MEDI:GATE NEWS LSK Global PS, 임상연구수탁 심혈관계 최다

기사입력시간 18.04.04 11:35최종 업데이트 18.04.04 11:35

사진: 게티이미지뱅크 [메디게이트뉴스 권미란 기자] 국내 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 지난 3월 기준으로 임상연구수탁 건수를 1000건 이상 돌파했다고 3일 밝혔다. 이는 2000년 3월 설립된 이후 만 18년만에 이뤄낸 결과다. 구체적으로 글로벌 임상 116건과 국내 임상 897건을 수행해 총 1,013건의 다양한 국내외 임상시험을 수행했다. 연구 유형별로 살펴보면, 1상부터 3상까지 허가용 임상시험은 575건, 연구자주도 임상 41건, 4상 임상시험, 시판 후 조사(PMS), 관찰 연구 등 허가 후 임상은 237건, 기타 160건이었다. 또한 치료군별로는 심혈관계가 181건으로 가장 많고, 항암제 173건, 내분비계 99건, 신경계 57건 등 순으로 많았다. LSK Global PS 치료군별 임상시험수탁 건수. 자료=LSK Global PS LSK Global PS가 수행한 임상시험계획승인신청(IND)은 총 83건으로 허가용 3상 임상시험이 가장 많은 부분을 차지했고, 치료군별로는 항암제가 가장 많았다. LSK Global PS 설립 초기에는 글로벌 제약사의 IND가 주였지만 최근에는 국내 제약사 및 바이오벤처사의 IND비중이 늘고 있는 것으로 나타났다. LSK Global PS 임상시험계획승인 연구유형별(왼쪽)과 치료군별(오른쪽) 수행 건수. 자료=LSK Global PS 아울러 서비스별로는 메디컬라이팅&리서치 중 임상시험 계획서(Protocol) 232건과 임상시험 결과보고서(CSR) 282건, 의약품인허가·규제 관련 83건, 임상시험 셋업 201건, 임상시험 운영 289건, 임상시험 데이터관리 560건, 통계분석 484건, 신뢰성보증 83건, 신약개발 컨설팅 17건, 역학연구 145건, 약물감시 26건을 진행했다. LSK Global PS 이영작 대표는 “국내 제약산업의 발전과 나아가 대한민국 제약산업의 글로벌 제약 강국으로의 도약에 있어 탄탄한 CRO의 기반은 필수적이다"라며 "LSK Global PS는 대한민국 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화에 앞장설 것이며 대한민국 제약산업 세계시장 진출을 제 1목표로 최선을 다하겠다”고 말했다.

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LSK Global PS, 임상연구수탁 '심혈관계' 최다

글로벌 임상 116건·국내 임상 897건 등 1000건 돌파

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 국내 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 지난 3월 기준으로 임상연구수탁 건수를 1000건 이상 돌파했다고 3일 밝혔다. 이는 2000년 3월 설립된 이후 만 18년만에 이뤄낸 결과다.

구체적으로 글로벌 임상 116건과 국내 임상 897건을 수행해 총 1,013건의 다양한 국내외 임상시험을 수행했다. 연구 유형별로 살펴보면, 1상부터 3상까지 허가용 임상시험은 575건, 연구자주도 임상 41건, 4상 임상시험, 시판 후 조사(PMS), 관찰 연구 등 허가 후 임상은 237건, 기타 160건이었다.

또한 치료군별로는 심혈관계가 181건으로 가장 많고, 항암제 173건, 내분비계 99건, 신경계 57건 등 순으로 많았다.

LSK Global PS 치료군별 임상시험수탁 건수. 자료=LSK Global PS

LSK Global PS가 수행한 임상시험계획승인신청(IND)은 총 83건으로 허가용 3상 임상시험이 가장 많은 부분을 차지했고, 치료군별로는 항암제가 가장 많았다. LSK Global PS 설립 초기에는 글로벌 제약사의 IND가 주였지만 최근에는 국내 제약사 및 바이오벤처사의 IND비중이 늘고 있는 것으로 나타났다.

LSK Global PS 임상시험계획승인 연구유형별(왼쪽)과 치료군별(오른쪽) 수행 건수. 자료=LSK Global PS

아울러 서비스별로는 메디컬라이팅&리서치 중 임상시험 계획서(Protocol) 232건과 임상시험 결과보고서(CSR) 282건, 의약품인허가·규제 관련 83건, 임상시험 셋업 201건, 임상시험 운영 289건, 임상시험 데이터관리 560건, 통계분석 484건, 신뢰성보증 83건, 신약개발 컨설팅 17건, 역학연구 145건, 약물감시 26건을 진행했다.

LSK Global PS 이영작 대표는 “국내 제약산업의 발전과 나아가 대한민국 제약산업의 글로벌 제약 강국으로의 도약에 있어 탄탄한 CRO의 기반은 필수적이다"라며 "LSK Global PS는 대한민국 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화에 앞장설 것이며 대한민국 제약산업 세계시장 진출을 제 1목표로 최선을 다하겠다”고 말했다.

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권미란 기자 (mrkwon@medigatenews.com)제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

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