딥노이드, 영상의학 전문기관에 ‘M4CXR’ 공급… “에이전트 AI 의료 서비스 시동”

전국 800여 개 병원 영상이 모이는 ‘휴먼영상의학센터’에 생성형 의료 AI 첫 투입 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 AI 기업 딥노이드는 영상의학 전문기관 휴먼영상의학센터와 지난 1일 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’ 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 딥노이드의 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’이 영상의학 전문기관에 공급되는 것은 이번이 처음이다. 휴먼영상의학센터는 세부전공 영상의학과 전문의 150여 명이 8개 분야별 판독센터를 운영하며, 국내 20개 대학병원 및 전국 800개 병원과 협력해 원격판독 서비스까지 제공하는 영상의학 전문기관이다. 이번 계약은 ‘M4CXR’이 의료 영상 판독이 집중되는 현장에 직접 투입된 것으로, 생성형 AI 기반 의료기기가 전문의의 판독을 보조하는 도구로 확산되고 있음을 보여준다. ‘M4CXR’은 앞서 권역책임의료기관 AI 기반 진료시스템 지원사업의 일환으로 부산대학교병원을 비롯한 대학병원 3곳에 도입된 데 이어, 지난 8월에는 민간 종합병원인 포항

"유럽, 하나의 시장 아니다"…K의료기기 '첫 진출국' 선택부터 신중해야

[메드텍 인사이트] 드라젠 예세 매니징 파트너 "MDR로 시장진입 비용·시간 늘어…급여·조달·실제 사용 가능성 사전 검토 필요" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 국내 의료기기 기업이 유럽 시장에 진출할 때 유럽을 하나의 시장으로 보고 접근하기보다 국가별 급여·조달 구조와 시장 접근성을 따져 첫 진출국부터 전략적으로 선택해야 한다는 조언이 나왔다. 유럽연합(EU) 의료기기 규정(MDR)에 따른 CE 인증을 획득하더라도 실제 비용을 누가 지불하고 병원이 어떤 절차로 제품을 구매하는지는 국가마다 다른 만큼, 인증 이후 실제 매출로 이어지는 경로까지 사전에 설계해야 한다는 설명이다. 헤지호그 컨설팅(Hedgehog Consulting) 드라젠 예세(Drazen Jese) 매니징 파트너는 15일 보건복지부 주최, 한국보건산업진흥원 주관으로 서울 엘타워에서 열린 '메드텍 인사이트 2026'에서 이같이 밝혔다. "CE 인증이 매출 보장 안 해…급여·조달·사용까지 설계해야" 이날 예세 파트너는 "기업들은 '어떻게 CE 마크를 획득할 것인가'에서 '이 인증이 실제 어디에서 매출로 전환될 것인가'로 관점을 바꿔 시장 진출을 준비

김유라 복지부 의료기기화장품산업과장 "신의료기술 평가 제도 개선할 것"

[메드텍 인사이트] 허가 AI 의료기기 대비 현장 활용 제품 적어…임상적 가치 충분한 축적∙실제 현장 활용 지원 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 보건복지부 김유라 의료기기화장품산업과장은 15일 “인공지능(AI) 의료기기의 임상적 가치가 충분히 축적되고 실제 활용으로 이어질 수 있게 신의료기술 평가 제도를 개선해나가겠다”고 밝혔다. 김 과장은 이날 보건복지부 주최, 한국보건산업진흥원 주관으로 서울 양재엘타워에서 열리는 ‘메드텍 인사이트(Medtech Insight) 2026-의료AI 현장 진입 전략 세션' 축사를 통해 이같이 말했다. 김 과장은 “의료 AI가 비약적으로 발전하고 있다는 말이 실감된다. 국내에서도 식품의약품안전처의 허가를 받은 AI 의료기기가 2025년 기준으로 473개로 꾸준히 증가하고 있다”고 했다. 이어 “다만 허가를 받은 제품에 비교하면 실제 활용되는 제품은 사실 많지 않다”며 “AI 의료기기가 의료 현장에서 안정적으로 활용되기 위해서는 기술적 성능뿐 아니라 실제 진료 과정에서의 임상적 가치와 현장 적용 가능성을 확인할 수 있는 기회가 필요하다”고 덧붙였다. 김 과장은 “이런

휴온스메디텍, ‘AMWC 재팬 2026’ 참가…日 시장 본격 공략

니후지와 ‘더마샤인 듀오RF’ 현지 공식 출시…전동 주입 펌프에 RF 에너지 기능 접목 휴온스메디텍이 일본 도쿄에서 열린 국제미용항노화학회 ‘AMWC Japan 2026’에 독점 유통 협력사인 니후지와 함께 참가해 에스테틱 의료기기 ‘더마샤인 듀오RF’를 공식 출시했다고 15일 밝혔다. 이번 학회는 글로벌 미용·성형 및 항노화 분야의 전문가들이 참여하는 자리로, 휴온스메디텍은 니후지 부스에 ‘더마샤인 듀오RF’를 배치하고 현지 바이어 및 의료기관 관계자를 대상으로 제품 홍보와 기술 지원을 진행했다. ‘더마샤인 듀오RF’는 전동식 의약품 주입 펌프 기술에 저출력 고주파(RF) 에너지 전달 기능을 결합한 하이브리드 장비다. 하나의 장비로 약물 정량 주입과 고주파 리프팅 시술을 순차적으로 시행할 수 있다. 휴온스메디텍은 지난 6월 니후지와 ‘더마샤인 듀오RF’의 일본 시장 내 독점 유통 계약을 체결했다. 도쿄에 본사를 둔 니후지는 일본 전역의 성형외과, 피부과 등 주요 의료기관과 미용 클리닉을 대상으로 해당 제품의 유통·영업·마케팅을 담당한다. 하창우 휴온스메디텍 대표는 “

비오메리으코리아, 이정희 신임 대표이사 선임

25년간 고객지원·마케팅·영업 등 다양한 부서 경험한 현장 전문가 글로벌 체외진단 기업 비오메리으코리아는 9월 1일 자로 이정희 신임 대표이사를 선임했다고 14일 밝혔다. 이정희 신임 대표이사는 2001년 비오메리으코리아에 입사한 이후 25년간 고객지원부, 마케팅, 영업 등 다양한 부서를 거쳤다. 주요 리더십 직책을 두루 수행했으며, 최근까지 영업 총괄을 역임했다. 이정희 대표는 취임 소감에서 "그동안 실제 임상 현장에서 환자 및 의료진에게 중요한 것이 무엇인지 끊임없이 고민했다"며 "결국에 가장 중요하고 의미 있는 것은 감염 질환 진단 전문 기업으로서 자사 제품이 가진 임상적 경제적 가치가 실제 환자 치료 현장에 잘 접목될 수 있도록 최선을 다하는 것"이라고 밝혔다. 이어 "임직원과의 협업을 통해 비오메리으코리아가 의료진과 환자 모두에게 신뢰받는 진단 전문 기업으로서 한 단계 더 도약하고, 나아가 한국 진단검사의 발전에도 기여하고 싶다"고 덧붙였다. 한편, 비오메리으코리아는 1994년 설립된 글로벌 체외진단 전문 기업으로, 감염 질환 진단 분야를

복지부 성창현 보건산업정책국장 “제도 개선부터 해외 진출까지 의료기기 산업 지원"

[메드텍 인사이트] 현장 중심 R&D 확대부터 규제 체계 개선까지…해외 시장 진출은 민관 협력 강조 보건복지부 성창현 보건산업정책국장은 15일 “의료기기산업 발전을 위해 의료기기 허가와 선진입, 급여 등재 절차가 더욱 투명하고 효과적으로 운영될 수 있도록 제도 개선을 지속하겠다”고 밝혔다. 성 국장은 이날부터 16일까지 보건복지부 주최, 한국보건산업진흥원 주관으로 서울 양재엘타워에서 열리는 ‘메드텍 인사이트(Medtech Insight) 2026’ 축사를 통해 이같이 말했다. 성 국장은 “기업의 수요가 뒷받침되지 않으면 일회성 행사에 그칠 수 있지만, 메드텍 인사이트는 실질적인 정보와 기회를 제공한다는 점에서 산업계의 좋은 평가를 받고 있다고 들었다. 그만큼 올해 3회째를 맞은 이번 행사가 더욱 뜻깊다”고 말했다. 성 국장은 의료기기 제도 개선, 의료 현장 수요에 기반한 연구개발(R&D), 글로벌 시장 진출 등 세가지 지원방향을 제시했다. 그는 우선 규제에 대해 “의료기기 산업은 안전성과 유효성, 비용 효과성을 중요하게 여기는 산업으로, 선진국일수록 이러한 경향이 뚜렷하다”며 “미

고상백 보건산업진흥원장 "의료기기, 기술·성능 넘어 현장 가치로…AI 의료기기 확산 지원"

[메드텍 인사이트] AI 수술로봇 인프라·의료AI AX 스프린트 추진…"글로벌 진출까지 지원" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 의료기기 산업의 경쟁력이 개별 제품의 기술과 성능을 넘어 데이터 활용과 의료서비스 연계, 실제 의료현장에서 창출하는 가치로 확대되고 있다. 이에 한국보건산업진흥원은 인공지능(AI) 기반 의료기기의 개발부터 의료현장 확산, 글로벌 시장 진출까지 지원을 강화할 방침이다. 한국보건산업진흥원 고상백 원장은 보건복지부 주최, 한국보건산업진흥원 주관으로 15~16일 열리는 '메드텍 인사이트(Medtech Insight) 2026' 개회사에서 "인공지능을 비롯한 기술이 의료기기에 빠르게 접목되면서 의료기기 산업은 새로운 전환기를 맞고 있다. 의료기기의 역할과 활용 범위가 확대되고 산업의 중심축도 개별 제품의 기술과 성능을 넘어 데이터 활용, 의료서비스와의 연계, 의료현장에서 창출되는 가치까지 바라보는 방향으로 변화하고 있다"고 밝혔다. 이에 보건산업진흥원은 보건복지부와 함께 의료기기 산업의 미래 유망 분야를 발굴·육성하고 산업 성장을 지원하는 역할을 강화하고 있다.

루닛, KCR 2026서 체험형 부스·학술 세션 운영

'루닛 인사이트 챌린지'로 1200명 방문…자율형 AI 논의 주도 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 9일부터 12일까지 경기도 고양시 킨텍스 제2전시장에서 열린 '제82차 대한영상의학회 학술대회(KCR 2026)'에서 체험형 전시부스 운영과 학술 세션 발표를 마쳤다고 밝혔다. KCR 2026에는 국내외 40개국에서 약 3800명이 참가했다. 루닛은 이번 학회에서 제품 소개 중심의 전시 방식 대신, 방문객이 AI 솔루션을 직접 다뤄보는 체험형 부스를 운영했다. 행사 기간 동안 루닛 부스에는 약 1200명이 방문했다. 부스에서는 방문객이 흉부 엑스레이와 유방촬영술 영상을 직접 판독한 뒤 AI 분석 결과와 비교하는 '루닛 인사이트 챌린지' 프로그램이 운영됐다. 또한 제품 데모존에서는 루닛 인사이트 CXR4, 루닛 인사이트 MMG, 루닛 인사이트 DBT의 판독 과정을 임상 사례 기반으로 시연했다. 루닛은 12일 'AI 기반 흉부 엑스레이 내 정상 케이스 선별: 임상적 근거에서 실제 활용까지'를 주제로 런천 심포지엄을 개최했다. 박창민 서울대학교병원 영상의

아이센스, 주주우대 서비스 1년 연장

MTS 내 구매 방식으로 전환…2027년 7월까지 운영 아이센스가 주주우대 서비스를 1년 연장한다고 14일 밝혔다. 아이센스는 이번 연장에 맞춰 서비스 운영 방식을 기존 쿠폰형에서 MTS 내 커머스형으로 개편했다. 기존에는 MTS에서 쿠폰을 발급받아 자사몰에 별도 등록해야 했지만, 변경 후에는 MTS 내에서 보유 주식 수에 따른 할인율이 자동 적용된다. 외부 자사몰로 이동하지 않고 MTS에서 바로 제품을 구매할 수 있다. 아이센스 주주는 주식 1주만 보유해도 혈당측정 제품인 ‘케어센스 혈당측정패키지’를 62% 할인된 가격에 구매할 수 있다. 주요 제품인 CGM(연속혈당측정기) ‘케어센스 에어’는 보유 주식 수에 따라 10~50% 할인 혜택이 적용된다. 해당 서비스는 IR큐더스와 제휴된 신한투자증권, 키움증권, KB증권, 하나증권 MTS를 통해 이용할 수 있다. 아이센스는 2027년 7월 31일까지 주주우대 서비스를 운영할 계획이다. 계약 기간 동안 주주 혜택 구성을 지속 점검해 나갈 예정이다. 아이센스 관계자는 "아이센스 제품을 사용하는

"사람이 로봇에 끌려가선 안돼"…엔젤로보틱스 '보행 의도' 읽는 기술로 승부

중증 보행재활 M20 이어 회복기 H10으로 영역 확대…보행 데이터 활용·동남아 시장 공략 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 웨어러블 로봇은 착용자가 움직이려는 의도를 파악하고 이에 맞춰 필요한 힘을 보조해야 한다. 미리 설정된 움직임을 그대로 수행한다면 오히려 사람이 로봇에 끌려갈 수 있기 때문이다. 엔젤로보틱스는 이러한 기술을 기반으로 의료용 웨어러블 로봇의 활용 범위를 넓히고 있다. 실제로 회사는 중증 보행장애 환자의 재활을 돕는 '엔젤렉스 M20'에 이어 경증·중등도 보행장애와 수술 후 회복기 환자의 보행훈련을 지원하는 '엔젤슈트 H10'을 선보였으며, 로봇 사용 과정에서 생성되는 보행 데이터를 활용하는 방안도 모색하고 있다. 엔젤로보틱스 조남민 대표는 최근 의료기기산업 출입 전문기자단과의 인터뷰에서 웨어러블 로봇의 기술적 차별점에 대해 "첫 번째는 입었을 때 보행의 의도가 파악돼야 한다"며 "그냥 프로그램에 세팅돼 있는 값으로 움직인다면 로봇을 입었을 때 사람이 끌려가게 된다"고 말했다. "사람이 움직임 주도해야"…재활에서 일상 복귀까지 이날 조 대표는 웨어러블 로봇