다산제약, 중국 자회사-현지 기업 파트너십 체결로 중국시장 진출 확대

자회사 심양다산연구소와 우한쭝링회의약, NAC 주사액 기술 서비스 계약 "제네릭 허가 취득 목표" 다산제약은 중국 심양에 위치한 자회사 '심양다산연구소(심양다산의약과기유한공사)'가 최근 우한쭝링회의약과기유한공사와 N-아세틸시스테인(N-acetylcysteine, NAC) 주사액 기술 서비스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 심양다산연구소는 우한쭝링회의약과기유한공사의 NAC 주사액 관련 화학 제네릭 기술개발 프로젝트를 진행한다. NAC 주사액이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목 허가를 받을 때까지 약학 및 생산 기술 개발에 박차를 가할 예정이다. 연구 내용은 NAC 주사액 관련 약학 연구, 대조품 구매 및 검사, 허가 전 재료 구매 및 포장재·생산 부품 상용화 시험, 안정성 시험 등 전 과정이 포함된다. 이를 통해 제네릭 의약품 허가를 취득하는 것을 목표로 하고 있다. 또한 다산제약은 중국 의약품 시장 점유율 확대를 위해 국내 제약사를 대상으로 최적의 파트너십을 지속 발굴해 제품 개발부터 허가 취득, 판매망 확보, 파트너 매칭 서비스 등 원스탑 솔루션을 제공할 계획이다.

GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 건설·기술이전 사업권 승인

"혈액제제분야 높은 기술력과 다양한 경험 인정받아…인도네시아 혈액제제 자국화 실현 계획" GC녹십자는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인 받았다고 1일 밝혔다. 인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 올해 1월 GC녹십자를 우선협상대상자로 선정한 바 있다. 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 사업자 승인을 공식 통보 받았다. GC녹십자는 국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했을 뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 국가에 공장을 건설한 경험과 노하우를 보유하고 있다. 인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설과 기술이전 사업을 통해 현재 전량 수입에 의존하는 혈액제제를 인도네시아 국민들의 혈장으로 생산해 안정적인 혈액제제 자국화를 실현한다는 계획이다. 회사 측은 "이번 사업권 승인으로 반세기 동안 GC녹십자가 혈액제제 분야에서 보유한 높은 기술력을 세계적으로 다시 한 번 인정받았다"며 "구체적인 계약 규모 및 내용은 본계약 이후 밝힐 예정"이라고 설명했다

유한양행, 연구조직 재정비·추가 후보물질 확보…글로벌 도약 가능할까?

1분기 실적 영업이익 급증에도 순이익 급감, R&D 확장 통한 미래 지속가능 성장 모색 中 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 유한양행이 바이오 제조 기업을 제외한 제약사 중 1위 매출을 견고히 이어가는 가운데, 지속가능한 성장 발판을 마련하기 위한 본격적인 R&D(연구개발) 강화 체제에 돌입했다. 1일 제약바이오업계에 따르면 유한양행이 최근 연구조직을 개편하고 추가 신약 후보물질 라이선스인 계약을 체결했다고 밝혔다. 올해 1분기 매출액 증가세...처방약 실적과 렉라자가 견인 유한양행은 올해 1분기 급격한 금리 인상과 경기침체, 주요 품목 약가 인하 등 어려운 환경 속에서도 전략적 신제품 출시와 적극적인 영업마케팅 등을 통해 별도기준 매출액이 전년동기 대비 7.8% 증가한 4314억4700만원을 기록했다. 또한 영업이익은 194억5700만원으로 전년동기 대비 286.9% 증가했으며, 영업이익률을 4.5%를 기록했다. 다만 당기순이익은 전년동기 대비 -60.9% 감소한 347억원에 그쳤다. 마진율이 좋은 개량신약과 렉라자 등의 매출 확대, 광고선전비 감소는 물론 연결 종속회사인

유한양행·오상헬스케어, 신사업 분야 육성·사업 시너지 창출 협력 확대

포괄적 사업협력 협약서 체결 유한양행과 오상헬스케어는 31일 유한양행 본사에서 전략적 제휴 및 사업 협력을 위한 협약서를 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 신성장 산업 동력의 발굴과 육성과 기존 사업의 시너지 창출에 상호 협력키로 했다. 협약서의 주요 내용은 ▲AI, 디지털 헬스케어로 대표되는 신사업 분야 협력 ▲상호 국내외 네트워크 활용을 통한 판매 확대 ▲체외진단 제품의 개발·공급·마케팅·인허가 분야 협력 ▲양사 시너지 사업에 대한 공동 투자 등이다. 양사는 향후 실질적인 협력이 이뤄질 수 있도록 교류를 지속적으로 확대해 나갈 예정이며, 상호 시너지가 나는 사업을 영위하는 기업을 M&A할 때에 공동 투자하는 계획도 가지고 있다. 오상헬스케어는 지난 2022년부터 유한양행과 협력해 코로나19 자가진단키트를 약국에 공급하고 있으며, 해당 사업의 협력 경험이 이번 협약 체결로 이어졌다. 조욱제 유한양행 대표는 "체외진단 전문 기업인 오상헬스케어와의 이번 사업협력 협약서 체결로 다양한 사업분야에서의 협력

유한양행, 제2의 렉라자 만든다…HER2 타겟 TKI 신약 후보물질 도입

제이인츠바이오와 4298억원 규모의 기술이전 계약 체결 유한양행은 지난 30일 제이인츠바이오로부터 HER2를 타깃하는 타이로신 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI), JIN-A04의 기술라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 총 계약규모는 4298억원 규모이며 계약금 25억원과 향후 개발, 허가 및 매출액에 따른 단계별 마일스톤을 포함하는 계약이다. JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃하는 경구용 TKI 신약 후보 물질이며, 현재까지 이를 타깃하는 승인된 경구용 약물은 없다. 한편 제이인츠바이오는 지난 2023 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2023)에서 JIN-A04의 전임상 결과를 포스터로 공개하며, In vitro(생체 외)와 In vivo (생체 내) 연구에서 강력한 효능을 보였다고 설명했다. 조욱제 유한양행 사장은 "이번 계약 체결로 항암제 파이프라인을 추가 확보함으로써, 제2, 제3 렉라자의 개발을 위한 한걸음을 내딛었다"면서 빠르게 임상시험 단계에 진입할 수

안국약품, 솔티드 디지털 웨어러블 의료기기 '뉴로게이트 인솔' 론칭

심포지엄 개최 "보행 분석 및 재활 분야의 새로운 패러다임 선도" 안국약품은 솔티드와 지난 25일 서울 드래곤시티 호텔에서 보행 관련 디지털 웨어러블 의료기기인 '뉴로게이트 인솔'의 론칭 심포지엄을 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 심포지엄은 동적 족저압 및 보행 검사의 패러다임 변화(Paradigm shift)를 메인 주제로, 온라인과 오프라인의 하이브리드 방식으로 진행됐다. 구체적으로 스마트 인솔을 통해 얻을 수 있는 보행 생체 데이터를 이해하고 이를 임상적으로 활용할 수 있는 사항과 관련된 강연과 Q&A 세션으로 이뤄졌다. 첫 번째 강연은 인하의대 정형외과 유준일 교수가 '스마트 인솔: 인공지능과 의료기술의 접목으로 변화하는 수술 후 관리'를 주제로 일생생활에서의 보행 교정과 수술 후 환자 재활에서의 스마트 인솔의 활용성과 중요성에 대한 강의를 진행했다. 주요 내용으로는 파킨슨 질환, 알츠하이머, 근골격계 선천성 질환, 자가면역질환에서 디지털 바이오 마커의 개발 수요가 증가하고 있으며, 향후 중요한 의료 분야인 디지털 치료 영역에서 동작과 균형

동아제약, 프로바이오틱스 전문 브랜드 락토바이브 출시

동아제약은 지난 30일 프로바이오틱스 전문 브랜드인 ‘락토바이브’를 출시했다고 밝혔다. 이번에 출시한 락토바이브는 동아제약이 개발한 유산균 2종(EPS DA-BACS, EPS DA-LAIM)을 적용했다. EPS 특허 유산균은 내산성, 내담즙성, 내췌장액성 등 장에 정착하고 적응하는 능력을 통해 장 속 마이크로바이옴과 조화롭게 공생하는 새로운 프로바이오틱스다. 세계 3대 유산균 원료사 로셀의 핵심 균주와 동아제약 특허 균주를 배합했으며, 글로벌 특허인 ProbioCap 코팅 공법으로 장 속 내에서도 안전하게 유산균 생존력을 강화했다. 면역력 강화와 항산화 증진을 위해 아연, 셀레늄을 더했으며 전 제품에는 설계 원칙인 유익균 활성화(Activation), 근본적인 미생물 생태계 개선(Improvement), 유산균 안전성(Maintenance) 등 에임포뮬라(AIM FORMULA)를 보증해 적용했다. 락토바이브는 4가지의 기능별 라인업 구축으로 소비자들의 선택 폭을 넓혔다. 장건강과 면

젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 국내권리 이전

"글로벌 제약사에도 기술이전 검토" 젬백스는 지난 26일 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술 이전 계약을 체결하고, 향후 글로벌 기술이전도 검토하고 있다고 밝혔다. 이번 기술이전 규모는 1200억원이며, 삼성제약은 젬백스에게 선급금 120억원과 품목허가 시 단계별 기술료(마일스톤) 1080억원, 별도의 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)를 지급한다. 이를 통해 젬백스는 국내외에서 진행중인 임상을 위해 안정적인 비용을 확보하고 글로벌 임상에 더욱 속도를 낼 전망이다. 현재 미국 및 유럽 7개국에서 임상 2상시험 승인을 모두 마치고 환자를 모집 중이다. 젬백스 관계자는 "그동안 여러 글로벌 빅파마들로부터 GV1001의 기술이전을 위한 자료제출 요청을 받아왔다"며 "해외 임상을 성공적으로 이끌고, 글로벌 판매망을 안정적으로 확보하기 위해서 글로벌 제약사와의 협력을 검토할 시점"이라고 밝혔다. 젬백스의 글로벌 2상 임상시험은 FDA의 적응증 확대 제안을 받아 경증 및

유한양행, 제1회 유한 이노베이션 프로그램(YIP) 네트워킹 데이 개최

기초과학 연구자들과 네트워킹 및 정보 교류의 장 마련 유한양행은 지난 26일 서울드래곤시티 호텔에서 ‘제1회 유한 이노베이션 프로그램 (YIP) 네트워킹 데이’ 행사를 진행했다고 밝혔다. 유한양행은 지난 2022년부터 혁신 신약 개발을 위한 기초연구 지원 프로그램인 유한 이노베이션 프로그램(YIP)을 운영하고 있다. 이는 기초연구에 특화된 오픈이노베이션 모델이다. 국내 대학과 공공연구기관 소속 기초과학 연구자들의 창의적이고 혁신적인 아이디어에 대한 검증연구를 지원하고, 연구결과에 따라 유한양행은 미래 혁신 신약 R&D 기술을 확보하며 후속연구를 협력해 나가는 방식으로 운영된다. 이번 제1회 YIP 네트워킹 데이 행사에는 지난해 첫 번째로 YIP에 선정된 연구자들과 유한양행 연구자들간 혁신신약 R&D 정보교류와 협력 논의를 위해 마련했다. 이날 유한양행 조욱제 대표이사와 김열홍 R&D본부장을 비롯 R&D본부의 임원, 연구원, YIP 연구자 등 약 90명이 참석했으며, YIP 과제의 연구결과 발표와 함께 후속 연구 방향을 논의했다. 또한

제약협회 "바이오산업, 국가첨단전략산업 추가 지정 환영"

국가첨단전략산업위원회 개최해 첨단전략산업 육성·보호 기본계획 확정 한국제약바이오협회는 30일 논평을 통해 정부가 바이오를 국가첨단전략산업으로 추가 지정하고, 신속하고 종합적인 거버넌스 구축 등 국가 총력 지원체계 구축을 선언한 것에 대해 환영한다고 밝혔다. 앞서 지난 28일 정부는 제2차 국가첨단전략산업위원회를 열고 기존 반도체, 디스플레이, 이차전지 3개 산업에 더해 '바이오'를 국가첨단전략산업으로 추가하는 등 국가첨단전략산업 육성·보호 기본계획을 확정·발표했다. 정부는 이들 4개 첨단산업의 17개 국가첨단전략기술을 지정, 오는 2027년까지 550조원 이상의 투자가 차질없이 이뤄지도록 하는 한편 인·허가 등 규제 개혁과 산업별 맞춤형 지원 등을 추진할 계획이다. 특히 회의를 주재한 한덕수 국무총리는 "미래성장엔진이자 경제안보자산인 4개 첨단산업을 집중 지원하여 글로벌 초강대국으로 도약하고 경제안보도 강건히 지키겠다"고 기본계획안의 강력한 실행 의지를 강조했다. 제약바이오협회는 "정부가 바이오를 국가첨단전략산업으로 추가 지정, 적극적인 육성지원