드퓨신테스, 무릎 인공관절 수술 로봇 '벨리스' 반치환술 국내 허가 획득

글로벌 정형외과 의료기기 기업 드퓨신테스(DePuy Synthes)는 자사의 무릎 인공관절 수술 로봇 VELYS Robotic-Assisted Solution(벨리스 로봇)이 식품의약품안전처로부터 반치환술(Unicompartmental Knee Arthroplasty; UKA) 소프트웨어에 대한 허가를 추가로 획득했다고 밝혔다. 벨리스 로봇은 올해 초 국내 론칭 이후 전치환술(Total Knee Arthroplasty; TKA) 분야에서 활용되고 있으며, CT 촬영 없이 환자의 해부학적 데이터를 실시간 분석해 외과의가 수술 전 환자 맞춤형 계획을 수립하고, 보다 정밀한 뼈 절삭과 임플란트의 정렬 및 삽입을 가능하게 하는 것이 특징이다. 이를 통해 의료진은 연부조직 밸런스와 관절 정렬 상태를 시각적으로 확인할 수 있어 수술의 정확성을 높이고, 방사선 노출을 줄이며 수술 준비 시간을 단축하는 데 도움을 준다. 이번에 추가된 반치환술(UKA)은 무릎 관절의 손상된 특정 구획만을 선택적으로

리브스메드, '혁신형 의료기기 기업' 보건복지부장관상 수상

리브스메드는 지난 27일 열린 '2025년 보건산업 성과교류회'에서 복강경 및 로봇수술 분야의 기술 자립과 의료 접근성 확대에 기여한 공로를 인정받아 '혁신형 의료기기 기업'에게 수여하는 보건복지부장관상을 수상했다고 밝혔다. 리브스메드는 세계 최초로 상하·좌우 90도 회전이 가능한 다관절 복강경 수술기구 '아티센셜(ArtiSential)'을 상용화하며 '혁신형 의료기기 기업'으로 선정됐다. 단순히 제품을 개발하는 데 그치지 않고, 국제다기관 임상연구를 통해 그 우수성을 과학적으로 입증했다는 점에서 차별화된다. 리브스메드가 '혁신형 의료기기 기업' 선정 후 진행한 국제다기관 임상연구는 '2025년 보건의료 R&D 우수성과 30선'에 선정됐다. 기념식에 이어 오후에 열린 '2025 보건산업 성과교류회'에서는 리브스메드가 국산 의료기기 사용활성화 지원사업의 대표 성과 기업으로 선정돼 성과를 직접 발표했다. 이 발표에서는 한국보건산업진흥원의 지원을 받아 진행한 주요 임상연구 결과와 '국산의

가정용 AI 영양관리 시대 연다…'알고케어' 공식 출시

다양한 건강데이터 분석해 개인맞춤형 영양제 배합∙제공 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 인공지능(AI) 기반 웰니스 테크 기업 알고케어가 가정용 웰니스 에이전트 ‘알고케어’를 공식 출시한다고 28일 밝혔다. ‘알고케어’의 핵심은 사용자의 건강을 통합적으로 분석하는 AI 웰니스 에이전트 ‘마이 알고’다. 사용자의 컨디션 변화, 병력, 복용약, 건강검진 기록, 활동량, 식습관, 수면 패턴 등 다양한 건강데이터를 분석해 매일 필요한 영양제의 종류와 함량을 실시간으로 설계한다. 전문의·약사 자문단이 검증한 임상 기반 의사결정 구조에 수년간 축적된 섭취 데이터가 결합된 형태로, 단순 추천을 넘어 전문가 수준의 정밀한 영양 조절 기능을 수행한다. 사용자는 정수기처럼 익숙한 형태의 터치형 디바이스 ‘알고케어 E1’을 통해 ‘마이 알고’가 설계한 영양제를 즉석에서 배합·추출해 바로 섭취할 수 있다. 알고케어는 지금까지 프로 스포츠 선수단, 전문 예술단체, 대기업 임직원 등 다양한 전문 조직에 영양관리 서비스를 제공해왔다. 고강도 퍼포먼스 환경에서 축적된

GE헬스케어, 조영제·영상진단 심포지엄 'STANDARD 2025' 개최

GE헬스케어에이에스 한국지점(GE헬스케어 진단의약품사업부)은 지난 17일 영상의학과 의료진을 대상으로 조영제·영상진단 심포지엄 ‘STANDARD 2025’을 개최했다고 밝혔다. ‘STANDARD’는 이번 심포지엄의 취지를 담은 약자로, 'STrategic Approach and iNovative DiAgnostics in RaDiology'를 의미한다. 이번 행사는GE헬스케어가 조영제·영상진단의 새로운 기준을 제시하기 위해 올해 처음 개최한 행사로, 조영제의 최신 임상 전략과 진단 기준(Standard of Care)에 대한 심도 있는 논의의 장을 제공했다. 이번 심포지엄은 ‘From Trust to Standard: Redefining Diagnostics (신뢰에서 기준으로, 진단의 새로운 기준)’ 주제 아래 진행됐으며 Dual-Energy CT(DECT) 기반의 출혈·조영제 누출 감별 전략과 Double Low-Dose CT(DLCT) 프로토콜을 통한 방사선·조영제 최소화 등,

필립스, 글로벌 인공호흡기 치료 트렌드 공유 심포지엄 성료

헬스 테크놀로지 기업 ㈜필립스코리아 수면 및 호흡기 케어 사업부는 지난 21일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 ‘호흡기 질환 환자의 인공호흡기 적용 및 관리’를 주제로 글로벌 인공호흡기 치료 트렌드를 국내 의료진과 공유하는 ‘2025 필립스 호흡기 케어 심포지엄(2025 Philips Respiratory Symposium)’을 개최했다고 밝혔다. 글로벌 차원에서 인공호흡기 치료가 병원 중심에서 가정으로 점차 확장되는 가운데, 필립스코리아 수면 및 호흡기 케어 사업부는 국내 의료진이 병원에서 가정으로 이어지는 환자 중심 연속 치료의 방향을 논의할 수 있도록 이번 심포지엄을 마련했다. 이번 행사에는 저명한 국내외 호흡기내과 및 중환자의학과 교수들이 연자로 나서, 다양한 임상 경험과 인사이트를 공유했다. 각국의 의료 환경과 치료 방식이 상이한 만큼, 의료진 간 임상 경험과 노하우를 교류하며 치료 전략을 함께 모색했다. 첫 번째 강연에서는 스페인 도세 데 옥투브레 대학병원(12 de

뉴로핏, 삼성서울병원에 ‘개인 맞춤형 tDCS 솔루션’ 국내 첫 공급

뇌졸중 환자의 손가락 운동 기능 증진… 재활요법과 병행해 비침습 전기 자극 시행 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 기업 뉴로핏은 삼성서울병원에 AI 기반 맞춤형 경두개직류자극술(tDCS) 솔루션을 공급했다고 27일 밝혔다. 이번 제품 공급 계약은 혁신의료기술로 선정된 뉴로핏의 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 국내 상급종합병원에 공급하는 첫 사례로, 향후 국내 의료기관에 공급 확대를 위한 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 계기가 될 전망이다. 개인 맞춤형 tDCS 솔루션은 지난 4월 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 손가락 운동 기능 증진을 위한 목적으로 혁신의료기술로 선정됐으며, 뇌 전기 자극용 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩’과 경두개 전기자극(tES) 기기인 ‘뉴로핏 잉크’로 구성되어 있다. 혁신의료기술은 안전성과 잠재성이 인정된 의료 기술 중 보건복지부장관이 고시하는 조건인 사용 기간, 사용 목적, 사용 대상 등을 충족할 경우 임상에서 사용할 수 있는 의료 기술을 뜻한다. 해당 솔루션은 환자의 뇌 MRI

캐논 메디칼, RSNA 2025서 세계 최초 ‘멀티 포지션 CT’ 공개

여러 자세로 촬영 가능한 ‘다목적 CT’ 로 진단의 새로운 해법 제시 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 캐논 메디칼시스템즈가 북미영상의학회 ‘RSNA 2025’에 참가해 캐논 메디칼시스템즈의 대표 혁신 제품 및 세계 최초 기술을 선보인다. RSNA 2025는 11월 30일부터 12월 4일까지 열린다. 올해 RSNA 2025 캐논 메디칼 부스에서는 세계 최초의 멀티 포지션 CT를 소개한다. 이 CT는 여러 자세로 촬영 가능한데, 환자가 누워있는 상태 뿐만 아니라 도넛 모양의 갠트리 중앙에 서거나 특수 의자에 앉으면 스캔 중에 갠트리가 위아래로 움직이는 방식으로도 촬영 가능하다. 기존의 CT는 환자가 누워있는 상태에서만 촬영 가능해, 서 있거나 앉은 자세에서 체중 부하 활동(삼키기, 소변보기, 걷기 등) 중 이상 증상 진단에 어려움이 있다. 멀티 포지션 CT는 서 있을 때 체중 부하 시에만 나타나는 허리나 무릎 통증의 원인을 식별할 수 있어 관절염이나 추간판 탈출증과 같은 질환의 진단 정확도를 높인다. 또한, 누워 있는 상태에서는 포착하기 어려운 삼키거나 걷

생성형 AI 의료기기 나올까…딥노이드 'M4CXR' 혁신의료기기 지정

생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 소견서 초안 생성 솔루션…식약처 인허가 진행 중 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 인공지능(AI) 전문기업 딥노이드는 ‘M4CXR’이 생성형 AI 기반 의료기기로는 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기로 지정됐다고 28일 밝혔다. ‘M4CXR’은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X-ray 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X-ray 영상을 분석해 정상소견 및 흉부 질환 관련 41개 이상소견에 대해 수초 내에 판독소견서 초안을 작성한다. 지난 8월 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 현재 임상시험을 완료하고 식약처의 인허가 절차를 진행 중이다. 혁신의료기기는 기술집약도가 높고 혁신속도가 빠른 첨단 기술의 적용이나 사용방법의 개선 등을 통해 기존의 의료기기에 비해 안전성 또는 유효성이 현저히 개선될 것으로 예상되는 의료기기에 부여된다. 지정된 제품은 ‘의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따라 제품 인허가 과정에서 ▲우선·단계별 심사 ▲ 맞춤형 기술

뉴로핏, 호주 플로리 연구소와 공동 연구 협력…글로벌 치매 진단 고도화 박차

뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’ 활용해 고도화된 치매 진단 연구 [메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 호주 플로리 신경·정신건강 연구소(플로리)와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아’ 공동 연구 협력을 진행한다고 25일 밝혔다. 이번 공동 연구는 호주 메모리 클리닉에서의 치매 진단 향상을 위한 연구라는 명칭으로, 실제 임상 환경에서 혈액 기반 및 바이오마커, 뉴로핏 아쿠아의 알츠하이머병 진단 및 관리를 위한 유용성 검토를 목표로 한다. 양측은 뉴로핏 아쿠아를 활용해 고도화된 치매 진단 연구 협력 가속화에 나선다. 호주 멜버른에 위치한 플로리는 약 500명 이상의 연구 및 지원 인력을 보유하고 있으며, 세계적으로 영향력 있는 남반구 최대의 뇌 연구기관이다. 플로리는 우울증, 조현병, 양극성 장애(조울증)와 인지 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환을 주로 연구하고 있다. 플로리를 총괄하는 페터 판 베인가르던 연구소장은 멜버른대학교 안과학 명예교수로 재직 중이며, 신경퇴행성 질환의 바이오

씨어스테크놀로지, 세계 최대 의료전시회 메디카 2025 참가

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스테크놀로지(씨어스)는 지난 17일~20일(현지시간) 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 '메디카(MEDICA) 2025'에 참가했다고 24일 밝혔다. 메디카는 글로벌 헬스케어 산업의 최신 기술과 시장 트렌드를 확인할 수 있는 의료기기 분야 세계 최대 규모 전시회로 올해는 72개국에서 5000여개의 기업과 약 8만명의 의료 전문가들이 참여했다. 이번 메디카 2025에서는 웨어러블 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’ 와 AI 기반 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC)’를 소개하고 글로벌 파트너 발굴에 나섰다. 씨어스의 해외시장 전략은 ‘모비케어’를 중심축으로 전개된다. 웨어러블 심전도 분석 솔루션은 전 세계적으로 경쟁사가 많지 않은 영역이며, 부정맥 검사 및 심혈관 이상 조기진단에 대한 인식이 아직 초기단계인 시장을 공략할 계획이다. 이와 함께 미국 시장 진출을 위한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 기다리