온코크로스–서울대병원, 차세대 인공지능 신약개발 위해 손잡다

AI 기반 정밀의료기술과 임상데이터를 연계해, 환자 중심의 신약개발 플랫폼 구축 온코크로스와 서울대병원이 '신약개발 분야 공동 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결하고, 실제 임상 환경에서 수집된 환자의 임상 데이터 및 조직 데이터를 인공지능(AI) 기술과 융합해 정밀성과 현실 적용성을 겸비한 새로운 신약개발 모델을 구축하기로 합의했다고 25일 밝혔다. 이번 협약을 통해 서울대병원은 전향적 임상시험과 후향적 환자 데이터를 활용한 연구 설계 및 수행을 지원하며, 온코크로스는 RAPTOR AI 플랫폼을 통해 수집된 환자 샘플과 유전자 및 단백질 정보를 분석해 암과 희귀질환 등 난치성 질환에서 타깃을 발굴하고, 신약 후보물질을 도출하는 역할을 맡는다. RAPTOR AI는 환자의 유전자 발현 패턴과 생체 분자 정보를 분석해 질병의 원인을 정밀하게 파악하고, 이를 바탕으로 새로운 치료 물질의 효과 가능성을 빠르게 예측하는 AI 플랫폼이다. 특히 암과 희귀질환 등 치료 옵션이 제한적인 분야에서의 적용 가능성이 주목받고 있다. 서울대병원 김영태 병원장은 “이번 협약은 양 기

美FDA, 심사 단축 바우처 시범운영 시작한다…최혜국 약가인하 등 5개 우선순위 발표

혁신의약품지정 뛰어넘는 혁신성, 미국내 개발 및 제조, 최혜국 약가인하 등 해당 기업 최대 5곳 선정 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 6월 예고했던 국가 우선순위 바우처(Commissioner’s National Priority Voucher, CNPV) 프로그램 시범운영을 시작하고 최대 5개 기업을 선정한다. 선정되면 의약품 및 생물학적 제제 심사 기간이 기존 10~12개월에서 1~2개월로 단축되는 혜택을 받을 수 있다. 24일 관련업계에 따르면 FDA는 최근 CNPV 프로그램 시범운영에 참가할 기업을 모집한다고 공고했다. 프로그램에 선정된 기업들은 검토 기간 단축을 위해 강화된 소통 및 단계별 검토 혜택을 받을 수 있는 바우처를 발급 받는다. 우선순위는 ▲미국 공중보건 위기 해결 ▲미국 국민에게 더 혁신적인 치료법 제공 ▲미충족 의료 수요 해결 ▲미국인의 건강 이익을 증진하고 미국 공급망 탄력성 강화를 위해 의약품 개발 및 제조를 국내로 유치하기 ▲약물 접근성 향상 등 5개다. 이는 6월 제시된 것과 유사하며, 접근성 향상 항목이 추가됐다. FDA는 공중

에스티팜, 2분기 매출 682억…올리고 63.8% 차지

전년 동기 대비 매출 52.8%↑, 당기순이익 420.7%↑…영업이익은 흑자전환 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 에스티팜이 24일 연결 기준 2025년 2분기 매출 682억원, 영업이익 128억원, 당기순이익 47억원을 달성했다고 공시했다. 매출과 당기순이익은 전년 동기 대비 각각 52.8%, 420.7% 증가했으며, 영업이익은 흑자전환했다. 회사는 신약 CDMO 사업(올리고, 저분자 화합물) 내 상업화와 프로젝트를 중심으로 매출이 큰 폭으로 성장했다고 분석했다. 특히 고마진 품목의 출하로 원가율이 개선됐다는 설명이다. 신약 CDMO 사업 매출은 전년 동기 대비 101% 증가했다. 높은 매출 볼륨으로 인해 영업 레버리지 효과가 긍정적으로 작용해 영업이익률은 18.8%로 계산됐다. 이는 올리고 사업 진출 이후 2번째로 높은 분기 영업이익률이다. 구체적으로 올리고 매출은 전년 동기대비 83.0% 증가한 435억원으로 집계됐다. 고지혈증 치료제 90억원, 혈액암 치료제 220억원, 척수성근위축증 61억원, 설비사용수수료 23억원 등이다. 이는 전체 매출의 63.8%를

한국바이오협회, 'AI 신약개발 이론·실습 교육' 성료

실무 중심 커리큘럼으로 산업계 현장 적용성 강화 한국바이오협회가 22~23일 경기도 판교에 소재한 교육장에서 ‘AI 신약개발 이론과 실습’ 교육을 성공적으로 마쳤다고 24일 밝혔다. 이번 교육은 경기도가 지원하고 경기도경제과학진흥원이 주관하는 ‘경기도 바이오 전문인력 양성사업’의 일환으로, 산업계의 수요를 반영한 실무 중심 커리큘럼으로 운영됐다. 교육에는 제약·바이오 업계 및 학계, 출연연 연구기관 등에서 총 30여 명이 참석하여 최신 AI 기술의 실제 응용 사례와 실습을 통해 산업 현장에서 활용 가능한 실무 역량을 강화하는 시간을 가졌다. 교육은 ▲AI 신약개발 약물 설계 방식(LBDD, SBDD) ▲AI를 활용한 약물 표적 발굴 ▲화합물 생성▲ADMET(약물 흡수·분포·대사·배설·독성) 예측 ▲최신 AI 모델 활용법 등 신약개발의 전주기를 포괄하는 내용으로 구성됐다. 이론과 실습을 병행한 형태로 실무 활용도를 높였다는 점에서 교육생들의 만족도가 높았다. 특히 에이조스바이오 박혜진 소장이 강사로 참여해, AI 신약개발 분야의 경

중국 최대 바이오텍 컨벤션 '바이오차이나', 9월 서울에서 글로벌 포럼 개최

ABL·코오롱티슈진·제넥신 등 국내외 100여개 기관 참여…리브존·석약제약 등 중국 대형 제약사 방한 중국 바이오텍 컨벤션 '바이오차이나(BIOCHINA)'가 9월 12일 서울 마곡산업단지에서 '바이오차이나 글로벌 포럼(BIOCHINA Global Forum @ Seoul)'을 개최한다. 주최사 엔모어바이오(Enmore Bio)는 이번 포럼은 '함께하는 혁신(Together for Innovation)'을 주제로, 한중 바이오·제약 분야 협력을 강화하기 위해 마련됐다고 24일 밝혔다. 바이오차이나는 중국 최대 규모의 바이오텍 파트너링 및 혁신 컨벤션으로, 과학기술 연구기관, 바이오텍·제약사, 정부 규제 기관, 임상기관, 위탁개발생산기업(CDMO), 임상시험수탁기관(CRO) 등이 참여해 바이오 생태계의 성장을 지원하고 있다. 올해 3월 중국 쑤저우 국제박람센터에서 열린 바이오차이나 본행사에는 5개 전문 전시관, 850명의 연사, 204개 포럼이 열렸다. 총 3만여 명이 참석했으며 이 중 해외 참가자는 28개국에서 500명이 넘었다. 서울에서 열리는 이번 포럼은 미국 보스턴, 샌디에이고

RSV 다음은 메타뉴모와 파라인플루엔자일까…사노피, 백신 바이오텍 2조원에 인수

영국 바이스바이오 인수로 차세대 호흡기 파이프라인 확보…중국 클로버도 복합 백신 임상 돌입 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 사노피(Sanofi)가 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 예방을 넘어 RSV와 사람 메타뉴모바이러스(hMPV), 파라인플루엔자바이러스 3형(PIV3)을 동시에 잡는 복합 백신 개발에 나선다. 현재 RSV 백신은 국내외에서 허가를 받아 판매 중이지만, hMPV와 PIV3 예방 백신으로 상용화된 제품은 없다. 사노피는 영국에 본사를 둔 바이오텍 바이스바이오(Vicebio)를 인수하고 호흡기 백신 파이프라인을 확대한다고 22일(현지시간) 밝혔다. 바이스바이오에 선급금 11억5000만 달러를 지급하고 개발 및 규제 승인 달성 시 최대 4억5000만 달러 마일스톤을 지급하는 조건으로, 계약 규모는 총 16억 달러(약 2조2000억 원)에 달한다. 바이스바이오는 분자 클램프(Molecular Clamp) 기술을 바탕으로 차세대 호흡기 바이러스 백신을 개발하는 기업이다. 유럽 생명과학 전문 벤처캐피탈 메디치(Medicxi)의 투자로 설립됐고, 호주 퀸즐랜드대의 상업화

듀켐바이오, 차세대 전립선암진단 방사성의약품 ‘프로스타시크’ 식약처 승인

기존 진단제 대비 우수한 영상 품질과 진단 정확도…골반 내 미세 병변까지 명확하게 탐지 듀켐바이오가 차세대 전립선특이막항원(PSMA) 표적 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품 '프로스타시크 주사액(ProstaSeek, 18F-플로투폴라스타트)'에 대해 식품의약품안전처로부터 22일 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 프로스타시크는 브라코(Bracco) 그룹 자회사인 블루 어스 다이그노스틱스(Blue Earth Diagnostics)가 개발한 의약품으로, 2023년 '포슬루마(POSLUMA)'라는 제품명으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 듀켐바이오가 국내 독점 라이선스를 확보해 상용화를 진행한다. 이번 허가로 프로스타시크는 전립선 절제술 또는 방사선 치료 후 PSA 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자 또는 중등도 이상의 전이 위험을 가진 원발성 전립선암 환자에서 보다 정밀한 병기 평가에 활용될 수 있다. 프로스타시크는 현재 글로벌에서 사용되는 다른 PSMA 표적 PET 방사성의약품 대비 임상적 유용성과 편의성을 크게 개선했다. 기존 68Ga 기반 진단제와

뉴라클사이언스, 신약 후보물질 'NS101' 시냅스 손실 및 인지 저하 회복 효능 입증

신규 타깃 유전자 FAM19A5 규명 등 핵심 연구 결과 국제학술지 게재 뉴라클사이언스가 NS101의 핵심 작용 메커니즘과 알츠하이머병 치료 잠재력에 대한 핵심 연구 결과가 치매 분야의 세계적인 권위지 알츠하이머스 리서치 & 테라피(Alzheimer’s Research & Therapy)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 논문 제목은 'Inhibition of FAM19A5 reverses synaptic loss and cognitive decline in mouse models of Alzheimer’s disease(FAM19A5 억제가 알츠하이머병 마우스 모델에서 시냅스 손실 및 인지 저하를 회복시킨다)'다. 현재 알츠하이머병 치료 연구는 아밀로이드 베타(Aβ) 플라크나 타우(Tau) 엉킴과 같은 병리학적 응집체 제거에 초점을 맞추는 경우가 주류를 형성해 왔다. 그러나 이러한 접근법은 종종 인지 기능 개선에 한계를 보여왔다. 이는 Aβ와 같은 병리학적 응집체를 제거한 후에도 시냅스 손실이 계속되기 때문으로 판단된다. 뉴라클사이언스 측은 "NS101은 이

이니바이오 보툴리눔 톡신 '이니보' 중남미 첫 인허가

중남미 첫 승인 시작으로, 올해 글로벌 최대 시장 중 하나인 브라질 승인 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 이니바이오의 보툴리눔 톡신 제제인 '이니보 (inibo)'가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 신규 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 태국에서 해외 첫 인허가를 받은 후 3개월여 만에 중남미 신규 국가에서의 허가 획득한 것이다. 페루는 중남미에서 미용·의료 시장이 급격히 성장하는 국가로, 이번 허가를 통해 글로벌 톡신 브랜드로 이니보의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 이니바이오는 2022년 페루 현지의 유통파트너와 독점 공급 계약을 체결했으며, 해당 기업은 페루에서 다양한 메디컬 에스테틱 제품을 전문적으로 유통하는 회사다. 이니바이오는 중남미 국가 최초의 론칭을 완료한 만큼, 연내 브라질의 글로벌 정식 제품 시판에도 속도를 낼 예정이며, 생산력과 제품력을 인정받은 만큼 신규 국가 계약도 더욱 가속화할 게획이다. 이니바이오 관계자는 "3월 중국 신약허가신청 (NDA) 제출과 브라질 국가위생감시국(Anvisa)의 GMP 인증까지

멥스젠, '2025 MEPS-X' 워크숍 성료

미세생리시스템 고도화 위한 기술과 연구 성과 공유의 장 마련 멥스젠이 미세생리시스템(MPS; 생체조직칩(Organ-on-a-Chip), 오가노이드 칩(Organoid-on-a-Chip) 등 체외 장기 모델) 최신 연구 성과와 기술 발전 방향을 공유하는 ‘2025 MEPS-X 워크숍’을 17일 성공적으로 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 워크숍은 멥스젠이 처음으로 주최한 공식 행사로, 멥스젠의 미세생리시스템 플랫폼인 ‘MEPS-X 시리즈’와 생체조직 배양 자동화 장비 ‘프로멥스(ProMEPS)’를 활용한 다양한 연구 사례가 공유됐으며 향후 해당 기술을 기반으로 한 모델 고도화에 대한 활발한 논의가 이뤄졌다. 행사에는 ▲유타대학교 김정규 교수 ▲고려대학교 정석 교수 ▲고려대학교 최낙원 교수 ▲인하대학교 김선민 교수 ▲중앙대학교 윤정기 교수 등 국내외 MPS 분야 주요 연구진들이 참석했으며, 클리블랜드클리닉(Cleveland Clinic), KAIST, 성균관대학교 등 다양한 기관이 참여해 산학 협력 기반의 최신 연구 성과와 실험적 노하우를 공유했다