이수앱지스 'Sputnik V', 기술이전 국내1호 계약체결 완료

러시아 및 한국 컨소시엄 주관인 지엘라파와 3자간 기술이전계약 체결 완료 이수앱지스가 러시아 RDIF(Russia Direct Investment Fund, 러시아직접투자기금) 및 한국컨소시엄 주관인 지엘라파와 Sputnik V(스푸트니크 브이) 백신 생산을 위한 기술이전계약 체결을 완료했다고 15일 밝혔다. 국내 컨소시엄 기업 중 1호 계약체결이다. 이수앱지스는 빠른 진행을 위해 지엘라파 및 러시아와 협의 후 계약 착수와 동시에 지난 29일 기술이전 업무를 개시했고 3자간 실무진의 지속적 협의를 통해 계약을 완료했다. Sputnik V는 러시아 국부펀드인 RDIF의 지원으로 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)에서 개발됐으며, 현재까지 60개국에서 사용이 승인됐다. 이수앱지스 사업책임자인 정수현 상무는 "실제 기술이전과 함께 컨소시엄 중 공식적으로 러시아 RDIF와 계약을 체결한 첫 사례다"며 "Sputnik V의 원활한 공급

아반토코리아, 바이오 의약품 공정 혁신 실현 위해 국내 제약사들과의 협업 강화

생산 공정 최적화 컨설팅 및 공동 연구 통해 한국 바이오제약사 경쟁력 강화에 기여 아반토코리아가 국내 바이오 의약품 생산성 강화와 글로벌 시장에서의 입지 확대를 위한 공정 개발 향상을 선도하겠다고 15일 밝혔다. 아반토코리아는 코로나19가 이슈화되기 시작한 2020년 봄부터 현재까지 바이오 의약품 제조사들에게 반드시 필요한 원료 화학물질, 전문 연구 장비, 실험용 소모품들을 차질없이 공급할 수 있도록 유통망 및 제조 역량, 리소스 확보에 매진해왔다. 특히 자체 연구소를 통해 국내 제조사들의 생산성 극대화를 도모할 수 있는 생산 공정 최적화, 크로마토그래피 레진 및 버퍼 스크리닝 등의 분석 과정 지원 그리고 맞춤형 생산설비 설계 및 공동 연구 작업까지 지원하고 있다. 또한 싱글 유즈 맞춤형 솔루션을 제공해 바이오 제약사가 비용 효율성을 높이고 공정을 효과적으로 확장할 수 있도록 하며 수율 향상을 돕는 새로운 Protein A 레진인 PROchievA 출시 등 바이오 의약품 출시를 지원하고 있다. 전세계적인 개인보호장비에 대한 수요 증가로 인해 수급이 어려웠던 실험용

세포 재활용 시스템 '오토파지'로 NASH·황반변성 등 난치성 혁신신약 만든다

[바이오CEO 인터뷰] 오토파지사이언스 김정주 대표, 오랜 시간 진행되는 만성질환 발현 억제로 안전한 치료제 개발 추진 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 오토파지(Autophagy·자가소화작용)는 세포의 조절 과정에서 불필요하거나 기능하지 않는 세포 구성성분을 자연적으로 분해하는 파괴 기제로, 60조개의 세포로 이뤄진 체내에서 발생하는 변형단백질, 기능저하 세포소기관, 세포 노폐물 등의 파괴와 재활용에 질서를 제공한다. 몸속에 침투한 세균이나 바이러스를 오토파지를 통해 제거하기도 한다. 오토파지의 질병 조절 관련 연구가 시작된지는 20여년 남짓이며 본격적으로 전세계의 관심이 이어진 것은 일본 도쿄 공업대학의 오스미 요시노리 교수가 노벨상을 수상한 2016년부터다. 국내 역시 해당 시기를 기점으로 오토파지에 대한 집단지성이 생기고 연구가 확대되면서 투자 유치도 활발해지고 있는 추세다. 국내 중견 제약업체인 유영제약도 당시 연구·생산 부문장인 김정주 부사장을 중심으로 오토파지에 대한 연구를 진행했고, 보다 전문적인 연구개발을 추진하고자 스핀오프 형태로 '오토파지사이언스'를 설립했다. 현재 오토파지라는 특수한

우정바이오, 엠디헬스케어와 GMP 시설-동물실험실 구축 계약 체결

우정바이오 GMP 제조 시설 및 장비 분야 입지 강화 전망 우정바이오가 엠디헬스케어와 우수의약품 제조·관리 기준(Good Manufacture Practice, GMP) 제조 시설 및 동물실험실 구축을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 GMP 제조 시설 및 동물실험실 구축 계약을 합해 약 50억 원이다. 우정바이오는 김포시에 위치해 있는 엠디헬스케어의 제조소에 GMP 시설과 동물실험실을 구축할 예정이다. GMP 제조소는 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 제조·관리 기준 인증을 획득한 제조 시설이다. 우정바이오는 제조소에 설치되는 장비 일체 시공 및 제조소의 인허가까지 모두 담당하며 미국 식품의약국(FDA)에서 인증하는 cGMP 수준의 GMP 제조소를 구축한다는 방침이다. 엠디헬스케어는 마이크로바이옴과 세포외소포 융합기술을 기반으로 한 미생물 유래 세포외소포 혁신 신약을 개발하고 있는 벤처기업으로 3월 200억 원이 넘는 대규모 시리즈B 투자 유치를 완료했다. 또한 지난해에는 바이러스 폐렴, 염증성 장염 등

한국바이오협회-한국바이오산업사업협동조합, K-방역 입지 강화 위한 MOU 체결

K-바이오최고경영자과정 신설해 교육 및 네트워킹 지원 예정 한국바이오협회는 한국바이오산업사업협동조합과 함께 코로나19 진단시약의 수출 호조 및 K-방역 입지 강화를 위해 14일 업무협약을 체결했다. 이날 업무협약으로 양 기관은 코로나바이러스 확산에 민첩한 대응 및 진단키트의 수출호조 등 세계적인 방역 모범국가로서의 K-프리미엄 입지 강화를 위해 필요한 전반적인 업무협조에 합의하고 또 'K-바이오최고경영자과정'을 신설해 운영하는 것을 협의했다. 중소기업중앙회 산하기관인 한국바이오산업사업협동조합은 정부의 바이오산업육성정책 개발팀을 비롯한 바이오식품 기업, 진단시약 수출 기업 등의 기업을 대상으로 연구자 결집효과와 기술의 공유효과를 목적으로 해당 과정을 운영할 예정이다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 "한국바이오산업사업협동조합과 K-바이오최고경영자과정을 실시함으로써 K-바이오 프리미엄 입지 강화를 공고히 할 수 있도록 글로벌시장의 플레이어로서 필요한 실질적인 교육 및 네트워킹 지원에 최선을 다하겠다"며 "양 단체가 보유한 역량 자원을 바탕으로 바

앱클론-지플러스생명과학, 동종유래 CAR-T 세포치료제 공동개발 MOU 체결

CAR-T 세포치료제 기술과 유전자가위 기술 결합…동종유래 CAR-T 분야 선두주자 자리매김 전략 앱클론이 지플러스생명과학과 동종유래(Allogeneic) CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 앱클론은 지플러스생명과학과의 공동연구를 통해 자가유래(Autologous) CAR-T 기술을 넘어 동종유래(Allogeneic) 기술로 연구개발 영역을 확대하고 특히 자사의 CAR-T 세포치료제 기술과 지플러스생명과학의 유전자가위 기술을 결합해 동종유래 CAR-T 분야의 확고한 선두주자로 자리매김한다는 전략이다. 동종유래 CAR-T 기술은 환자 자신의 혈액이 아닌 건강한 사람의 혈액을 사용해 CAR-T 세포의 대량생산을 가능하게 해 CAR-T 세포치료제 제조 과정에 소요되는 시간을 획기적으로 단축하는 것은 물론, 치료비용도 절감할 수 있다. 현재까지 동종유래 CAR-T 기술은 글로벌 빅파마들도 상용화된 제품을 내놓지 못한 미개척 분야다. 지플러스생명과학은 크리스퍼 유전자가위 원천기술 및 응용개량제품을 개발하는 기업으로 기존 유전자가위 기

메드팩토, ASCO 연례회의서 다발골수종 병용임상 추가 채택

스테로이드제제 사용 않는 백토서팁·포말리도마이드 병용요법 임상1b상 데이터 공개 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에 제출한 백토서팁 병용요법 임상 데이터 1건이 발표 주제로 추가 채택됐다고 14일 밝혔다. 대장암 환자 대상의 백토서팁과 키트루다 병용임상 1b·2a상 데이터와 함께 다발골수종 병용 요법 임상 1b상 데이터에 대한 발표도 추가로 발표될 예정이다. 메드팩토는 이번 발표에서 스테로이드제제 없이 백토서팁과 포말리도마이드를 병용투여한 연구자임상1b상에 대한 데이터로 안전성 및 효능 데이터를 발표할 계획이다. 다발골수종은 발병률이 높은 3대 혈액암 중 하나로 대부분의 환자에게서 재발률이 85% 이상인 완치가 어려운 암이다. 특히, 재발이 반복될수록 치료 효과가 낮아져 첫 치료뿐만 아니라 재발 환자에게도 새로운 치료 대안이 요구되고 있다. 치료방법으로는 포말리도마이드와 스테로이드제제를 사용하고 있으나, 스테로이드제제는 면역체계 활성을 억제시키고 파골 세포를 활성화해 골다공증과 염증을 유발시킨다. 실제

베르티스, GBCC에서 수술전후 마스토체크 전향적 임상 중간결과 발표

조기 진단뿐 아니라 유방암 치료 전후의 모니터링 검사로 가능성 확인 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 조기 진단 기술 개발 기업 베르티스가 제10회 세계유방암학술대회 및 한국유방암학회 학술대회(GBCC10)에서 유방암 조기 진단 솔루션 마스토체크의 전향적 임상시험 중간분석 결과를 발표했다고 14일 밝혔다. 마스토체크는 혈액 내 유방암과 밀접한 관련이 있는 3개의 단백체 바이오마커를 정량 측정해 그 수치를 특허받은 고유의 알고리즘에 대입해 유방암 여부를 판별하는 기술이다. 특허 기준 92%의 정확도를 기록했으며, 2019년 식품의약품안전처 의료기기 품목 허가를 획득했다. 또한, 유방 X선 촬영술과의 병행 검사 시 진단능에 대한 연구에서 마스토체크는 단독으로도 유방 X선 촬영술보다 높은 정확도를 보이지만 병행하면 높은 수준으로 민감도가 증가하는 것으로 나타났다. 이번 연구 결과는 베르티스가 전향적 임상을 통해 마스토체크의 진단 정확도 및 수술, 선행항암화학요법 등 치료 전후에서의 모니터링 가능성을 연구한 중간분석 결과다. 중간결과에 반

파로스아이바이오, AACR서 FLT3 변이 표적항암제 PHI-101 난소암·유방암 비임상시험 결과발표

빅데이터 및 AI 신약개발 플랫폼 케미버스의 신약 재창출 기술 첫 성과물 파로스아이바이오는 4월 10일부터 15일, 5월 17일부터 21일까지(미국 동부시간 기준) 각각 화상으로 진행되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에서 PHI-101의 비임상시험 결과를 발표한다고 14일 밝혔다. PHI-101은 2016년 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼 케미버스(Chemiverse)의 심장독성 예측 모델을 통한 후보물질 최적화 기술 기반으로 발굴한 차세대 FLT3 돌연변이 표적항암제다. 2019년 글로벌 연구기관과 실시한 비임상시험에서 기존 FLT3 표적항암제에 의한 약물 내성 돌연변이를 모두 억제하며 동물 대상 항암효능과 안전성이 우수한 것으로 나타났다. 현재 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 다국적 임상 1상(한국, 호주)을 진행 중이다. 파로스아이바이오는 PHI-101의 신약재창출 분석을 토대로 차세대 표적항암제 CHK2 저해제로서의 새로운 기전을 통한 난소암 및 유방암으로의 적응증 확장을 예측했다. 또한 이번 학회를 통해

메드팩토, BAG2 표적하는 암 항체치료제 특허 취득

BAG2 발현에 따라 암 치료 가능한 항체치료제 기술 관련 특허 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토가 BAG2 항체치료제 관련 국내 특허를 등록했다고 13일 공시했다. 이번 특허 등록으로 메드팩토는 2039년까지 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 기술에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다 이 특허는 메드팩토의 후속 파이프라인인 MA-B2의 핵심 기술에 대한 것으로 혈액에 존재하는 암 전이 활성 유도 단백질 'BAG2'를 표적으로 하는 항체치료제와 관련 있다. BAG2는 메드팩토 김성진 대표가 삼중음성유방암(TNBC)의 암 재발 및 전이에 대한 작용기전을 세계 최초로 규명한 단백질이다. 메드팩토는 BAG2가 정상인보다 유방암 환자의 혈액에서 과발현된 것을 확인해 국제학술지에 발표했다. 특히 BAG2는 삼중음성유방암뿐 아니라 다른 종류의 암 환자에서도 과발현된다는 것을 확인, BAG2 항체는 다양한 암종의 치료제로도 개발 가능할 것으로 보고 있다. 아울러 BAG2 타겟으로 한 항체치료제 개발은 메드팩토가 처음으로 MA-B2가 상