바이넥스·비보존제약, 임의로 첨가제 사용·제조기록서 거짓 이중작성 확인 '수사' 전환

식약처 "서류 은폐·폐기 우려돼 행정조사→수사로 전환…29개 위탁사 관리 소홀도 행정처분" 행정조사 결과 발표 바이넥스, 비보존제약이 별도 허가절차 없이 임의로 첨가제를 넣거나 원료 사용량을 바꿨으며, 제조기록서도 거짓으로 이중작성을 해온 것으로 드러났다. 식품의약품안전처는 25일 바이넥스, 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과를 이같이 밝혔다. 식약처는 바이넥스와 비보존제약에 대한 행정조사를 실시한 결과 ▲변경허가 받지 않고 임의로 첨가제를 사용한 것으로 확인했다. 또한 ▲식약처 점검에 대비해 모든 공정을 허가받은 사항과 동일한 양식으로 거짓 제조기록서를 작성한 후 실제 제조에 사용한 기록들은 제조 후 폐기하는 방식으로 이중 작성을 했다. 이외에도 바이넥스와 비보존제약은 제조방법 미변경, 원료 사용량 임의 증감 등 약사법 위반 사항이 확인됐다. 식약처는 행정조사 과정에서 바이넥스와 비보존제약의 관련 서류의 은폐‧폐기 등이 우려돼 추가 위반사항 확인 등을 위해 수사로 신속히 전환했으며, 엄중히 행정처분 등 조치할 예정이다. 식약처는 "현재 진행 중인 바이넥스, 비보존제약에 대한 수사를 철저

1조클럽 제약바이오기업 중 한미약품 매출대비 R&D 비율 최대...셀트리온↓·유한양행↑

광동제약 1% 남짓에 그쳐 최하위 기록, 천연물신약·일반약 개발에 집중 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 국내 1조클럽 제약바이오기업 중 한미약품의 R&D 투자비율이 가장 높은 것으로 나타났다. 바이오업계가 전통적인 제약사보다 R&D 비율을 높게 책정한다는 기존의 통념을 깨는 결과다. 25일 금융감독원 전자공시시스템에 게시된 제약업계 사업보고 등의 자료를 분석한 결과, 유한양행, 한미약품, 대웅제약 등의 매출 대비 연구개발(R&D) 비용 비율이 증가하는 것으로 나타났다. 우선 지난해 1조 8491억원의 최대 매출을 올린 셀트리온은 항체의약품 시장에서 선도적 지위를 유지하기 위해 지속적으로 바이오신약 R&D 투자를 진행하고 있다. 셀트리온의 연구개발 조직은 생명공학연구소(인천 소재) 산하 연구개발본부와 임상개발본부, 신규사업담당, 개발기획담당 및 케미컬제품개발본부로 구성돼 있으며, 핵심 연구인력은 제품개발업무 총괄 역할을 수행하고 있는 서진석 수석부사장과 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구소장인 권기성 전무를 비롯해 부연구소장인 이수영 상무, 공정개발 담당

베링거인겔하임, 2020년 R&D에 약 5조원 투자로 역대 최대 기록…"KRAS 억제제 개발에 가장 관심"

임상 파이프라인 30% 이상은 외부 도입 목표…항생제 내성 분야에서도 파트너십 찾아 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 지난해 미충족 의료 수요가 높은 분야의 혁신 의약품과 코로나19 치료제 개발을 위해 연구개발(R&D) 투자를 크게 늘린 것으로 나타났다. 연간 R&D 투자액은 37억 유로(약 4조 9600억원)로 전년대비 7% 증가했으며(순매출 대비 18.9%), 이는 베링거인겔하임 136년 역사에서 가장 높은 수준이다. 베링거인겔하임이 24일 온라인을 통해 연례 기자간담회를 열고, 2020년 핵심 성과와 경영 및 재정 실적, 2021년 전망을 발표했다. 베링거인겔하임 후베르투스 폰 바움바흐(Hubertus von Baumbach)경영이사회 회장은 "2020년 1분기 초부터 코로나19 치료제 후보에 대한 R&D를 시작했으며, 세계 각지의 여러 협력사와 함께 연구를 진행하고 있다"고 소개했다. 2020년 12월 쾰른 대학병원(Cologne University Hospital), 마르부르크 대학교(University

한미약품, 임직원 자녀 위한 '꿈나무어린이집' 개원

"전문 관리기관에 위탁 운영…임직원 행복한 기업문화 확산 노력" 한미약품은 지난 19일 경기도 화성시 팔탄공단에서 사내 보육시설 '한미꿈나무어린이집' 개원식을 열고 본격 운영에 들어갔다고 24일 밝혔다. 이날 개원식은 최소 인원만 참석한 가운데 사회적 거리두기 수칙을 철저히 준수하며 진행됐다. 팔탄공단 '한미꿈나무어린이집'은 지상2층, 지하1층, 연면적 1000㎡(300여평) 규모로 ▲미니랩이 설치된 '보육실' ▲천장이 개방되는 실내 '하늘놀이터' ▲드라이브스루 '픽업센터' ▲다양한 식물이 가득한 '잔디마당' ▲부모휴게공간 등 개방성과 친환경적 요소가 돋보이는 시설들을 갖추고 있다. 영∙유아 50여명을 수용할 수 있다. 이 어린이집 운영은 영∙유아 보육 전문 기관인 한솔어린이보육재단이 맡았으며 보육 및 교육에 6명의 전문교사가 투입됐다. 한미꿈나무어린이집은 만1세부터 5세 사이 자녀를 둔 한미약품 팔탄공단 직원이면 누구나 이용할 수 있다. 한미약품은 팔탄공단에 이어 서울 송파구 본사 사옥 뒤에 건립 예정인 '제2한미타워'에도 어린이집을 개원할 계

대한치주과학회·동국제약, '제 13회 잇몸의 날' 개최

잇몸병과 코로나19 감염 심도 간의 상관 관계 밝힌 해외 연구 소개 대한치주과학회와 동국제약은 24일 오전 한국프레스센터에서 '코로나 시대의 구강 건강 관리'를 주제로 '제13회 잇몸의 날' 행사를 진행했다. '잇몸의 날'인 3월24일은 '삼(3)개월마다 잇(2)몸을 사(4)랑하자'라는 의미를 담고 있으며 올해는 코로나19 감염 합병증의 예방 및 관리를 위한 잇몸 건강의 중요성을 강조하고 '코로나 시대 잇몸 건강 관리를 위한 3.2.4 수칙'을 제시했다. 첫 번째 발표에서 한양대학교 병원 한지영 교수는 유럽치주학회(EFP) 회장을 지낸 스페인 마드리드 대학교 Mariano Sanz 교수 연구팀의 치주염과 코로나19 감염 심도 간의 상관 관계에 대한 사례통제 임상 연구 결과를 소개했다. 지난 2월 'Journal of Clinical Periodontology'를 통해 발표된 이 연구는 2020년 2월부터 7월 사이에 코로나 확진을 받은 568명의 환자 데이터를 대상으로 치주염을 앓고 있는지의 여부와 코로나19 감염 합병증 사이의 관계를 살펴봤다. 연

젬백스, 사상 최대 매출·투자 주의 환기종목 해제

"매출 호조세 이어가기 위해 신약개발 R&D 보다 집중할 계획" 젬백스앤카엘은 2020년 재무제표에 대해 적정의견을 받은 감사보고서를 한국증권거래소에 제출하고, 투자 주의 환기종목에서 해제됐다고 24일 밝혔다. 지난해 젬백스는 외부 감사인과의 회계 처리 이슈로 투자주의환기종목으로 지정된 이후, 회계 관련 시스템을 보강하고 내부 프로세스를 개선해왔다. 또한 젬백스는 지난해 주요 계열사의 실적 호조에 따라 사상 최대 매출액을 달성했다고 밝혔다. 지난해 매출액은 657억원, 영업이익 14억원, 순이익 16억원을 기록했다. 젬백스 관계자는 "코로나19 사태로 인한 비대면 경제 수요 증가가 회사의 호실적을 이끌었다. 특히 반도체 산업 관련 설비 투자가 늘어남에 따라 젬백스가 생산하는 반도체 필터 수요도 증가했다"고 설명했다. 실제 젬백스링크, 젬백스지오, 크리스에프앤씨 등 젬백스의 주요 계열사들이 흑자를 달성했다. 삼성제약은 지난해 2월 발행한 31회차 전환사채 중 약 15억원 규모만을 남겨두고 모두 전환을 마쳐 해당 잔여 전환사채 외 은행권 부채나 차입

대원제약, 코로나19 치료목적 프로포폴 중남미 수출

프리폴MCT주 수요 증가...유럽 이어 중남미로 영역 확대 대원제약은 코로나19 치료 목적으로 사용되는 정맥 마취제 '프리폴MCT주(성분명 프로포폴)'를 유럽에 이어 중남미에도 수출한다고 24일 밝혔다. 이번 수출은 대원제약이 지난해 룩셈부르크와 스웨덴에 코로나19 치료 목적의 프리폴MCT주를 수출한 데 이어 중남미에서도 관련 수요가 지속적으로 증가함에 따라 성사됐다. 수출 계약을 체결한 국가는 멕시코, 볼리비아, 베네수엘라 3개국이다. 이달부터 멕시코에 초도 물량 약 35만 바이알 공급을 시작으로 상반기까지 각국에 전달될 예정이다. 대원제약은 현재 브라질, 페루 등 다른 남미 국가들로 수출을 확대하는 한편 아시아, 중동, 북미 등 세계 각국으로 영역을 넓혀 나갈 계획이다. 프로포폴은 정맥을 통해 투여되는 전신 마취제로, 수술 전 마취나 호흡 곤란 중증 환자의 진정 효과를 위한 제품이며 국내에서 수면 마취제로 잘 알려져 있다. 대원제약의 프리폴MCT(Middle Chain Triglyceride)주는 기존 프로포폴 LCT(Long Chain

동아ST, 엄대식 회장·한종현 사장 각자 대표이사 선임

제8기 정기주주총회·이사회 개최..."건선치료제 바이오시밀러 글로벌 개발 등 R&D 확대" 동아에스티(동아ST)는 24일 오전 9시 본사 7층 강당에서 주주·회사 경영진 등이 참석한 가운데 제8기 정기주주총회를 개최했다. 이날 정기주주총회에서는 제8기(2020.01.01. ~ 2020.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인 총 6건의 안건이 상정되어 모두 원안대로 통과됐다. 제8기 영업보고에서 동아에스티는 2020년 별도 재무제표 기준으로 매출액 5866억 원, 영업이익 341억 원으로, 전기 대비 각각 4.2%, 40.2% 감소했다고 보고했다. 이후 재무제표 및 연결재무제표 승인과 보통주 1주당 1000원의 현금배당 실시가 상정돼 의결됐다. 상법 개정과 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률(전자증권법)의 시행에 따라 상정된 정관 일부 변경 건도 승인됐다. 사내이사로는 동아에스티 엄대식 회장이 재선임됐으며, 한종현 사장이

대웅제약, 에볼루스와 파트너십 강화·글로벌 시장 판로 확대

보툴리눔 톡신 미용시장 파트너사와의 합의로 사업 성장 도모 대웅제약은 보툴리눔 톡신 미용시장 파트너사 에볼루스(Evolus)와 합의를 통해 양사의 파트너십을 강화하기로 했다고 24일 발표했다. 대웅제약은 에볼루스를 통한 선진국 톡신 사업의 기반을 강화하고 글로벌 판매를 촉진하기 위해 기존에 투자한 전환사채(Convertible Note)를 전량 보통주로 전환하고, 추가로 2550만 달러와 함께 일정 기간 동안 보툴리눔 톡신 제제 주보(Jeuveau, 나보타 미국 제품명)의 미국 내 순판매량에 대해서 일정 비율의 지원금을 제공할 예정이다. 에볼루스는 추가로 확보한 자금을 바탕으로 톡신 사업의 성장을 가속화하기 위한 투자를 지속하기로 했다. 양사는 판매 허가를 획득한 유럽 시장에도 신속히 진출하기로 합의했다. 대웅은 "유럽 톡신 시장은 미국 시장에 이어 세계 2위의 규모지만 단 3개 제품만이 발매돼 있다"며 "유럽 시장 진출 시 엘러간 사의 보톡스를 대체할 수 있는 완전히 동일한 분자량의 900kDa 톡신 제품은 대웅제약 제품이 유일해 빠른 시

한국파스퇴르연구소, 글로벌 바이러스 네트워크(GVN) 우수연구센터 참여

GVN, "바이러스 질병 퇴치 위해 파스퇴르연구소 지정" 한국파스퇴르연구소는 글로벌 바이러스 네트워크(Global Virus Network, GVN)에 신규 우수연구센터(Center of Excellence)로 참여한다고 23일 밝혔다. GVN은 인류에게 질병을 일으키는 모든 바이러스 분야 최고 전문가들의 연합으로, 전 세계 34개국 62개 우수연구센터 및 11개 제휴기관(Affiliates)이 협력하고 있다. GVN의 우수연구센터는 세계적인 바이러스 전문가가 이끄는 글로벌 연구기관으로, 여러 바이러스 분야 뛰어난 전문성을 기반으로 활발한 연구 활동을 펼치며 자원이 부족한 국가의 연구역량 강화와 GVN의 바이러스 퇴치 노력에 기여한다. 한국파스퇴르연구소 지영미 소장은 "국내에서 국제백신연구소(IVI)에 이어 GVN의 우수연구센터로 합류하게 돼 기쁘다. 연구소의 중개연구 기술과 다학제적 노력을 통해 코로나바이러스 등 GVN의 태스크포스(TF)에 참여하고, 교류 프로그램, 교육 협력, 주요 미팅 참석 등을 진행하며, GVN과 함께 신종 감염병