뇌졸중 등 신경계질환 특화 신약개발…자체 구축 AI로 임상시험 속도·효율↑

[바이오CEO 인터뷰] 닥터노아바이오텍 이지현 대표, 6개 파이프라인 기술이전 넘어 '블록버스터' 개발 꿈꾼다 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 신경계질환은 단일 타겟의 조절만으로 치료가 어려운 복잡한 질병 중 하나다. 복잡한 매커니즘으로 이뤄져 있고 유기적으로 연결돼 다중 타겟을 해야만 유의미한 효과를 볼 수 있다. 이 같은 질환 특성을 고려해 닥터노아바이오텍은 '복합 신약'이라는 전략으로 치료제 개발에 나서고 있으며, R&D 파이프라인의 효율성 향상을 위해 자사가 개발한 인공지능(AI) 플랫폼도 적극 활용 중이다. 시간 단축 등 효율성 향상 뿐 아니라 기존의 데이터 활용이 아닌 자사가 가진 특수한 방식의 데이터 수집, 분석, 활용 방식을 채택해 개인정보보호나 정확도, 표준화 측면에서도 논란이 없는 게 이점이다. 메디게이트뉴스는 닥터노아바이오텍 이지현 대표와 이 같은 AI 플랫폼을 비롯해 현재 구축한 파이프라인과 개발 중인 신약의 특장점, 앞으로 R&D 방향과 계획 등에 대해 이야기를 나눴다. 닥터노아바이오텍은 신경계 질환에 포커스를 맞추고 파이프라인을 구축하고 있는 바이오벤처다. 단순히 신약

美연구팀, CD19·CD20 이중 특이 CAR-T 치료제 초기 임상결과 발표

[AACR 2021] 기존 CAR-T 치료 후 재발 위험 줄이려 2개 종양 항원 표적 전략 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에서 초기 단계지만 CD19과 CD20을 모두 표적하는 이중 특이성 CAR-T 치료법의 1상 임상시험 데이터가 발표되며 연구자들의 주목을 받았다. 미국 UCLA(University of California Los Angeles) 메디컬 센터 사나즈 가푸리(Sanaz Ghafouri) 박사는 10일(현지시간)부터 15일까지 온라인으로 개최되는 AACR 2021에서 재발성 및 불응성 B세포 림프종 환자에서 항-CD19/CD20 CAR-T 치료제가 임상 효능 징후를 보였다고 발표했다. 가푸리 박사는 "재발성 및 불응성 B세포 림프종 환자는 질 환 궤적이 더 공격적이고 치료 옵션은 제한적이다"면서 "항-CD19 CAR-T 세포치료제가 최근 몇 년간 이 질환에서 혁신을 가져왔지만 여전히 몇 가지 한계점을 가지고 있다. 환자의 약 절반이 종양에 대한 표적 항원 CD19의 CAR-T 세포 지속성 및/또는 하향조절로 인해

온코크로스-에이치엘비생명과학, 신제품 공동 연구 개발 위한 연구협력 협약 체결

'RAPTOR AI' 이용해 다양한 난치성 암에 대한 항암 신약 공동연구 개발 진행 계획 온코크로스는 에이치엘비생명과학과 신제품 공동 연구 개발을 위한 연구협력 협약서 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 온코크로스는 유전자 발현 패턴을 기반으로 한 온코크로스의 대표적인 신약개발 AI엔진인 'RAPTOR AI'를 이용헤 다양한 난치성 암에 대한 항암 신약 공동연구 개발을 진행할 계획이다. 온코크로스 김이랑 대표는 "당사의 AI기술과 에이치엘비생명과학의 기존 항암 연구 개발에 더해 항암제 파이프라인 확보를 하는 계기가 될 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 에이치엘비생명과학 한용해 바이오총괄 사장은 "온코크로스의 독보적인 AI 기술을 오랫동안 주목해 왔다. 에이치엘비생명과학의 신약연구소 출범에 맞춰 온코크로스와의 긴밀한 협력으로 항암제 파이프라인을 보강할 기회를 갖게 되어 기쁘다. 조속히 유력한 항암제 후보물질을 발굴하여 신속하게 개발에 착수해 나갈 것이다"고 말했다.

테라젠바이오, LG유플러스와 디지털 헬스케어 서비스 개발 협력

모바일 및 홈 통신 서비스 플랫폼에 유전체 기반 AI∙빅데이터 기술 융합 테라젠바이오는 LG유플러스와 손잡고 유전체 기반의 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 서비스 본격화에 나선다고 12일 밝혔다. 이에 앞서 양 사는 디지털 헬스케어 서비스 및 솔루션 공동 개발과 협력을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다. 이 협약으로 테라젠바이오의 개인 유전자 및 장내 미생물(마이크로바이옴) 검사와 LG유플러스의 모바일 및 홈 통신 서비스가 결합된 신규 헬스케어 프로그램이 소비자들에게 제공될 수 있을 것으로 기대된다. 앞으로 양 사는 이들 기존 주요 서비스에 인공지능(AI) 및 빅데이터 분석 기술력을 융합해 신규 서비스 및 솔루션을 공동 개발하게 된다. LG유플러스는 신사업을 담당하는 사업조직인 '신규사업추진부문'을 통해 헬스케어 등 통신 이외의 다양한 분야에서 새로운 사업 기회를 발굴하고 있다. 특히 양 사는 비의료기관용 개인 유전자 검사인 DTC(Direct to consumer) 서비스를 일반인들이 더욱 편리하게 접할 수 있도록 신규 플랫폼을 개발하고 가격과 품질 면에서

메드팩토, 미국암연구학회서 연구성과 4건 공개

백토서팁-오니바이드 병용요법 췌장암 전임상과 함께 백토서팁 후속 파이프라인 데이터 발표 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국암연구학회(AACR)에서 연구성과 4건을 발표했다고 12일 밝혔다. 메드팩토는 10일(현지시간)부터 15일까지 온라인으로 개최되는 AACR 2021에서 췌장암에 대한 백토서팁-오니바이드 병용요법 전임상 결과, 백토서팁 후속 파이프라인 2건(BAG2, DRAK1)과 데스모이드종양에서의 TGF-β 바이오마커 분석 결과 등 총 4건의 연구성과를 발표했다. 첫번째 발표는 췌장암 대상의 백토서팁-오니바이드 병용요법에 관한 것으로 메드팩토는 이번 연구에서 오니바이드 치료요법 대비 백토서팁 병용투여시 암 세포 전이를 현저히 줄이고 생존율이 크게 개선된 것을 확인했다. 발표자료에 따르면 메드팩토는 동물모델을 이용해 50일간 병용요법을 진행한 결과 미투약군과 기존 치료요법(nal-IRI/5-FU/LV 병용요법)의 생존율은 23%, 53%를 기록한 반면 백토서팁 병용투여군에서는 84%의 높은 생존율을 보였다. 이와 함께 메드팩토는 BAG2

큐리언트, 미국암학회에서 Q901의 내성 유방암 치료효과 발표

화이자 입랜스 내성 환자유래 암조직 이식모델에서 탁월한 치료효과 확인 큐리언트는 10일(현지시간)부터 15일까지 온라인으로 개최되는 미국암학회(AACR)에서 Q901(CDK-7저해제)의 시험결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번 학회에서는 CDK4/6 저해제에 대한 내성을 극복하는 기전을 CDK7 저해제로 제시하는 내용을 발표했다. 대표적인 CDK4/6 저해제인 화이자의 입랜스(Ibrance, 성분명 팔보시클립)는 유방암 환자 중 가장 많은 비중을 차지하는 에스트로겐 수용체 변이암(ER+) 환자의 마지막 보루와 같은 치료제다. 하지만 입랜스 처방환자의 약 70%는 40개월 이내에 내성이 발견돼 새로운 대안치료법이 절실하다. 큐리언트는 입랜스에 내성을 보이는 환자의 암조직을 생쥐에 이식해 만든 동물모델(PDX)에서 입랜스와 호르몬치료제 페스로덱스(Faslodex ,성분명 풀베스트란트)를 병용했을 때(위 그림 연두색선) 전혀 효과를 보이지 않는 반면 Q901(위 그림 붉은색선)은 종양 성장이 현저하게 억제되는 결과를 보였다. PDX 모델은 실험실에서 만들

에이비엘바이오, 미국암학회서 Grabody-T·ABL501 전임상 결과 발표

Grabody-T의 작용기전을 규명…4-1BB의 종양 특이적 활성화 최대화하고 간독성 부작용은 없애 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 미국암학회(American Association for Research, AACR)에서 전임상 연구결과 두 건을 발표했다고 12일 밝혔다. 올해 AACR은 4월 10일(현지시간)부터 15일까지 온라인으로 개최되며 학회 홈페이지를 통해 포스터를 확인할 수 있다. 에이비엘바이오는 이번 발표를 통해 이중항체 면역항암 플랫폼 Grabody-T의 작용기전을 규명하는 데이터를 소개했다. 발표에 따르면, Grabody-T는 기존 이중항체 형태와 달리 CRD4라는 부위에 차별적으로 결합함으로써 4-1BB의 종양 특이적 활성화를 최대치로 끌어올렸다. Grabody-T를 적용한 이중항체는 이러한 측면에서 BMS의 우렐루맙(Urelumab)과 화이자(Pfizer)의 유토밀루맙(Utomilumab) 보다 우수한 전임상 데이터를 나타냈다. 또한 4-1BB 항체는 간독성 부작용을 유발해 임상개발 성공 확률이 낮은 반면, 에이비엘바이오의 Grabody-T 플랫폼은 종양미세환경

셀트리온, 제약업계 최초 수출입 안전관리 인증 심사서 최고 등급 ‘AAA’ 획득

국내 제약바이오 업계 최초 수출입 안전관리 우수업체 최고 등급 획득 셀트리온은 9일 관세청이 주관하는 수출입 안전관리 우수업체(Authorized Economic Operator, AEO) 인증서 수여식에서 업계 최고 등급인 ‘AAA’ 인증서를 수여 받았다. 이 날 인천본부세관에서 열린 수여식에는 양현주 셀트리온 글로벌SCM본부장, 김윤식 인천본부세관장 등이 참석했다. AEO는 관세청이 세계관세기구(World Customs Organization)의 수출입 공급망 안전관리 기준에 근거 법규준수, 내부통제시스템, 재무건전성, 안전관리의 적정성 여부를 심사해 공인하는 국제 표준 공인 제도로서 현재 전 세계 83개국이 도입해 운영 중이다. 선정된 업체는 무역 안전성을 입증받아 거래 당사국과 상호 합의한 통관 혜택을 부여하는 상호인정약정(Mutual Recognition Arrangement)를 통해 통관 검사 및 행정 절차 간소화, 자금부담 완화 등 각종 편의를 제공받는다. 국내에선 전체 846개 의 기업들이 AEO 인증을 받았으며 이 중 셀트리온을 포함

보로노이, 2021 AACR서 폐암 유방암 등 신약후보물질 3종 발표

미국 수출 폐암치료제 ‘월등한 뇌투과율’ 공개 보로노이는 자체 개발한 폐암, 유방암 등 신약후보물질 3종을 오는 9일부터 14일(현지시간)까지 온라인 방식으로 개최되는 미국암연구학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2021)에서 공식 발표한다고 9일 밝혔다. 먼저 보로노이가 미국 나스닥 상장사인 오릭파마슈티컬스에 기술수출한 EGFR 엑손20 삽입(Exon20 Insertion) 돌연변이 정밀표적치료제 ORIC-114에 대한 연구결과를 발표한다. 뇌 전이가 빈번하게 발생하는 비소세포폐암 치료제로 개발되고 있는 ORIC-114는 현재 동일 계열 치료제 대비 매우 높은 수치를 보인 뇌 투과율 연구결과를 이번에 상세히 공개한다. 또한 폐암과 함께 뇌 전이가 가장 빈발하는 암종인 유방암의 HER2 단백질을 타겟하는 정밀표적치료제 연구 결과도 선보인다. 보로노이 김대권 대표는 "기존 치료제의 한계인 뇌투과율을 획기적으로 개선하여 뇌전이 모델에서 높은 활성을 확인했다"며 "이번 발표 후에 HER2 ADC 병용을 위한 협력사

온코크로스, 분당차병원과 상호 협력을 위한 양해각서 체결

면역항암제 내성 극복 위한 병용투여용 약물 발굴 위해 공동연구 AI신약 벤처기업인 온코크로스가 7일 분당차병원과 면역항암제 내성 극복을 위한 병용투여용 약물을 발굴하기 위한 상호 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 9일 밝혔다. 주요 협약 사항으로는 ▲국내외 연구과제 유치를 위한 상호 협력 지적 ▲재산 발굴, 보존, 산업화 및 기술이전을 위한 상호 협력 ▲연구개발 및 기술교류 관련 정보제공 및 컨설팅 업무 ▲연구인력 교육 및 상호 교류 등이다. 이번 협약을 통해 온코크로스는 분당차병원과 공동의 프로젝트를 설정해 연구개발을 수행하고 잠재적인 사업기회 발굴과 실현을 확대한다는 계획이다. 온코크로스 김이랑 대표는 “분당차병원은 임상시험 인프라와 빅데이터 보유 역량이 정상급으로 꼽히는 병원으로 이번 연구협력을 통해 온코크로스의 AI엔진 및 빅데이터를 더욱 강화하고 동시에 병원의 임상시험 성공률을 높이는데 일조하겠다”고 밝혔다. 또한 "이를 토대로 병원들과의 협력관계를 더욱 확대해 나가겠다"라고 말했다. 2013년 국가지정 연구중심병원으로 선정된 분당차