MEDI:GATE NEWS 시지바이오, 식약처 2017년도 우수 과제 시상

기사입력시간 18.03.30 11:49최종 업데이트 18.03.30 12:11

시지바이오, 식약처 '2017년도 우수 과제' 시상

3D 프린팅 의료기기 제조업체 GMP 가이드라인 마련 등 과제 수행

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 시지바이오(대표 유현승)는 28일 오송보건의료행정타운에서 진행된 ‘2018년 식약처 연구개발사업 우수성과 전시 및 발표회’에서 ‘2017년도 우수과제 시상’을 받았다.

이번 전시 및 발표회는 ‘17년도 우수과제 시상’, ‘R&D 주요성과 및 ’18년 연구추진방향 소개’, ‘분야별 포스터 및 홍보관 전시’, ‘4차 산업혁명, 식품의약품 인사이트’ 등을 주제로 진행됐다.

시지바이오는 지난해 식약처 연구개발사업에서 ‘3D 프린터를 이용한 의료기기 제조 시 GMP 심사 가이드라인 개발 연구’를 주제로 선정됐다. 3D 프린팅 의료기기에 대한 주요 국가별 평가 현황 조사 및 분석, 국내‧외 의료기기 제조업체의 3D프린터 운영 현황 조사 및 분석, GMP 심사자 평가 가이드라인 마련, 국내 제조업체 GMP 가이드라인 마련 등 연구 개발과제를 수행했다.

시지바이오는 “3D 프린팅 기술을 이용해 제작되는 의료기기에 대해 요구되는 품질관리 절차를 기존 의료기기의 품질관리절차에 대입하기에는 무리가 있었다”라고 말했다.

이에 “‘3D 프린터를 이용한 의료기기의 GMP 심사 가이드라인’은 국내 제조업체의 3D 프린팅 의료기기의 시장 진입을 지원하며 산업을 활성화 시킬 수 있을 것”이라고 했다.

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권미란 기자 (mrkwon@medigatenews.com)제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

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