세계 최초 경구용 파클리탁셀 상용 임박
대화제약은 세계 최초 경구용 파클리탁셀 항암 개량신약인 DHP107을 식약처에 허가 신청했다고 12일 밝혔다.
DHP107은 지난 2013년 4월부터 2015년 8월까지 서울아산병원, 고려대 구로병원을 포함한 국내 12개 기관에서 238명의 전이성 위암환자를 대상으로 기존의 파클리탁셀 주사제 대비 무진행생존기간(PFS), 종양반응율(ORR) 등의 동등성(비열등성 모델)을 입증했다.
회사측은 "개량신약인 DHP107이 국내 시판될 경우 세계 최초의 경구용 파클리탁셀 항암제가 시장에 나오게 되는 것"이라며 "품목허가와 보험약가 검토기간 등을 고려, 2017년 상반기 안에 출시할 계획"이라고 말했다.
DHP107은 지난 2013년 4월부터 2015년 8월까지 서울아산병원, 고려대 구로병원을 포함한 국내 12개 기관에서 238명의 전이성 위암환자를 대상으로 기존의 파클리탁셀 주사제 대비 무진행생존기간(PFS), 종양반응율(ORR) 등의 동등성(비열등성 모델)을 입증했다.
회사측은 "개량신약인 DHP107이 국내 시판될 경우 세계 최초의 경구용 파클리탁셀 항암제가 시장에 나오게 되는 것"이라며 "품목허가와 보험약가 검토기간 등을 고려, 2017년 상반기 안에 출시할 계획"이라고 말했다.
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송연주 기자 (yjsong@medigatenews.com)열심히 하겠습니다.
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