박셀바이오, 반려견 전용 사이토카인 항암면역치료제 '박스루킨-15' 품목허가 공식 접수

박스루킨-15를 시작으로 면역계 전반 활용한 항암면역치료플랫폼 완성 계획 박셀바이오는 19일 농림축산검역본부에 반려견 전용 항암면역치료제인 박스루킨-15의 품목허가 서류를 공식 접수했다고 20일 밝혔다. 사이토카인은 면역 세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말로 이를 분비해 면역 체계 전반에 영향을 줄 수 있다. 이를 활용하기 위해서는 높은 수준의 단백질 공학 능력이 필요하다. 박스루킨-15는 사이토카인 중 효과와 안정성이 높은 인터루킨-15(IL-15)를 활용해 개발됐다. 8세 이상 반려견 50% 이상에서 암이 발병하는데 여태까지는 사람용 항암제를 사용해 치료효율이 낮았으며 부작용도 적지 않았다. 박스루킨-15는 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료 사이토카인 제제다. 박셀바이오는 개 유전체에서 직접 박스루킨-15 유전자를 클로닝하고 약제로 개발해 2018년 검역본부의 승인을 받아 임상시험을 완료했다. 임상 결과 우수한 항암효과를 입증했을뿐만 아니라 보호자들의 거의 100%가 반려견 삶의 질 개선 및 치료효과에 만족하는 피드백을 보여주었다. 박스루킨-

앱클론·KTH, 인체 신규 단클론 항체 대량 공동 연구개발

연구 및 진단용뿐 아니라 치료용 항체 개발도 추진해 나갈 계획 앱클론이 스웨덴의 KTH(스웨덴왕립공과대학)와 인체 분비형 단백질(Secretome)에 대한 대규모 단클론 항체 공동 연구개발을 진행한다고 20일 밝혔다. 이를 위해 스웨덴 측 공동개발그룹은 바이오 프로젝트 'Human Secretome Project(HSP)'에서 도출된 인체의 모든 신규 및 기존 타깃에 대한 단백질들을 개발해 제공하며 앱클론에서는 작용부위가 각기 다른 단클론 항체들을 도출하게 된다. 앱클론의 스웨덴 측 공동 설립자인 마티아스 울렌(Mathias Uhlen) 박사가 이끄는 인간 단백질 지도 사업(Human Protein Atlas)의 분석 결과에 따르면 인체 전체 단백질 1만9670개 중 인간의 혈액 및 체내로 분비되는 단백질은 모두 약 730개로 알려져 있다. 이 730개 인체 분비형 단백질에는 질환과 관련된 사이토카인, 세포성장인자, 줄기세포 분화 및 암 특이적 단백질 등이 모두 포함돼 있다. 지금까지는 많은 치료제∙진단제들이 특정 단백질에 한정돼 개발 및 상용

샤페론, 시리즈C 260억원 조달

아토피 치료제 임상2상, 코로나19 치료제 유럽임상 2상 등 개발 가속화 신약개발 바이오벤처인 샤페론이 260억 규모의 시리즈C 투자유치를 마무리했다고 20일 밝혔다. 이번 투자에는 스마일게이트 인베스트먼트, 유안타 인베스트먼트, 서울투자 파트너스 등 기존 투자자 4곳의 후속 투자를 포함해 포스코 기술투자, 무림 캐피탈, BNK 벤처투자, 알바트로스 인베스트먼트, JX 파트너스, 노바헬스케어 등 총 9개 기관이 참여했다. 투자자별 금액은 포스코 기술투자-무림 캐피탈 투자조합 90억, 스마일게이트 인베스트먼트 70억이며 그 외 기관들이 나머지를 책임졌다. 샤페론은 이번 투자를 계기로 현재 한국에서 진행하고 있는 아토피 피부염 치료제 임상2상과 유럽에서 진행하고 있는 코로나19(COVID-19) 치료제의 임상2상과 더불어 임상1상을 완료한 패혈증 치료제, 임상1상 진입 단계인 알츠하이머 치매와 궤양성 대장염 치료제의 개발과 사업화에 박차를 가할 예정이다. 또한 기존 항체의 한계를 극복한 알파카 유래 단편 항체인 나노바디 치료제의 개발도 가속화한다. 이를 위해

EDGC, 코로나19진단키트 'UAE 두바이' 대규모 공급계약

10만 테스트 시작으로 총 12회에 걸쳐 두바이 현지에 코로나19 진단키트 공급 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트와 함께 중동의 바비루스와의 계약을 통해 아랍에미리트 두바이에 올 12월까지 255만명 테스트 분량의 코로나19 진단키트 DiaPlexQ를 공급한다고 20일 밝혔다. 10만 테스트를 시작으로 총 12회에 걸쳐 두바이 현지에 코로나19 진단키트를 공급한다. 바비루스는 중동 지역 내 이미 300만 테스트 이상의 코로나19 진단키트를 공급한 이력이 있는 체외진단의료기기 유통전문기업으로 세계적으로 유명한 미국 바이오래드의 중동 대리점이기도 하다. EDGC는 바비루스의 유통채널을 기반으로 긴밀한 협조를 통해 두바이를 시작으로 이집트를 포함한 중동 8개국 시장도 공략할 계획이라고 밝혔다. EDGC와 솔젠트는 미국 식품의약국(FDA)와 유럽인증(CE-IVD)를 바탕으로 전 세계 60여 개국에 코로나19 진단키트를 협력공급하고 있다. 특히 솔젠트는 삼성전자의 스마트공장구축지원사업을 통해 성공적으로 제조혁신을 이뤘으며 자체 개발한 중합효소 등의 원재료를 통

NGS 기반 프로파일링, 원발부위불명암 치료에 도움 된다

日연구팀, 비무작위 2상임상 결과 발표…1년 생존율 53.1%·전체 생존기간 13.7개월 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 원발부위불명암(CUP)에서 차세대염기서열(NGS) 분석을 사용해 종양의 발생부위를 예측하고 유전자 변경을 감지하는 것이 환자 결과를 개선하는데 도움이 된다는 임상연구 결과가 나왔다. 그동안 NGS를 이용한 유전자 발현 및 변경 프로파일링이 CUP의 임상 결과를 개선할 것으로 예상해왔으나 이러한 접근방식을 평가하기 위한 임상시험은 거의 없었다. 19일 관련업계에 따르면 일본 긴키의대(Kindai University Faculty of Medicine) 히데토시 하야시(Hidetoshi Hayashi) 박사팀이 CUP 환자를 대상으로 한 NGS 분자 프로파일링에 기반한 표적 치료의 임상적 사용을 평가하는 비무작위 2상 임상시험 결과를 최근 JAMA Oncology에 발표했다. 이 임상시험은 일본의 19개 기관에서 실시됐다. 2015년 3월부터 2018년 1월까지 이전에 치료받지 않은 비양호(unfavorable) 환자 111명을 등록했으며, 97명이 유효성

펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득

고형암 동물 모델에서 암세포의완전 소실 보임으로써 개발 성공 가능성 높여 펩트론이 MUC1-C 말단에 특이적으로 결합하는 신규한 키메릭 항원 수용체 CAR-T에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 공시했다. 펩트론의 'PAb001-CAR-T' 치료제는 면역세포인 T 세포가 암세포에 특이적인 MUC1(뮤신1)을 인지할 수 있도록 재조합한 면역 세포치료제다. 회사는 이번 특허 취득에 따라 그 동안 관심을 보여왔던 CAR-T 전문 플랫폼 회사와의 공동개발 및 라이선싱(L/O)에 본격적으로 나설 수 있게 됐다. 펩트론 관계자는 "PAb001-CAR-T는 암세포에 과발현하는 MUC1을 정확히 인지하며 특히 MUC1가 발현되는 양에 따라 암세포를 선택적으로 사멸시키는 연관성이 실험 결과 확인됐다"며 "게다가 기존 CAR-T 치료제가 혈액암에 대해서만 효과를 보였던데 반해 PAb001-CAR-T는 고형암 동물 모델에서도 암세포의 완전 소실을 보임으로써 개발 성공 가능성을 높였다"고 밝혔다. 이어 "현재 시장에 출시된 길리어드의 예스카타나 노바티스의 킴리아와 유사한 수

파로스아이비티, 사업도약기 선포와 함께 '파로스아이바이오'로 사명 변경

2022년까지 케미버스 고도화 및 신약 파이프라인 확대 본격적으로 나설 것 파로스아이비티가 2022년까지를 사업 도약기로 정하고 파로스아이바이오(Pharos iBio Co., Ltd.)로 사명을 변경했다고 19일 밝혔다. 회사는 2022년까지 AI 기반의 신약개발 플랫폼인 케미버스 고도화 및 신약 파이프라인의 확대에 본격적으로 나선다. 자체 개발 활동과 국내 유수의 연구기관과의 오픈 이노베이션 공동 연구를 통해 매년 1개 이상의 신약 파이프라인 후보 물질을 발굴 및 확보한다는 계획이다. 2016년 4월 설립된 파로스아이바이오는 희귀난치성 질환 타겟을 중심으로 최적의 후보물질 도출 및 신약개발을 추진하고 있는 바이오벤처다. 자체 개발한 빅데이터 기반의 AI(인공지능) 신약개발 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 연구기관과의 오픈 이노베이션 전략을 통해 글로벌 제약시장을 공략할 합성화학의약품(케미칼) 신약을 개발하고 있다. 신약개발 플랫폼인 케미버스를 통해 신속하고 정확한 질환 별 타깃 표적 발굴과 함께 특정 연구인력 혹은 특정 질환분야에 의존하는 바이오 벤처 연구

압타바이오, 글로벌 제약사와 면역항암제 APX-NEW' EA계약 체결

호환성 테스트 거쳐 기술이전 진행…"다른 파이프라인 기술이전도 더욱 속도낼 것" 압타바이오가 글로벌 제약사와 EA(Evaluation Agreement) 계약을 체결하고 기술이전에 속도를 낸다고 19일 밝혔다. EA는 기술수출 직전 진행되는 계약 형태로 회사의 치료물질과 상대사의 약물 호환성 확인을 거쳐 그 과정에서 만족할만한 데이터가 도출되면 기술이전을 체결하는 옵션이 포함된다. 압타바이오는 이번에 글로벌 3대 제약사 중 한 곳과 자사 NOX플랫폼에 기반한 면역항암제 'APX-NEW'에 대해 EA 계약을 체결했다고 전했다. 회사 측은 면역항암제 호환성 테스트를 마치고 나면 사전 합의된 절차에 따라 기술이전이 진행되기 때문에 본 계약 성사까지의 시간을 대폭 줄일 수 있다고 밝혔다. 압타바이오는 한국에서 최초로 해당 글로벌 제약사와 EA 계약을 체결한 것으로 전해졌다. APX-NEW는 'NOX 저해제 발굴 플랫폼' 기반 파이프라인으로 암세포 주변 종양미세환경에서 암연관섬유아세포(CAFs, Cancer associated fibroblasts)를 억제하는 기전 약물

바이오일레븐, 삼성바이오로직스와 면역항암제 CDO 계약 체결

3세대 면역항암제 ‘BN-101A’ 위탁개발생산 계약...마이크로바이옴 병용치료제 개발 추진 바이오일레븐은 삼성바이오로직스와 3세대 면역항암제 BN-101A의 위탁개발생산(CDO) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 바이오일레븐은 지난 10년간 마이크로바이옴 사업을 진행하면서 한국인 장내세균 빅테이터를 구축해 수백여종의 프로바이오틱스 균주를 자체적으로 확보했다. 또한 국내 최초 분변 미생물 이식술을 위한 대변 은행을 운영하고 있다. 이 같은 마이크로바이옴 핵심 역량을 바탕으로 면역항암제의 항암 효능을 높이는 마이크로바이옴 병용 치료제 개발에 집중하고 있다. 바이오일레븐은 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발부터 공정개발, 비임상, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 BN-101A의 위탁개발생산(CDO) 전 과정에 대한 서비스를 제공받게 된다. 암세포의 면역공격 회피인자인 PD-L1의 기능을 차단하고 항암T세포의 활성을 촉진시키는 3세대 면역항암제인 BN-101A는 세포 실험과 동물 실험을 통해 기존 항암제 대비 항암 효과가 우수하며, 다른 항

코로나19 사망자 100만명, 올해 사망원인 1위... 신규감염병의 도전과 우리의 대응전략은

[칼럼] 조양래 생물학 박사 [메디게이트뉴스] 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터에서 10월 14일 '2020 Osong BioExcellence' 심포지움을 개최했다. 매년 같은 시기에 열리는 행사인데 많은 사람들이 모였던 예년과 달리 올해는 코로나19 때문에 발표자들과 진행요원들 외에는 소수의 관중들만 현장에 참여했다. 인류가 직면하고 있는 감염병의 도전과 대응전략을 주제로 코로나19와 관련된 안건들을 다뤘다. 발표된 내용을 간단하게 요약하면서 연구개발기관들의 관심사를 정리했다. 코로나19는 지난 10여 개월동안 세계적으로 100만명 이상의 사망자를 배출했다. 미국에서 작년에 사망원인 1위 심장질환과 2위 암으로 약 12만 5000명이 사망했는데, 코로나19로 인한 사망자는 지난 6개월 동안 21만명을 넘었다. 지난해까지는 감염병에 의한 사망자수가 6만명 이하였는데 올해는 상위 사망요인으로 부상했다. 세계적인 통계를 봐도 올해는 코로나19로 인한 감염병이 사망원인 1위로 나타날 것이다(발표자 백제현).