 첨단분석장비전' 참가

고순도 원료 화학물질, 전문 연구 장비 및 실험 소모품 등 고품질 솔루션 전시 예정 아반토 코리아가 25일~28일 일산 킨텍스에서 개최되는 'KOREA LAB 2021 국제연구·실험 및 첨단분석장비전'에 참여한다고 25일 밝혔다. KOREA LAB은 2007년에 시작돼 올해 15회 째를 맞이하는 국내 최대 규모의 생명과학 전시회로 올해에도 연구 과정에 요구되는 혁신 제품과 최첨단 기술들을 소개하고 업계 트렌드를 제시하는 발표 행사들이 진행될 예정이다. 아반토 코리아는 올해 행사에서 방문객들이 직접 제품들을 확인하고 구입 상담을 진행할 수 있도록 현장 부스를 운영하며, 고순도 연구 시약들과 최신 실험 장비, 화학 및 미생물 실험에 필수적인 개인 보호 솔루션들을 소개할 계획이다. 동시에 행사 기간 중 직접 부스 방문이 어려운 고객들을 위해 온라인 부스를 마련해 효과적인 신제품 정보 전달과 인터넷을 통한 상담을 진행할 계획이다. 아반토 코리아는 행사 기간 중 부스를 방문한 고객들을 위한 다양한 이벤트도 마련했다. 설문 응답자를 대상으로 추첨을 통해 ▲특급 호텔 투숙권 ▲

에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 동종 줄기세포 치료제 임상 결과 SCI급 국제학술지 등재

치료목적 임상 결과 5명 중 4명서 효능평가점수 50% 이상 개선…2명은 각각 2·3년간 효과 유지 세포치료제 전문 개발기업 에스씨엠생명과학은 상업화 임상시험 전 진행했던 아토피 피부염 줄기세포치료제 치료목적 임상시험과 관련된 내용을 담은 논문이 14일 피부과분야 국제학술지인 'The Journal of Dermatology'에 게재됐다고 25일 밝혔다. 현재 에스씨엠생명과학은 아토피 피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'에 대한 상업화 2상 임상시험을 진행중이다. 이번에 피부과학 저널에 등재된 논문은 아토피 피부염 임상시험인 ADT2002의 연구책임자 교수인 인하대병원 피부과 최광성 교수가 5명의 중증 아토피 피부염 환자들을 대상으로 진행했던 치료목적사용 임상시험 결과를 담았다. 임상시험 결과에 따르면 5명 환자 중 4명에게서 효능평가점수가 50%이상 개선되는 치료효과를 보였고 이 중 2명의 환자에게서 줄기세포치료제의 치료효과가 각각 3년과 2년이상 장기간 유지됐다. 이 치료목적 임상시험 결과는 에스씨엠생명과학이 지난해 12월 완료한 아토피 피부염 줄기세포 치료제 SCM-AGH의

브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 다국가 임상 2상 계획 식약처 승인

올 상반기 국내 7개 임상 실시 기관에서 임상 참여 환자 모집 순차 개시 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험 국내 착수를 위해 식품의약품안전처에 제출한 임상시험계획이 24일 최종 승인됐다고 25일 공시했다. 새로운 경구용 궤양성 대장염 치료제로 개발중인 BBT-401은 펠리노-1 저해제 계열 내 최초(First-in-Class)의 후보 물질로, 현재 브릿지바이오테라퓨틱스가 개발중인 신약 파이프라인 가운데 임상 단계가 가장 앞서있다. 체내 염증 신호 전달에 관여하는 것으로 알려진 펠리노-1 단백질을 저해하는 기전으로 항염증 효과를 나타내는 BBT-401은 이번 다국가 임상 2상 중·고용량군 시험 계획 승인을 계기로 한국을 포함한 미국, 뉴질랜드, 우크라이나, 폴란드 등 5개국에서 임상 참여 환자를 동시 모집하게 된다. 활동성 궤양성 대장염 환자 36명을 대상으로 16주 동안 BBT-401의 중용량, 고용량 혹은 위약을 투약한 뒤 2주간의 안전성 추적 관찰을 실시해 약물의 유효성과 안전성,

아이큐비아 바이오테크, 일본 및 아태 지역 진출

바이오테크 및 급부상하는 바이오 제약 산업 주력 아이큐비아(IQVIA)는 아이큐비아 바이오테크(IQVIA Biotech)가 일본 및 아태 지역(JAPAC)에 진출한다고 25일 발표했다. 아이큐비아 바이오테크는 아이큐비아의 기술력에 기반한 유연한 솔루션 제공을 위해 간소화된 운영 절차와 과학적 전문성을 활용하며 이를 통해 혁신적 기업들이 의약품 개발과 상용화 단계에 도달하도록 지원한다. 아이큐비아 연구 개발(R&D) 솔루션의 리처드 스타우브(Richard Staub) 사장은 "바이오테크 기업들이 바이오로직스, 의약품 및 백신 개발에 더욱 박차를 가함에 따라 이들의 성공을 지원함으로써 우리 모두의 성공을 이룰 수 있다"며 "아이큐비아 바이오테크가 JAPAC 지역에 진출함으로써 소규모 기업에 특화된 기민한 솔루션과 자원으로 바이오테크 기업들의 목표를 도울 수 있게 됐다"고 밝혔다. 아이큐비아 바이오테크는 2019년 초 북미 및 유럽 지역에서 출범했으며 바이오테크 기업들의 투명하고 목적에 맞는 임상 절차와 치료 분야별 전담 전문가가 포진

엑셀세라퓨틱스, 무혈청 화학조성 배지 신제품(NEP) 인증 획득

공공기관 대상 매출 증대 예상…품질에 대한 공신력 제고 바탕으로 해외 수출 판로 개척 박차 국내 배지 선도기업인 엑셀세라퓨틱스는 주력 제품인 '무혈청 화학조성 배지(Serum-free Chemically Defined Media)'가 배지(Media) 제품으로는 국내 최초로 신제품(NEP, New Excellent Product) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. NEP 인증은 국내 최초로 개발된 신기술 제품 중 실용화된 지 3년 이내에 있는 혁신 제품을 대상으로 정부가 품질을 인증하는 제도다. 현행 산업기술혁신촉진법 시행령에 따르면 '공공기관 구매 예정 품목 중 NEP 인증을 받은 동일 제품이 있을 경우, 총 구매액의 20% 이상은 NEP 인증 제품을 의무적으로 구매해야 한다'는 조항이 있다. 엑셀세라퓨틱스 측은 NEP 인증 획득을 발판으로 배지를 사용하고 있는 국책기관을 비롯한 공공 투자기관 대상 매출 증대와 함께 수출 판로 개척에도 큰 도움이 될 것으로 예상하고 있다. 엑셀세라퓨틱스 이의일 대표는 "당사의 주력 제품이 국가로부터 우수 제품으로인정받게 돼 기쁘게 생각한

안구건조증부터 통증까지…삶의 질 연관된 '감각이상질환' 치료제 개발

[바이오CEO 인터뷰] 루다큐어 김용호 대표, 바이오벤처 한계 극복 위해 한림제약과 RCI001 임상1상 등 적극적인 공동연구 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 안구건조증이란 질환은 전자기기를 하루종일 이용하는 현대인들이 흔히 앓고 있는 질병인 동시에 미세먼지, 황사 등 환경적 요인에 따라 발병이 가능한 질환이다. 그러나 아직까지 안구건조를 정확하게 표적하여 안전하게 치료하는 약물은 개발단계에 머무르고 있다. 안구건조증을 비롯해 삶의 질에 영향을 주는 대부분의 감각이상질환들 역시 스테로이드 제제나 마약류 의약품에 의존하는 등 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 큰 상황이다. 루다큐어는 오랜 기간의 기초 의생명과학 연구를 활용해 안구건조증부터 통증까지 미충족 수요가 큰 난치성 감각이상질환 전반을 아우르는 치료제 개발을 수행하고 있다. 루다큐어 김용호 대표는 최근 메디게이트뉴스와 만난 자리에서 기초연구에서 신약개발분야로 진출하게 된 계기와 현재까지 구축한 R&D 파이프라인, 그리고 앞으로의 임상과 상용화 계획에 대해 소개했다. 김 대표는 지난 2018년 7월 루다큐어를 설립하기 전에 15년간 통증과

삼성바이오로직스, 모더나 코로나19 mRNA 백신 위탁생산 계약 체결

3분기부터 미국 이외의 시장으로 수억 회 분량 백신에무균충전, 라벨링, 포장 등 본격 시작 삼성바이오로직스와 모더나는 22일 모더나 코로나19 mRNA 백신(mRNA-1273)에 대한 완제 위탁생산 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 모더나 백신의 기술이전에 곧바로 착수해 오는 3분기부터 미국 이외의 시장으로 수억 회 분량의 백신에 대한 무균충전, 라벨링, 포장 등을 본격적으로 시작할 예정이다. 존림 삼성바이오로직스 대표는“모더나 백신은 코로나19과 싸우고 있는 전 세계인에게 가장 중요한 백신”이라며 “이렇게 중요한 백신의 완제 공정에 대한 파트너로 삼성바이오로직스를 선택해 주신 것에 감사드린다”고 말했다. 이어 “전 세계의 백신 긴급 수요에 대응하여 올해 하반기 초에 상업용 조달이 가능하도록 신속한 생산 일정을 수립했다”고 덧붙였다. 후안 안드레스(Juan Andres) 모더나 최고 기술운영 및 품질 책임자(CTO &QO)는 “삼성바이오로직스와의 완제 생산 파트너십 체결을 매우 기쁘게 생각한다”며 “이번 계약이 미국 외의 지역에서 우리 생산능력

에이비엘바이오, ABL501 국내 임상 1상 IND 제출

이중항체 면역관문억제제…차세대 면역항암 타깃 LAG-3 저해 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 이중항체 면역관문억제제 ABL501의 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자 최대 36명을 대상으로 ABL501의 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가한다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원을 포함해 최대 6개 기관에서 진행할 예정이다. 이중항체 플랫폼 Grabody-I를 적용한 ABL501은 PD-L1과 LAG-3를 저해하는 면역관문억제제로 LAG-3와 결합함으로써 면역세포를 지속적으로 활성화하는 동시에 PD-L1 차단을 통해 종양억제효과를 장기적으로 유지시킨다. LAG-3 항체는 T세포의 소실된 종양 살상기능을 회복시킴으로써 기존 면역관문억제제의 낮은 반응률을 끌어올릴 수 있는 것으로 알려졌다. LAG-3 저해제 개발로 가장 앞선 BMS는 최근 흑색종 환자들을 대상으로 한 자사 LAG-3 항체 렐라틀리맙(relatli

EGFR 폐암 치료제의 마지막은 분해제가 될까

[칼럼] 배진건 이노큐어 테라퓨틱스 수석부사장/사내이사·우정바이오 신약클러스터 기술평가단장 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)은 상피세포에 성장과 분화에 관여하는 성장인자 신호와 결합해 세포 안쪽으로 그 신호를 전달하는 수용체 단백질이다. EGFR 돌연변이는 폐암의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암 중 30~40%에서 관찰되는 흔한 돌연변이 유형이다. 특히 두 가지 EGFR 활성변이(del19와 L858R)가 발생하는 비율이 아시아인에서 더 높다고 알려졌기에 대한민국을 비롯해 아시아 지역의 환자가 상당하다. EGFR TKI(tyrosine kinase inhibitor)로는 이레사(IRESSA, 성분명 게피티닙)가 2003년 6월 기존 화학요법에 실패한 비소세포 폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 치료제(수술 불가능 또는 재발한 경우)로 처음으로 허가를 받았다. 2002년 7월 5일 일본에서 세계 최초로 허가된 이후 2003년 1월까지 환자 2만 3500명에게 투약했으나