프레제니우스메디칼케어코리아, 새로운 복막 투석액 비카베라 출시

복막투석 환자들의 간 대사 부담 낮추고 생체적합성 향상 투석 전문 기업 프레제니우스메디칼케어코리아는 만성콩팥병 환자를 위한 복막 투석액 비카베라를 출시한다고 13일 밝혔다. 지난 2019년 4월25일 식품의약품안전처의 허가를 받은 비카베라는 임상적 유효성을 바탕으로 2019년 10월1일자로 건강보험 급여가 적용됐다. 지난해 발표된 국제복막투석학회(ISPD, International Society for Peritoneal Dialysis)의 가이드라인에서는 12개월 이상 복막투석 시 장기 복막투석 환자의 잔여신기능 개선을 위해 포도당 분해산물(GDP, Glucose Degradation Products)이 낮은 중성 pH 복막투석액 사용을 고려할 것을 권장하고 있다. 만성콩팥병 환자의 복막 투석치료에 사용되는 투석액인 비카베라는 기존 복막투석액에 비해 생리학적 pH에 더 가깝다. 또한 자연적으로 만성 대사성 산증을 막아주는 작용을 하는 최초의 100% 중탄산염(bicarbonate) 완충액(buffer)으로 간이나 다른 장기를 통해 전환

사노피, 면역학 분야 입지 강화 위해 영국 키맵 14억달러에 인수

새로운 작용 메커니즘 가진 단클론항체 KY1005 권리 확보…아토피피부염 2a상서 유망성 보여 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 사노피(Sanofi)가 면역학 분야에서의 입지를 강화하기 위해 현금으로 14억 달러(약 1조 5400억원)가 넘는 규모의 딜을 진행했다. 사노피는 11일(현지시간) JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 면역 매개 질병 및 면역 항암제에 초점을 둔 완전 인간 단클론항체를 개발하는 영국 임상 단계 바이오사 키맵(Kymab)을 선급금 약 11억 달러에 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 특정 마일스톤 달성 시 사노피는 3억 5000만 달러를 추가로 지급한다. 이번 인수로 사노피는 새로운 작용 메커니즘을 가진 단클론항체 KY1005에 대한 완전한 글로벌 권리를 갖게 된다. KY1005는 OX40-Ligand에 결합해 다양한 면역 매개 질환 및 염증성 질환을 치료할 수 있다. 사노피 존 리드(John Reed) 글로벌 연구 개발 책임자는 "OX40L는 일부 질병을 치료하기 위해 억제할 필요 없이 면역 체계를 재조정하는 열쇠라 믿고 있다"며 "이 경로는 다양한 면역

암젠 "바이오시밀러 매출 이미 20억달러 달해"…바이오젠 "전세계적으로 사업 더 확장할것"

[JPM 2021] 암젠·바이오젠·노바티스 등 다국적사 CEO들이 생각하는 바이오시밀러 사업 전망 '맑음' [메디게이트뉴스 박도영 기자] 셀트리온(Celltrion) 기우성 대표이사는 지난달 열린 바이오미래포럼에서 바이오시밀러 시장의 경쟁 치열해도 원가경쟁력 있으면 승산 있다고 발표했다. 글로벌 시장에서 함께 경쟁하고 있는 다국적 제약회사들은 바이오시밀러 시장에 대해 어떻게 생각하고 있을까. 메디게이트뉴스는 11~14일 온라인으로 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 참석한 다국적사의 발표 중 바이오시밀러 사업에 관련 내용을 살폈다. 11일(현지시간) 발표한 기업으로는 암젠과 노바티스, 바이오젠이 대표적이었다. 먼저 암젠(Amgen) 로버트 브래드웨이(Robert Bradway) 의장 겸 최고경영자(CEO)는 11일(현지시간) JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 "우리는 바이오시밀러를 전 세계 의료 비용과 관련해 문제의 일부가 아닌 솔루션의 일부로 계속 보고 있다"면서 "우리 바이오시밀러 매출이 약 20억 달러에 달해, 이미 우리

아미코젠파마, 루게릭병 치료제 임상 3상 시험계획 변경 신청

"대규모 임상 3상 시험서 치료적 확증 결과 다시 한 번 입증할 수 있도록 노력할 것" 아미코젠의 자회사 아미코젠파마는 루게릭병(근위축성측삭경화증·ALS) 치료제 후보물질 'AGP600'의 임상 3상 시험 계획서 변경을 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. ALS는 임상적으로 근육위축, 근력약화, 섬유속성연축 등을 특징으로 하는 퇴행성 신경질환이다. 특히 대뇌 및 척수의 운동신경원이 선택적으로 파괴되기 때문에 운동신경원 질환으로도 불리며 1930년대 이 질병을 앓았던 유명한 야구선수 루게릭(Lou Gehrig)에 기원해 루게릭병이라고도 알려져 있다. ALS는 중추신경계의 운동신경세포(motor neuron)가 파괴됨으로써 근육들이 운동신경의 자극에 대해 적절한 운동기능을 나타내지 못하게 되지만 기타 감각신경, 자율신경 등은 거의 침범되지 않기 때문에 임상 시 감각이상, 자율신경 장애 등의 결과는 나타나지 않는다. AGP600은 ALS 환자를 대상으로 수행된 선행 임상시험에서 위약 대비 병의 진행을 늦추는 효과와 안전성이 확인돼 2009년 7월 식품의약품안전처로부

브릿지바이오테라퓨틱스, "2021년, 글로벌 바이오텍 기업으로의 성장 원년 될 것"

성장기 진입 첫 IR 개최…연내 글로벌 제약사 대상 기술이전 계획 가시화 가능성 언급 브릿지바이오테라퓨틱스는 11일 오후 사업 성장기 첫 해 맞이 IR 기업설명회를 개최해 기업 성장을 위한 전략 및 주요 파이프라인 개발 계획에 대해 공유했다고 12일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 2015년 창립 후 5년간의 준비기를 거쳐, 2021년 본격적인 성장기의 첫 해에 진입했다. 이를 기념해 진행된 IR 기업설명회를 통해 회사는 ▲자체 혁신신약 후보물질 발굴 역량 강화 ▲후보물질 도입 원천 확대 ▲미국 보스턴 소재 디스커버리 센터 본격 가동 등 세 가지 주요 전략을 소개하며, 사업 체력을 한 층 강화해 나갈 방침이라고 밝혔다. 자체 신약 후보물질 발굴에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이에 의한 비소세포폐암에서 보다 다양한 상황에 효과적으로 대응할 수 있는 신규 약물들을 기업 내부 연구소에서 자체 발굴함으로써 최신 폐암 치료 동향에 적극 대응할 수 있도록 역량 강화에 나서겠다고 했다. 또한 미국과 세계 각지의 우수한 기술을 대상으로 한 신약 후보물질 도입 원

2020년 美 VC 바이오벤처 투자액 역대급 기록…바이오붐 일었던 2018년 넘어서

연간 투자액 200억달러 이상, 평균 4500만달러…사나·라이엘·에버레스트·리안·마브웰 상위권 차지 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 2020년 벤처캐피탈(VC)이 미국 바이오 시장에서 약 200억 달러에 달하는 자금을 투자하며 역대급 기록을 세운 것으로 나타났다. 이는 2018년 불었던 바이오 투자 붐을 상회하는 수준이었다. 11일 관련업계에 따르면 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)가 최근 2020년 벤처 파이낸싱(venture financing) 데이터를 발표했다. 발표에 따르면 2020년 VC 라운드 횟수는 약 450회로, 2017년 528건보다 적고, 총 72억 달러가 모금된 2014년 492건보다 더 낮다. 그러나 한 라운드 당 평균 조달액은 거의 4500만 달러로, 2019년 평균보다 1000만 달러 가까이 증가했다. 최근 5년간 연도별 바이오파마 벤처 투자 데이터를 자세히 보면, 2020년 연간 총 투자 금액은 199억 9000만 달러, VC 라운드 횟수는 448건, 평균 조달 금액은 44630만 달러였다. 5000만 달러 이상 모금된 라운드 수는

인스코비, 자회사 아피메즈 통해 세포치료 분야 투자

"바이오 R&D 분야 파이프라인 확대 지속적으로 추진할 계획" 인스코비의 자회사 아피메즈가 세포치료 전문기업 셀라퓨틱스바이오와 투자 및 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다. 셀라퓨틱스바이오는 체세포 리프로그래밍 기술을 기반으로 세포치료제를 개발하는 바이오 벤처기업으로 지난해 3월 창업 이후 기술 우수성을 인정받아 투자 유치, 정부 과제 수주 등 구체적 성과를 도출했다. 회사를 설립한 성균관대 김경규 박사는 지난 2005년 국제 학술지 네이처(Nature)에 표지논문을 게재한 구조생물학 분야 권위자다. 2000년부터 성균관대학교 의과대학교수로 재직하면서 체세포 직접 분화를 이용한 세포치료제 개발 등 세포의 작용 원리 및 질병의 원인 규명을 포함한 기초 연구부터 치료제 개발 등 응용연구까지 다양한 연구를 수행하고 있다. 셀라퓨틱스바이오의 체세포 리프로그래밍 기술은 역분화 기술을 고도화해 체세포를 만능줄기세포 전환을 거치치 않고 바로 치료용 세포로 전환시키는 직접 전환기술이다. 이를 바탕으로 기존 줄기세포 치료제보다 비용과 효능 면에서 더욱 효과적인

테라젠바이오, 유전체 빅데이터 개발자 4명 'SQLD 자격증' 동시 취득

데이터 구축 및 맞춤형 솔루션 등 정밀의료 분야 경쟁력 입증 테라젠바이오는 유전체 빅데이터 개발 담당자 4명 전원이 최근 빅데이터 분석 분야의 국가 공인 인증인 'SQLD(SQL 개발자)' 자격증을 취득했다고 11일 밝혔다. SQL(Structured Query Language)은 데이터베이스에 직접 접근할 수 있는 국제 표준 언어로 데이터를 정의, 조작, 처리, 제어할 수 있는 기술을 의미한다. SQLD는 이를 정확하게 다룰 수 있는 전문가로 한국데이터산업진흥원에서 데이터모델링의 이해 및 SQL 활용 등에 대한 엄격한 검정을 거쳐 자격증을 발급하고 있다. 테라젠바이오에서는 데이터 업무를 담당하는 IT솔루션개발팀 김상운 차장(38), 강승모 과장(36), 김주희 사원(28), 이범희 사원(29) 등 4명이 지난달 실시한 검정시험을 최종 통과 SQLD 자격증을 취득했다. IT 및 금융, 컨설팅, 공공 분야에서 SQLD를 취득한 사례는 자주 있었으나 바이오 기업에서 한 팀 전원이 이를 취득한 것은 상당히 이례적이다. 테라젠바이오 관계자는 "방대한

압타바이오, 혈액암 치료제 'Apta-16' 환자 대상 국내 임상1상 IND 승인

환자 대상 임상 진행으로 AML 치료제 안전성뿐만 아니라 '유효성'까지 평가 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 'Apta-16(SJP1604)'의 국내 임상1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 11일 밝혔다. 압타바이오는 2016년 삼진제약에 Apta-16을 기술이전한 뒤 지난해 4월 공동 특허를 취득했으며 이어 지난 8월 식품의약품안전처에 임상1상 시험계획을 신청했다. 이번 승인으로 두 회사는 서울아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고 해당 약물의 약물동태학적 평가 및 안전성 평가를 진행한다. 회사 측은 이번 임상시험은 여타 다른 임상1상 시험과 다르게 단순 일반인 대상이 아닌 환자 대상으로 진행된다는 점을 강조했다. 특히 혈액암 내성 환자에게 약물을 투여해 안정성 뿐만 아니라 치료제의 유효성까지 확인이 가능하다. Apta-16은 압타바이오의 원천기술인 Apta-DC(aptamer drug comjugate) 플랫폼에 기반한 파이프라인으로 암세포를 빠르게

마크로젠, '마이지놈스토리 더플러스' 리뉴얼 출시

요요 가능성, 불면증 등 국내 최다 73종 개인 유전자검사 서비스 제공 정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 개인의 타고난 유전적 특성에 따라 건강관리가 가능한 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 '마이지놈스토리 더플러스(My Genomestory The Plus)'의 검사항목을 확대 출시한다고 11일 밝혔다. 이로써 마크로젠은 국내 최다 항목인 73종의 유전자검사 서비스를 제공한다. 이번에 공개된 마이지놈스토리 더플러스는 최근 마크로젠이 소비자 직접의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자검사 서비스 인증제 2차 시범사업 통과로 추가 승인받은 항목을 포함했다. 승인 항목 70종 중 일부 항목을 세부적으로 분류해 ▲영양소(20종) ▲운동(8종) ▲피부/모발(13종) ▲식습관(5종) ▲개인특성(12종) ▲건강관리(15종) 등 총 73종을 검사할 수 있다. 이번 출시된 리뉴얼 버전은 기존에 제공하던 서비스의 실용성 강화와 검사 항목을 확대한 것이 특징이다. 개인의 건강관리 목적에 따라 필요한 검사를 받을 수 있도록 상품 라인을 세분화하여 카테고리별 관리