휴런, 대만 FDA 2개 추가 획득 ‘대만 진출 가속화’

응급 뇌졸중 선별 AI 솔루션 휴런 스트로케어 스위트, 파킨슨병 솔루션 휴런IPD 인증 획득 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런이 대만 FDA 인증 2개를 추가 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 대만 FDA 인증을 획득한 휴런의 솔루션은 비조영 CT 기반 응급 뇌졸중 선별 AI 솔루션인 휴런 스트로케어 스위트와 파킨슨병 솔루션인 휴런IPD다. 지난 8월에는 휴런의 알츠하이머병 솔루션인 휴런AD가 대만 FDA를 획득한 바 있다. 이로써 휴런은 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병 등 휴런이 다루는 모든 뇌신경 질환에 대해 각 한 개 이상의 대만 FDA 인증을 보유하게 됐다. 휴런은 솔루션들을 대만 전역에 유통하기 위해 지난해 대만의 대형 의료 소프트웨어 유통사인 칠리 엔터프라이즈(Chilli Enterprise) 및 PGI(Progressive Group, Inc)과 총판 협약을 맺었다. 휴런 신동훈 대표는 “추후 휴런NI 등 다른 솔루션들의 대만 FDA 추가 획득을 위해 지속적으로 노력할 예정이다. 올해는 휴런이 대만 시장에서 괄목할

루닛-일본 국립암센터, HER2 양성 대장암 치료효과 예측 연구 'ASCO 공식저널' 게재

AI 바이오마커 정밀 분석 및 예측력 재입증…치료효과 예측 암종 확대 및 글로벌 제약사들과의 협력 기대 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 HER2 양성 전이성 대장암 환자 대상 치료 효과 예측 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 발간 국제학술지 'JCO PO'에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 일본 최고 권위의 국립암센터 동부병원(NCCHE) 타카유키 요시노 박사 연구팀이 주도한 것으로, 지난 2023년 8월 ‘ASCO Breakthrough 2023’에서 첫 소개된 후 이번 국제학술지에 채택되며 임상적 가치를 인정받았다. 일반적으로 대장암 환자 중 HER2 양성 환자는 드문 편이다. 또한, 해당 환자에게 허셉틴과 퍼제타 병용요법을 시행했을 때의 치료 반응률도 높지 않아, 치료 효과를 더 정확하게 예측할 수 있는 바이오마커 탐색의 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. 연구팀은 '루닛 스코프 HER2'를 활용해 HER2 양성 전이성 대장암 환자 30명의 치료 효과를 분석했다. 분석 결과, HER2 강양성 종양세포의 비율이 50% 이상인 환자군(이하 A그

뉴로핏, 'tDCS 솔루션' 뇌졸중 후 연하장애 환자 대상 임상 진행

장기의식장애 환자 치료에 이어 뇌졸중 후 연하장애 환자 대상으로 탐색 임상 진행 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 개인 맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션을 활용해 뇌졸중 후 연하장애 환자의 기능 개선을 목표로 임상을 진행한다고 21일 밝혔다. 이번 임상 시험은 개인 맞춤형 tDCS를 적용했을 때 위약 자극 대비 효과가 있는지 평가하는 방식으로 진행된다. 가톨릭대학교 부천성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 양산부산대학교병원, 국립교통재활병원 등 국내 4개 식약처 지정 의료기기 임상시험기관에서 올해 종료를 목표로 수행되며 뇌졸중 후 연하장애 환자를 대상으로 한다. 이번 임상은 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩’과 경두개 전기자극 기기인 ‘뉴로핏 잉크’가 결합된 솔루션을 활용해 진행된다. 해당 솔루션은 지난해 혁신의료기기로 지정된 바 있으며 이때는 장기의식장애 환자의 의식 기능 회복 용도로 기능을 인정받았다. 이에 뉴로핏은 뇌졸중 후 연하장애 개선으로 임상 적응증을 확장했다. 대표적인 뇌혈관 질

뷰노, 부정맥 위험 알리는 DeepECG 신기술 국내 특허 등록

특정 시점 심전도 측정 시 과거 심방 세동∙조동이 발생했을 가능성과 미래 발생 가능성 탐지 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 VUNO Med-DeepECG(DeepECG) 관련 신기술인 ‘심전도 데이터를 분석하기 위한 방법 및 장치’에 대한 국내 특허가 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. 이번에 등록된 뷰노 특허 기술은 정상 신호에 숨어있는 부정맥의 위험성을 알려주는 딥러닝 알고리즘이다. 특정 시점의 심전도를 측정했을 때 심방 세동이나 심방 조동이 관찰되지 않더라도 과거 심방 세동이나 심방 조동이 발생했을 가능성과 미래의 발생 가능성을 탐지한다. 심방 세동과 심방 조동은 심방에서 발생하는 부정맥으로, 초기에는 간헐적으로 발생하기 때문에 병원에서 일회성 심전도 측정으로는 정확한 탐지가 어려울 수 있다. 홀터 검사나 패치형 장치를 통해 장시간 심전도 측정이 가능하나 이 같은 방법은 짧게는 하루, 길게는 2주간 연속적인 측정을 해야 하고 피부에 장시간 부착한 상태로 생활해야 하는 불편함이 있다. 회사 측에 따르면 뷰노

스카이랩스, 반지형 혈압계 '카트 비피·카트 바이탈' 공개

24시간 혈압 측정 가능한 커프리스 혈압계…카트 바이탈, 혁신상 수상 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 스카이랩스는 7~10일(현지시각) 미국 라스베이거스에서 개최된 세계 최대 전자 전시회 CES 2025에서 반지형 혈압계 '카트 비피'(CART BP)와 '카트 바이탈'(CART VITAL, 프로젝트명 Apollon)을 선보인다고 8일 밝혔다. 카트 비피는 24시간 혈압 측정이 가능한 커프리스 혈압계로, 공기 주머니(커프)의 압박이 없이 간편하게 혈압을 측정할 수 있다. 카트 비피는 지난해 건강보험심사평가원으로부터 기존 의료행위 수가를 인정받아 병·의원에서 처방되고 있다. 카트 바이탈은 혁신상을 수상했다. 이는 기존 제품 카트 비피에서 산소포화도, 체온, 호흡 수 등의 측정기능을 추가한 웨어러블 디바이스이다. 카트 비피는 라스베이거스 베네시안 엑스포 지피(GP)관 내 중심부에 위치한 '성남관'에 전시하고 있으며, 카트 바이탈은 혁신상 제품 전용 부스에서 다른 수상 제품과 함께 확인할 수 있다.

최정윤 부사장 "2025년, 글로벌 도약 원년"...원텍 비전 제시

원텍 최정윤 부사장은 "2025년은 원텍의 글로벌 도약을 본격화하는 원년이 될 것"이라고 말했다. 최 부사장은 지난 한 해 동안 국내외에서 원텍의 입지를 공고히 하기 위한 다양한 노력을 기울였다. 국내에서는 영업, 교육, 마케팅 인력을 대폭 확충하고 부서 간 협업을 강화했다. 이를 통해 조직의 효율성을 높이며 매출 증대 기반을 마련했다. 또한 서울 도산공원 인근에 설립한 원텍 청담센터는 국내외 의료진이 참여하는 학술행사와 네트워크 구축의 장이 되고 있다. 글로벌 시장으로 나아가 태국에서는 의료진 대상 세미나를 주관하며 현지 전문가들과의 기술 교류를 활성화했다. 이 결과 대표 제품인 고주파 장비 올리지오(Oligio)의 판매량이 당초 목표를 초과 달성했다. 초기 목표였던 180대 판매를 넘어 250대 이상을 판매하며 브랜드 신뢰도를 크게 높였다. 일본에서도 주요 의료진(Key Doctors)과의 협력을 통해 제품 성능을 알리고 브랜드 이미지를 강화했다. 최 부사장은 글로벌 전략의 핵심

세라젬, CES 2025에서 건강한 삶을 위한 미래의 집 선보인다

세라젬이 세계 최대 가전·IT 전시회인 CES 2025에 2년 연속 참가해 소비자들의 건강한 삶을 위해 혁신적인 기술이 담긴 홈 헬스케어 제품을 대거 선보인다고 밝혔다. 이번 전시 공간은 ‘건강한 삶은 집에서 시작된다(Wellness Begins at Home)’이라는 슬로건 아래 ‘미래의 건강한 집(My Future Home)’이라는 콘셉트로 꾸몄다. 거실, 침실 등 각 실내 공간에 필요한 헬스케어 제품을 전시하고 맞춤형 헬스케어 서비스를 경험할 수 있는 건강한 집에 대한 세라젬의 미래 비전을 제시한다. 건강한 집에 대한 세라젬의 비전은 건강한 습관을 만들어 주기 위한 7케어 솔루션에서 비롯된다. 세라젬의 7케어 솔루션은 척추(Core), 운동(Exercise), 휴식(Rest), 뷰티(Anti-Aging), 순환(Good Circulation), 영양(Essential Nutrition), 정신(Mindset) 등 7가지 부분에서 건강한 습관을 만들어 건강한 삶을 도와주는 것이다

엘엔로보틱스, '로봇 활용 관상동맥 중재술' 혁신의료기술 지정

인공지능 및 의료로봇 전문기업 엘엔로보틱스(LN Robotics)는 자사가 개발한 '카테터 제어 로봇을 이용한 경피적 관상동맥 중재술'이 혁신의료기술로 지정됐다고 7일 밝혔다. 혁신의료기술평가는 사회적 요구가 높은 혁신의료기술의 신속한 의료 현장 도입을 위해 보건복지부가 2019년부터 시행한 제도다. 의료기술의 유효성 및 안전성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우, 조건부 신의료기술의 형태로 의료 현장에 일정기간 진입해 부족한 임상적 유효성에 대한 근거를 확보할 수 있도록 하고 있다. 이후 해당 기술은 신의료기술평가 재수행을 통해 건강보험에 정식 등재가 가능하다. '카테터 제어 로봇을 이용한 경피적 관상동맥 중재술'은 엘엔로보틱스가 개발한 관상동맥 중재술 보조로봇 ‘에이비아(AVIAR)'를 활용한 기술이다. 관상동맥은 심장근육에 혈액을 공급하는 역할을 하며, 고혈압과 당뇨, 고지혈증 등 각종 요인에 의해 협착되면 협심증과 심근경색 등 급성 질병을 유발한다. 이를 치료하기 위해 풍선확장

파인메딕스, 중국 내시경 장비 업체 총판 독점 계약

지난해 12월 소노스케이프 메디칼과 계약 체결…1월부터 병원·개원가 중심 공략 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 파인메딕스는 지난해 12월 중국 최대 내시경 장비 업체인 소노스케이프 메디칼(SonoScape Medical)과 내시경 장비 한국 총판 독점 계약을 체결하고, 1월부터 공식적인 계약이 시작됐다고 밝혔다. 회사에 따르면 소노스케이프는 세계 4위의 내시경 장비 업체로, 현재 글로벌 시장에서 공격적인 마케팅과 영업을 펼치고 있는 회사다. 파인메딕스 관계자는 "한국 시장 공략을 위한 파트너를 해주기를 바라며 적극 총판 제안해왔다. 내시경 장비 시스템 확보를 통한 소화기 내시경 분야 강한 경쟁력을 구축할 수 있게 됐다"고 말했다. 이어 "내시경 장비 시스템 제품 파이프라인을 추가 구축하며 국내 내시경 장비 시장을 3분할 독점하고 있는 일본계 제품(올림푸스, 후지논, 펜탁스 메디칼)에 도전장을 내밀었다"며 "특히 성능과 가격 경쟁력이 높은 HD-550 내시경 장비 시스템을 중심으로 중대형 병원과 개원가를 중심으로 국내 시장 공략을 진행할 계획"이라고 설명했다. 그

코어라인 'AVIEW LCS', 폐암 검진 1차 판독 성능 입증

100mm³보다 큰 결절 잘못 찾을 가능성 영상의학과 전문의보다 낮아 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 코어라인소프트의 인공지능(AI) 기반 폐암검진 솔루션 AVIEW LCS가 AI를 1차 판독 도구로 사용할 수 있는 가능성을 입증했다. 코어라인소프트는 폐암 조기발견을 위한 유럽 폐암검진 프로젝트 4ITLR(4-IN-THE-LUNG-RUN) 프로젝트 데이터를 활용한 1차 판독 성능 관련 논문의 European Journal of Cancer에 게재됐다고 6일 밝혔다. 연구 결과에 따르면, AVIEW LCS는 100mm³보다 큰 결절을 잘못 찾을 가능성이 인간 영상의학과 전문의보다 낮은 것으로 나타났다. 회사 측에 따르면 이번 논문은 AI가 1차 판독 도구로 자리 잡을 수 있음을 보여줬다는 점에서 의미가 있다. 코어라인소프트 관계자는 “현재 폐암검진 과정에서 폐결절 검출 인공지능은, 2차 판독 도구로서 인간 영상의학 전문의가 검출한 결과를 보조 확인 검토하는 목적으로 사용이 허가되고 있다”며 “AI를 1차 판독 도구로 사용하게 되면 AI가 먼저 폐CT 영상