메디포스트, 카티스템 경제성 평가 연구결과 SCI급 논문 게재 승인

무릎골관절염 환자 대상 장기 효과·효능 뿐 아니라 경제성 입증 메디포스트는 카티스템의 무릎 골관절염 환자에 대한 경제성 평가 결과가 SCI 급 학술지 응용 보건 경제 및 보건 정책(Applied Health Economics and Health Policy)에 게재 승인됐다고 14일 밝혔다. 이번 경제성 평가 연구는 중앙대학교 약대 서동철 명예교수가 참여했으며, 카티스템 임상3상 연구에 참여한 고려대학교 구로병원(現 서울바른세상병원) 임홍철 교수, 인하대병원 김명구 교수, 삼성서울병원 하철원 교수, 글로벌 스포츠 정형외과계에서 저명한 브라이언 제이 콜 교수(Dr. Brian J Cole) 등이 공동 저자로 참여했다. 이번 연구는 평균 55세의 무릎골관절염 환자 114명을 대상으로 실행한 카티스템 임상 3상 데이터를 활용했으며, 수술 시점을 기준으로 5년간 5점 척도를 통해 환자의 상태를 관찰했다. 연구팀은 비용효과분석을 ▲보건의료체계 관점 ▲사회적 관점으로 기준을 두고 연구했다. 보건의료체계 관점은 직접 의료비용을 포함해 경제성을 평가하며, 사

유한양행, 레이저티닙 1차 치료제 임상3상 평가 목적 달성

EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자 대상 다국가 임상 3상 결과, 무진행 생존기간(PFS) 개선 입증 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다. 일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명: 이레사정)에 비해 질병 진행 혹은 사망의 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시킨 것으로 나타나 일차 평가목적을 충족함을 확인했다(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001). 무진행 생존기간은 항암제의 효능을 확인할 수 있는 중요 평가 지표로 질병이 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간을 말한다. 이차 평가변수로는 객관적 반응률, 전체 생존 기간 등이 포함돼 있다.

한올바이오파마 "잠재 역량 지닌 인재 발굴 적극 나선다"

제약바이오 채용박람회 참가해 직무설명·면접 팁 제공 한올바이오파마는 지난 11일 서울 양재동 aT센터에서 개최된 ‘2022 제약바이오 채용박람회’에 참가했다고 밝혔다. 제약바이오산업 채용박람회는 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원이 공동으로 주최했으며, 정부·제약·바이오기업 관계자를 비롯해 취업준비생이 참가했다. 한올바이오파마는 이번 행사에서 채용상담관 부스를 마련해 전 사업 분야에 걸친 직무 설명과 면접 팁을 제공했다. 또한 행사 사전 온라인 채용관을 통해 이력서를 제출한 구직자들을 대상으로 제제연구와 경영기획 부문에 대한 현장 면접을 실시했다. 현장을 찾은 구직자들에 대해서는 서류, 면접 결과를 검토해 추가 면접 대상자를 선별할 예정이다. 한올은 우수인재 영입을 위한 활동을 활발하게 진행하고 있다. 최근에는 의대 재학생 또는 졸업생을 대상으로 심화교육 프로그램을 운영해 임상 개발에 참여할 수 있는 기회를 제공하는 등 우수 인재 발굴 및 채용을 위해 적극적으로 나서고 있다. 더불어 임직원들의 복지를 위해 자

아스트라제네카-알보젠 담합, 국내 첫 역지불합의 GSK-동아제약 사건과 차이는

잠재적 경쟁자의 시장 진입 저지해 경쟁 제한 vs 특허분쟁 과정서 부당한 합의로 경쟁 제한 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 공정거래위원회가 제네릭(복제약) 출시를 막기 위해 아스트라제네카(AstraZeneca)와 알보젠(Alvogen)이 담합한 행위를 적발하고 과징금 26억4500만원(잠정)을 부과한다고 12일 발표한 가운데, 2011년 국내에서 처음으로 제네릭 출시 차단 담합행위로 제재를 받은 GSK(GlaxoSmithKline)와 동아제약 사건이 재조명받고 있다. 당시 GSK와 동아제약은 특허분쟁 과정에서 이미 출시된 제네릭을 시장에서 철수하고 향후 경쟁하지 않기로 합의한 것이 적발되며 시정명령과 함께 과징금 51억7300만원을 부과받았다. 두 사건은 제네릭 관련 담합이라는 점에서 유사하지만 특허 문제나 합의 내용, 경쟁제한성 판단 등에서 크게 차이가 있다. 메디게이트뉴스는 두 사건의 쟁점은 무엇이고, 공정위가 위법 행위로 판단을 내린 근거는 무엇인지 알아봤다. AZ-알보젠, 항암제 3개 제네릭 출시 않는 대신 국내 독점유통권 부여 먼저 이번 사건에서 알보젠은 전립선암이

안국문화재단, ‘제1회 안국미술상’ 수상작가 기념전

'알·나방·심장-김상돈'전(展) 개최 안국약품은 안국문화재단 AG갤러리에서 오는 31일까지 2021년도 ‘제1회 안국미술상’ 첫 수상자로 선정된 김상돈 작가의 수상 기념전 '알·나방·심장-김상돈전(展)'을 개최한다고 13일 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 주관하는 안국미술상은 안국문화재단 창립과 함께 주요사업으로 발안했다. 지난 2019년 안국미술상운영위원회를 발족한 후 국내 주요 3대 비엔날레(광주비엔날레, 부산비엔날레, 서울미디어시티비엔날레) 본 전시에 참여하는 한국작가를 수상 후보자로 하는 미술상으로 공식 제정됐다. 이번 전시는 김상돈 작가의 최근작을 중심으로 대표적인 작품들을 선보이는 자리다. 지난해 광주비엔날레에서 김상돈 작가는 팬데믹으로 인한 전 지구적 위기, 포스트코로나 시대에 요구되는 집단적 카타르시스를 위한 대안적 방안으로 샤머니즘을 등장시키면서 눈길을 끌었다. 또한 다원주의에 입각한 작가의 샤머니즘 세계관이 비서구권 작가들의 작업을 통해 동서의 화해와 인류 평화를 기원한다는 비엔날레의 취지

공정위, 알보젠-아스트라제네카 제네릭 시장 진입 차단 담합행위 적발·제재

졸라덱스·아리미덱스·카소덱스 생산·출시 금지 담합…시정명령과 과징금 26억4500만원 부과 공정거래위원회가 복제약사인 알보젠이 오리지널 의약품 제조사인 아스트라제네카로부터 항암제 3개에 대한 국내 독점유통권을 받는 대가로, 그 복제약을 생산·출시하지 않기로 합의한 행위에 대해 시정명령과 함께 과징금 총 26억4500만 원(잠정)을 부과하기로 결정했다고 13일 밝혔다. 담합 대상 의약품은 전립선암이나 유방암의 호르몬 치료에 주로 사용되는 졸라덱스(졸라덱스데포주사, 졸라덱스엘에이데포주사)와 아리미덱스, 카소덱스다. 의약품은 건강보험이 적용되는 급여의약품과 그렇지 않은 비급여의약품으로 나뉘며, 최초로 허가된 오리지널 의약품과 오리지널 의약품과의 동등성이 입증돼 출시된 복제약(제네릭)으로 구분되기도 한다. 급여의약품의 복제약이 최초로 출시되면 오리지널 약가는 기존 약가의 70%, 복제약가는 기존 오리지널 약가의 59.5%로 책정되며, 세 번째 복제약이 출시되면 오리지널과 복제약가는 기존 약가의 53.55%로 책정되는 등 복제약의 출시는 오리지널 약가 인하로 연결된다. 이번 사건은

제약바이오협회, 국내외 오픈 이노베이션 생태계 조성 박차

10월 19일 바이오 상생교류회·AI센터 오픈 이노베이션 행사 개최 한국제약바이오협회는 오픈 이노베이션 생태계 조성을 위해 소통의 장을 마련하는 것은 물론, 인공지능(AI)·빅데이터 등 4차 산업혁명 기술을 융합하는 디지털헬스케어 부문에도 보폭을 넓히고 있다. 제약협회는 오는 10월 19일 제약바이오산업계의 오픈 이노베이션을 위한 자리를 잇따라 연다. 이날 오후 2시부터 경기도 용인시 GC녹십자 목암타운에서는 ‘제1회 바이오 상생교류회’를 개최한다. 이 행사는 바이오의약품 개발에 대한 애로를 해소하고, 기업간 협업과 상생 방안을 논의하기 위해 마련했다. 협회 바이오의약품위원회가 주관하는 이날 행사에는 제약바이오기업 연구소장과 바이오벤처 대표 등 국내 제약바이오 분야 연구자 100여명이 한자리에 모일 예정이다. 1부는 '바이오의약품 최신 기술 동향'을 주제로 ▲이중항체 플랫폼 개발 및 사노피와 성공적인 기술수출 사례(ABL바이오 이상훈 대표) ▲CHO세포주 개발 최신 기술동향(前 LG화학 김연철 박사) ▲항체 생산을 위한 배양공정 개발 및 품질 기반

KDDF, 데이터·R&D 과제 현황 공유…"신약개발 경쟁력 강화"

평가위원·R&D 워크샵 개최 국가신약개발사업단(KDDF)은 12일부터 14일까지 경기도 여주 썬밸리호텔에서 신약개발 경쟁력을 강화하기 위한 '2022 국가신약개발사업 평가위원 워크샵'과 '2022 국가신약개발사업 R&D 워크샵'을 개최했다. 평가위원 워크샵은 국가신약개발사업 과제 선정의 평가 원칙인 전문성, 공정성, 객관성 향상을 목적으로 10월 12일(수)~13일(목) 양일간 열린다. 국가신약개발사평가에 다수 참여한 외부 평가위원 약 80명이 참석한다. 평가위원 워크샵은 크게 발표와 토론으로 진행한다. 먼저 사업단 김순남 R&D본부장의 ‘국가신약개발 R&D 운영계획’을 시작으로 묵현상 단장의 ‘글로벌 빅파마(Big Pharma)의 변신’ 발표가 이어진다. 이후 경쟁력 있는 신약 개발 과제 선정 및 관리를 위한 신약개발 단계별 선정평가 지표와 연구 항목에 관한 심도 있는 조별 논의의 시간을 갖는다. R&D 워크샵은 13~14일에 열린다. 국가신약개발사업 연구개발 과제의 수행 연구기관을 대상으로 진행되는 R&D

대웅제약, 2022 유럽소화기학회 참가...'펙수클루' 위염 적응증 연구 결과 발표

급성∙만성 위염 환자 대상으로 유효성·안정성 입증 대웅제약은 오스트리아 빈에서 열린 2022년 유럽소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2022)에서 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 펙수클루의 효능과 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 의사와 보건 전문가, 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회다. 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용이다. 펙수클루는 유효성 평가 지표인 ‘상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율’에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증했다. 약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 특히 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않아 안전한 약물인 것을 확인

무너지는 IPO 시장에서 제약바이오기업의 기회는? 우선순위 재설정·투자처 다변화

혁신의약품컨소시엄(Kimco)·시네오스헬스 글로벌 신약개발 전략 워크숍 통해 국내 기업의 진출 방향 모색 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 뿐 아니라 전세계적으로 바이오 IPO(기업공개) 시장이 무너지고 있는 가운데, 글로벌 신약개발에 도전하려면 현금이 대거 몰리는 희귀질환치료제, 세포·유전자치료제에 집중하는 동시에 우선순위 재설정과 구체적인 개발계획 마련이 시급하다는 제언이 나왔다. 시네오스헬스(Syneos Health) 니콜라스 케니 최고과학책임자는 최근 한국혁신의약품컨소시엄(KIMco)의 글로벌 신약개발 전략 워크숍에서 최근 제약바이오산업의 투자 동향과 전략에 대해 이같이 밝혔다. 시네오스 헬스는 미국 노스캐롤라이나주에 본사를 둔 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업으로, 전세계 110여개국에서 신약개발을 위한 컨설팅과 임상시험대행(CRO) 등을 진행하고 있다. 케니 최고과학책임자는 "최근 경기 후퇴가 전세계적으로 진행되고 있으며, 우크라이나 전쟁과 코로나19 타격 등으로 언제까지 이어질지 예측 불가능한 상황이다. 모든 시장에서 펀딩이 감소하고 있으며, 제약바이오 분야는 파이프라