​경보제약, HDT와 저선량 엑스레이 ‘MINE’ 독점판매 계약

X선 효율 높이고 촬영시간 단축해 방사선 피폭량 1/40 감소 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 경보제약은 의료용 엑스레이 제조 전문기업인 HDT와 저선량 엑스레이 촬영기 ‘MINE’의 국내∙외 독점판매 계약을 체결하고 본격적인 판매에 나선다고 14일 밝혔다. MINE은 X선 발생 효율을 높이고 촬영시간을 단축해 엑스레이 촬영 시 발생되는 방사선량을 기존 엑스레이의 40분의 1까지 줄인 저선량 엑스레이 촬영기다. 경보제약은 일반 엑스레이 촬영 시 발생하는 0.1mSv(밀리시버트)의 피폭량을 0.0027mSv까지 줄이면서도 선명한 영상을 얻을 수 있다고 설명했다. 소아 환자는 물론 엑스레이에 자주 노출되는 의료인들에게 보다 안전한 의료환경을 제공할 수 있다는 것이다. 경보제약 관계자는 “MINE의 국내∙외 공급에 주력하기 위해 메디칼팀을 신설하고 소아과 및 엑스레이 촬영이 많은 정형외과, 통증의학과 등을 중심으로 마케팅 활동을 집중해 시장을 확대할 계획이다”라고 말했다. 이어 “최근 의료용 방사선 기기 사용빈도가 높아지며 1인당 연간 방사선 피폭량

의사들에 제공 가능한 판촉물 종류‧횟수 허용범위 ‘모호’

담배‧생리대 등 ‘판촉’ 관계없는 물품…월 4회 제공제한 등 해석 달라 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 영업사원들이 의사들에게 제공할 수 있는 판촉물의 종류와 횟수의 허용범위가 법적으로 명확히 규정돼 있지 않아 제약사들이 혼란을 겪고 있다. 14일 제약업계에 따르면 제약회사들이 판촉물에 대해 각기 다른 해석을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 판촉물의 종류와 횟수에 대해서는 명확히 기재돼 있지 않아 제약사마다 내부적으로 허용범위에 차이가 있다는 지적이다. 약사법상 제약사 영업사원들은 개별 요양기관을 방문해 제품 정보를 제공하면서 1일 10만원 이하(월 4회 이내 한정)의 식음료와 회사명‧제품명이 표시된 1만원 이하의 판촉물을 제공할 수 있도록 돼 있다. A제약사 관계자는 “대부분 9900원 이내 품목이면 크게 문제 삼지 않지만 우리 회사의 경우 진료에 도움이 되지 않는 품목은 본인 판단 하에 제외하도록 하고 있다”며 “특히 담배는 허용하지 않아야 한다고 생각해 4500원 비용결제 여부를 유심히 보고 있다”고 말했다. 과거에는 영업현장에서 개성이 톡톡 튀는 ‘

셀트리온, 주52시간 근무제 적용 불가 ‘75%’ 응답

제약업계 “재직자 신고 없이 적발 어려워…처벌도 솜방망이 수준” [메디게이트뉴스 권미란 기자] 오는 7월부터 주 52시간 근로제가 도입되는 가운데 셀트리온 재직자들 상당수가 주 52시간 근무 적용이 불가능할 것으로 내다봤다. 직장인 익명 커뮤니티 앱(APP) 블라인드는 지난 4월 30일부터 5월 3일까지 4일간 주 52시간 근무제 적용 가능여부에 대해 설문조사를 진행하고 이같은 결과를 최근 발표했다. 회원 총 1만2208명이 참여한 이번 설문에서 73.1%가 주 52시간제에 찬성한다고 답했고 반대 17.6%, 모르겠다는 답변은 9.2%에 그쳤다. 그러나 근무 중인 회사에서 주 52시간제 시행 가능한지 여부에 대한 질문에는 회원 1만699명 중 44.3%가 불가능하다고 응답했다. 적용 가능하다는 답변은 37.9%, 시간이 필요하다는 14%, 모르겠다가 3.7%였다. 특히 주52시간 근무가 불가능하다고 답변한 회사 10위권 가운데 제약바이오기업 중에는 유일하게 셀트리온이 75%로 5위에 올랐다. 1위는 딜로이트안진 85%, 2위 삼정KPMG 81%,

유럽, 신약개발 파이프라인 중 52.89% ‘바이오의약품’

전체 파이프라인 6341개 중 ‘종양’ 치료영역 2169개로 ‘최다’ [메디게이트뉴스 권미란 기자] 유럽에서 개발 중인 신약 파이프라인 가운데 절반 이상이 바이오의약품인 것으로 집계됐다. 한국바이오경제연구센터 안지영 연구원은 최근 이같은 내용이 담긴 ‘유럽 신약개발 파이프라인 분석’ 보고서를 발표했다. 이에 따르면 지난 4월 10일 기준으로 유럽에 본사를 둔 제약사‧기업‧연구소 등에서 개발 중인 신약개발 파이프라인은 총 6341개였다. 다만, 하나의 파이프라인이 여러 치료영역에 작용하는 경우 1개로 집계됐다. 파이프라인 종류별(4월 10일 기준)로는 바이오의약품(Biologics)이 3354개로 52.89%를 차지했다. 바이오의약품에는 백신, 항체의약품, 합성단백질, 재조합단백질, 바이오시밀러가 포함됐다. 합성의약품(Small Molecule)은 2987개로 전체 47.10%가 개발 중인 것으로 나타났다. 이들 품목들은 개발단계별로 보면 전임상(Preclinical) 진행 중인 파이프라인이 3026개로 가장 많았다. 후보물질발견(Discovery) 단

신풍제약, ‘칸데암로정’ 경남지역 심포지엄 개최

칸데살탄-암로디핀 항고혈압 복합제 개량신약 유효성‧안전성 강조 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 신풍제약은 지난 10일 경남지역 개원의들을 대상으로 국내 최초 칸데살탄-암로디핀 항고혈압 복합제 개량신약의 ‘칸데암로정’ 심포지엄을 개최했다. 이날 연자로 나선 대구가톨릭대학교병원 순환기내과 최지용 교수는 지난해 11월에 발표된 2017 미국심장협회·심장학회(ACC/AHA) 가이드라인을 현재 대한고혈압학회 고혈압진료지침과 비교하면서 일선 개원의들에게 고혈압치료의 방향성을 제시했다. 또한 SCI급 국제학술지인 Clinical Therapeutics에 등제된 캄데암로정 2상 임상결과를 소개하며 유효성과 안정성을 밝혔다. CHARM, SCOPE, TROPHY, DIRECT Study를 통해 우수한 혈압조절 뿐만 아니라 표적 장기보호효과가 검증된 칸데사르탄과 대표 칼슘채널차단제(CCB) 성분인 암로디핀의 복합제인 칸데암로정은 우수한 목표혈압 달성률과 반응률을 나타냈다. 또한 단일제 대비 칸데암로정 고용량에서도 부작용이 경미해 고혈압치료에 있어서 중요한 제품으로

에스티팜, TIDES 학회서 '올리고뉴클레오타이드' 비즈니스 모델 발표

차별화된 원료의약품 생산‧공급 강조…반월 올리고 전용공장 소개 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 에스티팜은 현지시간으로 지난 7일부터 4일간 미국 보스톤에서 열린 ‘2018 TIDES: Ol-igonucleotide and Peptide Therapeutics’ 학회에 참석해 비즈니스 모델을 발표했다고 11일 밝혔다. TIDES 학회는 올리고뉴클레오타이드와 펩타이드 기반 신약개발의 최신동향을 공유하는 국제학회다. 올해는 32개국에서 제약사, 바이오 벤처 기업, 위탁생산업체(CMO), 임상시험수탁기관(CRO)과 대학, 연구소 등 관계자 1100여명 이상이 참석해 역대 최대 규모로 치러졌다. 이번 학회에서 에스티팜은 연구본부장 정경은 전무가 두 차례 발표를 통해 에스티팜의 올리고뉴클레오타이드 원료의약품(API) 생산, 공급에 있어 차별화된 비즈니스 모델을 소개 했다. 9일 오전에 진행된 첫 번째 발표에서 에스티팜은 올리고뉴클레오타이드 원료인 포스포아마다이트에서 올리고뉴클레오타이드까지 연속해 일괄 생산할 수 있는 유일한 업체라는 점을 소개했다. 이러한

동구바이오제약, 1분기 매출액 14.2% 증가한 273억원 달성

영업이익 18.4% 증가한 32억여원…치매치료제 중심 CMO사업 성장 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 동구바이오제약은 11일 1분기 실적 발표를 통해 매출 273억원으로 전년 동기보다 14.2% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 18.4% 늘어난 32.2억원을 기록했다. 직전 분기(2017년 4분기) 대비 매출은 6.2%, 영업이익은 90.2% 증가한 실적을 기록했다. 동구바이오제약은 2018년 1분기 코스닥 시장 상장 관련한 비용 증가했고 신규사업인 화장품 브랜드 ‘셀블룸’ 마케팅 강화에 따른 비용지출이 늘어났다. 그럼에도 콜린알포세레이트 등 치매치료제 중심의 CMO 사업의 성장과 피부•비뇨기과에서의 시장우위를 지속 유지함으로써 견고한 실적을 이끌어냈다고 업체측은 설명했다. 동구바이오제약은 “기존 의약사업부문의 지속적인 성장과 더불어 개량신약 개발에 회사 역량을 집중하고 있다”며 “줄기세포 추출키트 ‘스마트엑스’의 적응증 확대를 위해 국내외 대형병원과의 협업을 통해 다양한 난치성질환 시장을 개척하고 있다”고 말했다. 또한 “지난 3월 다양한 파이프라인을

“제품설명회 개최시 식음료 대신 식사 교환권 지급 주의”

제품설명회 장소와 식사 장소 허용거리…규정 불명확 지적 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 제약사에서 제품설명회 개최시 식음료를 제공하는 대신 의료인에게 식사 교환권(상품권) 지급을 주의해야 할 것으로 보인다. 제약사 자율준수연구회(약준회)는 지난 10일 정기 세미나를 열고 ‘경제적이익 지출보고서’와 관련된 실무이슈에 대해 논의했다. 이날 세미나에서는 영업사원이 의사 8명을 대상으로 제품설명회 개최 후 식사 대신 80만원 상당의 식사교환권을 제공했다가 판매촉진을 목적으로 금품을 제공했다며 검찰에 기소됐던 판결 사례를 중심으로 논의가 진행됐다. 해당 영업사원은 1심에서 리베이트 혐의가 인정돼 유죄(벌금형)를 선고 받았다. 그러나 항소심에서 법원은 식사 관련 기재(경제적이익지출보고서 작성 의무화 시행 전)가 누락돼 제품설명회 개최 여부를 증명할 수 없다며 무죄를 선고했다. 이에 검찰은 대법원에 상고한 상태다. 법무법인 규원 우종식 변호사는 “이 판결의 쟁점은 영업사원이 무죄를 받은 것이 아니라 제품설명회 개최 여부를 검찰이 증명하지 못했다는 것이

다케다③, 타깃을 정하고 실탄을 준비한 후 인수를 진행하다

[칼럼] 배진건 퍼스트바이오테라퓨틱스 상임고문 [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 2016년 9월에 새로운 다케다가 150억달러의 현금을 준비하고 있다는 뉴스가 파이낸셜타임즈(FT)에 나왔다. 글로벌 연구개발(R&D) 총책임자인 플럼박사는 “업계에서 최고의 연구개발 회사가 되겠다(become the best R&D organization in our industry)”고 포부를 밝혔다. 그 이후 다케다가 다양한 회사들과 딜(deal)을 진행하면서 신약후보 물질을 계속해서 공격적으로 사들이자 ‘혹시 우리 프로젝트도?’하는 희망이 여기 저기서 부풀어 올랐다. 그러나 그 큰 돈은 단순히 과제를 사들이는 푼돈만은 아니었다. 2017년에는 다케다의 200억달러의 ‘인수합병 군자금(M&A War Chest)’이라는 표현이 나왔고 그 대상이 미국 회사를 사들인다는 소문이었다. 타깃을 이미 정하고 전쟁을 위한 실탄을 상황에 맞추어 더 준비하는 모습이었다. 2018년 봄의 글로벌 제약업계의 최대 화두는 다케다가 3월 28일 샤이어 인수를 고려

영업마케팅부서 발령난 CP팀장, 일감몰아주기 보복조치에 퇴사

“순환보직 등 불안감 조성…CP팀 보직 보장‧권한 강화 등 필요” [메디게이트뉴스 권미란 기자] 제약업계가 윤리경영을 주창하며 CP(공정거래 자율준수 프로그램) 강화에 나서고 있다. 그러나 CP팀과 영업마케팅 부서간 눈치싸움에 제대로 된 윤리경영 실천이 이뤄지기 어렵다는 게 현장 목소리다. 10일 일부 제약업계 관계자에 따르면 CP팀에 CP강화에 대한 권한은 없고 책임만 주어지면서 영업마케팅 부서와의 마찰이 발생하고 있다. 현재 대부분의 제약사 CP팀은 경제적이익지출보고서 의무화와 김영란법 등이 시행되면서 영업예산 지출에 대해 직접적으로 개입하고 있다. ‘경제적 이익 등 제공 내역에 대한 지출보고서’ 제도가 지난 1월1일부터 시행되면서 ▲견본품 제공 ▲임상시험 지원 ▲학술대회 지원 ▲제품설명회 시식음료‧기념품 제공 ▲대금결제 조건에 따른 비용 할인 ▲시판 후 조사 등 지출내역을 반드시 작성해야 한다. 또한 식사(3만원)‧선물(5만원)‧경조사(10만원) 등 비용을 규정한 일명 ‘김영란법(부정청탁 및 금풍 등 수수 금지에 관한 법률)’은 2016년 9