GC녹십자, ISTH 2025서 '면역글로불린-혈전' 관련 연구 발표

알리글로 등 면역글로불린 제제 5종 점도 비교 연구…실온 투여시 혈전 등 점도 관련 위험 ↓ [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 최근 미국 자회사 GC Biopharma USA가 미국 뉴저지에서 개최된 '2025 국제혈전지혈학회(ISTH, International Society on Thrombosis and Haemostasis)'에서 면역글로불린 제제의 점도(Viscosity) 관련 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 해당 연구는 '시판 중인 면역글로불린 제제의 점도 비교 연구(Investigation into the Viscosity of Commercial IG Preparations)'라는 제목으로 포스터 세션을 통해 발표됐다. 면역글로불린제제는 면역질환 치료에 사용되며, 투여 후 혈액의 점도를 증가시켜 혈전색전증 발생 위험을 높일 수 있는 것으로 알려졌다. 발표된 연구는 시중에서 사용되는 5종의 면역글로불린 제제를 4℃에서 25℃까지 다양한 온도 조건에서 점도를 측정한 것으로, 연구진은 면역글로불린 농도를 표준화하는 측정법을 적용해 제품 간 점도를 정량적으로

콜마비앤에이치, 매출액 1287억·영업익 105억 달성

"하반기 고객사 편중 리스크 완화, 고수익 ODM 체제 전환 등으로 성장세 이어갈 것" [메디게이트뉴스 이지원 기자] 건강기능식품 ODM 전문기업 콜마비앤에이치는 15일 잠정 경영실적 공시를 통해 2025년 2분기 별도 기준 매출액 1287억원, 영업이익 105억원을 기록했다고 밝혔다. 매달 매출 420억원, 영업이익 33억원을 연속 상회하며 실적이 개선됐다. 전년 동기 대비 매출은 1.8%, 영업이익은 27.0% 증가했다. 직전 분기와 비교하면 매출은 30.8%, 영업이익은 190.1% 확대됐다. 콜마비앤에이치 측은 "4월 매출 445억원, 영업이익 36억원을 기록하며 1분기 전체 영업이익 수준을 단 한 달만에 달성한 데 이어, 5월 매출 420억원, 영업이익 36억원을 이어가며 전년동기 대비 40% 이상 증가했다. 6월에는 매출 421억원, 영업이익 33 원 수준의 실적을 시현해 안정적인 매출 흐름과 함께 수익성 중심의 체질 개선이 현실화되고 있다"고 설명했다. 회사는 주요 고객사의 매출 감소했지만, 기타 고객사 대상 고수익 ODM 비중 확대와 자체 해외사업의 수익

수익성 희비 갈린 2분기…에스테틱·바이오시밀러 '성장세' 보였지만, 제약사는 '주춤'

주요 제약·바이오 기업 2분기 예상 실적 분석…삼성바이오로직스>셀트리온>유한양행>녹십자>종근당>대웅제약>한미약품 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 2025년 2분기 국내 주요 제약·바이오 기업은 전반적으로 매출 성장세를 이어갔으나, 수익성에서는 엇갈린 결과가 나타났다. 바이오시밀러 기반의 기업은 해외 수주 확대와 원가 개선 등으로 수익성을 끌어올렸다. 메디컬 에스테틱 기업은 톡신·필러 등 수요 증가로 고성장을 지속했다. 반면에 전통 제약사는 R&D 비용 증가, 원가율 상승 등으로 실적 희비가 엇갈렸다. 21일 메디게이트뉴스가 증권사가 발표한 국내 주요 제약·바이오 기업의 실적 추정치를 바탕으로 2분기 실적을 분석한 결과 이같은 흐름이 나타났다. 해당 분석은 복수 증권사 자료를 참고해 매출과 영업이익 전망치를 평균을 기준으로 작성됐다. 2분기 매출액이 가장 큰 기업은 삼성바이오로직스로, 연결기준 1조3404억원을 달성했다. 다음으로 셀트리온 9615억원, 유한양행 5838억원, 녹십자 4976억원, 종근당 4186억원 순이다. 매출액 증가율이 가장 큰 기업은 파마리서치로 전년 동기 대비 63.54%

머크 라이프사이언스-KAIST, 파트너십 1주년 맞아 보스턴서 성과 공유 워크숍개최

새로운 연구 협력 아이디어 논의 및 산학 공동연구 제안 등 생산적 논의 이어져 한국 머크 라이프사이언스가 17~18일 KAIST와 공동으로 미국 보스턴에서 ‘머크-KAIST 워크숍’을 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 워크숍은 머크 라이프사이언스와 KAIST가 지난해 5월 체결한 전략적 파트너십 1주년을 기념해 마련된 자리로, 그동안의 협력 성과를 공유하고 향후 공동 연구 및 협력 방향에 대해 논의했다. 머크는 지난 1년간의 주요 성과로 ▲산학협력의 새로운 모델 구축 ▲산업 현안을 해결하기 위한 실질적 연구 수행 ▲대한민국 및 대전시의 생명과학 분야 R&D 및 인재 생태계에 대한 기여 등을 강조했다. 이와 더불어 AI 기반의 새로운 물질 개발과 랩 오토메이션에 대한 혁신 전략을 의논하고, 향후 선도적 기술개발을 위한 심도 있는 의견을 나누며 미래 협력의 방향성을 모색했다. 워크숍 첫째 날은 2026년 ‘머크 연구 과제(Challenges)’ 세션으로 시작됐으며, 머크가 추진 중인 공동연구 과제의 주요 주제와 그 방향성, 참여 기회 등이 소개됐다. 이어 참석자들은

서울바이오허브-로토제약, 오픈이노베이션 참여 스타트업 모집 시작

스킨케어부터 안티에이징까지…기술 중심 스타트업 대상 서울바이오허브가 일본 제약기업 로토제약과 공동으로 오픈이노베이션 프로그램을 추진한다고 21일 밝혔다. 참가 기업 모집은 7월 21일~8월 11일 서울바이오허브 홈페이지를 통해 진행된다. 로토제약은 1899년 설립된 일본 대표 제약·화장품 기업이다. 안약과 맨소래담, 하다라보 브랜드로도 국내 소비자에게 친숙하다. 이번 협업은 서울바이오허브가 일본 제약사와 처음으로 추진하는 오픈이노베이션으로, 셀트리온, 대원제약, BMS, 노바티스 등 국내외 주요 기업과의 협업 경험을 바탕으로 한국 스타트업의 일본 시장 진출 기회를 본격 확대할 계획이다. 모집 대상은 창업 8년 이내 바이오·의료 스타트업 중 제형·성분·기술 기반의 헤어케어, 아이케어, 스킨케어, 안티에이징, 프레일케어 분야 기술을 보유한 기업이다. 최종 선정된 3개사는 로토제약 실무진과 협업 전략을 수립하고, 일본 현지 임원진 앞에서 직접 제안을 발표할 기회를 갖는다. 발표 이후 선정된 기업은 공동연구개발, 기술이전, 글로벌 유통 확대

경찰 '대웅제약 불법 리베이트 의혹' 재수사 발표 20여일만에 압수수색 돌입

경기남부경찰청, 17일 대웅제약 본사, 자회사 등 압수수색 진행 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 경찰이 대웅제약의 불법 리베이트 의혹과 관련해 강제수사에 착수했다. 재수사를 발표한 지 20여일 만이다. 관련 업계에 따르면 경기남부경찰청 형사기동대는 17일 오전 대웅제약 본사와 자회사, 관련 업체 등에 대해 압수수색을 진행했다. 이번 강제수사는 사건이 성남중원경찰서에서 경기남부경찰청으로 이관된 이후 첫 조치다. 이번 수사는 국민권익위원회를 통해 접수된 공익신고에서 시작됐다. 신고인은 지난해 4월 대웅제약 영업직원들이 2022년 1월부터 2023년 12월까지 2년간 병원에 리베이트를 제공한 정황이 담긴 내부보고서를 공익신고했다. 해당 보고서에는 수억원의 학술행사 지원을 대가로 의사에게 신약 처방을 유도한 내용 등이 포함된 것으로 알려졌다. 경찰은 같은해 8월 권익위로부터 사건을 이첩받아 수사했지만, 4월 혐의 없음으로 불입건 종결했다. 하지만 해당 사건과 관련해 수사 미진을 지적하는 목소리가 나오면서, 경찰은 재수사를 결정했다. 이에 따라 성남중원경찰

동화약품, 신사옥 재건축 완료 "유준하·유인호 각자 대표 체제 성장 모멘텀으로 작용"

100여년간 자리잡은 순화동으로 돌아간다…동화약품, DWP홀딩스, 메디쎄이 입주하고 일부 층 임대 예정 동화약품이 100여년간 자리잡았던 서울특별시 중구 순화동으로 다시 돌아가 유준하·유인호 각자 대표이사 체제의 새 시작을 알린다. 동화약품은 15일 공시를 통해 지난 2022년부터 추진한 신사옥 재건축이 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 동화약품은 11년만에 본사로 이전한다. 동화약품은 1897년 서울 순화동 5번지 한옥에서 '동화약방'을 창업했다. 이후 1966년 3층 건물을 신축해 공장·본사로 사용했으며, 이곳에서 까스 활명수가 처음 생산됐다. 1986년 4층으로 본사를 증축했으나, 2014년 본사를 이전했다. 당시 본사가 위치한 지역에서 '순화 제 1-1구역 도시환경정비사업'이 진행 됨에 따라, 직원의 근무 환경을 고려해 이전을 결정했다. 이후 재건축은 2022년에 들어 착공됐다. 당시 동화약품은 2024년 12월 준공 예정이라고 밝혔으나, 지연되면서 2025년 7월 완료됐다. 투자금액은 519억원으로 자기자본대비 14.2%를 차지하는 규모다. 신사옥은 지하 5층~지상 16층 규모(

GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 베트남 품목허가 획득

동남아 국가 확대 가속화…글로벌 백신 브랜드 입지 강화할 것 [메디게이트뉴스 이지원 기자] GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주'가 베트남 의약품청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후 WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며, 현재 개별 국가 인허가에 속도를 내고 있다. 국제 조달 기구 입찰과 개별 시장 진출을 병행하는 '투트랙 전략'이다. 회사는 이번 품목허가를 위해 베트남 현지 임상시험을 수행하며, 제품의 안전성과 면역원성을 입증했다. 회사 측은 "최근 베트남 보건부(Ministry Of Health)의 규제 강화 기조에 부합하는 품질 기준을 충족했다는 의미"라며 "수두백신은 소아 대상 접종이 이뤄지는 만큼, 품질 인증의 중요성이 더욱 강조된다"고 설명했다. 베트남 민간 백신 시장은 2018년부터 2021년까지 연평균 32% 성장했으며, 2021년 기준 약 3억달러 규모의 민간 시장 중 수두백신 비중

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 '앱토즈마' 임상 3상 52주 결과 국제학술지 게재

유효성을 비롯한 안전성과 약동학, 면역원성 등 재확인…글로벌 시장 공략 박차 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지 'Clinical Drug Investigation'에 게재됐다고 16일 밝혔다. 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사(IV) 제형의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 평가한 임상 3상의 52주 결과를 담고 있다. 임상은 초기 CT-P47 투여군과 오리지널 의약품(RoActemra) 투여군으로 나눠 진행됐으며, 24주차부터 오리지널 의약품 투여군에 대해서는 유지 투여군과 CT-P47로 전환한 교체 투여군으로 무작위 배정해, 총 세 그룹으로 비교 평가를 진행했다. 연구 결과 CT-P47을 지속 투여한 군, 오리지널 의약품을 유지한 군, CT-P47로 전환한 교체 투여군 모두에서 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성 등을 포함한 주요 지표가 유사한

대웅제약·씨어스테크놀로지, ESG 모델 '모비케어 리프레시' 출시

웨어러블 심전도 기기 재사용 리프레시 제품…택배 회수 서비스 도입, 리프레시 센터 운영으로 관리 부담 줄여 [메디게이트뉴스 이지원 기자] 대웅제약은 씨어스테크놀로지와 함께 웨어러블 심전도 기기 모비케어(mobiCARE)의 재사용 리프레시 제품인 '모비케어 리프레시(mobiCARE REFRESH)'를 출시했다고 17일 밝혔다. 모비케어는 웨어러블 연속 심전도 기기다. 이는 19g라는 초경량 무게의 무선 제품으로 일상생활 중에도 장기간의 심전도 모니터링이 가능한 것이 특징이다. 기존 심전도 검사 대비 최대 9일까지 측정이 가능하며, 단시간 검사로는 발견이 어려운 심장 이상 신호를 포착하는 데 도움을 준다. 그동안 모비케어를 비롯한 모든 웨어러블 홀터(Holter) 기기는 환자가 병원에서 기기를 부착한 뒤 검사가 종료되면 병원에 직접 방문해 반납하고, 병원에서 직접 소독·관리하는 방식으로 사용됐다. 이는 추가 인력과 관리 부담으로 이어졌다. 이에 대웅제약과 씨어스테크놀로지는 택배 회수 서비스를 도입했다. 단순 기기 반납을 위한 불필요한 내원을 줄이고, 원내 감염을 관리하기 위함이다. 기기 세척