MEDI:GATE NEWS 대웅제약 니클로사마이드, 코로나19 치료제 생산장비 정부 지원

기사입력시간 21.02.05 10:42최종 업데이트 21.02.05 10:42

대웅제약은 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)가 한국보건산업진흥원으로부터 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 정부과제 선정은 보건복지부의 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단(KIMCo) 지원에 따른 것으로, 대웅제약은 1년간 약 19억 5000만원을 지원받아 연내에 DWRX2003 대량 생산화를 진행할 예정이다. 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 함께 개발 중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·사이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명돼 코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제로 주목받는 물질이다. 대웅제약은 니클로사마이드에 대해 올해 하반기부터 국내외에서 순차적으로 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 이를 위해 현재 한국을 비롯한 호주, 인도에서 임상 1상을 진행 중이며, 올해 상반기 내 경증에서 중등증 환자까지를 대상으로 다국가 임상 2상 결과를 확보할 계획이다. 또한 중등증 이상의 환자를 대상으로 한 다국가 임상2상도 계획 중이다. 앞서 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 ‘호이스타정’의 임상2상 대상자 모집과 투약을 동일단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료했다. 특히 니클로사마이드의 바이러스 제거작용은 바이러스의 자가포식을 활성화시켜 침투한 바이러스 입자를 분해하는 'SKP2 저해 작용'을 이용한 것으로, 이를 고려할 때 코로나19 바이러스의 변이와 관계 없이 바이러스 제거가 가능할 전망이다. 전승호 대웅제약 사장은 "이번 치료제 생산장비 구축지원 정부과제 최종선정을 계기로 국내외에서 진행 중인 임상시험을 마무리함과 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다"며 "코로나19 팬더믹 종식을 목표로 안정적인 치료제 공급망을 확보하는 데 회사의 모든 역량을 동원하겠다"고 밝혔다. 한편 대웅제약은 니클로사마이드의 기전인 바이러스 사멸 및 염증 억제 작용을 활용해 코로나19 외에도 인플루엔자와 뎅기열 바이러스를 포함한 글로벌 바이러스 감염병 치료제로도 니클로사마이드를 육성할 계획이다.

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대웅제약 니클로사마이드, 코로나19 치료제 생산장비 정부 지원

구축지원 정부과제 최종선정...1년간 약 19억 5000만원

대웅제약은 DWRX2003(성분명 니클로사마이드)가 한국보건산업진흥원으로부터 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다.

이번 정부과제 선정은 보건복지부의 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단(KIMCo) 지원에 따른 것으로, 대웅제약은 1년간 약 19억 5000만원을 지원받아 연내에 DWRX2003 대량 생산화를 진행할 예정이다.

대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 함께 개발 중인 니클로사마이드는 바이러스 제거·사이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선 등의 효과가 다양한 동물모델에서 증명돼 코로나19의 올인원(All-in-one) 치료제로 주목받는 물질이다.

대웅제약은 니클로사마이드에 대해 올해 하반기부터 국내외에서 순차적으로 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다.

이를 위해 현재 한국을 비롯한 호주, 인도에서 임상 1상을 진행 중이며, 올해 상반기 내 경증에서 중등증 환자까지를 대상으로 다국가 임상 2상 결과를 확보할 계획이다.

또한 중등증 이상의 환자를 대상으로 한 다국가 임상2상도 계획 중이다. 앞서 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 ‘호이스타정’의 임상2상 대상자 모집과 투약을 동일단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료했다.

특히 니클로사마이드의 바이러스 제거작용은 바이러스의 자가포식을 활성화시켜 침투한 바이러스 입자를 분해하는 'SKP2 저해 작용'을 이용한 것으로, 이를 고려할 때 코로나19 바이러스의 변이와 관계 없이 바이러스 제거가 가능할 전망이다.

전승호 대웅제약 사장은 "이번 치료제 생산장비 구축지원 정부과제 최종선정을 계기로 국내외에서 진행 중인 임상시험을 마무리함과 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다"며 "코로나19 팬더믹 종식을 목표로 안정적인 치료제 공급망을 확보하는 데 회사의 모든 역량을 동원하겠다"고 밝혔다.

한편 대웅제약은 니클로사마이드의 기전인 바이러스 사멸 및 염증 억제 작용을 활용해 코로나19 외에도 인플루엔자와 뎅기열 바이러스를 포함한 글로벌 바이러스 감염병 치료제로도 니클로사마이드를 육성할 계획이다.

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서민지 기자 (mjseo@medigatenews.com)

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