황성은 보건산업진흥원 의료기기화장품산업단장 “기업 혼자 넘기 어려운 데스밸리, ‘메드텍 플랫폼’으로 지원”

[인터뷰] 정부·전문기관·의료현장 연결해 전주기 지원…임상 근거 확보부터 해외진출까지 [메디게이트뉴스 임솔 기자] 의료기기는 기술개발과 인허가만으로 시장에 안착하기 어렵다. 임상 근거를 확보하고 의료현장에서 제품의 가치를 입증해야 하며, 해외 진출을 위해서는 현지 규제와 시장에 대한 이해도 필요하다. 기업의 성장 단계에 맞춰 필요한 제도와 지원사업을 연결하고, 의료기관과 전문가를 매칭하는 지원이 중요한 이유다. 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단은 이런 관점에서 의료기기 연구개발부터 임상·실증, 의료현장 도입, 해외 진출까지 기업의 성장 전 과정을 지원하고 있다. 최근에는 인공지능(AI) 기반 의료기기와 의료기기·화장품·디지털 기술이 융합하는 뷰티테크까지 지원 영역을 넓히고 있다. 메디게이트뉴스는 황성은 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단장을 만나 산업단이 지향하는 ‘메드텍 플랫폼’의 역할과 국내 의료기기 기업의 시장 진입 과제, 오는 9월 15~16일 개최되는 ‘메드텍 인사이트(MedTech Insight) 2026’에서 다룰 글로벌 진출 전략에 대해 들어봤다.

에스지헬스케어-멕아이씨에스, '스마트 ICU MRI 솔루션' 공동 개발 MOU 체결

AI 영상복원·초저자장 MRI와 환자감시·인공호흡 기술 결합…중환자 MRI 검사 환경 개선 기대 에스지헬스케어가 멕아이씨에스와 중환자실(ICU) 환경에서 자기공명영상(MRI) 촬영의 제약을 개선하기 위한 '스마트 ICU MRI 솔루션' 공동 연구개발 및 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 7일 밝혔다. 양사는 지난 4일 체결한 MOU에 따라 에스지헬스케어의 AI 기반 영상복원·초저자장 MRI 기술과 멕아이씨에스의 환자감시·인공호흡 기술을 결합해 통합 솔루션을 개발하기로 했다. 해당 솔루션은 ICU 환경에서도 환자 상태를 지속적으로 관리하면서 MRI 검사가 가능하도록 설계될 예정이다. 에스지헬스케어는 자회사 민트랩스를 통해 한국과학기술원(KAIST)과 공동 개발한 AI 영상복원 솔루션 'AriaMR'을 보유하고 있다. 'AriaMR'은 딥러닝 알고리즘을 활용해 MRI 촬영 시간을 기존 대비 약 4분의 1 수준으로 단축하고 노이즈를 제거해 고해상도 영상을 구현하는 기술이다. 회사는 2024년부터 'AriaMR'을 적용한 초저자장 MRI 개발을 진행 중이며 현재 개발 완료 및 상

휴메딕스, 태국 ‘ASLS 방콕 2026’ 참가…동남아 시장 공략 강화

현지 임상의 2건 강연…‘엘라비에 프리미어’ 임상 경험 공유 휴온스그룹 에스테틱 전문기업 휴메딕스가 태국 방콕에서 열린 국제 미용의학 학술대회 ‘ASLS Bangkok 2026’에 참가했다고 7일 밝혔다. 이번 행사는 지난 2일부터 3일까지 방콕 아바니+ 리버사이드 호텔에서 진행됐다. 휴메딕스는 히알루론산(HA) 필러 ‘엘라비에 프리미어’를 주제로 강연 2건과 전시 부스를 운영했다. 지난해 2월 태국에서 품목 허가를 받아 판매를 시작한 이후 현지 사용 저변을 넓혀온 결과, 현지 의료진의 실사용 경험 축적으로 태국 임상의가 직접 연자로 나서게 됐다. 첫 번째 강연은 2일 태국 아스터 클리닉 타나팟 딥라솟윗 원장이 ‘시술 후 부종 없는 정밀 컨투어링:실전 가이드’를 주제로 발표했다. 타나팟 원장은 필러 시술 직후 부종이 결과 예측과 환자 만족도에 미치는 영향을 짚으며, 주입층 선택과 품목 단위(SKU)별 시술 가이드, 부종 통제 프로토콜을 단계별로 제시했다. 두 번째 강연은 3일 리을피부과의원 최호성 원장이 ‘소량·고정밀: 입술, 턱, 눈밑 트로

위코멧, KACPR 심포지엄서 CPR 장비 체험 및 데이터 솔루션 공개

브레이든 프로·라이프팩 CR2 등 체험 부스 운영…LLC·라이프넷 시스템 연계 체계 소개 위코멧이 지난 3일 서울 용산구 백범김구기념관에서 열린 제12회 대한심폐소생협회(KACPR) 심포지엄 2026에서 심폐소생술(CPR) 체험 프로그램을 운영하고 데이터 기반 응급 상황 대응 솔루션을 선보였다고 밝혔다. KACPR 심포지엄은 주요 대학병원 교수진과 간호사, 응급구조사 등 의료계 종사자들이 최신 CPR 지견과 임상 적용 방안을 논의하는 학술 행사다. KACPR 인증 교육 기관인 위코멧은 8년 연속 해당 심포지엄에 참여해 CPR 훈련 보급 확대와 데이터 기반 응급 대응 체계 알리기에 나섰다. 위코멧은 행사장에 CPR 훈련 부스를 설치해 참석자들이 장비를 직접 체험할 수 있도록 했다. 현장에는 혈행 표시 CPR 교육용 마네킹 ‘브레이든(BRAYDEN)’부터 자동심장충격기 ‘라이프팩 CR2’, 기계식 가슴압박 장치 ‘루카스 3’ 등이 마련됐다. 특히 브레이든 프로(BRAYDEN PRO)는 소방청 CPR 경연의 공식 평가용 마네킹으로, 압박 깊이와 속도, 이완 등 8가지 지표를

원텍, 'Wave Seoul 2026'서 RF·HIFU 결합 신제품 '올리지오 xm' 공개

연내 출시 예정인 '벨라스타'·'매직 펜'도 선공개…임상 노하우 공유 레이저·에너지 기반 메디컬 솔루션 기업 원텍이 지난 5일 서울 광진구 워커힐 호텔에서 열린 글로벌 심포지엄 'Wave Seoul 2026'에서 신제품 '올리지오 xm(oligio xm)'을 처음 공개했다고 밝혔다. 올리지오 xm은 올리지오 최상위 라인으로, RF(고주파)와 HIFU(고강도 집속 초음파) 두 가지 에너지를 하나의 장비에 결합한 프리미엄 제품이다. 피부 깊이에 따라 에너지를 전달하는 멀티 모드 시스템을 적용해 폭넓은 시술 범위를 지원한다. 시술 부위 보호를 위해 1샷 13회 쿨링 기능을 탑재했으며, 실시간 온도·임피던스 모니터링 기능을 통해 안전성과 정밀도를 높였다. 또한 모드·파라미터·샷 정보를 한 화면에서 확인하고 설정할 수 있는 새로운 사용자 인터페이스를 적용했다. 원텍은 이번 행사에서 연내 출시를 앞둔 제품도 함께 발표했다. 기존 브이레이저(V-Laser)를 업그레이드한 '벨라스타(Velasta)'와 타이탄(Tightan) 시술 시 국소 부위를 정밀하게 타깃팅할

크레스콤, 대한영상의학회 KCR 2026 참가…근골격계 AI 풀 라인업 공개

하버드의대병원 실증·심평원 심사 적용 솔루션 포함 6종 전시…9~12일 킨텍스서 크레스콤이 오는 9일부터 12일까지 경기도 고양시 킨텍스(KINTEX) 제2전시장에서 열리는 ‘제82회 대한영상의학회 학술대회(Korean Congress of Radiology, KCR 2026)’에 참가한다고 밝혔다. 크레스콤은 이번 학술대회에서 자사 근골격계 AI 솔루션 풀 라인업을 공개한다. 전시 제품은 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’, 무릎 골관절염 분석 AI ‘MediAI-OA’, 척추측만 분석 AI ‘MediAI-SC’, 하지 정렬 계측 AI ‘MediAI-SG’, 손목 골절 분석 AI ‘MediAI-FX’ 등 기존 상용 솔루션 5종과 강직척추염 자동분석 솔루션 ‘MediAI-AS’다. 특히 MediAI-OA는 무릎 X-ray 영상을 기반으로 골관절염 정도를 분석하는 솔루션으로, 건강보험심사평가원의 심사업무에 참고로 활용돼오다가 검증을 마치고 심사에 공식 적용되는 사례다. 신규 솔루션인 MediAI-AS는 경추와 요추 측면 X-ray 영상을 자동 분석해 강직척추염

필립스, KCR 2026서 AI 기반 영상진단 솔루션 공개

블루실 호라이즌·스펙트럴 CT 7500·에픽 엘리트 VM14 전시…9월 10일 런천 심포지엄 개최 필립스코리아가 오는 9일부터 12일까지 경기도 고양시 킨텍스 제2전시장에서 열리는 제82차 대한영상의학회 학술대회(Korean Congress of Radiology 2026, KCR 2026)에 참가해 AI 기반 정밀 영상진단 솔루션을 선보인다고 밝혔다. 이번 학술대회에서 필립스는 MR·CT·초음파 전반에 AI 및 자동화 기술을 적용한 영상진단 포트폴리오를 소개한다. 영상 품질과 진단 신뢰도 향상을 지원하고 반복 업무를 줄여 의료진이 환자 진료에 집중할 수 있는 환경을 제시할 예정이다. 필립스는 헬륨 프리 기술과 AI 기반 검사 워크플로우를 결합한 3.0T MR 플랫폼 ‘블루실 호라이즌(BlueSeal Horizon)’을 전시한다. 약 7L의 헬륨을 완전 밀봉형 마그넷 내부에 영구 봉인하는 블루실 기술을 3.0T 시스템으로 확장해 헬륨 보충과 퀜치 파이프 설치가 필요 없는 운영 안정성과 설치 유연성을 제공한다. 회사 측에 따르면 ‘스펙트럴 CT 7500 2nd generation(

삼성메디슨, 프리미엄 초음파 진단기기 ‘HERA Z10’ 런칭

AI 기반 정밀 초음파 검사 시간 최대 52% 단축…‘HERA Z 시리즈’ 라인업 구축 삼성메디슨이 프리미엄 산부인과 초음파 진단기기 ‘HERA Z10’을 출시했다고 7일 밝혔다. 이번 출시로 삼성메디슨은 기존 플래그십 모델 ‘HERA Z20’과 함께 ‘HERA Z 시리즈’ 라인업을 완성했다. 회사는 세계산부인과초음파학회(ISUOG) 국제학술대회 기간인 4일부터 7일까지 영국 런던에서 열리는 행사에서 해당 제품을 공개했다. HERA Z10은 HERA Z20에서 검증된 AI 기반 워크플로우를 계승하고 영상 선명도를 높이는 빔포밍 기술을 적용했다. 태아와 산모를 함께 고려한 AI 기반 자동 측정 기능과 신생아 진단 전용 프로브를 탑재해 여성 건강 전반을 아우르는 통합 초음파 플랫폼으로 설계됐다. 이탈리아 로마 사피엔자 대학의 쥬세페 리쪼(Giuseppe Rizzo) 교수와 다니엘레 디마시오(Daniele Di Mascio) 교수가 참여한 공동 연구 결과에 따르면, HERA Z10의 ‘라이브 뷰어시스트(Live ViewAssist™)’ 기능은 임신 중기 정밀 초음파 검사 시

아이센스, ‘케어센스’ 14년 연속 올해의 브랜드 대상 수상

자가혈당측정기(BGM)부터 연속혈당측정기(CGM)까지…114개국 이상 진출 기반 글로벌 경쟁력 인정 아이센스의 혈당측정시스템 브랜드 ‘케어센스(CareSens)’가 ‘2026 올해의 브랜드 대상’ 혈당측정기 부문에서 대상을 수상했다고 7일 밝혔다. ‘올해의 브랜드 대상’은 한국소비자브랜드위원회가 주최하고 한국소비자포럼이 주관하는 시상식으로, 소비자 투표를 통해 한 해를 대표하는 브랜드를 선정한다. ‘케어센스’는 14년 연속 수상하며 국내 혈당 관리 시장에서의 입지를 확인했다. 아이센스는 2003년 ‘케어센스’ 브랜드를 론칭한 이후 자가혈당측정기(BGM)를 중심으로 국내외 시장에서 활동하고 있다. 현재 ‘케어센스’는 114개국 이상에 진출해 있다. 회사는 사업 영역을 연속혈당측정기(CGM) 시장으로 확대했다. 2023년 9월 출시한 ‘케어센스 에어(CareSens Air)’는 팔에 센서를 부착하면 5분마다 스마트폰 앱으로 혈당 정보가 자동 전송되는 제품이다. 건강관리자와의 데이터 공유 기능도 제공한다. 아이센스 관계자는 “14년 연속 브랜드 대상 수상은 제품의 품질과 기술력을 소비자

스카이랩스, 코스닥 상장…반지형 혈압계로 해외 매출 비중 52% 달성

카트 비피 프로 도입 병의원 2000여곳…다중 생체신호 및 의료데이터 플랫폼으로 사업 확장 반지형 커프리스 혈압계를 개발한 스카이랩스가 4일 코스닥 시장에 상장했다. 회사는 커프리스(Cuffless) 혈압 모니터링 사업의 글로벌 확대와 멀티바이탈·의료데이터 생산 플랫폼으로의 사업 영역 확장을 추진할 계획이다. 스카이랩스의 핵심 제품 카트 비피 프로(CART BP pro)는 환자가 일상생활과 수면을 방해받지 않고 24시간 혈압 변화를 측정할 수 있는 반지형 의료기기다. 2026년 6월 기준 국내 빅5 병원을 포함해 전국 병·의원 2000여곳에 도입됐다. 카트 비피 프로 출시 이후 1년간 국내 24시간 활동혈압검사(E6547) 전체 처방 건수는 출시 전 대비 52.7% 증가했다. 이 중 카트 비피 프로가 52.4%의 점유율을 차지했다. 회사는 기존 시장 대체를 넘어 전체 검사 시장의 신규 수요를 창출하고 있다고 설명했다. 글로벌 사업에서는 유럽 CE-MDR 허가와 영국 MHRA 등록 등을 확보했다. 최근 유럽의 24시간 활동혈압측정(ABPM) 전문기업 IEM과 공급 계약을 체