두타스테리드·탐스로신 고정용량복합제, 국내 BPH 진료지침 첫 권고

대한배뇨기능재건학회, 11년 만에 추가 권고안 발표…복약 편의성과 순응도 개선 근거로 ‘조건부 권고’ [메디게이트뉴스 조운 기자] 두타스테리드와 탐스로신을 하나의 캡슐로 결합한 고정용량복합제(Fixed-Dose Combination, FDC)가 국내 전립선비대증 진료지침에서 처음으로 권고됐다. 한국GSK는 대한배뇨기능재건학회가 지난 6월 발표한 ‘2026년 전립선비대증 추가 진료 권고안’에서 듀오다트를 포함한 알파차단제·5α-환원효소 억제제 고정용량복합제를 하부요로증상 개선을 위한 치료법으로 조건부 권고했다고 10일 밝혔다. 이번 권고안은 2015년 이후 11년 만에 마련됐다. 고령화로 전립선비대증 유병률이 증가하고 복합제와 최소침습 수술 등 새로운 치료법이 도입됐지만 기존 권고안에 변화한 진료환경이 충분히 반영되지 않았다는 판단에서다. 학회는 고정용량복합제의 복약 편의성과 순응도 개선 가능성을 주요 권고 근거로 제시했다. 권고안에 따르면 고정용량복합제는 동일한 성분을 각각 복용하는 자유병용요법과 비교해 국제전립선증상점수(IPSS), 삶의 질, 이상반응 등 주요 지표에서 대등한 결과

한국로슈, SMA 인식의 달 맞아 치료·급여 변화 인포그래픽 공개

에브리스디 정제 신규 급여·장기처방 확대…일정 요건에서 주사제와 교체·재교체 가능 [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국로슈는 8월 ‘척수성 근위축증(SMA) 인식의 달’을 맞아 질환과 치료 정보, 최근 달라진 건강보험 급여제도를 담은 인포그래픽을 공개했다고 10일 밝혔다. SMA는 주로 생존운동신경세포1(SMN1) 유전자 이상으로 SMN 단백질이 부족해지면서 근육이 점차 소실되는 희귀 유전질환이다. 중증 환자는 걷기와 삼킴, 호흡 등 일상생활과 생명 유지에 필요한 기능을 잃을 수 있어 조기 진단과 지속적인 치료가 중요하다. 이번 인포그래픽은 경구형 SMA 치료제 에브리스디(성분명 리스디플람)의 치료 정보와 올해 3월부터 적용된 급여기준 변화를 중심으로 구성됐다. 보건복지부 고시(제2026-42호)에 따라 지난 3월 1일부터 에브리스디 정제에 건강보험이 신규 적용됐으며, 기존 건조시럽의 급여기준도 확대됐다. 장기 처방 시 1회 처방 가능 기간은 정제 최대 56일, 건조시럽 최대 64일로 늘었다. 일정한 임상적 사유가 있는 경우 기존 누시너센 주사제 치료 환자가 에브리스

메탈라제, 급성 허혈성 뇌졸중 치료 건강보험 급여 적용

증상 발현 후 4.5시간 이내 투여 시 급여…5~10초 내 단회 정맥 투여 가능 [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국베링거인겔하임의 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 ‘메탈라제주사25밀리그램(성분명 테넥테플라제)’에 건강보험 급여가 적용됐다. 한국베링거인겔하임은 메탈라제가 이달 1일부터 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 건강보험 급여를 적용받는다고 6일 밝혔다. 급여 인정 기준은 성인 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 증상 발현 후 4.5시간 이내 정맥 투여하는 경우다. 메탈라제는 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 혈전용해제로, 2025년 10월 식품의약품안전처 허가를 받은 뒤 올해 5월 국내 출시됐다. 급성 허혈성 뇌졸중은 증상 발생 후 얼마나 신속하게 치료를 시작하는지가 환자 예후에 영향을 미치는 응급질환이다. 이에 병원 도착 후 혈전용해 치료를 시작하기까지 걸리는 시간인 ‘도어 투 니들 타임(Door-to-Needle Time, DTN)’을 줄이는 것이 주요 치료 목표로 꼽힌다. 메탈라제는 약 5~10초 안에 단회 정맥 투여할 수 있다. 초기 일시 투여 이후 60분

중증 원형탈모 올루미언트, 급여 첫발 뗐지만…모발학회 “치료 사각지대 여전”

“SALT 50% 미만도 삶의 질 심각…2년 이후 지속치료·청소년 급여 확대 필요” [메디게이트뉴스 조운 기자] 중증 원형탈모에 대한 별도 질병코드가 신설되고 표적치료제에 건강보험 급여가 적용됐지만, 실제 환자들이 체감하는 질병 부담을 충분히 반영하려면 급여 기준을 추가로 개선해야 한다는 주장이 나왔다. 특히 두피 모발의 절반 미만이 빠진 환자도 외출이나 대인관계, 직장생활이 어려울 정도로 삶의 질이 크게 떨어질 수 있는 만큼 치료 사각지대를 줄이고, 현행 최대 2년인 급여기간 연장과 청소년 환자에 대한 급여 확대가 필요하다는 지적이다. 5일 서울 JW메리어트 호텔에서 열린 한국릴리의 올루미언트정(성분명 바리시티닙) 성인 중증 원형탈모증 건강보험 급여 출시 기념 기자간담회에서 대한모발학회는 이번 급여를 치료 접근성 개선의 ‘출발점’이라고 평가하며 추가 제도 개선을 촉구했다. “단순 탈모 아닌 자가면역질환…환자 정신적·사회적 고통 커” 한림대 강동성심병원 피부과 김상석 교수(대한모발학회 총무이사)는 원형탈모를 단순한 미용상의 문제가 아닌 자가면역질환으로 봐야 한다고

로미플레이트, 중증 재생불량성 빈혈 1차 치료 급여 확대

8월 1일부터 치료 경험 없는 중증 환자서 ATG+CsA 병용 급여 적용 [메디게이트뉴스 조운 기자] 중증 재생불량성 빈혈 치료제 로미플레이트주(성분명 로미플로스팀)의 건강보험 급여 범위가 1차 치료까지 확대됐다. DKSH코리아 헬스케어 사업부는 로미플레이트주250마이크로그램이 이전 치료 경험이 없는 중증 재생불량성 빈혈 환자에서 면역억제요법과 병용하는 1차 치료요법으로 8월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다고 4일 밝혔다. 기존에는 면역억제요법에 불응하거나 면역억제요법을 받을 수 없는 성인 중증 재생불량성 빈혈 환자에 한해 급여가 적용됐다. 이번 급여 확대에 따라 치료 경험이 없는 중증 재생불량성 빈혈 환자도 초기부터 항흉선세포글로불린(ATG)과 사이클로스포린(CsA) 기반 면역억제요법에 로미플레이트주를 병용하는 치료를 급여로 받을 수 있게 됐다. 로미플레이트주는 혈소판 생성을 촉진하는 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA)인 로미플로스팀을 주성분으로 한다. 2024년 7월 치료 경험이 없는 중증 재생불량성 빈혈 환자의 면역억제요법 병용 1차 치료

한국애브비, 피부과 전문의 140명과 스카이리치 기반 건선 치료 최신 지견 공유

“건선 치료 목표, 증상 완화 넘어 삶의 질 향상·장기 질환 조절로 확대” [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국애브비가 국내 피부과 전문의들과 IL-23 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)를 기반으로 한 건선 치료의 최신 임상 근거와 환자 맞춤형 치료 전략을 공유했다. 한국애브비는 지난 25일부터 26일까지 전국 피부과 전문의 140명이 참석한 가운데 ‘SKY HIGH Symposium’을 개최했다고 30일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 건선 치료 목표가 단순한 증상 완화를 넘어 장기적인 피부 개선 유지와 환자 삶의 질 향상으로 확대되고 있다는 점을 중심으로 논의가 진행됐다. 이번 심포지엄에서는 건선 치료 목표가 단순한 증상 완화를 넘어 장기적인 피부 개선 유지와 삶의 질 향상으로 확대되고 있다는 점이 강조됐다. 세브란스병원 김태균 교수는 중등증·중증 건선 환자를 대상으로 한 LIMMitless 연구에서 스카이리치군의 PASI 90 달성률이 16주차 75.8%에서 304주차 86.0%로 유지됐으며, PASI 100 달성률도 같은 기간 41.1%에서 54.2%로

올릭스, 비만 영장류서 'OLX501A' 내장지방 29.2% 감소 확인

경쟁 물질 투여군은 10.0% 감소…2027년 상반기 임상시험계획 제출 목표 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 올릭스는 비만 치료제 후보물질 'OLX501A'가 비만 영장류 대상 직접 비교시험에서 내장지방을 29.2% 줄였다고 30일 밝혔다. 비교 대상인 글로벌 경쟁 물질 투여군의 내장지방 감소율은 10.0%였다. 이번 시험은 체중과 체지방을 기준으로 선별한 비만 원숭이를 대상으로 진행됐다. OLX501A와 경쟁 물질을 각각 3 mg/kg 용량으로 한 달 간격으로 총 2회 투여한 뒤 표적 유전자 억제율과 내장지방 변화, 약력학적 바이오마커를 평가했다. 투여 후 49일 시점 MRI 분석 결과, 기저치와 식이량을 보정한 OLX501A 투여군의 내장지방은 29.2% 감소했다. 경쟁 물질 투여군은 10.0% 감소했고, 대조군에서는 11.1% 증가했다. OLX501A는 지방세포의 ALK7 경로를 억제해 지방분해를 유도하는 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 치료제 후보물질이다. 식욕을 억제하는 방식이 아니라 지방조직에 직접 작용하도록 개발되고 있다. 투여 후 70일 시점 피

키트루다 국내 폐암 허가 10주년…조기 진단율 7.5%p·5년 생존율 1.5배 향상

진행성 비소세포폐암 2차 치료에서 조기 폐암 수술 전후까지 적응증 확대 [메디게이트뉴스 조운 기자] 한국MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 국내 폐암 적응증 허가 10주년을 맞았다. 한국MSD는 키트루다의 국내 폐암 적응증 허가 10주년을 맞아 지난 10년간 국내 폐암 진단·치료 환경의 변화와 키트루다의 치료 영역 확대 과정을 담은 인포그래픽을 30일 공개했다고 밝혔다. 국내 폐암 조기 진단율은 국가 폐암 검진사업 시행과 질환 인식 개선 등에 힘입어 2009~2013년 19.4%에서 2019~2023년 26.9%로 7.5%p 높아졌다. 연간 폐암 발생자 수는 2013년 2만3555명에서 2023년 3만2953명으로 약 40% 증가했지만, 5년 상대 생존율은 2011~2015년 27.7%에서 2019~2023년 42.5%로 약 1.5배 향상됐다. 특히 전이성 폐암 환자의 5년 상대 생존율은 같은 기간 6.1%에서 13.9%로 약 2배 높아졌다. 키트루다는 2016년 4월 진행성 비소세포폐암 2차 단독요법으로 국내 첫 폐암 적응

제일약품, 제 2형 당뇨병 치료제 'JP-2266' 임상2상 결과 DMJ 게재

당화혈색소, 공복 및 식후 혈당, 체중 감소 모두 개선…SGLT-1·SGLT-2 이중 억제 기전 기반 차세대 당뇨병 치료제 기대 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 제일약품은 자체 개발중인 2형 경구용 당뇨병 치료제 'JP-2266'의 2상 임상시험 결과를 다룬 논문이 Diabetes and Metabolism Journal(DMJ)에 게재됐다고 30일 밝혔다. DMJ는 당뇨병 및 대사질환 분야의 최신 연구 성과를 게재하는 SCI(E) 등재 국제 학술지다. DMJ는 최근 발표된 Impact Factor(IF, 피인용지수) 8.2를 통해 학문적 영향력과 연구 저널로서 위상을 인정받고 있다. JP-2266은 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 SGLT-2 억제 기전에 더해 장에서 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1 억제 기전을 동시에 갖춘 SGLT-1/2 (Sodium-Glucose Co-Transporter 1/2, 나트륨-포도당 공동수송체 1/2) 이중 기전 억제제다. 이번 연구는 식이요법과 운동요법만으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 당화혈색소 7.0~10.0%의 2형 당뇨병 환자를 대상으로 JP-2266의 유효성

치료법 마땅치 않은 영아 RSV…엔플론시아, 1회 투여로 유행철 전반 보호

체중 관계없이 105mg 고정용량 투여…최소 5~6개월 예방 효과 지속 [메디게이트뉴스 조운 기자] 영유아의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염은 감기처럼 시작하더라도 짧은 기간 안에 호흡곤란과 중증 하기도 감염으로 악화돼 입원으로 이어질 가능성이 높다. 특히 독감이나 코로나19와 달리 뚜렷한 항바이러스 치료법이 없어 예방의 중요성이 더욱 크다는 지적이다. 이런 가운데 체중과 관계없이 한 차례 투여해 최소 5~6개월간 예방 효과가 지속되는 장기지속형 예방항체가 국내 허가를 받으면서, 생후 첫 RSV 유행 계절을 맞는 영아의 입원과 중증 질환 부담을 낮출 새로운 선택지가 될 것으로 기대된다. 한국MSD는 28일 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 ‘엔플론시아 프리필드시린지(성분명 클레스로비맙)’의 국내 허가 기념 기자간담회를 더 플라자 서울에서 개최했다. 이날 서울의대 소아과학교실 감염분과 윤기욱 교수는 인플루엔자·코로나19와 다른 영아 RSV의 임상적 특징과 국내 질병 부담을 설명하고, 엔플론시아의 예방 효과와 진료 현장에서의 활용 가능성을 소개했다